拔脓中药膏贴及其组合物，其制备方法及应用
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种拔脓中药膏贴及其组合物，其制备方法及应用。
背景技术
腰椎间盘突出症是一种常见的病症，主要表现为腰腿痛、坐骨神经痛，同时可伴有腰部活动受限等。临床常采用非手术治疗和手术治疗，非手术治疗方法包括绝对卧床、骨盆牵引、推拿按摩、理疗、硬膜外封闭以及中药治疗等，手术治疗方法包括开窗髓核摘除术。现阶段的非手术治疗方法都存在疗效局限性，治疗时间长，且病情容易反复，而手术治疗又存在一定风险以及可能带来的后遗症，对于尤其年龄较大的患者来说往往难以被接受。
本案申请人曾患有严重的腰椎间盘突出症，医治多年，久病无药可治又担心手术治疗的风险，继而常年致力于该病症的中药解决方案突破，经多年反复研究和实践得到了本发明拔脓中药膏贴，治愈了自身疾病。采用本发明拔脓中药膏贴结合本发明使用方法，能够有效吸拔引起疼痛的体内无菌性炎性物质，从而显著减轻腰椎间盘突出症患者痛苦，达到标本兼治的目的。本发明不仅能用于治疗腰椎间盘突出症，对于其它由无菌性炎症引起的疼痛，例如腰肌劳损、风湿关节痛、坐骨神经痛、肩周炎、颈椎炎均表现出较好的治疗效果。
发明内容
本发明的第一目的在于，提供一种拔脓中药膏贴，所述拔脓中药膏贴能够有效吸拔引起腰椎间盘突出以及风寒风湿病痛的无菌性炎性物质，具有疗效显著、安全性高、无毒副作用、治疗成本低廉以及使用方便的特点。
本发明的第二目的在于，提供一种所述拔脓中药膏贴的制备方法，所述制备方法在传统黑药膏制备方法的基础上进行了特定方式的优化，从而极大的保证了本发明的吸脓拔毒效果。
本发明的第三目的在于，提供一种包括所述拔脓中药膏贴的拔脓中药组合物。
本发明的第四目的在于，提供一种所述拔脓中药膏贴及其组合物的应用。
为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
一种拔脓中药膏贴，由以下重量份的原料制成：川乌20-30重量份、草乌20-30重量份、天南星30-40重量份、白芥子30-40份、花椒30-40重量份、透骨草40-60重量份、乳香20-30重量份、没药20-30重量份、马钱子15-25重量份、黄丹40-70重量份、松香30-50重量份、生桐子油400-600重量份。
作为一种优选的实施方式，所述拔脓中药膏贴，由以下重量份的原料制成：川乌22-28重量份、草乌22-28重量份、天南星33-36重量份、白芥子33-36份、花椒33-36重量份、透骨草45-55重量份、乳香22-28重量份、没药22-28重量份、马钱子18-22重量份、黄丹50-60重量份、松香35-45重量份、生桐子油450-550重量份。
作为一种更优选的实施方式，所述拔脓中药膏贴，由以下重量份的原料制成：川乌25份、草乌25份、天南星35份、白芥子35份、花椒35份、透骨草50份、乳香25份、没药25份、马钱子20份、黄丹55份、松香40份、生桐子油500重量份。
腰椎间盘突出症是引起腰腿痛的主要病因之一，近年来，神经生化和免疫研究的大量研究结果提示，腰椎间盘突出症的病理基础主要是腰椎间盘突出后导致神经受压迫引起的神经炎性水肿使周围细胞受到刺激释放含糖蛋白和组胺等物质导致细胞增生粘连，形成无菌性炎症物质。因此，定点清除这些无菌性炎症物质是治疗腰椎间盘突出引起腰腿痛的关键所在。
关于无菌性炎症物质，中医认为，内郁风湿寒邪而致营卫不和，经络阻塞，气血凝滞而生于皮肉之间，形成为脓。本发明拔脓中药膏贴，川乌、草乌祛风除湿，温经散寒，外用治痈肿疔毒，破积聚，主风湿；天南星祛风解痉，燥湿化痰，外用能消肿止痛，拔脓解毒；透骨草舒筋活络，解毒化疹，治风湿疼痛挛缩。以上四味为主药，缺一不可。白芥子化痰散结；花椒温中止痒；乳香、没药活血行气止痛，消肿生肌。以上四味为辅药，增强主药的功效，改善主药的偏性，减缓主药的毒副作用，扩大药效的全面性。马钱子散结消肿，为引药，引方中诸药到达病灶。本发明组方中各原料为相互配合的关系，可收到较好的拔脓去腐、生肌止痛的功效，用于治疗风寒湿邪相关的腰椎间盘突出症、腰肌劳损、风湿关节痛、坐骨神经痛、肩周炎、颈椎病疗效显著。
本发明所述拔脓中药膏贴，在用于上述疾病的治疗后，能够吸附肉眼可见的浓痰状炎性物质至膏药贴上，因而命名为拔脓中药膏贴，具体的，根据病情的严重程度，浓痰状炎性物质的吸附量存在差异化。一般第一天至第五天每贴可吸附2-3毫升，以后吸拔量逐渐减少，于7-10天左右完全消失。本发明拔脓中药膏贴，在原料选择上，生桐子油为关键原料之一，本申请人研究发现，只有采用100％纯生桐子油才能达到最佳吸附效果，而如果渗入其他油例如麻油，或全部以麻油代替，则膏药中黄丹的量要增加4-8倍，而吸附效果要降低2-3倍，较难吸附出炎性物质。理由是纯生桐子油本身就是一味药材，有很强的拔毒去腐活血生肌能力，并且还能提高中药材活性成分的皮肤渗透作用，使药效更加明显，以及纯生桐子油提供了足够的吸附粘着力，利于炎性物质的渗出。另外，所有药材必须用生品，不能用炮制加工品，如果用炮制加工品其效果会大打折扣，吸附量很少甚至无法吸附。
除此以外，本发明中，黄丹的用量较传统黑药膏有明显区别，传统黑药膏中黄丹的用量均超过药材的用量，而本发明中黄丹的用量只有药材用量的五分之一。原因还在于黄丹在本膏药贴中的治疗作用偏弱，主要作用是凝固剂作用，量越多膏越硬，严重影响和阻碍了药油的吸拔效果。本药膏还增加了一味制作辅材松香，其主要作用是调节粘合度、润滑药膏等以起到辅助吸拔的作用。
本发明还提供一种所述拔脓中药膏贴的制备方法，包括如下步骤：
(1)按上述重量份称取各原料，备用；
(2)将川乌、草乌、天南星、白芥子、花椒、透骨草、乳香、没药、马钱子置于铁锅内，然后加入生桐子油，加热进行第一次熬制，优选的，以文火熬制50-70min,使药材变成干枯状棕黑色，然后过滤除去药渣，得到药油；将药油继续加热进行第二次熬制，优选的，以中火熬制至药油滴水成珠，之后加入黄丹、松香，搅拌8-12min后停止加热，自然放置冷却，得到药膏，将药膏摊铺于牛皮纸或膏药贴布上，即得所述拔脓中药膏贴。
本发明所述制备方法，与传统黑药膏的制备方法相比，采用了自然放置冷却的处理步骤，而不需要放水中浸泡脱毒。原因在于药膏中黄丹用量很少，火毒很弱，而且药膏呈黏稠状(介于液体和固体之间的一种状态)，没有传统黑药膏那样的硬化度，每贴药膏摊铺量也很少(3克)，薄薄的一层油状膏，不像传统黑药膏又厚又硬的一大块，本中药膏药贴贴后无任何不良反应，不会造成皮肤红肿和骚痒。制备得到的拔脓中药膏贴，药膏外观呈棕黄色或咖啡色膏状，完全不同于黑药膏的颜色。
为了最大限度发挥本发明拔脓中药膏贴的治疗效果，本发明还提供一种所述拔脓中药膏贴的使用方法。具体的，第一步：向纯净水中放入生姜、花椒(纯净水:生姜:花椒＝180-220:20:20),文火熬煮10-20min，武火烧开3-8min后关火冷却，得到拔脓中药水，备用；第二步，将医用纱布缠绕成乒乓球大小的纱布球，蘸取拔脓中药水后在患者皮肤擦试点进行皮肤擦试，擦拭点的选择，腰椎间盘突出症在突出点(结合医学影相片)，腰肌劳损、肩周炎、颈椎病、关节炎等病证在疼痛点处，皮肤擦试过程可以上下擦试，也可以左右擦试，纱布球要反复来回不断的磨擦皮肤，擦试面积直径4cm左右，擦红擦出血，看到汗毛孔为最佳，擦试时间5-10min。本发明拔脓中药水，生姜、花椒均味辛，性微温，水煎后用于擦拭皮肤，能够活血、杀菌，利于汗毛孔打开，从而使得后续药物更好地吸附体内毒素；第三步，在擦试皮肤处贴上拔脓中药膏贴，每天换2贴，早晚各更换1贴，从第1天到第5∽10天都会有炎性物质(浓鼻涕或浓痰状物质)排出体外吸附至膏药贴上，每贴可吸附炎性物质2-3毫升，排脓的天数因病情轻重的不同而有差异，轻症5天左右，重症10天左右，大多数患者7天左右。排脓期结束后进入伤口恢复期，时间为7天左右，伤口恢复期也是一天2贴，直到伤口完全愈合为止。
本发明使用中的注意事项：1、一个疗程时间为15天左右，一天更换2贴，共计30贴拔脓中药膏贴。以治疗腰椎间盘突出症引起的腰腿痛为例，一个疗程结束后，如果病根在贴处，则腰腿痛立即消失，如果引起腰椎间盘突出症的突出位置没有找准，或者多处椎间盘突出，则必须进行第二个疗程或多个疗程的治疗，直到把腰椎间盘突出位置上的炎性物质全部吸拔到体外为止。2、因为使用本发明前要进行皮肤擦试，所以糖尿病患者不建议使用本治疗方法，以免造成皮肤伤口难以愈合。3、本发明拔脓中药膏贴无毒副作用，使用期间无任何不良反应。4、本药膏使用前，请先用电吹风将膏药贴加热后再撕开使用。5、为防止膏药贴掉落，建议在膏药贴外面再以透气胶贴进行固定。6、贴药期间，禁止饮酒，禁止吃羊肉、狗肉、牛肉、海鲜、雄鸡、鲤鱼、香菜、猪血、盐蛋、鲜桂圆、板栗，因为食用这些东西可能会造成炎性物质排出困难，影响药贴吸拔效果。一年之内，不建议吃雄鸡、鲤鱼、羊肉、海鲜这些发物以避免引起病症的反复。
本发明的有益效果为：
本发明所述拔脓中药膏贴，通过采用川乌、草乌、天南星、白芥子、花椒、透骨草、乳香、没药、马钱子为原料并进行合理配比，具有较好的拔脓去腐、生肌止痛的功效，用于治疗风寒湿邪相关的腰椎间盘突出症、腰肌劳损、风湿关节痛、坐骨神经痛、肩周炎、颈椎病疗效显著。本发明制备方法简单，使用方便，安全性高，适应性广，治疗成本低廉，适宜推广应用。
附图说明
图1-a:患者A使用拔脓中药水擦拭后，贴拔脓中药膏贴前；图1-b:患者A贴拔脓中药膏贴中；图1-c:患者A贴拔脓中药膏贴后吸拔出浓痰状物质；
图2-a:患者B使用拔脓中药水擦拭后，贴拔脓中药膏贴前；图2-b:患者B贴拔脓中药膏贴中；图2-c:患者B贴拔脓中药膏贴后吸拔出浓痰状物质；图2-d:患者B贴拔脓中药膏贴后进入恢复期；
图3-a:患者C使用拔脓中药水擦拭后，贴拔脓中药膏贴前；图3-b:患者C贴拔脓中药膏贴后吸拔出浓痰状物质；图3-c:患者C贴拔脓中药膏贴后吸拔出浓痰状物质；
图4-a:患者D贴拔脓中药膏贴中；图4-b:患者D贴拔脓中药膏贴后吸拔出浓痰状物质；
图5：拔脓中药膏贴使用前；
图6：拔脓中药膏贴使用后。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。以下实施例中以1重量份代表1g。
实施例1
本实施例提供一种拔脓中药膏贴，由以下重量份的原料制成：
川乌20重量份、草乌30重量份、天南星30重量份、白芥子40份、花椒30重量份、透骨草60重量份、乳香20重量份、没药30重量份、马钱子15重量份、黄丹70重量份、松香30重量份、生桐子油600重量份；
所述拔脓中药膏贴的制备方法，包括如下步骤：
(1)按上述重量份称取各原料，备用；
(2)将川乌、草乌、天南星、白芥子、花椒、透骨草、乳香、没药、马钱子置于铁锅内，然后加入生桐子油，文火熬制50min，药材变成干枯状棕黑色，用不锈钢滤网过滤除去药渣，得到药油；将药油继续加热，以中火熬制至药油滴水成珠，之后加入黄丹、松香，并不断搅拌8min后停止加热，自然放置冷却，得到棕黄色药膏，取3克药膏摊铺在7cm×7㎝的正方形牛皮纸上，得到拔脓中药膏贴。
实施例2
本实施例提供一种拔脓中药膏贴组合物，由以下重量份的原料制成：
川乌30重量份、草乌20重量份、天南星40重量份、白芥子30份、花椒40重量份、透骨草40重量份、乳香30重量份、没药20重量份、马钱子25重量份、黄丹40重量份、松香50重量份、生桐子油400重量份；
所述拔脓中药膏贴的制备方法，包括如下步骤：
(1)按上述重量份称取各原料，备用；
(2)将川乌、草乌、天南星、白芥子、花椒、透骨草、乳香、没药、马钱子置于铁锅内，然后加入生桐子油，文火熬制70min，药材变成干枯状棕黑色，用不锈钢滤网过滤除去药渣，得到药油；将药油继续加热，以中火熬制至药油滴水成珠，之后加入黄丹、松香，并不断搅拌12min后停止加热，自然放置冷却，得到棕黄色药膏，取3克药膏摊铺在7cm×7㎝的正方形牛皮纸上，得到拔脓中药膏贴。
实施例3
本实施例提供一种拔脓中药膏贴组合物，由以下重量份的原料制成：
川乌22重量份、草乌28重量份、天南星33重量份、白芥子36份、花椒33重量份、透骨草55重量份、乳香22重量份、没药28重量份、马钱子18重量份、黄丹60重量份、松香35重量份、生桐子油550重量份；
所述拔脓中药膏贴的制备方法，包括如下步骤：
(1)按上述重量份称取各原料，备用；
(2)将川乌、草乌、天南星、白芥子、花椒、透骨草、乳香、没药、马钱子置于铁锅内，然后加入生桐子油，文火熬制60min，药材变成干枯状棕黑色，用不锈钢滤网过滤除去药渣，得到药油；将药油继续加热，以中火熬制至药油滴水成珠，之后加入黄丹、松香，并不断搅拌10min后停止加热，自然放置冷却，得到棕黄色药膏，取3克药膏摊铺在7cm×7㎝的正方形牛皮纸上，得到拔脓中药膏贴。
实施例4
本实施例提供一种拔脓中药膏贴组合物，由以下重量份的原料制成：
川乌28重量份、草乌22重量份、天南星36重量份、白芥子33重量份、花椒36重量份、透骨草45重量份、乳香28重量份、没药22重量份、马钱子22重量份、黄丹50重量份、松香45重量份、生桐子油450重量份；
所述拔脓中药膏贴的制备方法，包括如下步骤：
(1)按上述重量份称取各原料，备用；
(2)将川乌、草乌、天南星、白芥子、花椒、透骨草、乳香、没药、马钱子置于铁锅内，然后加入生桐子油，文火熬制60min，药材变成干枯状棕黑色，用不锈钢滤网过滤除去药渣，得到药油；将药油继续加热，以中火熬制至药油滴水成珠，之后加入黄丹、松香，并不断搅拌10min后停止加热，自然放置冷却，得到棕黄色药膏，取3克药膏摊铺在7cm×7㎝的正方形牛皮纸上，得到拔脓中药膏贴。
实施例5
本实施例提供一种拔脓中药膏贴组合物，由以下重量份的原料制成：
川乌25份、草乌25份、天南星35份、白芥子35份、花椒35份、透骨草50份、乳香25份、没药25份、马钱子20份、黄丹55份、松香40份、生桐子油500重量份；
所述拔脓中药膏贴的制备方法，包括如下步骤：
(1)按上述重量份称取各原料，备用；
(2)将川乌、草乌、天南星、白芥子、花椒、透骨草、乳香、没药、马钱子置于铁锅内，然后加入生桐子油，文火熬制60min，药材变成干枯状棕黑色，用不锈钢滤网过滤除去药渣，得到药油；将药油继续加热，以中火熬制至药油滴水成珠，之后加入黄丹、松香，并不断搅拌10min后停止加热，自然放置冷却，得到棕黄色药膏，取3克药膏摊铺在7cm×7㎝的正方形牛皮纸上，得到拔脓中药膏贴。
典型病例
病例1，曹**，家住湖南省长沙县星沙镇，患腰椎间盘突出症多年，腰部胀痛，双腿胀痛严重，不能负重，不能下地劳动，CT诊断提示，腰椎退行性变，腰3/4，4/5椎间盘膨出，采用本发明拔脓中药膏贴治疗2个疗程以后(分别在腰3/4，腰4/5处各治疗一个疗程)，共计吸拔出炎性物质60-70毫升(图1a-c)，现在腰部不痛了，双腿酸胀疼痛完全消失，又能下地劳动了。
病例2，瞿**，家住长沙县星沙镇，患有膝关节炎多年，经常双膝关节酸胀冷痛，冬天特别明显严重，CT诊断显示，双膝关节腔少量积液(图2a-d)，经过二个疗程的治疗以后，现在关节酸胀冷痛感明显消失。
病例3，王**，家住长沙县星沙镇，患有风湿性膝关节炎多年，腿脚发软无力，关节酸胀冷痛，CT诊断，双膝关节腔及髌上囊少量积液，经过二个疗程的治疗以后，吸拔出大量的炎性物质(左右各30毫升左右,图3a-c)，现在关节酸胀冷痛明显减轻，腿脚力量明显增强。
病例4，李**，家住湖南省长沙县黄花镇，患肩周炎多年，双肩关节肿胀疼痛，伸屈活动受限，上举困难，CT诊断提示，双肩关节腔有少量积液，关节间隙变窄，左右关节各治疗一个疗程，左边治疗点吸拔出炎性物质约25-35毫升，右边治疗点吸拔出炎性物质约30-40毫升(图4a-b)，现在双肩活动自如，肿胀疼痛感完全消失，上下左右前后伸屈都和正常人无异。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。
