针座组装体
技术领域
本发明涉及一种在医疗领域中的输液或输血、人工透析等时对血管等进行穿刺来使用的针座组装体(hub assembly)。
背景技术
以往，作为用于进行输液或采血、血液透析等的医疗器具的一种，已知有具有带狭缝(slit)的间隔壁的针座组装体。作为与它们相关联的技术，间隔壁形成为圆盘状，在间隔壁形成有沿周向延伸的环状凹槽，在位于比环状凹槽靠内周的中央部分形成有狭缝，另一方面，在柱塞引导件(plunger guide)的间隔壁侧的轴向顶端部或者柱塞(plunger)的间隔壁侧的轴向顶端部形成有进入环状凹槽内的保持部等技术是公知的(例如，参照专利文献1)。
对于这样的在内部设有间隔壁的形态的针座组装体，进一步在导管组件的导管接头(catheter adapter)内配置有间隔壁，在间隔壁与导管接头的内表面之间夹设有多个通气槽，能实现将导管插入患者时的血液的“回血(flashback)”是公知的(参照专利文献2)。
此外，在导管座的中空部内设有止血阀、多孔质性的密封构件、支承构件，插入配置于止血阀的基端侧的阻断机构部具有能使空气流通至基端侧中空部、另一方面阻断血液向基端侧中空部的流通的功能是公知的(参照专利文献3)。
然而，在专利文献2的技术中，由于通气槽夹设于间隔壁与导管接头的内表面之间，流体流向间隔壁的基端侧，因此，存在除了空气以外，血液也向间隔壁的基端侧泄漏的危险性。此外，在专利文献3的技术中，配置于止血阀24的基端侧的阻断机构部能使空气流通并阻断血液的流通，但存在血液穿过构件彼此的接合面的间隙而向基端侧泄漏的危险性。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2016－13360号公报
专利文献2：日本特表2012－517326号公报
专利文献3：日本特开2017－144028号公报
发明内容
发明所要解决的问题
本发明是以上述那样的情况为背景而完成的，其目的在于提供一种能得到如下的针座组装体的技术，对于该针座组装体能更可靠地确认血液的回血，并且防止血液流入间隔壁的基端侧，由此可靠性更高。
用于解决问题的方案
用于解决上述的问题的本发明是一种针座组装体，其特征在于，能使规定的液体在作为治疗或者检查的对象的生物体与外部设备之间流通，所述针座组装体具备：大致筒状的针座，与来自所述外部设备的管连接，并且构成所述液体的通路；间隔壁，配置于所述针座的内部的所述液体的通路；过滤器(filter)，使所述液体的通路中的气体穿过，并且限制液体的穿过；以及通气路径，经由所述过滤器将所述液体的通路与所述针座的外部连通，能使所述液体的通路中的气体穿过所述过滤器向外部排出，所述通气路径的对所述液体的通路的开口部的所述间隔壁侧的端部，设于相对于所述间隔壁的顶端向顶端侧10mm以下的部位。
在本发明中，如上所述，具有通气路径，该通气路径经由过滤器将液体的通路与针座的外部连通，能使液体的通路中的气体穿过过滤器向外部排出。而且，通气路径将比所述间隔壁靠所述生物体侧的液体的通路中的气体直接向针座的外部排出，并且通过过滤器阻断血液等液体。因此，与仅具备将液体的通路中的阀的前后连通的通气路径作为通气路径的情况相比，从生物体进入液体的通路并被过滤器阻断的血液不易移动至间隔壁的外部设备侧。由此，能抑制从生物体进入液体的通路的血液向针座组装体的外部设备侧漏出。需要说明的是，本发明理想的是，仅具备经由过滤器将液体的通路与针座的外部连通的通气路径作为通气路径。由此，能更可靠地抑制从生物体进入液体的通路的血液向针座组装体的外部设备侧漏出。
此外，在本发明中，通气路径的对液体的通路的开口部的间隔壁侧的端部，设于相对于间隔壁的顶端向顶端侧10mm以下的部位，因此，即使在液体的通路中产生气泡的情况下，10mm以上的大小的气泡也会可靠地从通气路径穿过过滤器向外部排出。因此，能抑制较大的气泡被导入生物体的体内。
此外，在具有通气路径的针座组装体中，存在血液由于外部设备的泵压等的作用在通气路径内移动的问题。本发明是一种针座组装体，其特征在于，能使规定的液体在作为治疗或者检查的对象的生物体与外部设备之间流通，所述针座组装体具备：大致筒状的针座，与来自所述外部设备的管连接，并且构成所述液体的通路；带狭缝的间隔壁，配置于所述针座的内部的所述液体的通路；过滤器，使所述液体的通路中的气体穿过，并且限制液体的穿过；以及通气路径，使所述液体的通路中的气体穿过所述过滤器而能通气，在来自所述外部设备的管连接于所述针座时，所述间隔壁的狭缝被推开，由此使所述液体的通路中的所述间隔壁的生物体侧与外部设备侧连通，所述通气路径的对比所述间隔壁靠所述生物体侧的所述液体的通路的开口部，在所述针座的内壁中，设于在所述间隔壁的狭缝被推开时在该狭缝的周围变形了的所述间隔壁的一部分到达的区域。
即，在本发明中，通气路径的对液体的通路的开口部，在针座的内壁中，设于在间隔壁的狭缝被例如柱塞推开时在狭缝的周围变形了的间隔壁的一部分到达的区域。因此，在间隔壁的狭缝被推开时，通过在狭缝的周围变形了的间隔壁的一部分阻碍液体进入通气路径。因此，在间隔壁的狭缝被推开的状态下，能防止外部设备的泵压等比生物体的血压大的压力作用于过滤器，能抑制血液由于与过滤器接触的液体压而穿过过滤器向外部漏出。
以往，在从外部设备向针座组装体导入液体并使液体穿过液体的通路的情况下，可能会产生由外部设备的泵压作用于过滤器导致的、液体的漏出、过滤器的寿命的降低等之类的不良情况，由此，能消除这些不良情况。此外，如果在透析治疗时将通气路径和液体的通路分开，则能抑制可能在通气路径内形成的血栓等微小的异物混入血管内的不良情况。需要说明的是，上述的构成除了能应用于通气路径将针座组装体的液体的通路与外部连通的情况以外，也能应用于通气路径将针座组装体的液体的通路中的间隔壁的生物体侧与外部设备侧连通的情况。
此外，在通气槽夹设于间隔壁与导管接头的内表面之间的针座组装体中，流体流向间隔壁的基端侧，因此存在有除了空气以外，血液也向间隔壁的基端侧泄漏的危险性的问题。本发明是一种针座组装体，其特征在于，能使规定的液体在作为治疗或者检查的对象的生物体与外部设备之间流通，所述针座组装体具备：大致筒状的针座，与来自所述外部设备的管连接，并且构成所述液体的通路；带狭缝的间隔壁，配置于所述针座的内部的所述液体的通路；过滤器，使所述液体的通路中的气体穿过，并且限制液体的穿过；以及通气路径，经由所述过滤器将所述液体的通路与所述针座的外部连通，能使所述液体的通路中的气体穿过所述过滤器向外部排出，所述针座组装体还具备过滤器盖，该过滤器盖覆盖所述针座的外壁面的配置有所述过滤器的区域。
在此，在具备过滤器以及经由过滤器将液体的通路与针座的外部连通的通气路径的情况下，在过滤器露出于针座组装体的外表面的构造中，有时过滤器与人的手等接触而破损，或在具备过滤器和通气路径的部分无法充分地加厚针座的壁厚。对此，在本发明中，通过用过滤器盖覆盖针座，能提高针座组装体的强度。此外，能抑制在操作针座组装体时使用者的手触碰过滤器等不良情况。需要说明的是，上述的构成除了能应用于仅具有将针座组装体的液体的通路与外部连通的通气路径作为通气路径的情况以外，还能应用于同时具有将针座组装体的液体的通路中的间隔壁的生物体侧与外部设备侧连通的通气路径作为通气路径的情况。
需要说明的是，过滤器优选配置于与通气路径的对液体的通路的开口部相近的位置，所述过滤器优选被配置为比所述间隔壁靠所述生物体侧。
此外，也可以是，在本发明中，所述针座包括：针座主体，与来自所述外部设备的管连接；以及大致筒状的针座外装体，通过供所述针座主体插入而与该针座主体结合，并且构成所述液体的通路。由此，通过针座主体和针座外装体夹入所述间隔壁进行固定。或者，将针座主体的材质设为硬度比针座外装体的材质的硬度低的材质，能防止连接器的损伤等，增加作为针座组装体的设计自由度。
此外，也可以是，在本发明中，在所述间隔壁的狭缝被推开而使所述液体的通路中的所述间隔壁的生物体侧与外部设备侧连通时，所述变形了的所述间隔壁的一部分使所述通气路径的对所述液体的通路的开口部闭塞。这样的话，能更可靠地防止比生物体的血压大的压力作用于过滤器，能提高装置的耐久性、可靠性。
此外，也可以是，在本发明中，设有所述通气路径的对所述液体的通路的开口部的位置处的所述液体的通路的直径为φ3mm以上。当考虑到药液、血液的流量时，本发明的针座组装体的液体的通路的直径优选为φ1.5mm以上。而且，除此之外，将液体的通路的直径设为φ3mm以上，并且设为在所述间隔壁的狭缝被所述柱塞推开时在该狭缝的周围变形了的所述间隔壁的一部分到达的直径，由此在柱塞推开间隔壁的狭缝时，能更顺畅地发挥由间隔壁实现的通气路径的闭塞功能。由此，能更可靠地防止比生物体的血压大的压力作用于过滤器，能提高装置的耐久性、可靠性。
此外，也可以是，在本发明中，还具备大致圆筒状的过滤器盖，该大致圆筒状的过滤器盖覆盖所述针座外装体的外壁面的配置有所述过滤器的区域。这样的话，即使在过滤器配置于针座的外壁面，针对针座无法确保充分的壁厚的情况下，也能提高针座组装体的强度。此外，能抑制在操作针座组装体时使用者的手触碰过滤器等不良情况。
此外，也可以是，在本发明中，所述过滤器盖具有盖通气单元，该盖通气单元能供穿过所述过滤器的气体向过滤器盖的外部排出。这样的话，能使穿过过滤器的空气顺畅地向过滤器盖的外部排出，使用者能更顺利地确认生物体的血液的回血。
此外，也可以是，在本发明中，所述通气路径的一部分通过使通气槽与通气孔连通而形成，所述通气槽是设于作为所述针座的内壁的所述液体的通路侧、在所述针座的轴向延伸的槽，所述通气孔是设于所述针座的外壁侧的凹部。
由此，通过使通气槽与通气孔的位置关系以及通气槽的剖面形状变化，能以较高的自由度变更通气路径的形态。此外，在通过树脂成型来成型包括通气路径的针座时，能提高模具的设计自由度。
此外，也可以是，在本发明中，从所述针座的轴向观察，在周向形成有多个所述通气路径。需要说明的是，优选的是，也可以至少每隔90度形成四处。由此，即使在针座组装体倾斜的状态下，也能通过任意的通气路径更可靠地将气体向针座的外部排出。
此外，也可以是，在本发明中，所述过滤器具有设于所述针座的外壁面与所述过滤器盖的内壁面之间的环状的立体形状。这样，能容易地将过滤器组装于针座组装体。此时，过滤器也可以嵌合于针座的外壁面。此外，过滤器无需被针座的外壁面和过滤器盖的内壁面直接夹持，也可以经由其他构件被间接夹持。
由此，能用容易的方法将过滤器设置于针座的外壁面，能简化针座的构造，并且使组装容易化。其结果是，能实现装置的成本降低。
此外，也可以是，在本发明中，在所述针座的外壁面和所述过滤器盖的内壁面中，与所述过滤器相接的部分的角部的至少一个被实施了倒角。
由此，在将过滤器嵌合于针座的外壁面时、组装过滤器盖时，针座、过滤器盖的角部与过滤器抵接，能抑制过滤器被刮削或破损。需要说明的是，假如在过滤器被刮削时，在角部没有实施倒角的情况下，刮削粉直接残留于角部，但在实施了倒角的情况下，刮削粉进入过滤器的压缩面并被保持。其结果是，能抑制过滤器被刮削时的刮削粉以能移动至针座组装体的内部的状态残存。
此外，也可以是，在本发明中，所述过滤器的至少一部分被所述针座的外壁面和所述过滤器盖的内壁面在径向压缩而被固定，该被固定的过滤器的周围的至少一部分具有容纳空间，该容纳空间容纳因所述过滤器被压缩而突出的、所述过滤器的突出部分。
在此，一般在压缩了规定的构件的情况下，该构件中的未被压缩的部位相反地突出的情况较多。而且，在压缩构件时，当阻碍上述那样的突出时，恐怕产生压缩本身无法顺畅地进行，或者压缩所需的压力增加等不良情况。对此，在本发明中，预先设有容纳空间，该容纳空间在过滤器被针座的外壁面和过滤器盖的内壁面压缩而被固定时，能容纳过滤器的突出部分。由此，能更顺畅地压缩过滤器，能使组装后的过滤器的形状、位置稳定化。
此外，在通气槽夹设于间隔壁与导管接头的内表面之间的针座组装体中，流体流向间隔壁的基端侧，因此，存在有除了空气以外，血液也向间隔壁的基端侧泄漏的危险性这样的问题。此外，在针座组装体中，存在提高组装的容易性、自由度这样的问题。本发明也可以是一种针座组装体，其特征在于，能使规定的液体在作为治疗或者检查的对象的生物体与外部设备之间流通，所述针座组装体具备：大致筒状的针座，与来自所述外部设备的管连接，并且构成所述液体的通路；间隔壁，配置于所述针座的内部的所述液体的通路；过滤器，使所述液体的通路中的气体穿过，并且限制液体的穿过；通气路径，经由所述过滤器将所述液体的通路与所述针座的外部连通，能使所述液体的通路中的气体穿过所述过滤器向外部排出；以及过滤器盖，覆盖所述针座的外壁面的配置有所述过滤器的区域，所述针座包括：针座主体，与来自所述外部设备的管连接；以及大致筒状的针座外装体，通过供所述针座主体插入而从所述生物体侧与该针座主体结合，并且构成所述液体的通路，所述过滤器盖容纳所述针座外装体和所述针座主体的至少一部分，并且通过所述过滤器盖与所述针座主体卡合，使所述针座外装体、所述针座主体以及所述过滤器盖一体化。
由此，在过滤器盖的内部包含针座外装体，而且，通过将针座主体插入针座外装体和过滤器盖，使过滤器盖与针座主体卡合，能使整体一体化。其结果是，能从整体上减少结合部位，简化装置构成，使组装方法容易化。需要说明的是，在此一体化是指，通过多个构件卡合而能成为一体。
此外，在具有通气路径的针座组装体中，存在血液因血压等压力而在通气路径内移动的问题。本发明可以是一种针座组装体，其特征在于，能使规定的液体在作为治疗或者检查的对象的生物体与外部设备之间流通，所述针座组装体具备：大致筒状的针座，与来自所述外部设备的管连接，并且构成所述液体的通路；间隔壁，配置于所述针座的内部的所述液体的通路，划分出顶端侧的空间和基端侧的空间；过滤器，使所述液体的通路中的气体穿过；以及通气路径，经由所述过滤器将所述液体的通路与所述针座的外部或者所述基端侧的空间连通，使所述顶端侧的空间中的气体穿过，所述过滤器在相对于所述液体的通路中的气体穿过该过滤器的方向具有角度的方向被压缩。
根据本发明，设于通气路径的过滤器在相对于液体的通路中的气体穿过该过滤器的方向具有角度的方向被压缩而被固定，由此能高效地减小过滤器的间隙，能更可靠地提高耐压性，降低血液向外部泄漏的可能性。
此外，在本发明中，所述过滤器优选以夹持的方式被硬质构件压缩。由此，能使过滤器高效地压缩，能更可靠地减小过滤器的间隙，更可靠地提高耐压性。
此外，在具有通气路径的针座组装体中，在针座连接有外部设备的连接器的状态下，由外部设备的泵压送的液体以原样的动量被送达至比通气路径的阀靠顶端侧的开口部，因此，存在由泵压送的液体容易流入通气路径内这样的问题。本发明是一种针座组装体，其特征在于，能使规定的液体在作为治疗或者检查的对象的生物体与外部设备之间流通，所述针座组装体具备：大致筒状的针座，构成所述液体的通路；可开闭的间隔壁，配置于所述针座的内部的所述液体的通路；以及通气路径，在所述液体的通路中的所述间隔壁的所述生物体侧的区域具有开口部，将所述液体的通路中的所述间隔壁的所述生物体侧的区域与所述液体的通路中的所述间隔壁的所述外部设备侧的区域或者所述针座的外部连通，能使所述液体的通路中的所述间隔壁的所述生物体侧的区域中的气体移动至所述液体的通路中的所述间隔壁的所述外部设备侧的区域或者所述针座的外部，通过将所述间隔壁开口，所述间隔壁的一部分以使所述通气路径的所述开口部的至少一部分闭塞或者将所述间隔壁的所述生物体侧的区域与所述通气路径隔离的方式变形。
由此，在针座组装体和外部设备连接的状态下，由外部设备的泵压送的液体被所述间隔壁的一部分缓冲，由此动量减弱。因此，抑制了液体从通气路径的生物体侧的区域的开口流入通气路径内。由此，能抑制经由通气路径产生液体的漏出。需要说明的是，在通气路径与外部连通的情况下，能抑制在通气路径中产生的血栓等经由通气路径流至液体的通路的情况。
此外，也可以是，本发明中的针座组装体的特征在于，所述间隔壁的一部分以使所述通气路径的所述开口部整体闭塞的方式变形。由此，能可靠地使液体的通路中的间隔壁的生物体侧的区域与通气路径分离。
此外，也可以是，本发明中的针座组装体的特征在于，所述间隔壁的一部分以包围所述通气路径的所述开口部的周围，或者与比所述通气路径的所述开口部靠生物体侧的针座内表面呈周状抵接的方式变形。此外，也可以是，在所述间隔壁的生物体侧的面设有周状的突起，该突起与所述针座内表面呈周状抵接，由此所述间隔壁的一部分与比所述通气路径的所述开口部靠生物体侧的针座内表面呈周状抵接。
此外，也可以是，在本发明中，还具备过滤器，该过滤器设于所述通气路径的中途，使气体穿过，并且限制液体的穿过。在过滤器中，允许液体穿过的上限压力会根据材质、压缩情况而发生变化，但如果超过上限压力，则液体会穿过。根据本发明，能减少由外部设备的泵等产生的较大的压力对过滤器造成影响的情况，能减少泵等对过滤器的影响。
此外，也可以是，本发明是一种针座组装体，其特征在于，能使规定的液体在作为治疗或者检查的对象的生物体与外部设备之间流通，所述针座组装体具备：大致筒状的针座，构成所述液体的通路；可开闭的间隔壁，配置于所述针座的内部的所述液体的通路；以及通气路径，在所述液体的通路中的所述间隔壁的所述生物体侧的区域具有开口部，将所述液体的通路中的所述间隔壁的所述生物体侧的区域与所述液体的通路中的所述间隔壁的所述外部设备侧的区域或者所述针座的外部连通，能使所述液体的通路中的所述间隔壁的所述生物体侧的区域中的气体移动至所述液体的通路中的所述间隔壁的所述外部设备侧的区域或者所述针座的外部，在所述通气路径配置有能供气体通气的过滤器，在该过滤器设有吸水性溶胀体。
需要说明的是，上述的构成在通气路径将针座组装体的液体的通路与外部连通的情况下，能减少血液向外部漏出的情况。此外，在通气路径将针座组装体的液体的通路中的间隔壁的生物体侧与外部设备侧连通的情况下，能减少连接器未插入针座组装体的外部设备侧时(从内针拔去至连接器连接的期间、因厕所休息等暂时将连接器的连接解除时等)血液从外部设备侧漏出的情况。
需要说明的是，在本发明中，能将上述的用于解决问题的方案尽可能地组合来使用。
发明效果
根据本发明，对于针座组装体能确认血液的回血，并且能得到更高的可靠性。
附图说明
图1是本发明的实施例中的外针单元的立体图。
图2是从与轴垂直的方向观察本发明的实施例1中的外针单元的剖视图。
图3是从与轴垂直的方向观察本发明的实施例1中的针座组装体的剖视图。
图4是表示本发明的实施例1中的针座组装体中的过滤器附近的图。
图5是本发明的实施例中的圆盘阀(disc valve)的概略图。
图6是表示本发明的实施例中的过滤器的概略图。
图7是本发明的实施例中的引导连接器(guide connector)的概略图。
图8是本发明的实施例中的外针单元的分解立体图。
图9是表示本发明的实施例1中的针座组装体的作用的一例的剖视图。
图10是表示本发明的实施例2中的针座组装体中的过滤器附近的图。
图11是本发明的实施例3中的外针单元的立体图。
图12是从与轴垂直的方向观察本发明的实施例3中的外针单元的剖视图。
图13是从与轴垂直的方向观察本发明的实施例3中的针座组装体的剖视图。
图14是表示本发明的实施例3中的针座组装体中的过滤器附近的图。
图15是表示本发明的实施例3中的针座组装体中的过滤器附近的放大图。
图16是本发明的实施例3中的过滤器盖(filter cap)的概略图。
图17是本发明的实施例3中的连接器罩(connector cover)的概略图。
图18是本发明的实施例3中的引导连接器的概略图。
图19是在本发明的实施例3中的外针单元装配了连接器的状态的图，以及从与轴垂直的方向观察的剖视图。
图20是在本发明的实施例3中的外针单元装配了连接器的状态的立体图。
图21是从与轴垂直的方向观察本发明的实施例4中的针座组装体的剖视图。
具体实施方式
以下，参照附图对本发明的实施例进行说明。需要说明的是，以下所示的实施例只不过是本发明的实施方式的一例，并不会特别地限定本发明的构成。
(实施例1)
＜基本构成＞
图1和图2示出了具备作为本发明的实施例的针座组装体10的留置针组装体中的外针单元12。图1的(a)是外针单元12的立体图，图1的(b)是特别地将针座组装体10的立体图放大的放大图。图2是从与轴向垂直的方向观察外针单元12的剖视图。需要说明的是，在本说明书中，轴向是指外针单元12所构成的流体通路的长度方向，是图2中的左右方向。此外，顶端侧是指图2中的左侧，基端侧是指图2中的右侧。
在图1所示的外针单元12中，成为如下构造：在针座组装体10的顶端侧固定有圆筒状的夹紧管(clamping tube)13的基端，而且，在夹紧管13的顶端侧固定有中空的外针14以及外针14的基端侧扩径设置的外针针基部14a。此外，在外针14的顶端部形成有顶端细的锥形外周面64，减轻了向生物体的穿刺阻力，并且，在锥形外周面64的周壁设有多个贯通孔66，实现了流体相对于外针14的流通效率的提高。而且，通过将具备内针的公知的内针单元插通于外针单元12，构成留置针组装体。
针座组装体10的概略形状通过在作为针座外装体的一例的连接器罩16的基端侧插入作为针座主体的一例的引导连接器9来形成。连接器罩16具有大致圆筒形状。此外，在连接器罩16的基端侧的外壁面与轴向平行地形成有多个凸条30，以便使用者容易把持。在引导连接器9的基端侧开口部的外壁面形成有设有螺纹牙的锁定部9a，以便能将鲁尔锁(Luer Lock)式的公接头(male connector)等连接于引导连接器9的基端侧开口部。此外，在本实施例中，在连接器罩16的顶端侧装配有具有大致圆筒状的形状并且覆盖连接器罩16的顶端侧的区域的过滤器盖18。
接着，使用图3，对针座组装体10的构造进行更详细的说明。图3是从与轴向垂直的方向观察针座组装体10的剖视图。在连接器罩16的内部，在其顶端侧设有供夹紧管13嵌合的形成圆柱形状的空间的顶端嵌合部16a，在基端侧设有供引导连接器9插入并固定的形成大致圆柱形的空间的基端插入部16d。而且，设有将顶端嵌合部16a与基端插入部16d之间连通的形成剖面圆形的连通孔16b的连接壁部16c。
如上所述，夹紧管13从顶端侧压入并固定于顶端嵌合部16a。此外，将引导连接器9插入基端插入部16d，通过位置限制爪9b与连接器罩16的卡合孔16e卡合来防止脱离。而且，如图1的(b)所示，通过位置限制凸部9c与连接器罩16的卡合狭缝16f卡合，限制引导连接器9相对于连接器罩16向顶端侧的过度移动或绕轴的旋转。
此外，连接器罩16的外壁面中的顶端侧的区域由具有大致圆筒形状的过滤器盖18覆盖。该过滤器盖18在顶端缩径，通过缩径了的顶端的台阶18a与连接器罩16的顶端抵接来限制向基端侧的移动。此外，如图1的(b)所示，通过设于连接器罩16的盖位置限制爪16l与过滤器盖18的盖卡合孔18b卡合，限制过滤器盖18相对于连接器罩16的脱离。而且，通过设于连接器罩16的盖位置限制凸部16i与过滤器盖18的盖卡合狭缝18c卡合，限制过滤器盖18相对于连接器罩16向基端侧的过度移动或绕轴的旋转。
图4示出了针座组装体10中的过滤器25(后述)附近的图。图4的(a)是从过滤器25(后述)的轴向观察的图，图4的(b)是从与过滤器25(后述)的轴垂直的方向观察的剖视图。需要说明的是，在本实施例中过滤器盖18由透明的树脂材料形成，因此在图4的(a)中没有显示。如图3和图4所示，在连接器罩16的被过滤器盖18覆盖的区域中，在轴向上与连通孔16b相当的部分的外壁设有过滤器收纳部16j。该过滤器收纳部16j是在从与连接器罩16的轴垂直的方向观察时具有圆形的剖面的圆柱状的空间。该过滤器收纳部16j在连接器罩16的外壁面的过滤器开口部16m开口。
而且，在作为圆筒状的过滤器收纳部16j的底面的过滤器设置面16k设置圆盘状的过滤器25。过滤器25是由用氟树脂或醋酸纤维素、聚乙烯、丙烯酸、聚醚砜、玻璃纤维等制作的多孔性的膜形成的膜滤器。图6示出了过滤器25的概略形状。此外，在过滤器设置面16k的中央部进一步设有作为圆柱状的凹部的通气孔16h。需要说明的是，过滤器25以无间隙地包围通气孔16h的开口部的方式，通过熔敷在熔敷部16s固定于过滤器设置面16k。
另一方面，在连接器罩16中的连通孔16b的内壁面设有用于使连通孔16b内的空气向外部逃逸的通气槽16g。该通气槽16g是设于连通孔16b的内壁面的在前后方向延伸的凹槽。该通气槽16g的顶端侧的一部分与上述的通气孔16h连通。由此，连通孔16b内的空气能经由该通气槽16g和通气孔16h穿过过滤器25，进一步穿过连接器罩16与过滤器盖18之间的间隙16t向外部流出。另一方面，存在于连通孔16b内的血液等液体经由该通气槽16g和通气孔16h到达过滤器25，但被过滤器25阻断，防止向外部漏出。需要说明的是，在本实施例中，连接器罩16与过滤器盖18之间的间隙16t是盖通气单元的一例。此外，在本实施例中，通气槽16g与通气孔16h的位置错开。由此，能维持针座的成型性并且使通气槽16g与间隔壁邻接，但也可以使通气槽16g与通气孔16h的位置一致。
如图3所示，在连接器罩16的内部装接有作为形成有狭缝20c的间隔壁的圆盘阀20。图5示出了圆盘阀20的概略构成。图5的(a)是从与轴向垂直的方向观察的剖视图，图5的(b)是从基端侧观察的图。圆盘阀20具有：圆盘状的圆盘部20a；以及框状的框部20b，设于圆盘部20a的外周，向基端侧突出。在圆盘部20a设有从圆盘部20a的中心以120度间隔呈放射状设置的狭缝20c，在圆盘部20a与框部20b的边界部分设有圆环状的槽20d。需要说明的是，框部20b遍及周向的整周连续地形成，呈大致圆筒形状，槽20d的外周侧的壁部以直接向基端侧延长的方式形成。
该圆盘阀20通过由橡胶或弹性体形成而成为能弹性变形的圆盘状的阀芯。需要说明的是，狭缝20c也可以是直线状或十字状、从中心向4个方向以上延伸的放射形状。
返回图3的说明。圆盘阀20插入至连接器罩16的基端插入部16d，圆盘部20a的顶端侧的面与连接壁部16c抵接，框部20b的外壁面与基端插入部16d中的连接壁部16c附近的内壁面抵接，由此来限制位置。在此，圆盘阀20在单体状态下的外径尺寸比连接器罩16中的基端插入部16d的连接壁部16c附近的内径尺寸稍大。由此，在将圆盘阀20组装至连接器罩16的状态下，对圆盘阀20施加径向的压缩力，由此赋予将狭缝20c保持为封闭状态的应力。此外，在将圆盘阀20容纳并装接于连接器罩16的状态下，槽20d朝向轴向基端侧开口。
在圆盘阀20的基端侧配置有大致圆筒状的柱塞22。柱塞22具有形成沿轴向的全长呈直线延伸的插通孔的内壁面22b。此外，柱塞22的顶端侧的外壁面成为随着朝向顶端侧而成为小径的锥形部22a，柱塞22通过前进而被压入圆盘阀20的狭缝20c，使得圆盘阀20的顶端侧和基端侧连通。此外，柱塞22的基端侧部分的外壁面的直径比锥形部22a的最大外径尺寸小。
引导连接器9是大致圆筒状的构件。引导连接器9的顶端部9k在其设置位置处进入圆盘阀20的槽20d并将槽20d按压至连接器罩16的基端插入部16d中的连接壁部16c的壁面，由此限制圆盘部20a的位置和姿势。需要说明的是，它们可以零接触(zero touch)的方式抵接，也可以被按压而使圆盘阀20的外周端部在轴向被压缩。此外，在顶端部9k的基端侧的外壁面形成有呈锥形扩径的扩径面9m，扩径面9m的外壁面将圆盘阀20的框部20b的内壁面扩展。而且，利用连接器罩16的基端插入部16d的内壁面和引导连接器9的扩径面9m的外壁面在径向夹入圆盘阀20的框部20b，以支承圆盘阀20。此外，由此确保圆盘阀20的外壁面与连接器罩16的内壁面之间的气密性、不透液性。
此外，在引导连接器9的扩径面9m的基端侧设有垂直地向外周侧竖立的壁面即垂直面9l。该垂直面9l在引导连接器9的组装状态下，向顶端侧按压圆盘阀20的框部20b的基端侧的端部。由此，利用连接器罩16的连接壁部16c的壁面和引导连接器9的垂直面9l在轴向夹入圆盘阀20的框部20b，由此也支承圆盘阀20。由此，确保圆盘阀20的外壁面与连接器罩16的内壁面之间的气密性、不透液性。
在引导连接器9的内壁面9j，向内周侧突出的台阶部9h形成为沿周向连续的环状。台阶部9h的内径尺寸被设定为与柱塞22的基端侧部分的外壁面的直径尺寸大致相同或者稍大，此外，引导连接器9的内壁面9j的内径尺寸与柱塞22的锥形部22a的最大外径尺寸大致相等或稍大。由此，通过台阶部9h的内壁面保持柱塞22的基端侧部分的外壁面，并且通过引导连接器9的内壁面9j保持柱塞22的锥形部22a的最大外径部分。其结果是，柱塞22在引导连接器9内被大致同轴地支承并被引导。而且，台阶部9h的内径尺寸被设定为比柱塞22的锥形部22a的最大外径小。由此，防止柱塞22向基端侧移动而从引导连接器9脱离。
需要说明的是，优选在上述的组装状态下，圆盘阀20的圆盘部20a的基端侧的面与柱塞22的顶端抵接。由此，能规定柱塞22的顶端侧的位置，柱塞22能在圆盘阀20与引导连接器9之间在轴向被定位，并且能降低柱塞22相对于轴向倾斜的危险性。
图7示出了本实施例中的引导连接器9的概略图。图7的(a)是从轴向顶端侧观察的图，图7的(b)是从与轴向垂直的方向观察的剖视图。本实施例中的引导连接器9如上所述整体上呈大致圆筒形状，内壁面的基端侧的区域9d成为越向基端侧越扩径的锥面。该锥角被设定为与来自透析器等外部设备的管顶端的连接器的锥角一致。
将引导连接器9插入连接器罩16，使位置限制爪9b与连接器罩16的卡合孔16e卡合，使位置限制凸部9c与连接器罩16的卡合狭缝16f卡合，由此确定连接器罩16内的引导连接器9的位置。
而且，在引导连接器9的外壁面的垂直面9l的基端侧设有与连接器罩16的内壁面对置的罩插入面9n。该罩插入面9n具有比连接器罩16的内壁面稍小的外径，能在连接器罩16内稳定地维持引导连接器9的与轴垂直的方向的位置、倾斜度。
在引导连接器9的外壁面的位置限制爪9b的基端侧设有与连接器罩16的卡合孔16e的基端侧的内壁面对置的第二罩插入面9p。该第二罩插入面9p具有比连接器罩16的卡合孔16e的基端侧的内壁面稍小的外径，辅助维持连接器罩16内的引导连接器9的与轴垂直的方向的位置、倾斜度。
在引导连接器9的外壁面的第二罩插入面9p的更基端侧设有在连接器罩16的基端侧露出的部分即露出面9r。该露出面9r的外壁面具有比罩插入面9n、第二罩插入面9p小的直径，确保将来自外部设备的管顶端的连接器连接至引导连接器9时的作业性。
需要说明的是，上述的连接器罩16、引导连接器9、柱塞22由对抗作用的外力实质上不变形、具有能保持初始形状的程度的刚性的材料形成即可。优选的是，可以采用由硬质的合成树脂材料形成的构件。例如，可以是聚碳酸酯、聚酰胺、聚苯砜、聚芳酯等。需要说明的是，形成引导连接器9的材料可以采用硬度比形成连接器罩16的材料的硬度低的材料。这样的话，能在确保针座组装体整体的强度的同时，抑制引导连接器9与来自外部设备的连接器的损伤。图8示出本实施例中的外针单元12的分解立体图。
＜作用＞
通过将外针14、外针针基部14a以及夹紧管13固定连接于被设为上述那样的构造的针座组装体10的顶端，构成外针单元12。作为外针14，可以采用以往公知的外针，例如可以是由不锈钢等形成的金属制的中空针，也可以由具有适度的挠性的材料，例如各种软质树脂形成。
而且，通过将具备内针的内针单元(未图示)插通于外针单元12，构成留置针组装体。在此，通过将内针单元插通于外针单元12，内针插通于圆盘阀20的狭缝20c，但柱塞22成为图3等所示的组装状态，不会使圆盘阀20大幅地弹性变形。
在使用上述的留置针组装体时，首先，在将留置针组装体穿刺于生物体的血管后，确认内针单元穿刺于血管，将内针单元从外针单元12向基端侧抽出。由此，能将外针单元12以穿刺于患者的血管的状态留置。此时，通过从圆盘阀20拔去内针，圆盘阀20恢复到初始形状，狭缝20c被封闭。
此时，例如，存在于夹紧管13内的空气被血液的流入压向基端侧挤出。该空气流入设于连接器罩16的内壁面的通气槽16g。然后，空气进一步流入通气孔16h，到达过滤器25。过滤器25构成为能使空气(气体)穿过，因此，能将空气直接向过滤器盖18与连接器罩16之间的空间排出。空气进一步穿过过滤器盖18与连接器罩16的外壁面的间隙16t向外部排出。由此，空气能从夹紧管13内穿过连通孔16b、通气槽16g、通气孔16h、过滤器25、连接器罩16与过滤器盖18之间的间隙16t向外部流出。其结果是，外针14和夹紧管13中充满血液。使用者通过视觉确认该“回血”，能确认外针单元12正常地穿刺于生物体的血管。
当从圆盘阀20拔出内针时，血液充满夹紧管13，其一部分流入连通孔16b、通气槽16g、通气孔16h，但通过过滤器25阻碍向外部的流出。此外，由于引导连接器9的扩径面9m将圆盘阀20的框部20b的内壁面压缩而与连接器罩16的内壁面紧密接触，因此，防止生物体的血液在外针单元12内向圆盘阀20的基端侧漏出。
而且，如图9所示，使用者从引导连接器9(或者，外针单元12)的基端侧插入连接器68的顶端部分，相对于引导连接器9的基端侧的开口部进行锥度卡合并连接。或者，在采用鲁尔锁接头(Luer-lock connector)作为公接头的情况下，相对于锁定部9a进行螺纹固定并连接。与此相伴，柱塞22被连接器68的顶端部分向轴向顶端侧压入，并且柱塞22的顶端被压入圆盘阀20的狭缝20c。其结果是，圆盘阀20的圆盘部20a的狭缝20c的周围的部分向轴向顶端侧弹性变形，狭缝20c被打开，圆盘阀20的基端侧与顶端侧连通。由此，构成从连接器68的内部区域经过外针单元12的内部到达生物体的血管内的通路，实施输液或输血、采血等。
需要说明的是，在柱塞22被向轴向顶端侧压入时，柱塞22的具有最大直径的锥形部22a的基端部以零接触的方式与引导连接器9的内壁面9j抵接，或者隔开微小的距离，因此，柱塞22沿着引导连接器9的内壁面移动而被压入轴向顶端侧的圆盘阀20。或者，即使相对于轴向倾斜，柱塞22也以微小的倾斜角度被压入圆盘阀20。
此外，此时，在柱塞22被压入圆盘阀20时，圆盘阀20的圆盘部20a向连通孔16b侧变形，使通气槽16g闭塞。这是由于通气槽16g被设置为位于间隔壁的一部分到达的区域。具体而言，这是由于通气槽16g被设置于距离间隔壁顶端轴向规定距离(从因柱塞而变形的圆盘部20a的变形区域的外周缘至狭缝20c的中央部为止的长度)以内。由此，通过输液或输血而从连接器68导入的药液、血液流入通气槽16g和通气孔16h，抑制来自外部设备的药液、血液的流入压力直接作用于过滤器25。这样，在本实施例中，在柱塞22被压入圆盘阀20时，圆盘阀20使通气槽16g闭塞，因此，能降低过滤器25的负荷，例如减轻外部设备的泵压的作用，能提高装置的耐久性等可靠性，并且能放宽过滤器25自身的耐压性的规格、熔敷的规格。
需要说明的是，通气槽16g最好尽可能接近间隔壁，优选与间隔壁邻接。在本实施例中，圆盘部20a的变形区域的外周侧(没有狭缝的部分)将通气槽16g闭塞。圆盘部20a的被狭缝20c包围的部分可以将通气槽16g全部闭塞，但优选的是圆盘部20a的变形区域的外周侧(没有狭缝的部分)尽可能地将通气槽16g闭塞。需要说明的是，在本实施例中，通气槽16g设于上述的位置，但通气槽16g的位置可以根据狭缝的形状或狭缝的长度以及柱塞的尺寸进行变更。因此，通气槽16g只要位于狭缝20c的周围的部分变形了的圆盘阀20的一部分到达的区域即可。
而且，在治疗或者检查后，或者在中断时，通过将连接器68从引导连接器9(或者，外针单元12)的基端侧抽出，圆盘阀20恢复变形为初始形状，并且通过该弹性恢复力将柱塞22推回至基端侧。该柱塞22向基端侧的移动通过圆盘阀20恢复至组装状态，或者柱塞22的锥形部22a的基端部与引导连接器9的台阶部9h抵接而被限制。
在此，一般从为了进行输液或采血、血液透析等针座组装体10所要求的流量的观点出发，柱塞22的内壁面22b的直径优选为φ1.5mm左右以上。在该情况下，为了利用上述那样变形了的圆盘阀20来闭塞通气槽16g，考虑圆盘阀20的变形空间，连通孔16b的直径D优选为φ3mm以上。因此，在本实施例中，连通孔16b的直径D优选为φ3mm以上。此外，理想的是在柱塞22的一部分外表面设置大径部，柱塞22的大径部压入圆盘阀20外周侧形成周状。
(实施例2)
接着，对本发明的实施例2进行说明。在本实施例中，对从针座组装体内的液体的流路向与过滤器相连的通气路径的流路的开口部与实施例1相比在更顶端侧开口的例子进行说明。在实施例1中，在连通孔16b中，作为空气、血液向过滤器25的通气路径的通气槽16g从圆盘阀20的顶端面的紧前方开口。这是为了，在柱塞22推开圆盘阀20的狭缝20c的情况下，更可靠地使通气槽16g闭塞。
然而，在柱塞22推开圆盘阀20的狭缝20c的情况下，不一定需要通过圆盘阀20使通气槽16g完全闭塞。此外，也可以不与通气槽16g直接接触地包围通气槽16g。此外，若变形后的圆盘阀20与通气槽16g的开口部的后端侧的一部分抵接，则能在某种程度降低过滤器25的负荷。在如此考虑的情况下，向过滤器25的通气路径的开口部的位置也可以更靠顶端侧。即，在该情况下，不一定需要设置通气槽16g，也可以如图10的(a)所示，采用通气孔16h从过滤器设置面16k贯通至连通孔16b的构成。
然而，在该情况下，理想的是，通气孔16h向连通孔16b的开口部的圆盘阀20侧的端部的位置距离圆盘阀20的顶端面的位置为10mm以下(X≤10mm)。由此，例如，在圆盘阀20的顶端面的前侧存在大于10mm的气泡B的情况下，会更可靠地从通气孔16h经由过滤器25向外部排出。因此，能防止大于10mm的气泡B流入生物体。即使小于10mm的大小的气泡B流入生物体，对健康造成不良影响的可能性也较低，能确保本实施例的针座组装体的安全性。需要说明的是，在本实施例中，设为通气孔16h向连通孔16b的开口部的圆盘阀20侧的端部的位置距离圆盘阀20的顶端面的位置为10mm以下，但更理想的是，通气孔16h向连通孔16b的开口部的顶端侧的端部的位置距离圆盘阀20的顶端面的位置为10mm以下。由此，能使通气孔16h向连通孔16b的开口部的整体距离圆盘阀20的顶端面的位置为10mm以下。其结果是，能更可靠地抑制较大的气泡B流入生物体。
以上，对本发明的实施例进行了详细记述，但本发明并不被其具体的记载限定，能基于本领域技术人员的知识以施加了各种变更、修改、改良等的方式来实施，此外，这样的实施方式只要不脱离本发明的主旨，均包含在本发明的范围内。
例如，在上述的实施例中，对将作为针座主体的一例的引导连接器9插入作为针座外装体的一例的连接器罩16，通过两者夹入圆盘阀20进行固定的方案进行了说明，但也可以将连接器罩16和引导连接器9设为一体构造来形成针座。在该情况下，为了固定圆盘阀20，也可以另外将固定构件插入针座。
此外，在上述的实施例中，使用圆盘状的膜滤器作为过滤器25，但也可以取而代之，采用通过环状的过滤器(例如海绵过滤器等多孔性的过滤器)包围连接器罩16的外壁面的整周的构成。此外，在上述的实施例中，过滤器25配置于圆盘阀20的顶端侧即生物体侧，针座组装体内的从液体的流路经由过滤器到达连接器罩16的外部的通气路径的整体配置于圆盘阀20的顶端侧。然而，在本发明中，过滤器25以及通气路径的向连接器罩16的外部的开口也可以存在于圆盘阀20的后端侧即外部设备侧。通气路径也可以与间隔壁的外周面局部接触。
此外，例如，在所述实施方式中，在针座组装体10的顶端固定连接有外针14、外针针基部14a以及夹紧管13，在该外针单元12插通有内针单元(未图示)而构成留置针组装体，但也可以在针座组装体10的顶端固定连接有导管等，插通有内针单元而构成留置用导管组装体等。在这样的留置用导管组装体等中，也能同样地发挥本发明的效果。
此外，连接器罩16、圆盘阀20、柱塞22、过滤器25、引导连接器9、过滤器盖18的材质能根据目的/规格来适当变更。此外，例如，连接器罩16与引导连接器9的结合方法也可以是其他方法。更具体而言，也可以采用超音波熔敷、螺纹连接方式。此外，过滤器盖18的材质不一定必须是透明的，也可以使用不透明的材质来形成过滤器盖18，也可以赋予具有特定的意义的颜色。
(实施例3)
＜基本构成＞
图11和图12示出具备作为本发明的实施例3的针座组装体40的留置针组装体的外针单元42。图11的(a)是外针单元42的立体图，图11的(b)是特别地放大针座组装体40的立体图的放大图。图12是从与轴向垂直的方向观察外针单元42的剖视图。图11所示的外针单元42中的圆筒状的夹紧管13、外针14以及外针针基部14a与实施例1中所说明的相同，因此在此省略说明。
如图12所示，针座组装体40的概略形状通过在作为针座外装体的一例的连接器罩46的基端侧插入作为针座主体的一例的引导连接器39来形成。连接器罩46具有大致圆筒形状。在引导连接器39的基端侧开口部的外壁面形成有设有螺纹牙的锁定部39a，这一点与实施例1相同。此外，在本实施例中，以将连接器罩46和引导连接器39固定的方式装配有过滤器盖48。此外，在过滤器盖48的顶端侧的外壁面与轴向平行地形成有多个凸条60，以便使用者容易把持。
接着，使用图13，对针座组装体40的构造进行更详细的说明。图13是从与轴向垂直的方向观察针座组装体40的剖视图。在连接器罩46的内部，在顶端侧设有供夹紧管13嵌合的顶端嵌合部46a，在基端侧设有供引导连接器39插入并固定的基端插入部46d，在顶端嵌合部46a与基端插入部46d之间设有形成连通孔46b的连接壁部46c。
如上所述，夹紧管13从顶端侧压入并固定于顶端嵌合部46a。此外，在基端插入部46d插入有圆盘阀20和引导连接器39。此外，过滤器盖48的外径和内径均在顶端缩径并且设于缩径了的顶端的内壁的台阶48a与连接器罩46的顶端抵接，由此限制连接器罩46向顶端侧的移动。
返回图11的(b)，通过设于引导连接器39的盖位置限制爪39b与过滤器盖48的盖卡合孔48b卡合，过滤器盖48与连接器罩46和引导连接器39结合。而且，通过设于引导连接器39的盖位置限制凸部39c与过滤器盖48的盖卡合狭缝48c卡合，限制引导连接器39向过滤器盖48的顶端侧的移动、绕轴的旋转。
需要说明的是，从图13可知，在本实施例中，在插入连接器罩46的引导连接器39的顶端部39k与连接器罩46中的连接壁部46c的基端侧的壁面之间，夹持并固定有与在实施例1中说明的圆盘阀相同的圆盘阀20。即，在本实施例中，引导连接器39相对于连接器罩46的轴向位置能通过圆盘阀20的弹性进行变动。而且，连接器罩46的顶端的位置由过滤器盖48的台阶48a限制，引导连接器39的盖位置限制爪39b的基端侧的位置被过滤器盖48的盖卡合孔48b限制。由此，决定了连接器罩46和引导连接器39的轴向的位置。
此外，在本实施例中，与实施例1所示的平面状的过滤器25(膜滤器那样的平面的过滤构造体)不同，具有环形形状的立体状的过滤器55(立体的过滤构造体)以在径向被压缩并夹持的状态保持在连接器罩46的外壁面与过滤器盖48的内壁面之间。通过以与流体的穿过方向正交的方式，或者以与流体的穿过方向具有角度的方式对立体的过滤构造体进行压缩，能使不透液性和耐压性适当地提高，减少血液向外部泄漏的可能性。需要说明的是，立体状的过滤器55(立体的过滤构造体)的至少一部分被设为环状，由此，对于针座组装体而言容易制造，例如立体状的过滤器55也可以设为轴向较长的筒状。立体的过滤构造体的形状能与环状无关地进行适当变更，但优选的是在任意情况下均被邻接构件压缩。
过滤器55是疏水性过滤器，例如作为立体的过滤构造体，可以是将聚乙烯、聚丙烯等树脂的粉末加热并烧结而成的构造体(烧结体)。当疏水性过滤器与液体接触时通气性会降低或者消失，因此，在针座主体充满液体后，能防止空气经由通气路径从外部混入至针座主体内。此外，过滤器55也可以由多孔质性的材质形成。此外，优选在过滤器55内预先使通过吸收血液等液体而溶胀、堵塞过滤器55中的液体、气体的流路的聚合物等分散。更具体而言，该聚合物可以是所谓的高吸水性高分子(Superabsorbent polymer)。在该情况下，过滤器的间隙被聚合物等填充，流体的流路被堵塞，因此，能提高耐压性。需要说明的是，该情况下的过滤器55的耐压性优选为200mmhg以上。或者，在考虑到透析治疗者的平均动脉压为120～140mmhg的情况下，过滤器55的耐压性优选为120mmhg以上。此外，也考虑使用对象为儿童的情况，在该情况下也可以设为更低的耐压性。
需要说明的是，过滤器55不一定需要以在径向被压缩并夹持的状态保持于连接器罩46的外壁面与过滤器盖48的内壁面之间。例如，也可以是，将过滤器55的内径形成得比连接器罩46的外径稍小，在将过滤器55嵌合于连接器罩46时，过滤器55的内壁被连接器罩46扩径，由此在径向实质性地被压缩。此外，也可以是，以在针座组装体40的轴向与硬质构件(针座顶端侧构件)、过滤器55、硬质构件(针座基端侧构件)串联的方式配置，通过针座顶端侧构件与针座基端侧构件这两个硬质构件在轴向压缩过滤器55。
图14示出了针座组装体40的过滤器55附近的放大图。如图13和图14所示，在连接器罩46的外壁设有向外周侧突出的过滤器限制部46f。在使过滤器55从顶端侧嵌合于大致圆筒状的连接器罩46的外壁面的过滤器嵌合部46e时，该过滤器限制部46f与过滤器55的基端侧的端面抵接，由此防止过滤器55向连接器罩46的基端侧过度移动。
此外，在过滤器盖48的内壁中，在连接器罩46的顶端与过滤器盖48的台阶48a抵接后的状态下，在与过滤器嵌合部46e对置的部分设有从过滤器盖48的基端侧缩径了的部分即过滤器压缩部48f。该过滤器压缩部48f与连接器罩46的过滤器嵌合部46e一起在径向压缩过滤器55并固定。
而且，在连接器罩46的过滤器嵌合部46e设有从连接器罩46的外壁面朝向内周侧形成的凹孔即通气孔46h。该通气孔46h从轴向观察每隔90度地设置四处。另一方面，在连接器罩46的连通孔46b的内壁面设有用于供连通孔46b内的空气向外部逃逸的通气槽46g。该通气槽46g是如下的凹槽，该凹槽在连通孔46b的内壁面中的与通气孔46h对应的位置处还是从轴向观察每隔90度地设置四处，在前后方向延伸。如图14所示，从周向观察该通气槽46g的剖面形状是外周侧与内周侧相比更向顶端侧延伸的倒L字形。而且，通气槽46g的外周侧的一部分与上述的通气孔46h连通。
因此，连通孔46b内的空气经由该通气槽46g和通气孔46h穿过过滤器55。而且，能穿过通气路径46i和通气路径39d，从盖卡合孔48b向外部流出，所述通气路径46i是过滤器盖48的内壁面与连接器罩46的外壁面之间的间隙，所述通气路径39d是过滤器盖48的内壁面与引导连接器39的外壁面之间的间隙。
另一方面，存在于连通孔46b内的血液等液体经由该通气槽46g和通气孔46h到达过滤器55，但被过滤器55阻断，防止向外部漏出。需要说明的是，在本实施例中，由过滤器盖48的内壁面与连接器罩46的外壁面之间的间隙形成的通气路径46i和由过滤器盖48的内壁面与引导连接器39的外壁面之间的间隙形成的通气路径39d是盖通气单元的一例。需要说明的是，作为盖通气单元的其他例子，也可以是通过在过滤器盖48设置贯通孔来进行通气的结构。
此外，在本实施例中，通气槽46g与通气孔46h在轴向上的位置错开。这样的话，能将连接器罩46的成型时的模具的构成简化，并且使通气槽46g与作为间隔壁的圆盘阀20邻接。此外，在过滤器55与通气的开口部(通气槽46g)之间形成有流路较小的通气路径，因此，存在于连通孔46b内的液体不易与过滤器55接触，能将连通孔46b内的空气顺畅地排出。然而，也可以使通气槽46g与通气孔46h的位置一致。此外，在本实施例中的圆盘阀20的基端侧与实施例1同样地配置有大致圆筒状的柱塞22，在此省略详细的说明。此外，在本实施例中，如上所述，从周向观察通气槽46g的剖面形状是外周侧与内周侧相比更向顶端侧延伸的倒L字形。由此，能使通气槽46g的向连通孔46b的开口更靠近圆盘阀20。其结果是，在将柱塞插入圆盘阀20而圆盘阀20的圆盘部20a向顶端侧变形时，能更可靠地闭塞通气槽46g的向连通孔46b的开口。
图15示出了进一步放大本实施例中的过滤器55附近的构成的图。如图15所示，在本实施例中，在连接器罩46的过滤器嵌合部46e中，在嵌合过滤器55时过滤器55可能会接触的角部(边缘部分)被实施了R(倒角)。更具体而言，如图15中用圆所示，在过滤器嵌合部46e从连接器罩46的更顶端侧的部分进行扩径的锥形的斜面的边缘部分和过滤器嵌合部46e中的通气孔46h的开口部的边缘部分设有R。
该R的大小可以是0.05mm～1.0mm。由此，在从连接器罩46的顶端侧嵌合过滤器55时，能抑制连接器罩46的外壁面的边缘刮削过滤器55那样的不良情况。
同样地，如图15所示，在本实施例中，在过滤器盖48的过滤器压缩部48f从过滤器盖48内壁的更基端侧的部分进行缩径的锥形的斜面的边缘部分也设有R。该R的大小也可以是0.05mm～1.0mm。由此，在过滤器55被嵌合于连接器罩46的状态下，在将它们嵌入至过滤器盖48时，能抑制过滤器盖48的内周面的边缘刮削过滤器55那样的不良情况。
图16示出了本实施例中的过滤器盖48的概略图。图16的(a)是从轴向前方观察的图，图16的(b)是从与轴向垂直的方向观察的剖视图。观察图16的(b)可知，过滤器盖48是大致圆筒状的构件，通过从顶端侧部分48h经由锥形部48i进行扩径，形成基端侧部分48j。观察图16的(a)可知，在顶端侧部分48h的外周面每隔90度地设有四处凸条60。
从图16的(b)可知，在顶端的内周面设有台阶48a。此外，顶端侧部分48h的内周面48d具有与连接器罩46的顶端嵌合部46a的外径大致相同的直径或者稍大的直径，在连接器罩46插入过滤器盖48时，成为不会产生较大的晃动的尺寸关系。而且，位于过滤器盖48的过滤器压缩部48f的进一步基端侧的、基端侧部分48j的内壁面成为将过滤器压缩部48f进一步扩径后的通气路径形成部48g。该通气路径形成部48g与连接器罩46以及引导连接器39的外壁面一起形成通气路径46i、通气路径39d。
过滤器盖48的内部的过滤器55的位置通过如下方式来确定：过滤器55以与连接器罩46的过滤器嵌合部46e和过滤器限制部46f抵接的状态被插入，连接器罩46的顶端与台阶48a抵接。在本实施例中，在该状态下，过滤器压缩部48f的顶端侧的端面相对于过滤器55的顶端侧的端面位于更顶端侧，在两者之间产生间隙(参照图13～图15)。由此，即使过滤器55在过滤器盖48的过滤器压缩部48f与连接器罩46的过滤器嵌合部46e之间被压缩而在前后方向延伸，过滤器55也与过滤器压缩部48f的顶端侧的端面抵接，防止阻碍过滤器55的压缩变形。
过滤器盖48的基端侧部分48j中的、盖卡合孔48b的更基端侧的内壁面48e与通气路径形成部48g大致同径，具有与引导连接器39的第二盖插入面39p(后述)大致相等或者稍大的直径，在将引导连接器39插入过滤器盖48时，限制过滤器盖48内的引导连接器39的径向的位置、倾斜度。
图17示出了本实施例中的连接器罩46的概略图。图17的(a)是从轴向前方观察的图，图17的(b)是从与轴向垂直的方向观察的剖视图。在连接器罩46设有圆盘部抵接部46k，该圆盘部抵接部46k供圆盘阀20的圆盘部20a的外壁抵接，并且限制圆盘部20a的与轴垂直的方向的位置。圆盘阀20的圆盘部20a被圆盘部抵接部46k在中心方向压缩。这是为了，在柱塞22被压入圆盘阀20的狭缝20c的状态下，防止液体从柱塞22与狭缝20c之间漏出。同样地，供圆盘阀20的框部20b的外周以通过引导连接器39向外周侧扩张的状态抵接的框部抵接部46m、限制引导连接器39的罩插入面39n(后述)的径向的位置、倾斜度的罩接触面46n以按圆盘部抵接部46k、框部抵接部46m、罩接触面46n的顺序直径变大的方式设置。
图18示出了引导连接器39的概略图。图18的(a)是从轴向前方观察的图，图18的(b)是从与轴向垂直的方向观察的剖视图。引导连接器39是大致圆筒状的构件。引导连接器39的顶端部39k在其设置位置处进入圆盘阀20的槽20d并将槽20d按压至连接器罩46的基端插入部46d中的连接壁部46c的壁面，由此限制圆盘部20a在轴向上的位置和姿势。
此外，在顶端部39k的基端侧的外壁面形成有呈锥形扩径的扩径面39m，扩径面39m的外壁面与圆盘阀20的框部20b的内壁面抵接。而且，通过连接器罩46的基端插入部46d的框部抵接部46m和引导连接器39的扩径面39m的外壁面在径向夹入圆盘阀20的框部20b，由此也支承圆盘阀20。由此，确保圆盘阀20的外壁面与连接器罩46的内壁面之间的气密性、不透液性。需要说明的是，扩径面39m的外壁面不仅与圆盘阀20的框部20b的内壁面抵接，也可以成为扩展的尺寸关系。
此外，在引导连接器39的扩径面39m的基端侧设有垂直地向外周侧竖立的壁面即垂直面39l。该垂直面39l在引导连接器39的组装状态下，向顶端侧按压圆盘阀20的框部20b的基端侧的端部。由此，利用连接器罩46的连接壁部46c的壁面和引导连接器39的垂直面39l在轴向夹入圆盘阀20的框部20b，由此更可靠地支承圆盘阀20。
将引导连接器39插入连接器罩46和过滤器盖48，使盖位置限制爪39b与过滤器盖48的盖卡合孔48b卡合，使盖位置限制凸部39c与过滤器盖48的盖卡合狭缝48c卡合，由此确定过滤器盖48内的连接器罩46和引导连接器39的位置。需要说明的是，在本实施例中，在从径向观察时，盖位置限制凸部39c如图11的(b)所记载的那样，成为轴向的中央部变细的双箭头形状。这是用于防止由成型时的盖位置限制凸部39c的树脂的收缩导致的形状精度的劣化的构成。
而且，在引导连接器39的外壁面的垂直面39l的基端侧设有与连接器罩46的罩接触面46n对置的罩插入面39n。该罩插入面39n具有与连接器罩46的罩接触面46n大致相同或者稍小的外径，能在连接器罩46内使引导连接器39的与轴垂直的方向的位置、倾斜度稳定。
在引导连接器39的外壁面的盖位置限制爪39b的顶端侧设有第一盖插入面39r，该第一盖插入面39r与作为比过滤器盖48的盖卡合孔48b靠顶端侧的内壁面的通气路径形成部48g对置，与通气路径形成部48g一起形成通气路径39d。在引导连接器39的外壁面的盖位置限制爪39b的基端侧设有第二盖插入面39p，该第二盖插入面39p与比连接器罩16的卡合孔16e靠基端侧的内壁面对置。该第二盖插入面39p具有与过滤器盖48的盖卡合孔48b的基端侧的内壁面48e大致相同或者稍小的外径，辅助过滤器盖48内的引导连接器39的与轴垂直的方向的位置、倾斜度的稳定化。
在引导连接器39的外壁面的第二盖插入面39p的更基端侧设有在过滤器盖48的基端侧露出的部分即露出面39s。该露出面39s的外壁面具有比第一盖插入面39r、第二盖插入面39p小的直径，确保将来自外部设备的管顶端的连接器连接至引导连接器39时的作业性。此外，在将连接器罩46和引导连接器39组装于过滤器盖48的状态下，引导连接器39的露出面39p成为呈环状凹陷的形态，因此，装置整体紧凑化，此外，在将连接器连接并固定于皮肤的情况下，也易于使整体成为与皮肤大致平行的状态，也能减少使患者的皮肤产生疼痛的角部等。
需要说明的是，上述的过滤器盖48、连接器罩46、引导连接器39由对抗作用的外力实质上不变形、具有能保持初始形状的程度的刚性的材料形成即可。优选的是，可以采用由硬质的合成树脂材料形成的构件。例如，可以是聚碳酸酯、聚酰胺、聚砜、聚芳酯等。需要说明的是，形成引导连接器39的材料可以采用硬度比形成连接器罩46和过滤器盖48的材料的硬度低的材料。由此，能在确保针座组装体整体的强度的同时，抑制引导连接器39与来自外部设备的连接器的损伤。
图19示出了装配有连接器68的状态下的留置针组装体的概略图。图19的(a)是侧视图以及从轴向后表面观察的图，图19的(b)是由剖面A－A得到的剖视图。通过使锁定螺纹部68a相对于连接器68旋转，形成于锁定螺纹部68a的内壁的螺纹部68b与引导连接器39的锁定部39a螺纹连接，由此，连接器68被固定于引导连接器39。图20示出了装配有连接器68的状态下的留置针组装体的立体图。
＜作用＞
在使用包含采用上述那样的构造的针座组装体40的留置针组装体时，首先，在将留置针组装体穿刺于生物体的血管后，将在实施例1中说明的内针单元从外针单元42向基端侧抽出。由此，将外针单元42以穿刺于患者的血管的状态留置。此时，通过从圆盘阀20拔去内针，圆盘阀20恢复到初始形状，狭缝20c被封闭。
此时，例如，存在于夹紧管13内的空气被血液的流入压向基端侧挤出。该空气流入设于连接器罩46的内壁面的通气槽46g。然后，空气进一步流入通气孔46h，到达过滤器55。过滤器55构成为能使空气(气体)穿过，因此，能将空气直接穿过通气路径46i和通气路径39d从盖卡合孔48b向外部排出。由此，空气能从夹紧管13内穿过连通孔46b、通气槽46g、通气孔46h、过滤器55、通气路径46i以及通气路径39d向外部流出。
其结果是，外针14和夹紧管13中充满血液。使用者通过视觉确认该“回血”，能确认外针单元42正常地穿刺于生物体的血管。需要说明的是，在本实施例中，通气槽46g和通气孔46h在连接器罩46的内壁的周向上每隔90度地设有四处。因此，即使在包含针座组装体40的留置针组装体倾斜的情况下，空气也能经由四处中的任意的通气槽46g和通气孔46h向外部流出，容易排气，能更可靠地产生“回血”。
当内针从圆盘阀20拔出时，血液充满夹紧管13，其一部分流入连通孔46b、通气槽46g、通气孔46h，但通过过滤器55阻碍向外部的流出。此外，由于引导连接器39的扩径面39m将圆盘阀20的框部20b的内壁面压缩而与连接器罩46的框部抵接部46m紧密接触，因此，防止生物体的血液在外针单元12内向圆盘阀20的基端侧漏出。
此外，此时，在柱塞22被压入圆盘阀20时，圆盘阀20的圆盘部20a向连通孔46b侧变形，使通气槽46g闭塞。这是由于通气槽46g被设置于圆盘部20a的一部分到达的区域。具体而言，这是由于通气槽46g被设置于距离间隔壁顶端轴向规定距离(从因柱塞而变形的圆盘部20a的变形区域的外周缘至狭缝20c的中央部为止的长度)以内。由此，无论狭缝的位置等如何，通过输液或输血而从连接器68导入的药液、血液流入通气槽46g和通气孔46h，会抑制来自外部设备的药液、血液的流入压力直接作用于过滤器55。
需要说明的是，作为本实施例的针座组装体40的组装步骤的一例，考虑如下：(1)将过滤器55嵌合于连接器罩46；(2)将向连接器罩46嵌合了过滤器55的组件插入过滤器盖48，作为第一单元；(3)将柱塞22收纳于引导连接器39，从顶端侧装配圆盘阀20来作为第二单元；(4)从第一单元的基端侧插入第二单元。然而，本实施例的针座组装体的组装步骤并不限于上述。此外，在本实施例中，圆盘阀20具有向基端侧延伸的框部20b，被内插的引导连接器39的顶端和外插的连接器罩46固定，但也可以利用其他构件固定。此外，也可以将圆盘阀20设为具有向顶端侧延伸的框部的形状，被内插的连接器罩和外插的引导连接器固定，或者通过其他构件固定。
此外，在上述的实施例中，可以将由一个构件构成的构件按照功能分为多个构件。例如可以通过将引导连接器的顶端部(用于固定圆盘阀的部分)作为单独构件而形成多个构件。此外，也可以将用于固定圆盘阀的构件另行设于引导连接器的内侧，在该情况下，也可以将连接器罩和引导连接器设为一个构件。此外，过滤器盖和连接器罩可以是同一构件，或者也可以通过熔敷各构件而如一个构件那样形成。
此外，在上述的实施例中，作为间隔壁的圆盘阀优选通过在针座组装体内插入鲁尔接头而流路开口的构件。作为上述的实施例所记载的类型的圆盘阀以外的例子，可以采用在针座组装体的内部的顶端侧设有向基端方向延伸的突起，通过使圆盘阀向顶端侧移动而使圆盘阀开口的形态。另外，也可以采用通过按压另行设置的按钮而使圆盘阀开口的形态，能采用公知的圆盘阀的开口单元。需要说明的是，优选的是，在圆盘阀开口时，通过圆盘阀的变形部位或移动了的圆盘阀封闭将针座组装体的内部和外部连通的流路。
此外，在上述的实施例中设有柱塞，但也可以采用通过利用引导连接器调整从基端至圆盘阀为止的尺寸或将圆盘阀的形状沿轴向扩大而不设置柱塞的形态。此外，作为立体的过滤构造体的过滤器被连接器罩和引导连接器硬质构件直接在径向压缩，但也可以在连接器罩与引导连接器之间设置其他软质构件或硬质构件来在径向压缩过滤器。
(实施例4)
接着，对本发明的实施例4进行说明。本实施例是针座不由引导连接器和连接器罩这两个部件构成，而是由一体的部件构成针座的例子。此外，本实施例是关于在通气路径不具备过滤器而且通气路径将针座的内周面中的圆盘阀的顶端侧的区域与圆盘阀的基端侧的区域连通的构成的例子。
图21是从与轴向垂直的方向观察本实施例中的针座组装体60的剖视图。在针座组装体60中，设有将连接器罩和引导连接器的功能一体化的针座72。而且，通过针座72的内周面构成液体的流路72a。此外，在前后方向上的大致中央通过壁部72c设有台阶。圆盘阀20与壁部72c抵接而被固定在针座60的内部。而且，在针座72的内部，在圆盘阀20的基端侧配置有柱塞引导件70，柱塞62在柱塞引导件70的内部能沿前后方向移动地配置。柱塞62与圆盘阀20、柱塞引导件70的尺寸关系、位置关系与实施例1大致相同，因此在此省略说明。
需要说明的是，针座72的内周面中的圆盘阀20的顶端侧和柱塞引导件70的基端侧通过通气路径72g连通。该通气路径72g形成为在针座72的内周面与圆盘阀20的框部20b的外周面和柱塞引导件70的外周面之间在轴向延伸的槽状，从轴向观察每隔90度地设置四处。
通过将在实施例1中说明的外针14、外针针基部14a以及夹紧管13固定连接于采用了上述那样的构造的针座组装体60的顶端，构成外针单元。而且，通过将具备内针的内针单元插通于外针单元，构成留置针组装体。
具备本实施例的针座组装体60的留置针组装体的使用方法也与实施例1相同。即，在将留置针组装体穿刺于生物体的血管后，将内针单元从外针单元向基端侧抽出。此时，例如存在于针座72的内部的圆盘阀20的顶端侧的空气被血液的流入压向基端侧挤出，流入通气路径72g并且在通气路径16g内向基端方向流动。由此，生物体的血液被顺畅地导入针座72内，由使用者更顺利地确认所谓的“回血”。
在图16所示的构成中，在从针座72的后端侧结合了外部设备的连接器的情况下，与前述其他实施例相同，外部设备的连接器与柱塞62的基端抵接，使柱塞62朝向顶端方向。柱塞62被压入圆盘阀20的狭缝，针座72的内周面中的圆盘阀20的顶端侧与基端侧经由狭缝连通。于是，由于外部设备的泵的压力变动，因此通过泵的工作而被压送的液体猛烈地流入通气路径72g，有时其压力起作用。因此，血液容易流入通气路径内，在通气路径内滞留，因此有时在通气路径内产生血栓。
对此，在本实施例中也构成为，在柱塞62被压入圆盘阀20的狭缝20c的情况下，圆盘阀20的圆盘部20c的一部分将通气路径72g的、针座72的内周面中的圆盘阀20的顶端侧的开口闭塞。由此，能使间隔壁的顶端侧的空间与基端侧的空间成为非连通状态，能减少泵压对过滤器的影响。此外，由外部设备的泵压送的血液不会以原样的动量被送达至通气路径开口，能降低对设于通气路径开口附近的过滤器的影响，圆盘阀20能减弱血液的动量，血液不易流入通气路径内。
需要说明的是，在上述的实施例中，将通气路径的开口闭塞包括将开口全部闭塞的情况和将开口的一部分闭塞的情况。此外，还包括与开口的周围紧密接触地闭塞的情况以及伴有间隙地闭塞的情况。
(其他实施例)
此外，在本发明的其他实施例中，可以是圆盘阀20的一部分将通气路径的开口部的周围包围。或者，也可以是圆盘阀20的一部分以与比通气路径的开口部靠生物体侧的针座内表面呈周状抵接的方式变形。在实施例中，通过在柱塞22的局部外表面设置外径与圆盘部20a的变形区域的外周侧抵接的环状突起，该环状突起使圆盘部20a的变形区域的外周侧向顶端方向变形，使得圆盘部20a的变形区域的外周侧与针座内表面呈周状抵接，但通过在圆盘阀20的生物体侧的面设置周状的突起，该突起与针座内表面呈周状抵接，可以与开口的周围紧密接触地闭塞，也可以伴有间隙地闭塞，此外，也可以通过适当地设定通气路径的开口部的位置、大小，实现间隔壁变形时的通气路径的开口部封闭。间隔壁并不限于圆盘阀，此外，狭缝并不限于在弹性体中设有线状的切口，也可以通过将孔压扁来形成，也可以通过将多个构件重叠而形成。
上述的实施例包括将针座组装体的内部与外部相连的通气路径机构、过滤器向特定位置的固定机构、通气路径封闭机构、过滤器耐压机构等多个独立的发明。无论针座组装体的形态如何，设置间隔壁将通气路径开口部闭塞的机构对于减少由泵压导致的不良影响而言是有用的。此外，无论针座组装体的形态如何，对设于通气路径上的过滤器进行压缩对于减少血液的漏出而言是有用的。此外，无论针座组装体的形态如何，在过滤器设置吸水性溶胀体对于减少血液的漏出而言是有用的。这些发明相互独立，例如，通气路径封闭机构是独立的发明，其与过滤器的位置没有特别的关系性，此外，即使不设置过滤器，通过封闭通气路径也能降低透析手术时的血液泄漏的可能性。
上述的实施例包含通气机构、耐压机构等独立的用于解决问题的多个发明。此外，本发明并不限于实施例的方式。
附图标记说明：
9、39：引导连接器；10、40：针座组装体；12、42：外针单元；13：夹紧管；14：外针；16、46：连接器罩；18、48：过滤器盖；20：圆盘阀；22：柱塞；25、55：过滤器。
