一次性经鼻清洗给药装置
技术领域
本发明属于鼻部急救医疗护理器械技术领域，具体涉及一种急救和战伤现场急救处理的一次性经鼻清洗给药装置。
背景技术
伤员受伤后现场的疼痛和紧张焦虑不能第一时间处理，所引起的救治后精神创伤应激综合征等问题严重性日益突出，严重的创伤应激综合征甚至会伴随伤员机体康复后的一生，是当前急救面临的一个难题。目前，随着医疗急救和战创伤救治技术进展，救治成功率的不断提高，同时也有几类安全、无成瘾作用的镇痛和镇静药物问世并进入临床实践应用取得了满意疗效。但这些药物都需要在医院的医疗无菌条件下通过静脉注射才能尽快安全起效，而在急救现场如战场和灾害恶劣环境中开放静脉和留置静脉针都是有困难和危险的，这也是目前许多安全有效的镇痛镇静等有利于预防和治疗伤员精神创伤药物无法尽早使用的重要原因。
鼻腔是人体重要的通气器官，解剖构成主要包括前庭和固有鼻腔。固有鼻腔内有着嗅区、上中下鼻甲等重要解剖结构，这些重要解剖结构表面附有黏膜，黏膜表面还附有纤毛上皮分泌粘液，并且动态缓慢的将分泌粘液从前向后下方的口咽部方向流动，从而达到吸附灰尘和湿润温暖吸入气体目的。黏膜下方有丰富的毛细血管网和嗅区神经细胞可以直接与中枢相连。正是由于鼻腔解剖结构特点使得镇痛镇静等药物经鼻腔给药可以直接与鼻腔黏膜接触，并且渗入中枢神经和毛细血管网迅速起效，而避免了静脉注射的复杂危险过程。
目前经鼻给予全身用药的剂型主要有喷雾剂型、滴入的液体和凝胶剂型。作用于全身的机制是在鼻前庭位置药液通过喷雾或滴入到鼻甲和嗅区等部位黏膜表面粘液附着后，随着粘液缓慢口咽方向的流动均匀分布并渗入嗅区和鼻甲黏膜下的神经血管等内环境发挥药效。近年来许多专利都是针对经鼻给药而设计，国内外厂商也生产了许多经鼻给药的喷雾和滴剂等产品如专利，如专利号为CN107995873A、CN110448553A分别公开了用于鼻腔给药的喷雾分配器以及滴剂的制备方法。
然而目前经鼻给药的镇痛产品和药剂都不符合急救和战创伤现场的使用，主要有以下原因：
1、目前所有产品都是将储药瓶和喷雾头一体化设计，一次性使用，一瓶只能供一个病人反复使用，而在急救现场大批伤员中每个伤员只需使用一次，这样的一体化设计使用会造成成本高浪费或者无法满足现场用量。
2、目前大多数产品都是将高浓度药液以喷雾形式喷到鼻腔黏膜表面后渗透入神经系统和毛细血管发挥作用，但这些产品针对都是平时鼻腔洁净的患者。而灾害和战场爆震现场伤员鼻腔黏膜表面必然附着了大量粉尘等物质，这些会大大影响药物的附着和渗透入机体内环境发挥作用，效果也会减弱，药物起效时间也会延迟，增加了现场救治的困难。
发明内容
本发明是为解决上述问题而进行的，提供了一种一次性经鼻清洗给药装置，可塞入鼻前庭开口处对着固有鼻腔的黏膜区，通过外管喷洒清洗鼻黏膜用生理盐水洗净鼻黏膜表面粉尘后经内置的喷雾管芯喷出镇痛镇静等药物的雾化剂，附着于清洁后的鼻黏膜表面后迅速起效。储药装置内可装多人份，可与多个本发明中的一次性经鼻清洗给药装置相连而达到节约和方便急救人员携带目的。为了实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：
<结构一>
本发明提供的一次性经鼻清洗给药装置具有如下技术特征：包括锥形本体，内部中空并且顶端开口，侧壁下端部分上带有至少一个凹口导引槽；清洗导管，一端安装在锥形本体的顶端开口处，另一端从锥形本体底端伸出并设置有注射器接口；喷雾给药导管，一端安装在锥形本体的顶端开口中心处，另一端从锥形本体底端伸出并设置有喷雾导引接口。其中，清洗导管内径为喷雾给药导管内径的2～3倍。
本发明中，锥形本体的外型与鼻前庭内结构相匹配，可直接置入鼻前庭并且开口端正对固有鼻腔区的鼻甲区前部。
进一步，在本发明提供的一次性经鼻清洗给药装置中，锥形本体顶端部分设置有刻度线，对于锥形本体插入鼻腔内的深度进行指示。凹口导引槽为两个，分别对称设置在锥形本体上，每个凹口导引槽长度为锥形本体母线长度的2/3～3/4，弧度为20～30°。当锥形本体的顶端部分插入鼻腔内后，凹口导引槽的顶端部分也伸入鼻腔内，实现鼻腔内清洗液引流。
进一步，在本发明提供的一次性经鼻清洗给药装置中，锥形本体长度为5～7cm，清洗导管内径为2～2.5mm，所述喷雾给药导管内径为1mm。
进一步，在本发明提供的一次性经鼻清洗给药装置中，锥形本体顶端开口处同心设置有清洗接头和给药接头，清洗接头位于顶端开口中心，给药接头位于清洗接头外周，通过多根连接杆与所述清洗接头固定连接。
进一步，在本发明提供的一次性经鼻清洗给药装置中，清洗接头呈S形，头端部分与给药接头平行，中间弯曲部分设置有让喷雾给药导管密封穿过的贯穿孔，尾端部分与清洗导管密封连接。S形设计和给药导管密封穿过清洗头的设计都是为了限制缓冲推注清洗时清洗液喷出的压力，可以缓冲过高的水流冲击注射压力从而防止鼻黏膜受损，防止急救现场操作人员紧张过度用力造成高压清洗液损伤鼻腔黏膜。
进一步，在本发明提供的一次性经鼻清洗给药装置中，清洗导管与喷雾给药导管一体成型；清洗导管外径与锥形本体的顶端开口内径相同，直接安装在顶端开口内；喷雾给药导管的头端部分密封穿过清洗导管，通过环形连接头与清洗导管连接。
进一步，在本发明提供的一次性经鼻清洗给药装置中，锥形本体的底面侧端设置有清洗导管卡槽，喷雾给药导管从锥形本体的中间部分伸出。注射器接口呈锥形，喷雾导引接口呈中空柱形。
进一步，在本发明提供的一次性经鼻清洗给药装置中，锥形本体采用硅胶或橡胶制成，实现无损伤塞入伤员鼻前庭内。
<结构二>
进一步，本发明还提供了一种一次性经鼻清洗给药套件，具有这样的技术特征：包括一次性经鼻清洗给药装置，如结构一所述；清洗液引流袋，开口端与锥形本体上的凹口导引槽相对应，其上设置有能够安装在凹口导引槽上的连接舌。优选的，连接舌安装在凹口导引槽凸起内侧面上，其上设置有粘贴胶。
清洗液引流袋用于盛装鼻腔的清洗液。清洗鼻腔前，将开口端套在凹口导引槽底端部分上，并通过连接舌上的粘贴胶进行位置固定。本发明中，受应用场合限制，清洗液引流袋非必须，因为在急救、灾害和战场爆震现场等紧急情况下，无需考虑伤员衣服会被清洗液弄脏的情况，鼻腔清洗液可直接通过凹口导引槽流出。但当本发明的装置用于临床治疗鼻腔疾患，如需进行鼻腔内局部用药和手术清洗消毒等操作时，则需要应用该清洗液引流袋，避免弄脏患者衣服。
发明的作用与效果
本发明提供的一次性经鼻清洗给药装置具有如下技术效果：
首先，在灾害、战伤急救等救护现场，本发明中的装置能够实现鼻腔清洗和经鼻给药的连贯性动作，通过清洗导管一次性完成清洗鼻黏膜后可直接通过喷雾给药导管经鼻给予镇痛镇静药物，有效避免了鼻腔黏膜表面附着灰尘等异物对于药物附着吸收的影响，给药效果更加确实，而且不需要消毒寻找静脉血管等复杂危险步骤，在院外救护场所更加实际可行。
其次，清洗导管和喷雾给药导管分别设置有注射接口和喷雾导引接口，可同时满足所有经鼻给药方式，弥补了目前市场上没有同时满足喷雾、注射滴洒涂抹等多种给药途径产品的空白，在进行救助时，专业人员仅需带一瓶大容量药液就可以同时救护多名伤员，节约救治成本和方便携带，克服了目前市场上主流的储药和给药喷头一体化设计，使用对象是单个患者本人固定，使用昂贵且不利于现场救护大批伤员使用的缺陷。
第三，本发明不仅仅用于与镇痛和镇静等全身用药目的，由于具有喷雾和注射接口以及引流槽口设计，也可满足临床专科医师用于治疗鼻腔疾患时鼻腔内局部用药和手术清洗消毒等需求。
附图说明
图1是本发明实施例一中的一次性经鼻清洗给药套件的外观结构示意图；
图2是本发明实施例一中的一次性经鼻清洗给药装置的剖面结构示意图；
图3是本发明实施例二中的一次性经鼻清洗给药装置的剖面结构示意图。
具体实施方式
下面结合实施例和附图对本发明进行详细描述。但下列实施例不应看作对本发明范围的限制。
实施例一
如图1所示，本实施例中的一次性经鼻清洗给药套件100包括一次性经鼻清洗给药装置10以及可与其配套使用的一次性清洗液引流袋20。
如图2所示，一次性经鼻清洗给药装置10包括锥形本体11、清洗接头12、给药接头13、清洗导管14、喷雾给药导管15。
锥形本体11外型与鼻前庭内结构相匹配，可直接置入鼻前庭，其内部中空并且顶端开口，正对固有鼻腔区的鼻甲区前部，其长度为5～7cm，采用硅胶或橡胶制成，实现无损伤塞入伤员鼻前庭内。该锥形本体11侧壁下端部分上对称设置两个凹口导引槽111，上端部分设置有刻度线112，对于锥形本体插入鼻腔内的深度进行指示。每个凹口导引槽111长度为锥形本体母线长度的2/3～3/4，弧度为20～30°，当锥形本体的顶端部分插入鼻腔内后，凹口导引槽的顶端部分也伸入鼻腔内，实现鼻腔内清洗液引流。
清洗接头12和给药接头13同心设置在锥形本体顶端开口处，清洗接头12位于顶端开口中心，给药接头13位于清洗接头外周，通过多根连接杆16与清洗接头12固定连接。
清洗导管14和喷雾给药导管15的头端分别固定安装在清洗接头12和给药接头13上，尾端均从锥形本体11底部伸出。清洗导管14尾端设置有注射器接口141，可接含有冲洗鼻腔用生理盐水的注射器，将冲洗用水注入鼻腔内冲洗；喷雾给药导管15尾端设置有喷雾导引接口151，与喷雾式储药器密封连接，导引喷雾药液进入鼻腔内。本实施例中，注射器接口141呈喇叭口形，喷雾导引接口151呈中空圆柱体状，内设置密封圈，能够与喷雾式给药装置的给药头密封连接。
本实施例中，清洗导管内径为2～3mm，喷雾给药导管内径为1mm。为了实现清洗导管14和喷雾给药导管15的清楚分辨，清洗导管14从锥形本体11的侧端伸出，喷雾给药导管15从锥形本体11的中间位置处伸出。
为了实现上述目的，本实施例中，清洗接头12呈S形，头端部分与给药接头13平行，中间弯曲部分设置有让喷雾给药导管15密封穿过的贯穿孔，尾端部分与清洗导管14的头端密封连接。清洗导管14的尾端部分通过锥形本体11底端的卡槽或通过粘贴方式固定安装在锥形本体11上。
本发明一次性经鼻清洗给药装置10可设计不同型号匹配不同鼻腔大小人群，用于灾害、战伤急救等现场使用原理如下：
由专业的医护急救人员将锥形本体11顶端塞入伤员鼻前庭到合适深度，患者无明显不适后，先将抽好生理盐水的注射器与清洗导管14尾端的注射器接口141连接，缓慢轻柔推注少量的生理盐水，从顶端开口喷流出后，所对的嗅区和上鼻甲等位置黏膜区表面的粉尘等被清洗并顺着锥形本体11上的凹口导引槽111流出，便于观察清洗液的颜色判断，鼻腔内污染或损伤情况；反复清洗数次确认干净允许给药后，将喷雾药物储药瓶上的药液出口与喷雾导引接口2相连，按下触发喷雾装置一次后将管道内的空气排出后，迅速按下第二次，准确将预定剂量药物喷到嗅区和鼻甲区的表面上，随着清洁黏膜表面粘液的流动，药液均匀分布到固有鼻腔黏膜表面并在10分钟左右时间内渗入黏膜表面下的神经和毛细血管内发挥药效作用。
按压喷雾后，喷雾药液会在高压作用下进入喷雾给药导管15，喷雾给药导管15管径纤细可以保证喷雾药液在压力作用下高速流动到锥形本体的顶端出药口处，高速的少量药液在喷药口处喷出后与周围空气的流速差别造成了压力不平衡，药液被迅速分散成雾状药液滴均匀分布到距离鼻前庭较近的固有鼻腔上、中、下鼻甲和嗅区等黏膜表面，并随着鼻甲黏膜纤毛运动迅速均匀分布到整个黏膜表面并同时渗入粘膜下的毛细血管和神经发挥药效作用。
根据专业科学研究，健康成年人喷0.1毫升的镇痛药物后大约15分钟左右全身镇痛药效就已经到达作用峰值。由于部分药液直接通过黏膜下的神经细胞进入中枢而避免了静脉给药必经的血脑屏障步骤直接发挥作用，这样给药方式对于中枢镇痛镇静药物而言，甚至要快于肌肉和静脉注射速度，还避免了消毒和静脉穿刺等繁琐步骤，大大节约了时间，非常有利于灾害和战创伤现场由专业医护人员使用。
根据图1，清洗液引流袋20透明，包括引流袋本体21以及连接舌22。引流袋本体21开口端与凹口导引槽111底端对应，连接舌22设置在引流袋本体21的开口端上，该连接舌安装在凹口导引槽凸起内侧面上，其上设置有粘贴胶221。
清洗液引流袋用于盛装鼻腔的清洗液。清洗鼻腔前，将开口端套在凹口导引槽底端部分上，并通过连接舌上的粘贴胶进行位置固定。本发明中，受应用场合限制，清洗液引流袋非必须，因为在急救、灾害和战场爆震现场等紧急情况下，无需考虑伤员衣服会被清洗液弄脏的情况，鼻腔清洗液可直接通过凹口导引槽流出。但当本发明的装置用于临床治疗鼻腔疾患，如需进行鼻腔内局部用药和手术清洗消毒等操作时，则需要应用该清洗液引流袋，避免弄脏患者衣服。
因此，本发明的产品进行包装时，一次性经鼻清洗给药装置10可单独包装，用于灾害和战创伤现场急救使用，也可和清洗液引流袋20组合包装，用于临床治疗鼻腔疾患时，鼻腔内局部用药和手术清洗消毒。
实施例二
本实施例二中，与实施例一相同的结构给予相同的符号，并省略相同的说明。
根据图3，本实施例与实施例一的区别在于一次性经鼻清洗给药装置的结构。一次性经鼻清洗给药装置30包括锥形本体11、清洗导管32以及喷雾给药导管33。
清洗导管32与喷雾给药导管33一体成型；清洗导管32外径与锥形本体的顶端开口内径相同，直接安装在顶端开口内，喷雾给药导管33的头端部分密封穿过清洗导管。为增强二者之间的连接稳固性，两根导管通过环形连接头连接。
清洗导管32尾端同样设置有注射器接口，可接含有冲洗鼻腔用生理盐水的注射器，将冲洗用水注入鼻腔内冲洗；喷雾给药导管33尾端设置有喷雾导引接口，与喷雾式储药器密封连接，导引喷雾药液进入鼻腔内。注射器接口也呈喇叭口形，喷雾导引接口也呈中空圆柱体状，内设置密封圈，能够与喷雾式给药装置的给药头密封连接。
与实施例一相同，清洗导管32从锥形本体11的侧端伸出，喷雾给药导管33从锥形本体11的中间位置处伸出。清洗导管32的尾端部分通过锥形本体11底端的卡槽或通过粘贴方式固定安装在锥形本体11上。
本发明中的装置也可用于给予非喷雾型的药液，仅需单纯通过清洗导管清洗后直接继续用于喷洒药物作用。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等同物界定。
