缝线紧固器
相关申请的交叉引用
本申请自申请日为2018年2月26日的美国临时专利申请第62/635,156号请求优先权，上述申请被准予本申请的专利权人并通过引用被并入本文中。
技术领域
本发明一般地是关于外科工具，及特定地是关于外科缝线紧固器。
背景技术
心脏瓣膜疾病的护理治疗的现行标准做法是开心手术，在开心手术中，所述瓣膜问题通过修复所述瓣膜或者使用医疗假体(therapeutic prostheses)替换所述瓣膜而被修正。这些假体以缝线(sutures)被相对于所述心血管组织固定于定位。这些缝线通常被以手或传统打结器(knot pushers)人工系绑。
最近，自动紧固装置被发展出来。这些装置在心脏停搏(cardioplegic arrest)及心肺旁路术(cardiopulmonary bypass)中表现安全、可靠及应用快速，并合并有显著的时间节约。
可纳特(Cor-
发明内容
本发明的实施例提供了一种用于在医疗应用中紧固缝线的外科紧固系统。所述外科紧固系统典型地被用于自动缝线紧固，所述自动缝线紧固是为了将一可植入假体固定至一病患的组织，比如心脏组织，或是为了，例如，为心肺旁路术或吻合术(anastomosis)而将两块或更多块被缝合在一起的心血管组织固定在一起。所述外科紧固系统可以被配置以在开放式的、最小侵入性的(minimally-invasive)、经皮穿刺的(percutaneous)、腹腔镜的(laparoscopic)、机器人的或其它的手术程序中使用。
所述外科紧固系统包含一外科紧固器械及一缝线紧固器，典型地包含数个缝线紧固器。所述外科紧固器械典型地包含一外递送管，所述外递送管在所述外递送管的一远端具有一远端开口；一内递送筒，所述内递送筒至少部分被装设在所述外递送管内；及一握把，所述握把被连结到所述外递送管的一近端部分，并包含一使用者控制元件，所述使用者控制元件被安排以相对于所述外递送管旋转所述内递送筒。
所述缝线紧固器被以一未锁的锥形螺旋状组态被可移除地装设在所述外递送管中。所述外科紧固器械是被安排而使得当所述一条或更多条缝线的一个或更多个部分经过所述缝线紧固器的各自的部分时，所述内递送筒的远端延伸将所述缝线紧固器自所述未锁锥形螺旋状组态转变至一闭锁平面螺旋状组态，在所述闭锁平面螺旋状组态中，所述一条或更多条缝线被固定地结合到所述缝线紧固器。所述缝线紧固器可以被紧固到所述一条或更多条缝线及被紧固到沿所述一条或更多条缝线的任何地点。所述缝线紧固器对所述一条或更多条缝线的此卷夹(crimping)绷紧所述缝线并将所述缝线保持于定位。所述缝线紧固器的此卷夹可以取代标准的缝线结，所述缝线结一般而言是由外科医师人工完成。
对于一些应用，所述外科紧固器械是被配置而使当所述缝线紧固器以所述未锁锥形螺旋状组态被可移除地装设在所述外递送管中，及所述一条或更多条缝线被部分装设在所述外递送管中时，所述内递送筒的旋转旋转所述缝线紧固器，藉此造成所述一条或更多条缝线的所述一个或更多个部分穿过所述缝线紧固器的各自的部分并在所述缝线紧固器的各自的部分中相纠缠。用于将所述一条或更多条缝线引入所述紧固器的此旋转技术去除了勾住所述缝线或使用一环系统以啮合所述缝线的需要。所述缝线紧固器处于所述未锁锥形螺旋状组态时的所述开放形状使此旋转引入技术能够实行。
所述缝线紧固器可以与任何类型的缝线一并使用，包括任何直径的单丝线(monofilament)缝线(例如，普雷特
若有必要，在所述缝线紧固器被所述内递送筒的所述远端延伸卷夹前，所述一条或更多条缝线可以通过所述内递送筒的反向旋转而被自所述缝线紧固器释放。这使得所述外科紧固器械能够在相同的所述一条或更多条缝线上被重新定位于一不同位置或在不同情况(例如，不同张力)下被定位。在所述缝线紧固器被卷夹后，所述一条或更多条缝线可以通过使用(a)在上述紧固器位置的一手术刀(b)所述外科紧固器械的一或更多刀片来切割所述一条或更多条缝线而被自所述外科紧固器械释放，所述切割可以通过所述外科紧固器械的一握把的一使用者控制元件被达成，而不须冒着损伤所述缝线连结到的所述假体的风险，或者所述一条或更多条缝线也可以通过使用(c)由所述缝线紧固器自身所界定的一或更多刀片来切割所述一条或更多条缝线而被自所述外科紧固器械释放。
因此，根据本发明的一发明概念1，提供了一种用于紧固一条或更多条缝线的外科紧固系统，所述外科紧固系统包含：
(a)一外科紧固器械，所述外科紧固器械包含：
一外递送管，所述外递送管在所述外递送管的一远端具有一远端开口；
一内递送筒，所述内递送筒至少部分被装设在所述外递送管内；及
一握把，所述握把被连结到所述外递送管的一近端部分，并包含一使用者控制元件，所述使用者控制元件被安排以相对于所述外递送管旋转所述内递送筒；及
(b)一缝线紧固器，所述缝线紧固器以一未锁的锥形螺旋状组态被可移除地装设在所述外递送管中，
其中所述外科紧固器械是被安排而使得当所述一条或更多条缝线的一个或更多个部分经过所述缝线紧固器的各自的部分时，所述内递送筒的远端延伸将所述缝线紧固器自所述未锁锥形螺旋状组态转变至一闭锁平面螺旋状组态，在所述闭锁平面螺旋状组态中，所述一条或更多条缝线被固定地结合到所述缝线紧固器。
发明概念2。根据发明概念1的所述外科紧固系统，其中所述缝线紧固器是被配置以当处于一静息状态时采取所述未锁锥形螺旋状组态，及其中所述外科紧固器械是被安排而使得所述内递送筒的远端延伸通过使所述缝线紧固器轴向塑性变形而将所述缝线紧固器自所述未锁锥形螺旋状组态转变至所述闭锁平面螺旋状组态。
发明概念3。根据发明概念1的所述外科紧固系统，其中当处于所述闭锁平面螺旋状组态时，所述缝线紧固器的一高度少于5毫米。
发明概念4。根据发明概念1的所述外科紧固系统，其中当所述缝线紧固器处于所述闭锁平面螺旋状组态时，所述缝线紧固器的一高度少于所述缝线紧固器的一最大维度的25％。
发明概念5。根据发明概念1的所述外科紧固系统，其中所述外科紧固器械进一步包含：一或更多刀片，所述刀片是被配置以切割所述一条或更多条缝线。
发明概念6。根据发明概念1的所述外科紧固系统，其中所述缝线紧固器是被造形为在所述未锁锥形螺旋状组态中为一双螺旋，及在所述闭锁平面螺旋状组态中为一平面双螺旋。
发明概念7。根据发明概念1至6中任一项的所述外科紧固系统，
其中所述使用者控制元件是一第一使用者控制元件，及
所述握把包含一第二使用者控制元件，所述第二使用者控制元件是被安排以造成所述内递送筒的所述远端延伸。
发明概念8。根据发明概念7的所述外科紧固系统，
其中所述外科紧固器械进一步包含：一或更多刀片，所述刀片是被配置以切割所述一条或更多条缝线；及
所述第二使用者控制元件是被安排以造成所述内递送筒的所述远端延伸，及是被配置以其后造成所述一或更多刀片切割所述一条或更多条缝线。发明概念9。根据发明概念1至6中任一项的所述外科紧固系统，其中所述使用者控制元件是被安排以相对于所述外递送管旋转所述内递送筒及被安排以造成所述内递送筒的所述远端延伸。
发明概念10。根据发明概念9的所述外科紧固系统，其中所述使用者控制元件是被安排以在开始旋转所述内递送筒后开始造成所述内递送筒的所述远端延伸。
发明概念11。根据发明概念10的所述外科紧固系统，其中所述使用者控制元件是被安排以在完成旋转所述内递送筒后开始造成所述内递送筒的所述远端延伸。
发明概念12。根据发明概念1至6中任一项的所述外科紧固系统，其中所述外科紧固器械是被安排而使所述内递送筒的所述远端延伸在所述缝线紧固器被完全装设在所述外递送管中时，将所述缝线紧固器自所述未锁锥形螺旋状组态转变至所述闭锁平面螺旋状组态。
发明概念13。根据发明概念12的所述外科紧固系统，其中所述外递送管的所述远端被造形以便界定一个或更多个径向向内延伸唇，每个所述径向向内延伸唇部分地在所述远端开口周围延伸，并在所述内递送筒远端延伸时将所述缝线紧固器保持在所述外递送管中，以将所述缝线紧固器自所述未锁锥形螺旋状组态转变至所述闭锁平面螺旋状组态。
发明概念14。根据发明概念1至6中任一项的所述外科紧固系统，其中所述外递送管被造形以便界定一个或更多个侧向开口，所述侧向开口延伸至所述远端，并促进所述一条或更多条缝线的所述一个或更多个部分插入所述外递送管并经过所述缝线紧固器的各自的部分。
发明概念15。根据发明概念14的所述外科紧固系统，其中所述外科紧固器械是被配置而使得当所述缝线紧固器在所述未锁锥形螺旋状组态中被可移除地装设在所述外递送管中，且所述一条或更多条缝线被部分地装设在所述外递送管中时：
所述内递送筒的旋转旋转所述缝线紧固器，藉此造成所述一条或更多条缝线的所述一个或更多个部分穿过所述缝线紧固器的各自的部分。
发明概念16。根据发明概念15的所述外科紧固系统，其中所述外科紧固器械是被配置而使所述内递送筒的所述旋转旋转所述缝线紧固器，藉此造成所述一条或更多条缝线的所述一个或更多个部分与所述缝线紧固器的所述各自的部分相纠缠。
发明概念17。根据发明概念1至6中任一项的所述外科紧固系统，其中所述外递送管的所述远端是被造形以当所述缝线紧固器处于所述闭锁平面螺旋状组态时，允许所述缝线紧固器远端通过所述远端开口。
发明概念18。根据发明概念17的所述外科紧固系统，其中所述外递送管的所述远端是被造形以允许当所述缝线紧固器处于所述闭锁平面螺旋状组态时，所述外递送管相对于所述缝线紧固器旋转时，所述缝线紧固器自所述远端开口远端释放。
发明概念19。根据发明概念1至6中任一项的所述外科紧固系统，
其中所述缝线紧固器是被造形以界定一螺旋部，所述螺旋部(a)当所述缝线紧固器处于所述未锁锥形螺旋状组态时是锥形螺旋状的且(b)当所述缝线紧固器处于所述平面螺旋状组态时是平面螺旋状的，及
所述缝线紧固器是被造形以界定一径向向内部，所述径向向内部在所述缝线紧固器处于所述未锁锥形螺旋状组态及当所述缝线紧固器处于所述闭锁平面螺旋状组态时(a)并非螺旋状或平面螺旋状的，及(b)是被配置以自所述螺旋部径向向内的。
发明概念20。根据发明概念19的所述外科紧固系统，
其中所述径向向内部是被造形以界定一非环状及非螺旋状开口；及所述内递送筒的一远端是被造形以啮合所述非环状及非螺旋状开口。
发明概念21。根据发明概念19的所述外科紧固系统，其中所述径向向内部的一上表面的一面积是介于所述缝线紧固器的一上表面的一总面积的5％至15％间，所述缝线紧固器包括所述径向向内部及所述螺旋部。
发明概念22。根据发明概念1至6中任一项的所述外科紧固系统，其中所述外科紧固系统包含：数个缝线紧固器，所述数个缝线紧固器是被可移除地装设在所述外递送管中，所述数个缝线紧固器中的每一个是处于一未锁锥形螺旋状组态。
发明概念23。根据发明概念1至6中任一项的所述外科紧固系统，所述外科紧固系统进一步包含：无菌包装，所述缝线紧固器被可移除地装设在所述无菌包装中。
根据本发明的一发明概念24，进一步提供了一种用于紧固一条或更多条缝线的缝线紧固器，所述缝线紧固器被造形以便界定：
一螺旋部；及
一径向向内部，所述径向向内部是被装设以自所述螺旋部径向向内的，
其中所述缝线紧固器在处于一静息状态时，具有一未锁锥形螺旋状组态，在所述未锁锥形螺旋状组态中，所述螺旋部是锥形螺旋状的，
其中所述缝线紧固器是被配置以当一条或更多条缝线的一个或更多个部分穿过所述缝线紧固器的各自的部分时，被轴向塑性变形，以自所述未锁锥形螺旋状组态转变至一闭锁平面螺旋状组态，在所述闭锁平面螺旋状组态中，所述螺旋部是平面螺旋状的及所述一条或更多条缝线被固定地连结到所述缝线紧固器，及
当所述缝线紧固器处于所述未锁锥形螺旋状组态及当所述缝线紧固器处于所述闭锁平面螺旋状组态时，所述径向向内部皆非螺旋状也非平面螺旋状。发明概念25。根据发明概念24的所述缝线紧固器，其中所述径向向内部是被造形以界定一非环状及非螺旋状开口。
发明概念26。根据发明概念24的所述缝线紧固器，其中当处于所述闭锁平面螺旋状组态时，所述缝线紧固器的一高度少于5毫米。
发明概念27。根据发明概念24的所述缝线紧固器，其中当所述缝线紧固器处于所述闭锁平面螺旋状组态时，所述缝线紧固器的一高度少于所述缝线紧固器的一最大维度的25％。
发明概念28。根据发明概念24的所述缝线紧固器，其中所述径向向内部的一上表面的一面积是介于所述缝线紧固器的一上表面的一总面积的5％至15％间，所述缝线紧固器包括所述径向向内部及所述螺旋部。
发明概念29。根据发明概念24的所述缝线紧固器，其中所述缝线紧固器是被造形为在所述未锁锥形螺旋状组态中为一双螺旋，及在所述闭锁平面螺旋状组态中为一平面双螺旋。
发明概念30。根据发明概念24至29中任一项的所述缝线紧固器，其中所述缝线紧固器进一步包含无菌包装，所述缝线紧固器被可移除地装设在所述无菌包装中。
根据本发明的一发明概念31，又进一步提供了一种用于紧固一条或更多条缝线的外科紧固系统，所述外科紧固系统包含：
(a)一外科紧固器械，所述外科紧固器械包含：
一外递送管，所述外递送管在所述外递送管的一远端具有一远端开口；
一内递送筒，所述内递送筒至少部分被装设在所述外递送管内；及
一握把，所述握把被连结到所述外递送管的一近端部分，并包含一使用者控制元件；及
(b)一缝线紧固器，所述缝线紧固器以一未锁的锥形螺旋状组态被可移除地装设在所述外递送管中，其中所述缝线紧固器是被造形以界定一连续环，所述连续环是被造形以界定被所述连续环围绕的一中央开口，其中所述连续环包含第一及第二卷夹部分，所述第一及第二卷夹部分是(i)在第一及第二连接部分被连结到彼此及(ii)沿着经过由所述连续环界定的所述开口的一中央纵向轴，分别被装设在不同的第一及第二轴向地点，及是被(A)所述外递送管及(B)所述连续环两者所界定，
其中所述外科紧固器械是被安排而使得当所述一条或更多条缝线的一个或更多个部分经过所述连续环的所述中央开口时，所述使用者控制元件的启动造成所述外科紧固器的所述内递送筒对所述第一及第二卷夹部分中的至少一者施加一横向卷夹力，所述横向卷夹力将所述缝线紧固器自所述未锁开放组态转变至一闭锁关闭组态，在所述闭锁关闭组态中，所述第一及第二卷夹部分间的一接触面产生磨擦力，所述摩擦力防止所述一条或更多条缝线滑动，藉此将所述一条或更多条缝线固定地卷夹到所述缝线紧固器，其中所述横向卷夹力垂直于所述中央纵向轴。
发明概念32。根据发明概念31的所述外科紧固系统，其中所述缝线紧固器是被配置以当处于一静息状态时采取所述未锁开放组态，及其中所述外科紧固器械是被安排而使得所述使用者控制元件的所述启动通过使所述缝线紧固器塑性变形而将所述缝线紧固器自所述未锁开放组态转变至所述闭锁关闭组态。
根据本发明的一发明概念33，额外提供了一种用于紧固一条或更多条缝线的外科紧固系统，所述外科紧固系统包含：
(a)一外科紧固器械，所述外科紧固器械包含：
一外递送管，所述外递送管在所述外递送管的一远端具有一远端开口；
一内递送筒，所述内递送筒至少部分被装设在所述外递送管内；及
一握把，所述握把被连结到所述外递送管的一近端部分，并包含一使用者控制元件；及
(b)一缝线紧固器，所述缝线紧固器以一未锁开放组态被可移除地装设在被所述外科紧固器械暂时限制的所述外递送管中，其中所述缝线紧固器是被造形以界定一连续环，所述连续环是被造形以界定被所述连续环围绕的一中央开口，其中所述连续环包含第一及第二卷夹部分，所述第一及第二卷夹部分是(i)在第一及第二连接部分被连结到彼此及(ii)沿着经过由所述连续环界定的所述开口的一中央纵向轴，分别被装设在不同的第一及第二轴向地点，及是被(A)所述外递送管及(B)所述连续环两者所界定，
其中所述缝线紧固器是被配置以当处于一静息状态时采取一闭锁关闭组态，在所述闭锁关闭组态中，所述第一及第二卷夹部分的一接触面产生磨擦力，所述摩擦力防止所述一条或更多条缝线滑动，藉此将所述一条或更多条缝线固定地卷夹到所述缝线紧固器，及
其中所述外科紧固器械是被安排而使当所述一条或更多条缝线的一个或更多个部分经过所述连续环的所述中央开口时，所述使用者控制元件的启动将所述缝线紧固器自被所述外科紧固器械暂时限制于所述未锁开放组态的状态释放，而使所述缝线紧固器自动地转变至所述关闭闭锁组态。
发明概念34。根据发明概念31及33中任一项的所述外科紧固系统，其中当所述缝线紧固器处于所述未锁开放组态时，所述中央纵向轴平行于所述连续环的一外表面，所述外表面背向所述中央纵向轴。
发明概念35。根据发明概念31及33中任一项的所述外科紧固系统，其中当所述缝线紧固器处于所述未锁开放组态时，所述中央纵向轴平行于所述连续环的一内表面，所述内表面面向所述中央纵向轴。
发明概念36。根据发明概念31及33中任一项的所述外科紧固系统，其中当所述缝线紧固器处于所述未锁开放组态时，所述第一及第二卷夹部分中的每个界定一圆柱的一部分。
发明概念37。根据发明概念36的所述外科紧固系统，其中当所述缝线紧固器处于所述未锁开放组态时，所述第一及第二卷夹部分中的每个大致是半圆柱状。
发明概念38。根据发明概念31及33中任一项的所述外科紧固系统，其中当所述缝线紧固器处于所述未锁开放组态时，所述第一及所述第二卷夹部分分别被装设的所述第一及所述第二不同轴向地点并不轴向重迭，或是轴向重迭少于1毫米。
发明概念39。根据发明概念31及33中任一项的所述外科紧固系统，其中当所述缝线紧固器处于所述未锁开放组态时，所述第一卷夹部分距所述中央纵向轴的一平均距离相当于所述第二卷夹部分距所述中央纵向轴的一平均距离的75％至125％。
发明概念40。根据发明概念31及33中任一项的所述外科紧固系统，其中当所述缝线紧固器处于所述闭锁关闭组态时，所述接触面包含一笔直部分。
发明概念41。根据发明概念31及33中任一项的所述外科紧固系统，其中所述缝线紧固器沿着所述中央纵向轴测量的一高度，在所述未锁开放组态中及在所述闭锁关闭组态中，皆少于20毫米。
发明概念42。根据发明概念41的所述外科紧固系统，其中所述缝线紧固器沿着所述中央纵向轴测量的一高度，在所述未锁开放组态中及在所述闭锁关闭组态中，皆少于7毫米。
发明概念43。根据发明概念31及33中任一项的所述外科紧固系统，其中所述缝线紧固器处于所述未锁开放组态中的一高度等于所述缝线紧固器处于所述闭锁关闭组态中的一高度
发明概念44。根据发明概念31及33中任一项的所述外科紧固系统，其中所述外科紧固器械进一步包含：一或更多刀片，所述刀片是被配置以切割所述一条或更多条缝线。
发明概念45。根据发明概念31至44中任一项的所述外科紧固系统，其中所述外科紧固器械是被配置以使得当所述缝线紧固器被完全配置于所述外递送管中时，所述使用者控制元件的所述启动将所述缝线紧固器自所述未锁开放组态转变至所述闭锁关闭组态。
发明概念46。根据发明概念31及44中任一项的所述外科紧固系统，其中所述外递送管被造形以便界定一个或更多个侧向开口，所述侧向开口延伸至所述远端，并促进所述一条或更多条缝线的所述一个或更多个部分插入所述外递送管并经过所述缝线紧固器的所述连续环的所述中央开口。
发明概念47。根据发明概念31至44中任一项的所述外科紧固系统，其中所述外科紧固系统包含：数个缝线紧固器，所述数个缝线紧固器是被可移除地装设在所述外递送管中，所述数个缝线紧固器中的每一个是处于一未锁开放组态。
发明概念48。根据发明概念31至44中任一项的所述外科紧固系统，进一步包含无菌包装，所述缝线紧固器被可移除地装设在所述无菌包装中。
根据本发明的一发明概念49，再额外提供了一种用于紧固一条或更多条缝线的方法，所述方法包含：
当一缝线紧固器处于一未锁锥形螺旋状组态中时，将一条或更多条缝线的一个或更多个部分穿过所述缝线紧固器的各自的部分；及
将所述缝线紧固器自所述未锁锥形螺旋状组态转变至一闭锁平面螺旋状组态，在所述闭锁平面螺旋状组态中，所述一条或更多条缝线被固定地连结到所述缝线紧固器。
发明概念50。根据发明概念49的所述方法，其中所述缝线紧固器是被配置以当处于一静息状态时采取所述未锁锥形螺旋状组态，及其中将所述缝线紧固器自所述未锁锥形螺旋状组态转变至所述闭锁平面螺旋状组态包括轴向塑性变形所述缝线紧固器。
发明概念51。根据发明概念49的所述方法，其中将所述一条或更多条缝线的所述一个或更多个部分穿过所述缝线紧固器的各自的部分包括旋转所述缝线紧固器。
发明概念52。根据发明概念51的所述方法，其中将所述一条或更多条缝线的所述一个或更多个部分穿过所述缝线紧固器的各自的部分包括将所述一条或更多条缝线的所述一个或更多个部分与所述缝线紧固器的各自的部分纠缠在一起。
发明概念53。根据发明概念49的所述方法，其中当处于所述闭锁平面螺旋状组态时，所述缝线紧固器的一高度少于5毫米。
发明概念54。根据发明概念49的所述方法，其中当所述缝线紧固器处于所述闭锁平面螺旋状组态时，所述缝线紧固器的一高度少于所述缝线紧固器的一最大维度的25％。
发明概念55。根据发明概念49的所述方法，
其中所述缝线紧固器是被造形以界定一螺旋部，所述螺旋部(a)当所述缝线紧固器处于所述未锁锥形螺旋状组态时是锥形螺旋状的且(b)当所述缝线紧固器处于所述平面螺旋状组态时是平面螺旋状的，及
其中所述缝线紧固器是被造形以界定一径向向内部，所述径向向内部在所述缝线紧固器处于所述未锁锥形螺旋状组态时及当所述缝线紧固器处于所述闭锁平面螺旋状组态时(a)并非螺旋状或平面螺旋状的，及(b)是被配置以自所述螺旋部径向向内的。
发明概念56。根据发明概念55的所述方法，其中所述径向向内部是被造形以界定一非环状及非螺旋状开口。
发明概念57。根据发明概念55的所述方法，其中所述径向向内部的一上表面的一面积是介于所述缝线紧固器的一上表面的一总面积的5％至15％间，所述缝线紧固器包括所述径向向内部及所述螺旋部。
根据本发明的一发明概念58，亦提供了一种用于紧固一条或更多条缝线的方法，所述方法包含：
当一缝线紧固器处于一未锁开放组态中时，将一条或更多条缝线的一个或更多个部分穿过所述缝线紧固器的各自的部分，其中所述缝线紧固器是被造形以界定一连续环，所述连续环是被造形以界定被所述连续环围绕的一中央开口，其中所述连续环包含第一及第二卷夹部分，所述第一及第二卷夹部分是(i)在第一及第二连接部分被连结到彼此及(ii)沿着经过由所述连续环界定的所述开口的一中央纵向轴，分别被装设在不同的第一及第二轴向地点，及是被所述连续环所界定；及
将所述缝线紧固器自所述未锁开放组态转变至一闭锁关闭组态，在所述闭锁关闭组态中，所述第一及所述第二卷夹部分间的一接触面产生磨擦力，所述摩擦力防止所述一条或更多条缝线滑动，藉此将所述一条或更多条缝线固定地卷夹到所述缝线紧固器。
发明概念59。根据发明概念58的所述方法，其中当所述缝线紧固器处于所述未锁开放组态时，所述中央纵向轴平行于所述连续环的一外表面，所述外表面背向所述中央纵向轴。
发明概念60。根据发明概念58的所述方法，其中当所述缝线紧固器处于所述未锁开放组态时，所述中央纵向轴平行于所述连续环的一内表面，所述内表面面向所述中央纵向轴。
发明概念61。根据发明概念58的所述方法，
其中所述缝线紧固器是被配置以当处于一静息状态时采取所述未锁开放组态，及
将所述缝线紧固器自所述未锁开放组态转变至所述闭锁关闭组态包含对所述第一及第二卷夹部分中的至少一者施加一横向卷夹力，所述横向卷夹力使所述缝线紧固器塑性变形，其中所述横向卷夹力垂直于所述中央纵向轴。发明概念62。根据发明概念58的所述方法，
其中所述缝线紧固器是被配置以当处于一静息状态时采取所述闭锁关闭组态，及
其中穿入所述一条或更多条缝线的所述一个或更多个部分包括当所述缝线紧固器被暂时地限制在所述未锁开放组态时，将所述一条或更多条缝线的所述一个或更多个部分穿过所述缝线紧固器的各自的部分，及
其中将所述缝线紧固器自所述未锁开放组态转变至所述闭锁关闭组态包括将所述缝线紧固器自被暂时限制在所述未锁开放组态中的状态释放，而使所述缝线紧固器自动地转变至所述关闭闭锁组态。
发明概念63。根据发明概念58的所述方法，其中当所述缝线紧固器处于所述未锁开放组态时，所述第一及第二卷夹部分中的每个界定一圆柱的一部分。发明概念64。根据发明概念63的所述方法，其中当所述缝线紧固器处于所述未锁开放组态时，所述第一及第二卷夹部分中的每个大致是半圆柱状。
发明概念65。根据发明概念58的所述方法，其中当所述缝线紧固器处于所述未锁开放组态时，所述第一及所述第二卷夹部分分别被装设的所述第一及所述第二不同轴向地点并不轴向重迭，或是轴向重迭少于1毫米。
发明概念66。根据发明概念58的所述方法，其中当所述缝线紧固器处于所述未锁开放组态时，所述第一卷夹部分距所述中央纵向轴的一平均距离相当于所述第二卷夹部分距所述中央纵向轴的一平均距离的75％至125％。
发明概念67。根据发明概念58的所述方法，其中当所述缝线紧固器处于所述闭锁关闭组态时，所述接触面包含一笔直部分。
发明概念68。根据发明概念58的所述方法，其中所述缝线紧固器沿着所述中央纵向轴测量的一高度，在所述未锁开放组态中及在所述闭锁关闭组态中，皆少于20毫米。
发明概念69。根据发明概念68的所述方法，其中所述缝线紧固器沿着所述中央纵向轴测量的一高度，在所述未锁开放组态中及在所述闭锁关闭组态中，皆少于7毫米。
发明概念70。根据发明概念58的所述方法，其中所述缝线紧固器处于所述未锁开放组态中的一高度等于所述缝线紧固器处于所述闭锁关闭组态中的一高度。
本发明将由于下文中与图式一同被考虑的，对本发明的实施例的详细描述而更完整地被了解，在图式中：
附图说明
图1是根据本发明的一应用的用于紧固一条或更多条缝线的一外科紧固系统的一示意图；
图2A至2C是根据本发明的一应用的图1的所述外科紧固系统的一缝线紧固器的示意图；
图3A至3B是根据本发明的一应用的分别处于一未锁锥形螺旋状组态及一闭锁平面螺旋状组态的另一缝线紧固器的示意图；
图3C至3D是根据本发明的一应用的另一缝线紧固器的示意图；
图3E是根据本发明的一应用的又一缝线紧固器的一示意图；
图4及图5A至5B是根据本发明的一应用以图1的所述外科紧固系统在一手术程序中将一瓣环成形术环紧固至二尖瓣的使用的示意图；
图6及图7A至7D是根据本发明的一应用在另一手术程序中紧固用于进行吻合术的一缝线的，图1的所述外科紧固系统的使用的示意图；
图8A至8C是根据本发明的一应用在一主动脉瓣置换(AVR)手术程序中紧固一主动脉瓣假体的，图1的所述外科紧固系统的使用的示意图；
图9A至9F是根据本发明的一应用卷夹图1的所述外科紧固系统的一单一缝线紧固器的，图1的所述外科紧固系统的一外科紧固器械的使用的示意图；
图10A至10F是根据本发明的一应用卷夹图1的所述外科紧固系统的一单一缝线紧固器的，图1的所述外科紧固系统的一外科紧固器械的另一使用的示意图；
图11A至11F是根据本发明的一应用的另一缝线紧固器的示意图；
图12A至12C是根据本发明的一应用的用于紧固一条或更多条缝线的另一外科紧固系统的示意图；
图13A至13B是根据本发明的一应用的用于紧固一条或更多条缝线的又一外科紧固系统的示意图；
图14是根据本发明的一应用的用于紧固一条或更多条缝线的再一外科紧固系统的一示意图。
具体实施方式
图1是根据本发明的一应用的用于紧固一条或更多条缝线22的一外科紧固系统20的一示意图。展示于图4、图5A至5B、图7B至7D、图8A至8C、图9A至9F、图10A至10F及图11A至11F中的所述一条或更多条缝线22典型地并非外科紧固系统20的元件。
外科紧固系统20包含一外科紧固器械30及一缝线紧固器32，典型地包含数个所述缝线紧固器32。所述外科紧固器械30包含：
一外递送管36，所述外递送管36在所述外递送管36的一远端40具有一远端开口38；
一内递送筒42，所述内递送筒42至少部分被装设在所述外递送管36内；及
一握把44，所述握把44被连结到所述外递送管36的一近端部分46，并包含一使用者控制元件48，例如，一旋钮、板机或按钮，所述使用者控制元件48被安排以相对于所述外递送管36旋转所述内递送筒42。
典型地，所述使用者控制元件48是由操作者的手掌或手指，使用少量的力，以手腕或手指动作操作。对于一些应用，所述握把44包含数个所述使用者控制元件48，用于在所述外科紧固器械30的使用的数个步骤中控制所述外科紧固器械30的不同功能，如在上文中参考图9A至9F而被描述的。举例而言，所述使用者控制元件48可以是一第一使用者控制元件48，及所述握把44可以包含一第二使用者控制元件49，所述第二使用者控制元件49是被安排以造成所述内递送筒42(典型地是相对于所述外递送管36)的远端延伸。
对于一些应用，所述使用者控制元件48是被安排以相对于所述外递送管36旋转所述内递送筒42及造成所述内递送筒42(典型地是相对于所述外递送管36)的远端延伸。典型地，所述使用者控制元件48是被安排以在开始旋转所述内递送筒42后开始造成所述内递送筒42的所述远端延伸。可选地，所述使用者控制元件48是被安排以在完成旋转所述内递送筒42后开始造成所述内递送筒42的所述远端延伸。替代地或附加地，所述使用者控制元件48可以被安排以造成所述内递送筒42的所述远端延伸，及是被配置以其后造成所述外科紧固器械30的一或更多刀片切割所述一条或更多条缝线22，经适当修改后如于下文中参考图14所述。
所述缝线紧固器32是以一未锁的锥形螺旋状组态50(所述组态可被视为一未卷夹或开放组态)被可移除地装设在所述外递送管36中，例如在图2A中所示地。所述外科紧固器械30被安排而使得当所述一条或更多条缝线22的一个或更多个部分经过所述缝线紧固器32的各自的部分时，所述内递送筒42的远端延伸通过内递送筒42的一远端部分推挤所述缝线紧固器32的一远端部分将所述缝线紧固器32自所述未锁锥形螺旋状组态50转变至一闭锁平面螺旋状组态52。在所述闭锁平面螺旋状组态52(可以被视为一卷夹组态)中，所述一条或更多条缝线22被固定地结合到所述缝线紧固器32(如在图9D至9F及图10D或10F中所示)。此转变可以被视为将所述缝线紧固器32扣夹到所述一条或更多条缝线22(应被注意到的是，虽然所述外科紧固器械30并非意在没有至少一条缝线的情况下被使用，所述外科紧固器械30是被安排而使即便没有缝线经过所述缝线紧固器32，所述内递送筒42的所述远端延伸仍将所述缝线紧固器32自所述未锁锥形螺旋状组态50转变至所述闭锁平面螺旋状组态52。)如在本申请中，包含于权利要求中被使用地，当所述缝线紧固器32处于所述未锁锥形螺旋状组态50中时，所述缝线紧固器32并不必然全然是螺旋状的，及当所述缝线紧固器32处于所述闭锁平面螺旋状组态52中时，所述缝线紧固器32并不必然全然是平面螺旋状的；举例而言，所述缝线紧固器32可以被造形以便界定一个或更多个非螺旋形部分，比如在下文中被描述的径向向内中心部。
对于一些应用，数个所述缝线紧固器32是以一未锁的锥形螺旋状组态50被可移除地装设在所述外递送管36中，及所述外科固定器械30是被配置以一次部署一个所述缝线紧固器(组态未显示)。
现在参考图2A至2C，图2A至2C是根据本发明的一应用的所述缝线紧固器32的示意图。在图2A中，所述缝线紧固器32是以所述未锁锥形螺旋状组态50被展示。在图2B及2C中，所述缝线紧固器32是以所述闭锁平面螺旋状组态52被展示。
对于一些应用：
当处于所述闭锁平面螺旋状组态52中时，所述缝线紧固器32的一高度H1(被标示于图2B中)是至少0.02毫米及/或少于5毫米，比如少于4毫米，例如，少于3毫米，
当处于所述未锁锥形螺旋状组态50中时，所述缝线紧固器32的一高度H2(被标示于图1B中)是至少1毫米及/或少于20毫米，
高H1等于H2的2％至25％，比如2％至20％，例如，H2的2％至15％，
当所述缝线紧固器32处于所述闭锁平面螺旋状组态52中时，所述缝线紧固器32的所述高度H1是所述缝线紧固器32的一最大维度D的至少5％及/或少于25％(例如，少于20％，比如少于15％)，及/或
当所述缝线紧固器32处于所述闭锁平面螺旋状组态52中时，所述缝线紧固器32的所述最大维度D(标示于图2C中)是至少2毫米及/或少于20毫米。
上文中提到的相对低的所述高度H1，亦即(与已知的外科紧固器相比)低矮的轮廓，导致所述缝线紧固器32自所述假体的相对低的一偏移(相较与已知的外科紧固器)，所述低偏移可能减少损伤周围组织或假体组件的可能性。
对于一些应用，所述缝线紧固器32的所述锥形螺旋及平面螺旋具有1至7转(turns)，比如两转、三转或四转。
对于一些应用，所述缝线紧固器32是被配置以当处于一静息状态时采取所述未锁锥形螺旋状组态50。对于这些应用，外科紧固器械30是被安排而使所述内递送筒42的所述远端延伸通过使所述缝线紧固器32轴向塑性变形而将所述缝线紧固器32自所述未锁锥形螺旋状组态50转变至所述闭锁平面螺旋状组态52。对于这些应用，所述缝线紧固器32典型地包含一金属，比如钛、钽、金、银、铂-铱、钴-铬或不锈钢。
替代地，对于一些应用，所述缝线紧固器32是被配置以当处于一静息状态时采取所述闭锁平面螺旋状组态52，及所述外科紧固器械30是被安排以将所述缝线紧固器32暂时限制在未锁锥形螺旋状组态50。对于这些应用，所述缝线紧固器32典型地包含具有一形状记忆的一金属，比如一超弹性金属(superelastic metal)，例如镍钛诺(Nitinol)。
对于一些应用，所述缝线紧固器32是被造形以界定当所述缝线紧固器32处于所述未锁锥形螺旋状组态50及当所述缝线紧固器32处于所述闭锁平面螺旋状组态52时皆非螺旋形且非平面螺旋形的一径向向内部54。所述径向向内部54是典型地被造形以便界定一非环状且非螺旋状开口56，如在图式中所示的。所述开口56的此形状可以有助于所述缝线紧固器32被所述内递送筒42的所述远端啮合，所述远端可以被造形为，举例而言，形似一常规的一字螺丝刀头(flat screwdriver head)。在这些应用中，所述缝线紧固器32是被造形以界定一螺旋部58，所述螺旋部58(a)当所述缝线紧固器32处于所述未锁锥形螺旋状组态50时是锥形螺旋状的且(b)当所述缝线紧固器32处于所述平面螺旋状组态52时是平面螺旋状的。所述径向向内部54是被配置以当所述缝线紧固器32处于所述未锁锥形螺旋状组态50及当所述缝线紧固器32处于所述闭锁平面螺旋状组态52时皆自所述螺旋部58径向向内。
对于一些应用，所述径向向内部54的一上表面的一面积是至少5平方毫米，不多于15平方毫米，及/或在5平方毫米及15平方毫米间。替代地或附加地，对于一些应用，所述缝线紧固器32的一上表面的一总面积，包括所述径向向内部54及所述螺旋部58，是至少25平方毫米，不多于75平方毫米，及/或是在25平方毫米及75平方毫米间。进一步替代地或附加地，对于一些应用，所述径向向内部54的一上表面的一面积是所述缝线紧固器32的一上表面的一总面积的至少5％(例如，至少10％)，不多于25％(例如，不多于15％，及/或介于5％(例如10％)及25％(例如15％)间，所述缝线紧固器32包括所述径向向内部54及所述螺旋部58。(在所述径向向内部54被造形以界定所述开口56的配置中，上述的面积排除了所述开口56的面积。)
现在参考图3A至3B，图3A至3B是根据本发明的一应用的分别处于一未锁锥形螺旋状组态150及一闭锁平面螺旋状组态152的一缝线紧固器132的示意图。除了如下文中所述外，所述缝线紧固器132与上文中描述的所述缝线紧固器32相似，及可以实现所述缝线紧固器32的任何特征，及所述外科紧固器械30可以被用于以相同于部署所述缝线紧固器32的方式部署所述缝线紧固器132。
所述缝线紧固器132被造形为在未锁锥形螺旋状组态150中为一锥形双螺旋，及在闭锁平面螺旋状组态152中为一平面双螺旋。此双螺旋组态允许所述一条或更多条缝线22在所述缝线紧固器132处于所述闭锁锥形螺旋状组态150中时在所述缝线紧固器132的两个螺旋臂间的螺旋状空间中保持纠缠在一起。处在所述闭锁平面螺旋状组态152中的所述螺旋臂的所述卷夹强化所述一条或更多条缝线22的所述绷紧(所述绷紧是缘于由所述受卷夹结构所创造的摩擦力)，使所述一条或更多条缝线22留在定位。此外，此双螺旋组态可以允许更多条缝线22的固定及允许所述缝线22自多于一个特定方向到达所述缝线紧固器132，增加所述缝线22于所述内递送筒42旋转时于所述至少一个螺旋中如上文所述的纠缠。所述缝线紧固器132可以以相同方式，使用针对缝线紧固器32所描述的并经适当修改后的技术而被部署。
现在参考图3C至3D。图3C至3D是根据本发明的一应用的一缝线紧固器92的示意图。除了如下文中所述外，所述缝线紧固器92与所述缝线紧固器32相似，及可以实现所述缝线紧固器32的任何特征。所述缝线紧固器92以未锁锥形螺旋状组态50被展示在图3C至3D中。
所述缝线紧固器92是被造形以界定一或更多刀片94(例如，如被展示地，一单一刀片94)，所述一或更多刀片94是被配置以在所述缝线紧固器的卷夹后，在所述缝线紧固器92旋转时切割所述一条或更多条缝线22。典型地，所述缝线紧固器92首先通过旋转与所述一条或更多条缝线22啮合，接着所述缝线紧固器使用所述外科紧固器械30的所述握把44被卷夹；接着，所述缝线紧固器92进一步旋转一些以完全切割所述一条或更多条缝线22。举例而言，所述一或更多刀片94(例如，如所展示地，一单一刀片94)可以被径向向内的所述螺旋部58的一表面所界定。
现在参考图3E，图3E是根据本发明的一应用的一缝线紧固器96的一示意图。除了如下文中所述外，所述缝线紧固器96与所述缝线紧固器32相似，及可以实现所述缝线紧固器32的任何特征。所述缝线紧固器96以未锁锥形螺旋状组态50被展示在图3E中。
所述缝线紧固器96是被造形以界定一或更多刀片98(例如，如所展示地，一单一刀片98)，所述一或更多刀片98是被配置以在所述缝线紧固器的卷夹后，在引导所述一条或更多条缝线22抵向所述一或更多刀片98时切割所述一条或更多条缝线22。举例而言，所述一或更多刀片98(例如，如所展示地，一单一刀片98)可以被以下所界定：
所述螺旋部58的一表面，所述表面径向朝上，亦即，当所述缝线紧固器32处于所述未锁锥形螺旋状组态50时朝向所述径向向内部54的方向，
所述螺旋部58的一径向朝外边缘，及/或
所述螺旋部58的一最外圈的一部分或全部。
典型地，所述缝线紧固器96首先通过旋转与所述一条或更多条缝线22啮合，接着所述缝线紧固器被以所述外科紧固器械30的所述握把44卷夹；随后，所述一条或更多条缝线被绷紧并与所述紧固器96的所述一或更多刀片98呈角度以完全切割所述一条或更多条缝线22，而留下所述一条或更多条缝线被所述缝线紧固器卷夹的部分。
现在参考图4及图5A至5B，图4及图5A至5B是根据本发明的一应用以所述外科紧固系统20在一手术程序中将一瓣环成形术环60紧固至二尖瓣的使用的示意图。以示例性且非限制性的方式，图4及图5A至5B展示所述外科紧固系统20被用于如在二尖瓣修复技艺中所周知地，将所述瓣环成形术环60紧固至二尖瓣。在图4及图5B中，数个缝线紧固器32在扣锁(卷夹)后以其闭锁平面螺旋状组态52被显示，及最后的缝线紧固器32在使用所述外科紧固器械30卷夹时被显示。虽然所述程序使用所述缝线紧固器32被展示，在本文中被描述的其它缝线紧固器可以替代地被使用。
现在参考图6及图7A至7D，图6及图7A至7D是根据本发明的一应用在另一手术程序中紧固用于进行吻合术的一缝线22的，所述外科紧固系统20的使用的示意图。以示例性且非限制性的方式，图6及图7A至7D展示所述外科紧固系统20被用于紧固一缝线22，所述缝线22被用于，如在吻合术手术技艺中周知地，进行吻合术。虽然所述程序使用所述缝线紧固器32被展示，在本文中被描述的其它缝线紧固器可以替代地被使用。
图7A展示要被吻合的两条血管200A及200B。举例而言，所述两条血管，如在所述吻合术手术技艺中周知地，可以是两条动脉(动脉-动脉吻合术)、两条静脉(静脉-静脉吻合术)、一条动脉及一条静脉(动脉-静脉吻合术)或一条血管及一条携带血液的人工脉管。
如图7B中所示地，所述两条血管200A及200B使用一缝线22，如在所述吻合术手术技艺中周知地，被缝合在一起。
如图7C中所示地，所述外科紧固系统20被使用以将所述缝线22的两个松弛部分62A及62B紧固在一起。
如图7D中所示地，所述外科紧固器械30被使用以将所述缝线两个部分62A及62B以所述缝线紧固器32纠缠在一起，并将所述缝线紧固器32转变至所述闭锁平面螺旋状组态52，及，可选地，外科紧固器械30被使用以切割多余缝线部分62A及62B，将所述缝线22稳定于所述接合上。替代地，如在手术技艺中所周知地，一分离的，常规的手术工具被使用以切割所述多余缝线部分。若必要，多于一个所述缝线紧固器32可以被使用以将所述缝线尾端紧固在一起，若外科医师相信所述紧固是必要的。
现在参考图8A至8C，图8A至8C是根据本发明的一应用在一主动脉瓣置换(AVR)手术程序中紧固一主动脉瓣假体220的所述外科紧固系统20的使用的示意图。上文中提到的相对低的所述高度H1，亦即(与已知的外科紧固器相比)低矮的轮廓，导致所述缝线紧固器32自所述假体的低偏移(相较与已知的外科紧固器)，所述低偏移可能减少损伤周围组织或假体组件的可能性。虽然所述程序使用所述缝线紧固器32被展示，在本文中被描述的其它缝线紧固器可以替代地被使用。
虽然图8A至8C展示了单一缝线22(亦即，褥绵缝法(mattress suturing))的使用，如在本技艺中所周知地(类似于图5A至5B中展示的方法，多条缝线22可以替代地被使用。
所述外科紧固系统20也可以被用于紧固用于任何其它医疗程序的任何其它外科缝线，所述医疗程序包括但不限于，其它瓣膜假体(例如一环、条带或瓣膜假体)，包括用于二尖瓣、三尖瓣及主动脉瓣的其它瓣膜假体的植入。
现在参考图9A至9F，图9A至9F是根据本发明的一应用用于卷夹一单一缝线紧固器32的所述外科紧固器械30的使用的示意图。亦参考图6A至6F，图6A至6F是根据本发明的一应用用于卷夹一单一缝线紧固器32的所述外科紧固器械30的另一使用的示意图。
在图9A及10A中，所述一条或更多条缝线22在被以所述缝线紧固器32固定前被展示。举例而言，如所示地，所述一条或更多条缝线22可以包含正好一条缝线22，所述缝线22具有两个部分62A及62B，所述两个部分被所述缝线紧固器32紧固在一起。替代地，两条或更多条缝线22被所述缝线紧固器32紧固在一起(组态未显示)。又替代地，为各种应用，正好一条缝线22的正好一个部分被紧固到所述缝线紧固器32(组态未显示)。以示例性的且非限制性的方式，所述一条或更多条缝线22是被展示为将瓣环成形术环60紧固到所述二尖瓣的组织64。
在展示于图9A至9D中的所述外科紧固器械30的所述使用中，缝线部分62A及62B被排列在所述外递送管36的大致相对侧，而在展示于图10A至10D的所述外科紧固器械30的所述使用中，缝线部分62A及62B被排列在所述外递送管36的大致相同侧。
对于一些应用，如展示在图9B及10B中的应用，所述外递送管36是被造型以界定一个或更多个侧向开口70，所述侧向开口70延伸至所述远端40，并促进所述一条或更多条缝线22的所述一个或更多个部分62A及62B插入所述外递送管36并经过所述缝线紧固器32的各自的部分。
对于一些应用，如展示在图9B与10B及9C与10C中的应用，所述外科紧固器械30是被配置而使得当所述缝线紧固器32在所述未锁锥形螺旋状组态50中被可移除地装设在所述外递送管36中，且所述一条或更多条缝线22的所述一个或更多个部分62A及62B被部分装设在所述外递送管36中时，所述内递送筒42的旋转旋转所述缝线紧固器32，藉此造成所述一条或更多条缝线22的所述一个或更多个部分62A及62B穿过所述缝线紧固器32的各自的部分。典型地，所述旋转造成所述一条或更多条缝线22的所述一个或更多个部分62A及62B与所述缝线紧固器32的各自的部分纠结在一起。一般地，所述缝线紧固器32的额外的旋转将额外的缝线捕捉到所述紧固器中，藉此增加所述一条或更多条缝线中的张力。控制所述旋转的量因此允许外科医师在所述一条或更多条缝线中达成所欲的张力程度，以便一方面避免松弛的结，另一方面避免过度绷紧。
如在图9C及10C中所展示的，在所述一条或更多条缝线22的所述一个或更多个部分62A及62B穿过所述缝线紧固器32的各自的部分后，所述外递送管36的所述远端40典型地是被紧压在所述植入物上。
如在图9C至9D及图10C至10D中所展示的，所述外科紧固器械30是被安排而使得所述内递送筒42的所述远端延伸在所述缝线紧固器32被完全装设在所述外递送管36中时，将所述缝线紧固器32自所述未锁锥形螺旋状组态50转变至所述闭锁平面螺旋状组态52。对于一些应用，所述外科紧固器械30是被配置以在所述内递送筒42的所述远端延伸中旋转所述内递送筒42，以便促进被图示在图2A及2B间的，自所述未锁锥形螺旋状组态50至所述闭锁平面螺旋状组态52的所述转变。对于一些应用，如或许最清楚地展示在图1、图9B及10B中的，所述外递送管36的所述远端40是被造形以界定一个或更多个径向向内延伸唇72，每个所述径向向内延伸唇72部分地在所述远端开口38周围延伸，并在所述内递送筒42远端延伸时将所述缝线紧固器32保持在所述外递送管36中，以将所述缝线紧固器32自所述未锁锥形螺旋状组态50转变至所述闭锁平面螺旋状组态52。结果，所述外科紧固器械30并不需要一刚性的反对表面以妥善运作，亦即，所述器械可以抵住一弹性假体而运作。此外，所述外科紧固器械30并不需要所述一条或更多条缝线在卷夹以求最佳地放置时处于高张力下。
所述缝线紧固器32对所述一条或更多条缝线22的此卷夹绷紧所述缝线并使所述缝线保持在定位，保持所述缝线中的张力。
如在图9E及10E中所示的，在所述一条或更多条缝线22的所述一个或更多个部分62A及62B已被固定地紧固到所述缝线紧固器32后，所述外科紧固器械30，包括外递送管36及内递送筒42，被自所述缝线紧固器32及所述一条或更多条缝线22的所述一个或更多个部分62A及62B解除啮合。对于一些应用，所述外递送管36的所述远端40是被造型以当所述缝线紧固器32处于所述闭锁平面螺旋状组态52时，允许所述缝线紧固器32远端通过所述远端开口38，如图9E及10E中所展示地。对于一些应用，所述外递送管36的所述远端40是被造形以允许当所述缝线紧固器32处于所述闭锁平面螺旋状组态52时，所述外递送管36相对于所述缝线紧固器32旋转时，所述缝线紧固器32自所述远端开口38远端释放。此旋转将所述缝线紧固器32的所述最大维度D(被标示在图2C中)与所述侧向开口70大致对齐，并将所述缝线紧固器32的所述最小维度与所述唇72大致对齐，而使所述缝线紧固器可以通过所述远端开口38。
如上文中所提及的，在图9A至9D中所展示的所述外科紧固器械30的使用中，所述缝线部分62A及62B是被安排在所述外递送管36的大致相对边，而在图10A至10D中所展示的所述外科紧固器械30的使用中，所述缝线部分62A及62B是被安排在所述外递送管36的大致相同边。结果，在所述外科紧固器械30如图9E至9F所展示的使用后，缝线部分62A及62B是被安排在所述缝线紧固器32的大致相对边，而在所述外科紧固器械30如图10E至10F所展示的使用后，缝线部分62A及62B是被安排在所述缝线紧固器32的大致相同边。可选地，此安排允许所述缝线部分62A及62B皆穿过所述螺旋的一最内圈。
当然，所述缝线部分62A及62B可以被安排在其它相对于彼此的相对角度位置，比如相对于所述缝线紧固装置32的一中心偏移1至180度，例如，偏移45至135度，例如偏移90度。
现在参考图11A至11F，图11A至11F是根据本发明的一应用的一缝线紧固器232的示意图。在图11A至11D中，所述缝线紧固器232以未锁开放组态250被展示。在11E至11F中，所述缝线紧固器232以闭锁关闭组态252被展示。图11A至11F亦展示一缝线22，所述缝线22，比如通过人工勾挂或定位，被定位在所述缝线紧固器232的一中央开口253中。所述缝线22一般并非所述缝线紧固器或所述外科紧固系统的元件。经适当修改后，所述缝线紧固器232可以实现上文中所述的缝线紧固器32的任何特征，包括但不限于，其静息状态(例如，在所述未锁开放组态中)、材料性质及可塑性。
如在图11A至11D中所示的，当处于所述未锁开放组态250中时，所述缝线紧固器232是被造形以界定一连续环254，所述连续环254是被造形以界定被所述连续环254围绕的一中央开口253。所述连续环254包含第一及第二卷夹部分256A及256B，所述第一及第二卷夹部分256A及256B是在第一及第二连接部分258A及258B被连结到彼此(而使所述数个部分以下列顺序被安排在所述连续环254周围：第一卷夹部分256A、第一连接部份258A、第二卷夹部分256B、第二连接部份258B)。所述第一及第二卷夹部分256A及256B是沿着由连续环254界定并经过中央开口253的一中央纵向轴262，各自被装设在不同的第一及第二轴向地点260A及260B。当所述缝线紧固器232被装设在一外科紧固器械的一外递送管中时，所述中央纵向轴262也被所述外递送管所界定。
应注意的是，所述第一及第二卷夹部分256A及256B不仅只是材料的一完整圆柱状部件的数个任意部分。而是，所述缝线紧固器232除在所述第一轴向地点260A外，在所述第一卷夹部分256A的所述圆周地点并不包含任何材料，及所述缝线紧固器232除在所述第二轴向地点260B外，在所述第二卷夹部分256B的所述圆周地点并不包含任何材料。“圆周地点”一词代表围绕所述中央纵向轴262的角位置。
对于一些应用，当所述缝线紧固器232处于所述未锁开放组态250时：
所述中央纵向轴262平行于所述连续环254的一外表面266，所述外表面266背向所述中央纵向轴262，及/或
所述中央纵向轴262平行于所述连续环254的一内表面268，所述内表面268面向所述中央纵向轴262。
对于一些应用，当所述缝线紧固器232处于所述未锁开放组态250时，所述第一及第二卷夹部分256A及256B中的每个界定一圆柱的一部分，例如，大致是半圆柱状，比如在图11A至11D中所示的。
对于一些应用，当所述缝线紧固器232处于所述未锁开放组态250时，所述第一及所述第二卷夹部分256A及256B分别被装设的所述第一及所述第二不同轴向地点260A及260B并不轴向重迭(如图11A至11D中所展示的)，或是轴向重迭少于1毫米。“轴向重迭”一词意指轴向重合，亦即，被装设在沿所述中央纵向轴262的一些相同的轴向位置上。
对于一些应用，当所述缝线紧固器232处于所述未锁开放组态250时，所述第一卷夹部分256A距所述中央纵向轴262的一平均距离相当于所述第二卷夹部分256B距所述中央纵向轴262的一平均距离的75％至125％，例如，95％至105％，比如100％。
对于一些应用，当所述缝线紧固器232处在所述未锁开放组态250及当所述缝线紧固器232处在所述闭锁关闭组态252中时，沿着所述中央纵向轴262测量的一高度H3是至少1毫米及/或是少于20毫米，例如，少于7毫米，比如少于5毫米，比如少于4毫米，例如，少于3毫米。典型地，当处于所述未锁开放组态250中时，所述缝线紧固器232的所述高度H3等于所述缝线紧固器232处于所述闭锁关闭组态250中时的高度H3。典型地，所述第一及第二卷夹部分256A及256B的各自的高度彼此相等及/或等于高度H3的一半。
如在图11E至11F中所展示的，当所述缝线紧固器232处在所述闭锁关闭组态252中时，所述第一及第二卷夹部分256A及256B间的一接触面264产生磨擦力，所述摩擦力防止所述一条或更多条缝线22滑动，藉此将所述缝线部分或缝线紧固在一起。举例而言，所述接触面264可以包括一笔直部分，或可以是完全笔直的。典型地，为了将所述缝线紧固器232自所述未锁开放组态250转变至所述闭锁关闭组态252，一横向卷夹力，例如使用类似于上文所描述的外科紧固器械30的一外科紧固器械，被施加到所述缝线紧固器232的所述第一及第二卷夹部分256A及256B中的至少一者。所述横向卷夹力将所述缝线紧固器232自所述未锁开放组态250转变至所述闭锁关闭组态252，在所述闭锁关闭组态252中，所述一条或更多条缝线22被固定地卷夹到并连结到所述缝线紧固器232。典型地，所述横向卷夹力垂直于所述中央纵向轴262。
对于一些应用，所述横向卷夹力是被施加到所述缝线紧固器232的所述第一及第二卷夹部分256A及256B两者。对于其它应用，所述横向卷夹力仅被施加到所述第一及第二卷夹部分256A及256B中的一者，而另一卷夹部分被所述外科紧固器械保持为相对静止，直到施加到所述一个卷夹部分的所述力将所述缝线紧固器232转变至闭锁关闭组态252。
如在图11A至11D中所展示的，当所述缝线紧固器232为所述未锁开放组态，所述一条或多条缝线22是被定位在所述中央开口253中。所述缝线22的所述定位是由标准外科器械(例如，外科钳)或由被整合在所述递送系统中的定位工具协助。在一些实施例中，一钩子被穿过所述中央腔253以在所述钩子的远端槽(distal groove)中与所述缝线22啮合，所述远端槽位于所述钩子进入所述中央腔253的方向的反向，所述缝线22接着由于所述钩子的收回被定位在所述开口253中并穿过所述开口253。在另一实施例中一金属缝线环被穿过所述开口253以开启并扩张所述环。所述缝线22穿过此环开口并通过退出所述开口内的所述环，接着释放将留在穿过所述开口253的所述边缘的所述缝线22而被定位穿过所述中央开口253。一旦所述缝线22被定位在所述开口253中，所述紧固器被卷夹且多余缝线被切割。
图12A至12C是根据本发明的一应用的用于紧固一条或更多条缝线22的一外科紧固系统320的示意图。展示在图12C中的所述一条或更多条缝线22典型地并非所述外科紧固系统320的元件。除了下文所描述的以外，所述外科紧固系统320类似于参考图1、图9A至9F及图10A至10F而在上文中被描述的外科紧固系统20，及经过适当修改后，可以实现所述外科紧固系统20的任何特征。虽然所述外科紧固系统320是参考缝线紧固器32而被描述，所述系统经适当修改后也可以替代地部署数个本文中所描述的其它缝线紧固器。
所述外科紧固系统320包含一外科紧固器械330及数个缝线紧固器32(例如，2个至25个缝线紧固器32。所述外科紧固器械330包含：
一外递送管336，所述外递送管336在所述外递送管336的一远端340具有一远端开口338；
一内递送筒342，所述内递送筒342至少部分被装设在所述外递送管336内；及
一握把344，所述握把344被连结到所述外递送管336的一近端部分，并包含一使用者控制元件48，例如，一旋钮、板机或按钮，所述使用者控制元件48被安排以相对于所述外递送管336旋转所述内递送筒342。
数个缝线紧固器32被所述外递送管336，典型地以穿过所述缝线紧固器32的所述内递送筒342容纳。所述外递送管336因此做为一多紧固器盒(multiple-fastenercartridge)发挥作用，这使多个缝线紧固器32的部署成为可能并允许所述外科紧固器械330快捷且迅速地被应用在所述缝线22上，而不须要求操作者人工为每个所述缝线紧固器32的部署分别重新施用所述外科紧固器械330。
典型地，所述使用者控制元件48是由操作者的手掌或手指，使用少量的力，以手腕或手指动作操作。对于一些应用，所述握把344包含数个所述使用者控制元件48，用于在所述外科紧固器械330的使用的数个步骤中控制所述外科紧固器械330的不同功能，如在下文中参考图12B至12C而被描述的。举例而言，所述使用者控制元件48可以是一第一使用者控制元件48，及所述握把344可以包含一第二使用者控制元件49，所述第二使用者控制元件49是被安排以造成所述内递送筒342(典型地是相对于所述外递送管336)的远端延伸。
对于一些应用，所述外递送管336是被造形以界定数个凸舌(tabs)380，所述数个凸舌380是被偏向为径向向内的，及是被配置以各自将数个所述缝线紧固器32托在位于所述外递送管中的定位，直到所述数个紧固器被个别地轴向推进并部署。
对于一些应用，如在图12B及12C中所展示的，为了一次推进一单一所述缝线紧固器32，所述外科紧固器械330是被配置以造成所述内递送筒342轴向移动，以便一次一个地啮合每个所述缝线紧固器32，所述啮合自最远端的所述紧固器开始并随着每个紧固器被布署而向近端进行。可选地，此动作在所述外科紧固器械330中使用一弹簧及一旋钮而被自动化，以避免在所述内递送筒342上进行活动而释放先前的紧固器并连接到所述紧固器盒中的下一个紧固器。
对于这些应用中的一些，为了一次推进单一个所述缝线紧固器32，所述内递送筒342被造形以界定两个远端尖头384。当所述远端尖头384以一径向压缩组态被装设，如在图12B的三个最左侧的图及图12C的最左侧的图中所示地，所述远端尖头可以穿过所述缝线紧固器32的所述非环状且非螺旋状开口56。一旦所述远端尖头384被插入到所述最远端的缝线紧固器32(亦即，在图12B及12C中最下方的缝线紧固器32)中，所述远端尖头(比如通过插入一内竖筒382)被径向扩张，且所述远端尖头与所述最远端的缝线紧固器32的开口56啮合。此最远端的缝线紧固器被旋转并被轴向压缩，比如在上文中就所述手外科紧固器械30参考图1所述地。对于一些应用，所述内竖筒382相对于所述内递送筒342的延伸及抽回是通过分别的使用者控制元件，例如如所示地，个别的同轴控制元件，而被控制。而对于其它应用，一个控制元件或所述第一或第二控制元件48或49也控制所述内竖筒382相对于所述内递送筒342的延伸及抽回(组态未显示)。
如图12C中所示地，经适当修改后，所述外科紧固器械30是以与在上文中参考图1而被描述的所述外科紧固器械30相同的方式被用于完成每个所述缝线紧固器32的扣锁及部署。
图13A至13B是根据本发明的一应用的用于紧固一条或更多条缝线22的一外科紧固系统420的示意图。展示在图13B中的所述一条或更多条缝线22典型地并非所述外科紧固系统420的元件。除了下文所描述的以外，所述外科紧固系统420类似于参考图12A至12C而在上文中被描述的外科紧固系统320，且经过适当修改后，可以实现所述外科紧固系统320的任何特征。所述外科紧固系统420包含一外科紧固器械430及数个缝线紧固器32(例如，2个至16个缝线紧固器32)。虽然所述外科紧固系统420是参考缝线紧固器32而被描述，所述系统经适当修改后也可以替代地部署数个本文中所描述的其它缝线紧固器。典型地，所述内递送筒342的旋转，例如，旋转90度，使每个所述缝线紧固器32啮合/解除啮合。对于一些应用，所述内递送筒342的所述旋转是通过分别的使用者控制元件而被控制，如所示地。而对于其它应用，所述第一或第二使用者控制元件48或49也控制所述内递送筒342的所述旋转(组态未显示)。
现在参考图14，图14是根据本发明的一应用的用于紧固一条或更多条缝线22的一外科紧固系统520的一示意图。所述一条或更多条缝线22典型地并非所述外科紧固系统520的元件。除了下文所描述的以外，所述外科紧固系统520类似于参考图1、图9A至9F及图10A至10F而在上文中被描述的外科紧固系统20，且经过适当修改后，可以实现所述外科紧固系统20的任何特征。及/或类似于参考图12A至12C而在上文中被描述的外科紧固系统320，且经过适当修改后，可以实现所述外科紧固系统320的任何特征。及/或及/或类似于参考图13A至13B而在上文中被描述的外科紧固系统420，且经过适当修改后，可以实现所述外科紧固系统420的任何特征。虽然所述外科紧固系统520是参考缝线紧固器32而被描述，所述系统经适当修改后也可以替代地部署数个本文中所描述的其它缝线紧固器。
所述外科紧固系统520的一外科紧固器械530进一步包含一或更多刀片594(例如，正好一刀片594)，所述一或更多刀片594是被配置以切割所述一条或更多条缝线22。对于一些应用，所述外科紧固系统520进一步包含一切割筒566，所述切割筒566是被造形以界定所述一或更多刀片594。举例而言，所述切割筒566的一远端部分可以被造形以界定所述一或更多刀片594；可选地所述远端部分是被造形以界定一个或更多个扇形(scallops)568，所述一个或更多个扇形568是被造形以界定所述一或更多刀片594。
所述切割筒566的旋转通过将所述一或更多刀片594的切割力施加到所述一条或更多条缝线22而切割所述一条或更多条缝线22，所述一条或更多条缝线22在所述旋转期间由所述外科紧固系统520的一外递送管536的侧向开口70的边界保持在定位。
对于一些应用，握把544包含一分离的第三使用者控制元件574，所述第三使用者控制元件574是被安排以造成所述切割筒566的所述旋转。
应被本领域的一般技术人员所了解的是，本发明并不限于在上文中被特定地展示及描述的内容。而是，本发明的范围包含在上文中被描述的各种特征的组合及次组合，以及并不在先前技术中，且会在阅读上文的描述时为本领域的一般技术人员所思及的，所述各种特征的变化及修改。
