一种高效抑菌消炎的生物多糖冲洗液及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种伤口冲洗液及其制备方法，具体来说，涉及一种高效抑菌消炎的生物多糖冲洗液及其制备方法，属于医药器械领域。
背景技术
在外科手术中对外伤创面或手术切口的处理，临床中多数应用生理盐水，或应用以羧甲基纤维素钠原料配合中药成分、壳聚糖或其他糖类物质制成的冲洗液对创面或切口进行冲洗。相比于生理盐水，这类冲洗液虽增加防粘黏等作用，也只是给伤口提供了一个愈合的环境，其中的成分对抑菌消炎、促进伤口快速愈合的作用并不突出。
水溶性羧甲基纤维素钠是一种对人体无毒、无刺激、无免疫抗原性的天然纤维素，是通过化学改良后得到的重要的纤维素衍生品。具有很好的生物相容性，其因优秀的防止组织粘的效果，而被广泛应用在医疗产品中。
溶菌酶又称胞壁质酶，是一种能水解细菌中黏多糖的碱性酶。溶菌酶主要通过破坏细胞壁中的N-乙酰胞壁酸和N-乙酰氨基葡萄糖之间的β-1,4糖苷键，使细胞壁不溶性黏多糖分解成可溶性糖肽，导致细胞壁破裂内容物逸出而使细菌溶解。其可作为一种具有杀菌作用的天然抗感染物质。有抗菌、抗病毒、止血、消肿止痛及加快组织恢复功能等作用。
本发明在使用羧甲基纤维素钠为原料制成的冲洗液成分中，添加了溶菌酶这一成分，在清洁伤口、预防组织粘连的同时，增加对伤口高效抑菌消炎、促进快速愈合的作用，并能最后形成一道物理屏障为伤口愈合提供有利的生长环境。经过专利搜索，国内外未见在生物多糖冲洗液中添加溶菌酶的报道。
发明内容
本发明提供一种高效抑菌消炎的生物多糖冲洗液及其制备方法，在清洁伤口、预防组织粘连的同时，增加对伤口高效抑菌消炎、促进快速愈合的作用，并能最后形成一道物理屏障为伤口愈合提供有利的生长环境。
为实现本发明的上述目的，本发明采用的技术方案如下：
一种高效抑菌消炎的生物多糖冲洗液及其制备方法，所述羧甲基纤维素钠取代度为0.6~1.0。优选地，羧甲基纤维素钠取代度为0.9。
一种高效抑菌消炎的生物多糖冲洗液及其制备方法，按重量百分比计，包括羧甲基纤维素钠0.5%~6%，溶菌酶0.3~5%，氯化钠0.1~0.9%，防腐剂0.1~0.3%，酸碱调节剂0.01~0.1%，余量为超纯水。
优选地，上述高效抑菌消炎的生物多糖冲洗液，所述羧甲基纤维素钠的重量百分比1.0%，溶菌酶的重量百分比3.0%，氯化钠的重量百分比0.9%，防腐剂的重量百分比0.1%，酸碱调节剂的重量百分比0.04%。
作为本发明的优选方式，该生物多糖冲洗液由重量百分比为1.0%羧甲基纤维素钠，3.0%溶菌酶，0.9%氯化钠，0.1%防腐剂，0.04%酸碱调节剂，加至100%超纯水制成。
上述一种高效抑菌消炎的生物多糖冲洗液的制备方法，包括以下步骤：
（1）将羧甲基纤维素钠分散在纯化水中，进行搅拌完全，得到溶液A;
（2）将溶菌酶分散于纯化水中，充分搅拌溶解，得到溶液B;
（3）将A、B溶液混合，加入氯化钠、防腐剂，得到溶液C;
（4）加入酸碱调节剂，调节溶液C的pH值至5.5-7.5之间。
取样测定pH值、粘度等性能，合格后灌装、封口、包装、灭菌，即得到一种高效抑菌消炎的生物多糖冲洗液。
在研究开发中，申请人发现在外科手术中对外伤创面或手术切口的处理，临床中多数应用生理盐水，或应用以羧甲基纤维素钠原料配合中药成分、壳聚糖或其他糖类物质制成的冲洗液对创面或切口进行冲洗。相比于生理盐水，这类冲洗液虽增加防粘黏等作用，也只是给伤口提供了一个愈合的环境，其中的成分对抑菌消炎、促进伤口快速愈合的作用并不突出。进一步的，申请人发现取代度为0.6~1.0的羧甲基纤维素可提高溶菌酶活性,具有惊人的协同效果。本发明在使用羧甲基纤维素钠为原料制成的冲洗液成分中，添加了溶菌酶这一成分，在清洁伤口、预防组织粘连的同时，增加对伤口高效抑菌消炎、促进快速愈合的作用，并能最后形成一道物理屏障为伤口愈合提供有利的生长环境。
具体实施方式
实施例1：一种高效抑菌消炎的生物多糖冲洗液及其制备方法，按重量百分比计，包括羧甲基纤维素钠2.0%，溶菌酶0.5%，氯化钠0.9%，防腐剂0.2%，酸碱调节剂0.05%，余量为超纯水。所述羧甲基纤维素钠取代度为0.7。
将羧甲基纤维素钠分散在纯化水中，进行搅拌完全，得到溶液A。将溶菌酶分散于纯化水中，充分搅拌溶解，得到溶液B。将A、B溶液混合，加入氯化钠、防腐剂，得到溶液C。加入酸碱调节剂，调节溶液C的pH值至5.5-7.5之间。取样测定pH值、粘度等性能，合格后灌装、封口、包装、灭菌，即得到一种高效抑菌消炎的生物多糖冲洗液。
实施例2：一种高效抑菌消炎的生物多糖冲洗液及其制备方法，按重量百分比计，包括羧甲基纤维素钠1.0%，溶菌酶3%，氯化钠0.9%，防腐剂0.1%，酸碱调节剂0.04%，余量为超纯水。所述羧甲基纤维素钠取代度为0.9。
将羧甲基纤维素钠分散在纯化水中，进行搅拌完全，得到溶液A。将溶菌酶分散于纯化水中，充分搅拌溶解，得到溶液B。将A、B溶液混合，加入氯化钠、防腐剂，得到溶液C。加入酸碱调节剂，调节溶液C的pH值至5.5-7.5之间。取样测定pH值、粘度等性能，合格后灌装、封口、包装、灭菌，即得到一种高效抑菌消炎的生物多糖冲洗液。
对照组1：按重量百分比计，包括羧甲基纤维素钠1.0%，氯化钠0.9%，防腐剂0.1%，酸碱调节剂0.04%，余量为超纯水。所述羧甲基纤维素钠取代度为0.9。
将羧甲基纤维素钠分散在纯化水中，进行搅拌完全，得到溶液A。加入氯化钠、防腐剂，得到溶液B。加入酸碱调节剂，调节溶液B的pH值至5.5-7.5之间。取样测定pH值、粘度等性能，合格后灌装、封口、包装、灭菌，即得。
对实施例1、2的产品与对照组的产品进行抑菌效果实验，对照组为单一添加羧甲基纤维素钠制成的生物多糖冲洗液。
