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一种修复胃肠黏膜的中药组合物及其制备方法和应用

2021-03-02 01:43:06

一种修复胃肠黏膜的中药组合物及其制备方法和应用

  技术领域

  本发明涉及一种用于制备治疗胃肠疾病的中药组合物,属于中药配方技术领域,特别是涉及一种修复胃肠黏膜的中药组合物及其制备方法和应用。

  背景技术

  在日常生活中,人的消化系统方面出现胃肠黏膜损伤糜烂,甚至溃疡穿孔等严重疾病,在临床上是屡见不鲜的常见病了,本病是由于多种致病因素引起的消化系统的严重疾病之一。其主因在于饮食不当不节,营养过高过度,好喜辛辣刺激,使消化负担加重,胃肠黏膜受损;加之作息无常,深夜不眠,思虑过度,抑郁紧张,导致肝胃不和,血郁气滞,功能紊乱,胆汁反流,形成各种胃炎。

  然又以服用多种消炎药、止痛药、各类抗生素等化学性药物的刺激腐蚀,而导致病情加重,使胃肠道黏膜进一步损伤糜烂,出血发炎,乃至溃疡穿孔等严重的症状出现。

  针对上述问题,如何研究开发一种无任何毒副作用而能较快地修复胃肠黏膜,且能有较好的止痛效果和消除多种临床不适症状的中药配方及制备方法;或者奇特的服用方法是所属领域技术人员急需解决的技术难题。

  为此,在多年的临床应用实践中,根据多种致病因素对胃肠道黏膜的损伤,消化系统治疗配方也需要不断升华提高,以梯形上升形势加以完善,使之在临床应用中得到非常满意的疗效。

  发明内容

  有鉴于此,为了解决现有技术存在的问题,本发明的目的是提供一种修复胃肠黏膜的中药组合物及其制备方法,能较快地修复胃肠黏膜,且适用于各类型消化系统胃肠道疾病及多种不同原因所导致的胃肠黏膜损伤糜烂,甚至溃疡穿孔等严重疾病患者,安全无任何毒副作用。

  本发明的另一目的是提供一种上述修复胃肠黏膜的中药组合物的临床应用方法,本配方经独特的炮制方法制备成极细药面粉末的散剂成品,以及在临床应用中借鉴皮肤外科对疮疡痈疽的治疗方式,开创一种奇特服药方法,其目的在于能较快地修复胃肠黏膜,治愈本病。

  为了实现上述目的,本发明主要提供了如下技术方案:

  本发明提供了一种修复胃肠黏膜的中药配方原料组合物,包含如下以重量份计算的各药材:

  黔白及50~70份、煅牡蛎50~70份、赤石脂50~70份、生甘草50~70份、海螵蛸60~90份、松脂香30~50份、炮内金30~50份、五灵脂30~50份、蒲公英根20~40份、云茯苓20~40份、陈香橼10~30份、炒枳实10~30份、杭白芷10~30份、鸡爪黄连30~50份、茅苍术30~50份、制香附20~40份、浙白术20~40份、广木香20~40份、北柴胡10~30份、怀山药20~40份、杭白芍20~40份、沙棘果10~30份、姜半夏5~25份、片姜黄5~25份、嫩桂枝5~25份。

  作为优选,所述配方的药物原料,包含如下以重量份计算的各药材:

  黔白及60份、煅牡蛎60份、赤石脂60份、生甘草60份、海螵蛸80份、松脂香40份、炮内金40份、五灵脂40份、蒲公英根30份、云茯苓30份、陈香橼20份、炒枳实20份、杭白芷20份、鸡爪黄连40份、茅苍术40份、制香附30份、浙白术30份、广木香30份、北柴胡20份、怀山药30份、杭白芍30份、沙棘果20份、姜半夏15份、片姜黄15份、嫩桂枝15份。

  一种修复胃肠黏膜的中药配方组合物的制备方法,具体包括以下步骤:

  S1:本组配方原料从正规药物市场,以精选优质道地中药材为原料,其优选产地为:黔白及(贵州)、煅牡蛎(广东)、赤石脂(福建)、生甘草(内蒙古)、海螵蛸(浙江)、松脂香(广东)、炮内金(各地)、五灵脂(河北)、蒲公英根(东北)、云茯苓(云南)、陈香橼(江苏)、炒枳实(四川)、杭白芷(浙江)、鸡爪黄连(四川)、茅苍术(江苏)、制香附(浙江)、浙白术(浙江)、广木香(云南)、北柴胡(河北)、怀山药(河南)、杭白芍(浙江)、沙棘果(华北)、姜半夏(湖北)、片姜黄(四川)、嫩桂枝(广西)。

  S2:精选优质道地中药材为本组配方原料,通过人工拣选的方式对原料进行拣选,去除腐烂变质部分;对本组配方原料分别进行清洁干燥备用,获取符合本组配方质量要求的干燥洁净原料。

  S3:本组配方原料按照炮制要求对各原料分别进行炮制步骤如下:

  (3.1)称取洁净的以重量份计算的赤石脂、浙白术、杭白芍、怀山药、云茯苓。先取赤石脂置炒锅内,用中火炒热至呈灵活状态时,投入浙白术,炒至老黄色时取出,筛去赤石脂,放凉备用;次将杭白芍投入锅内继用中火炒至老黄色时取出,筛去赤石脂,放凉备用;再把怀山药继入锅内改用文火炒至土黄色时取出,筛去赤石脂,放凉备用;后投入云茯苓,继用文火炒至微黄色时取出,筛去赤石脂,放凉备用;最后将炒制过的赤石脂全部倒入容器,放凉备用;

  (3.2)称取洁净的以重量份计算的牡蛎干片,先砸成直径1cm左右的块片或细粒,置砂锅中用武火煅至酥脆时,取出放凉至微温备用;

  (3.3)称取洁净的以重量份计算的海螵蛸(干燥乌贼原骨)、松脂香,先将煅至酥脆的牡蛎置入炒锅中,再把海螵蛸砸成直径1cm左右的块片或细粒,加入锅中与煅牡蛎一起用文火炒至微热时,投入已经砸碎的松脂香,不断翻炒至松脂香全部被海螵蛸、煅牡蛎所吸收,炒至微黄均显琥珀色时,取出放凉备用;

  (3.4)称取洁净干燥的以重量份计算的鸡内金,取鸡内金双倍重量份的专用油砂置入炒锅内,用文火将油砂炒热后加入鸡内金,炒至鼓起卷曲、酥脆、呈深黄色时取出,筛去油砂,放凉备用;

  (3.5)麸皮炒制以下三味本组配方中的(中药材)原料炮制步骤如下:

  (3.5.1)称取洁净干燥的以重量份计算的茅苍术片,再称取茅苍术份20%重量份的麸皮倾入热锅内,用文火炒至冒烟时,加入苍术片,不断翻动,用火110℃炒至色黄有香时取出,筛去麦麸,放凉备用;

  (3.5.2)称取洁净干燥的以重量份计算的川枳实片,再称取川枳实份15%重量份的麸皮倾入热锅内,用文火炒至冒烟时,加入枳实片,迅速翻动,用火110~140℃炒至表面深黄时取出,筛去麦麸,放凉备用;

  (3.5.3)称取洁净干燥的以重量份计算的陈香橼片,用净水喷潮,待稍润软,切成宽约2~3mm的丝,低温干燥备用;再称取陈香橼份15%重量份的麸皮倾入热锅内,用文火炒热微烫时加入己经稀释好的蜂蜜水(蜂蜜用量份为麸皮份的20%),迅速不停翻炒至色黄松散不粘手,微有光时加入干燥后香橼丝,用火110℃不停翻炒,炒至色淡黄有微香时取出,筛去麦麸,放凉备用;

  (3.6)姜汁炮制以下二味本组配方中的(中药材)原料之步骤如下:

  (3.6.1)称取洁净干燥的以重量份计算的鸡爪黄连,再称取黄连份15%重量份的洁净鲜生姜,榨取姜汁,然后取净黄连与姜汁同置热锅内,用文火加热,炒至姜汁全部吸收取出,改用烤箱以60℃低温烤制1h,至黄连干燥,酥脆易折时取出,放凉备用;

  (3.6.2)称取洁净干燥的以重量份计算的清半夏(矾制),再称取半夏份25%重量份的洁净鲜生姜,榨取姜汁,将清半夏置于容器内,加入姜汁拌匀浸润,用微火闷至姜汁全部吸收取出,置入炒锅内,继以微火炒干至色黄时取出,改用烤箱以60℃低温烤制1h取出,放凉备用;

  (3.7)称取洁净干燥的以重量份计算的嫩桂枝片,再称取桂枝份20%重量份的蜂蜜,先将蜂蜜熔化,加热至起泡,再加入桂枝片拌匀,微洒清净水炒至老黄色不粘手时为度,取出改用烤箱以50℃低温烤制1h,至桂枝片干燥,酥脆易折时取出,放凉备用;

  (3.8)米醋炮制以下三味本组配方中的(中药材)原料之步骤如下:

  (3.8.1)称取洁净干燥的以重量份计算的五灵脂粒,置锅中以文火加热,不断翻动,使全部原料受热均匀,随即用五灵脂份10%重量份的糯米醋喷淋,继续不停拌炒至干,呈老黑色有光亮时取出,放凉备用;

  (3.8.2)称取洁净干燥的以重量份计算的浙香附片,置容器中,加香附片份20%重量份的糯米醋拌匀,闷至米醋全部被香附片吸收,再置热锅内,用文火炒至浅棕褐色时取出,然后改用烤箱以50℃低温烤制1h,至香附片干燥,酥脆有香味时取出,放凉备用;

  (3.8.3)称取洁净干燥的以重量份计算的北柴胡根片,置锅内用微火炒热,加入加柴胡片份15%重量份的糯米醋拌匀,焙干水气取出,改用烤箱以90℃温度烤制2h,至柴胡根片干燥,酥脆易折时取出,放凉备用;

  (3.9)称取洁净干燥的以重量份计算的黔白及、生甘草、蒲公英根、广木香、沙棘果、片姜黄,分别用烤箱烤制至干:黔白及以80℃温度烤制80~100min取出,放凉备用;生甘草以80℃温度烤制80~100min取出,放凉备用;蒲公英根以80℃温度烤制80~100min取出,放凉备用;广木香以60℃温度烤制45~60min取出,放凉备用;沙棘果以50℃低温烤制100~120min取出,放凉备用;片姜黄以60℃温度烤制45~60min取出,放凉备用。

  S4:将本组配方全部完成炮制并干燥后的原料:黔白及、煅牡蛎、赤石脂、生甘草、海螵蛸、松脂香、炮内金、五灵脂、蒲公英根、云茯苓、陈香橼、炒枳实、杭白芷、鸡爪黄连、茅苍术、制香附、浙白术、广木香、北柴胡、怀山药、杭白芍、沙棘果、姜半夏、片姜黄、嫩桂枝,混合拌匀,打成细末药面,过120目筛后,再次进行和匀,置入容器内,放置于无菌干燥室内,进行抽湿干燥8h即成。

  S5:将本组配方全部炮制并干燥后的原料通过制备步骤S4制作完成后的极细药面,分装于无菌锡袋内,每袋净药量:5g,密封即成本配方成品。

  一种修复胃肠黏膜的中药配方其临床的应用方法,在实际临床应用中所采取的服用方法之手段,具体实施的服用方法如下:

  临床应用本配方药面来修复胃肠黏膜的手段是采用皮肤外科对疮疡痈疽的处理方法,通过先清洗创面溃疡处,再撒上药面,然后敷盖保护层,每日一次,以疗程待以溃疡面的自身修复。

  其方法在于:

  1)必须于每日早上空腹服用,服用药面前半小时,根据患者的身体特征的不同,先饮下约400~600ml不等温开水(以喝饱为止),以空腹充足饮水量来洗涤胃肠;饮下充足量温开水后,不停来回走动,来促使饮入胃肠中的水液代谢;

  2)饮下温开水后半小时,待胃肠中的水液排完后,取药面1小袋(6.3%205g)置于碗中,加入适量温开水调成糊状一次服下,再用少量温开水荡下碗中粘附的药面糊,全部服下,然后以少量温开水清洗口中的余药吞下;

  3)服下药面后约15~20min,药面几乎粘附在胃及十二指肠曲部的黏膜上,尤其是溃疡创面上,吃下适当量(事先熬煮好)的稠密粘度较强的纯白大米粥,用以复盖在粘附有药面胃肠黏膜上,用作保护层,以待药面充分吸收,黏膜修复更快更好。

  一种修复胃肠黏膜的中药配方各药物的临床药性功效及相关的药理作用,具体分别叙述如下:

  白及:味苦、甘、涩,性寒。归肺、胃、肝经。功能收敛止血,消肿生肌。白及质粘味涩,具有敛气、渗痰、止血、消肿、疗痈、祛腐、生肌之功效,为收敛止血、消肿生肌之要药,临床多用于肺胃出血症,尤以胃及十二指肠糜烂出血、溃疡穿孔为最要。以贵州产区质量最好,为道地佳品首选。

  白及含有菲类、联菲类衍生物、胶质、淀粉、挥发油及甾体、三萜类等。

  白及的药理作用有止血,抗菌,抗氧化,促进角质细胞游走的形成,增强免疫功能;最重要的是抗多种溃疡的作用,尤其是能对胃粘膜损伤有明显保护作用,溃疡抑制率可达95%,能促进血管内皮细胞黏附生长,促进肉芽再生,促进疮面愈合;对胃及十二指肠出血有明显缩短出血和凝血时间,其止血的作用应与所含胶质有关;对胃及十二指肠溃疡穿孔有明显治疗作用,可迅速堵塞穿孔,阻止胃及十二指肠内容物外漏并加大网膜的遮盖。

  牡蛎:味咸,性微寒。归肝、胆、肾经。具有重镇安神,潜阳补阴,软坚散结,收敛固涩之功效。煅牡蛎有较好制酸止痛作用,临床多与海螵蛸配伍同用,二药共研细末内服,用于治疗胃痛泛酸症、胃及十二指肠球部溃疡均有较好的临床效验。我国沿海各省均产,产品以广东产区较大为优。

  牡蛎含碳酸钙、磷酸钙及硫酸钙,并含铜、铁、锌、锰、锶、铬等10多种无机微量元素及氧化铁,还含天冬氨酸、甘氨酸、谷氨酸等多种氨基酸。

  牡蛎的药理作用有明显的镇静,镇痛作用;能抗惊厥;抗疲劳,保护肝脏作用;并有抗菌、抗病毒、抗肿瘤癌变作用;抗凝血,抗血栓,促进机体免疫功能;抗高脂,抗氧化,延缓衰老作用;煅牡蛎所含碳酸钙有较强的抗酸作用,减少胃酸对溃疡面的腐蚀,有显著的抗溃疡作用。

  赤石脂:味甘、涩,性温。归大肠、胃经。功能涩肠止泻,收敛止血,敛疮生肌。炒制赤石脂外用治疗疮疡久溃,脓水浸淫,有收湿敛疮生肌之功效。配白及研末空腹内服治疗上消化道出血,有效率95%;配海螵蛸研末内服治胃及十二指肠球部溃疡有良效。产品以福建、江苏等产区地为优品。

  赤石脂含水化硅酸铝及较多的氧化铁等物质,尚含钡、铬、锌等微量元素。

  赤石脂的药理作用具有较强的吸附作用,能吸附消化道内的有毒物质、细菌毒素及代谢产物,减少对消化道粘膜的刺激,保护肠道黏膜而呈止泻作用;对胃肠粘膜有修复作用;赤石脂能制止胃肠道出血,并对血小板血栓形成有显著的对抗作用,是既能止血,又能祛瘀,属于祛瘀止血药。

  甘草:味甘,性平。归心、肺、脾、胃经。功能补脾益气,润肺止咳,缓急止痛,清热解毒,调和诸药。临床多用于脾胃虚弱,倦怠无力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、肢体挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。产品以内蒙古、甘肃、宁夏产区的质量最佳。甘草含三萜类(三萜皂苷甘草酸的钾、钙盐为甘草甜素,是甘草的甜味成分)、黄酮类、生物碱、多糖等成分,尚含人体所需的多种微量元素。甘草的药理作用有解热,解毒,解痉作用;有抗炎,抗病毒,抗肿瘤作用;有抗心率失常,免疫调节作用;有抗消化道溃疡,抑制胃酸分泌,缓解胃肠平滑肌痉挛及镇痛作用;与芍药的有效成分芍药苷有协同作用,能促进胰液分泌,用于治疗消化道溃疡。

  海螵蛸:味咸、涩,性微温。归肝、肾经。具有收敛止血,固精止带,制酸止痛,收湿敛疮之功效。海螵蛸味咸而涩,故能制酸止痛,为治疗胃脘痛胃酸过多之佳品。又能止血敛疮,与白及同用,治疗胃及十二指肠球部溃疡屡见奇效;与松脂配用修复胃肠黏膜损伤有显著疗效。

  我国沿海地区均有分布,产品以浙江、江苏、广东产区为优。海螵蛸主要含碳酸钙、壳角质、粘液质,尚含磷酸钙、镁盐、钠、锶、锌、氨基酸等多种微量元素。海螵蛸药理作用具有抗辐射,抗肿瘤,修复骨缺损作用;海螵蛸中所含的碳酸钙能中和胃酸,改变胃内容物pH值,降低胃蛋白酶活性,减轻胃酸对溃疡面的刺激,并能在溃疡面上形成保护膜,使出血趋于凝固,修复溃损的胃肠黏膜,促进溃疡面愈合,有较强的抗消化性溃疡作用。

  松脂香:味甘、微苦,性温。归肝、脾、肺经。具有祛风燥湿,排脓拔毒,生肌止痛之功效,故能治一切疠风、肿毒、疮疖、疥癣、脓疱、痈疽恶疮,为疮家之要药,疡科之良品。我国南北各地均产,产品以广东产区为优为。

  松脂香主要含松香酸酐、游离松香酸、槲皮素及少量的树脂烃、挥发油和微量的苦味素。松脂香的药理作用具有镇咳祛痰作用;对胃肠平滑肌的痉挛有抑制作用和解痉作用;松脂香的提取物银屑平对白细胞具有双向调节作用;并有免疫增强作用。松脂香有自身修复能力,当松树受损受伤时或采割松脂后皮部严重损伤后流出松脂,很快就能自我修复愈合。故以松脂香配海螵蛸同用,能提高胃肠黏膜溃损面的快速修复,促进溃疡面愈合。

  鸡内金:味甘,性平。归脾、胃、小肠、膀胱经。功能消食健胃,涩精止遗,通淋化石。用于治疗饮食积滞,呕吐泻痢,小儿疳积,遗尿遗精,石淋涩痛,胆胀胁痛。全国各地均产,择优者而用。鸡内金含胃激素、角蛋白、微量胃蛋白酶、淀粉酶、多种维生素与微量元素,以及18种氨基酸等。

  其药理作用:鸡内金的酸提取物可加速放射性锶的排泄作用;对高脂血症代谢紊乱,能提高机体代谢能力,改善血流异常,降低其氧化应激水平;健康人口服鸡内金粉剂后,胃液分泌量、酸度和消化力均见提高,胃运动机能明显增强;体外实验能增强胃蛋白酶、胰脂肪酶活性。生内金有利通淋化石,炮内金有助健胃消食,临床消化性疾病多配炮内金同用。

  五灵脂:味苦、甘、微咸,性温。归肝、脾经。具有活血止痛,化瘀止血,消积解毒之功效。用于胸胁气血诸痛,脘腹疼痛,女科经痛,产后瘀滞腹痛,小儿疳积,蛇蝎蜈蚣伤。五灵脂苦泄温通,善于活血化瘀止痛,为治疗瘀滞疼痛之要药。产品以河北产区较大为优。五灵脂主要含有三萜类化合物、苯甲酸、原儿茶酸,尿素、尿酸、维生素A类物质及多量树脂等。

  其药理作用可抑制血小板聚集,降低血浆粘度;降低心肌细胞耗氧量;提高耐缺氧、耐寒和耐高温能力;能缓解平滑肌痉挛和镇痛;增强正常机体免疫功能,改善实验性微循环,抗动脉粥样硬化;有清除自由基作用;对多种皮肤真菌有抗炎抑菌作用,并能抑制结核杆菌;具有抑制胃泌素分泌的效能,调节改善胃黏膜血流,对胃黏膜有保护作用,有抗胃溃疡作用。

  蒲公英:味苦、甘,性寒。归肝、胃经。其功效清热解毒,消肿散结,利湿通淋。主治内外热毒疮痈诸证,多用于痈肿疔疮,乳痈瘰疬,肺痈肠痈。蒲公英苦寒,能清解火热毒邪,泄降滞气,为消痈散结之佳品,治疗乳痈之要药。全国大部分地区均有分布,产品以东北产区为优。化学成分含蒲公英固醇、蒲公英素、蒲公英苦素、肌醇和莴苣醇、蒲公英赛醇、皂苷、胆碱、菊糖、葡萄糖、果胶、咖啡酸及树脂等。其药理作用对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及卡他球菌有较强的抑制作用,对肺炎双球菌、脑膜炎双球菌等也有抑制作用,有较强的抗菌作用;抗病毒作用;抗内毒素作用;抗肿瘤作用;抗疲劳,抗氧化,抗衰老作用;最重要的是抗胃损伤作用,对胃及十二指肠溃疡所致的胃肠黏膜损伤有良好的保护和修复作用。

  茯苓:味甘、淡,性平。归心、脾、肾经。功能利水渗湿,健脾和胃,宁心安神。其味甘而淡,甘则能补,淡则能渗,扶正祛邪,药性平和。善治脾肾阳虚水肿,为利水消肿之要药;又可益心脾补气虚,宁心血而安神志,实为心脾两虚之要品。主产大别山,以安徽为多,野生产品以云南为著。主要化学成分含β-茯苓聚糖,含量最高,达75%,其次为多糖;另含茯苓酸、蛋白质、脂肪、卵磷脂、胆碱、组氨酸、麦角甾醇及钾盐等。

  茯苓的药理作用分别具有利尿、镇静、抗肿瘤、降血糖、增加心肌收缩力的作用;茯苓多糖有增强免疫功能的作用;茯苓能抗肝硬变,对肝损伤有防治作用;能降低胃液分泌,对胃溃疡有抑制作用。茯苓善入脾经,能健脾和胃,补中益气,具有抗脾胃虚弱作用;与山药、白术同用,能健脾渗湿而止泻。

  香橼:味辛、微苦、酸,性温。归肝、脾、胃、肺经。具有疏肝解郁,理气和中,宽胸化痰之功效,主治脘腹气滞胀痛。香橼气香醒脾,辛行苦泄,入脾胃以行气宽中。与木香、砂仁同用可下气消痰,宽中快膈,治疗脾胃气滞之脘腹胀痛,嗳气吞酸。

  香橼分布于长江流域以南,产品以江苏产区为优。药用香橼包括枸橼和香圆,化学成分均含橙皮苷、枸橼苷、枸橼醛、水芹烯、芳樟酯、葡萄苷、果胶、柠檬酸、苹果酸、维生素C及挥发油等。香橼的药理作用具有抗炎作用;抗病毒作用;能促进胃肠蠕动,健胃及祛痰作用。临床研究以香橼配伍白术、五灵脂、陈皮、香橼、佛手(胃痛宁)治疗因胃、十二指肠急、慢性炎症、痉挛、溃疡等引起胃脘痛总有效率98%

  枳实:味苦、辛、酸,性微寒。归脾、胃、大肠经。功能破气消积,化痰除痞。本品能行气化痰以消痞,破气除满而止痛。主治胃肠积滞内停,湿热泻痢后重,气滞胸胁疼痛,内脏下垂脱肛等证。产品以四川产区为优。

  化学成分主要为生物碱(N-甲基酪胺)、挥发油(柠檬酸、芳樟醇、异松香烯)、黄酮苷(橙皮苷、柚皮苷、橘蜜黄素等)、对羟福林、柠檬苦素等。另含脂肪、蛋白质、葡萄糖苷、胡萝卜素、核黄素、钙、磷、铁等。

  其药理作用能抑制血栓形成,有强心作用;升高血压,改善微循环,有抗休克作用;有镇静、镇痛、解热、抗炎、抑菌作用;能收缩子宫,对子宫有抑制作用;有效清除自由基,抑制脂质过氧化作用;对胃肠平滑肌有抑制作用;抑制胆汁返流,改善消化功能,保护胃肠黏膜,具有抗溃疡作用。

  白芷:味辛、微苦,性温;归肺、胃、大肠经。具有散风除湿,通窍止痛,消肿排脓,去腐生肌之功效。临床用于感冒头痛,眉棱骨痛,鼻鼽,鼻渊,牙痛,白癜风,带下,肠风,蛇伤,痈疽疮疡等证。产品以杭州产区为优。

  化学成分主要含挥发油,并含欧前胡素、佛手柑内酯、香柑内酯、白当归素等多种香豆素类化合物,另含白芷毒素、花椒毒素、甾醇、硬脂酸等。

  药理作用有镇静,镇痛,解痉作用;解热,抗炎,抗菌作用;有抑制肿瘤作用;有光敏作用;有美白皮肤作用;对冠状动脉血管具有扩张作用;白芷对皮肤疮疡排脓消肿,抗溃疡作用;对子宫颈糜烂有修复黏膜,促进愈合作用;对肠风出血有止血作用;对胃肠溃疡面的黏膜损伤有修复作用。

  黄连:味苦,性寒。归心,脾、胃、胆、大肠经。功能清热燥湿,泻火解毒。适用于湿热痞满,呕吐吞酸,泻痢,黄疸,高热神昏,心火亢盛,心烦不寐,血热吐衄,目赤,牙痛,消渴,痈肿疔疮;外治湿疹,湿疮,耳道流脓。姜黄连清胃和胃止呕,用于寒热互结,湿热中阻,痞满呕吐。黄连能涤除肠、胃、脾三家之湿热也。

  产品选用味连一等,习称:“鸡爪黄连”,以四川产区为优。化学成分主含小檗碱(黄连素)、黄连碱、甲基黄连碱、掌叶防己碱、非洲防己碱、吐根碱等多种生物碱,并含黄柏酮、黄柏内酯等。

  药理作用:抗菌,抗原虫,抗病毒,抗癌作用;抗炎,解热,抗内毒素作用;抗阿米巴痢疾,抗腹泻作用;对心血管有抗心律失常作用,抗心肌肥厚作用,抗心肌缺血作用,抑制血小板聚集作用,降血压作用;降血糖,降血脂作用;抗焦虑,抗癫痫,镇静作用;抗氧化,增强免疫作用作用;对血管平滑肌起松弛作用,对子宫、膀胱、胃肠道、支气管平滑肌具有兴作用;黄连素能显著升白细胞数,可诱导骨髓间质干细胞分化为神经元样细胞;有明显的抗应激性溃疡和抑制胃液分泌,对胃肠黏膜损伤及溃疡指数有明显的抑制作用,有抗胃肠溃疡作用。

  临床采用以黄连为主配制的药面细末“黄连治糜散”外敷治疗宫颈糜烂103例,总有效率达100%。

  苍术:味辛,苦,性温。归脾、胃、肝经。具有祛风燥湿,健脾安胃,养肝明目之功效。临床用于湿阻中焦,脘腹胀满,呕吐泄泻,痰饮湿肿,表证夹湿,头身肢节酸痛重着,脚气痿蹙,风湿痹痛,雀目夜盲,眼目昏涩。为除湿痹之上品,安脾胃之神方。产品以江苏产区为优,出产茅山者良。

  苍术主要含挥发油,含油量约5%~9%,油中主含苍术醇(系β-桉油醇和茅术醇的混合结晶物),另尚含苍术酮、苍术素、维生素A样物质、维生素B、菊糖及糠醛等成分。其药理作用有抗炎,抗菌,抗腹泻作用;抗病毒,抗肿瘤作用;保肝抗毒作用;促进胆汁分泌作用;抗缺氧,抗氧化作用;抗心律失常作用;降低血糖作用;促进肾上腺抑制作用;对平滑肌有抑制作用;能抑制胃酸分泌,增强胃黏膜保护作用;有抗胃肠道溃疡作用。

  香附:味辛、微苦、微甘,性平。归肝、脾、三焦经。功能理气解郁,行滞止痛,调经安胎。用于肝郁气滞,胸胁胀痛,疝气疼痛,乳房胀痛,脾胃气滞,脘腹痞闷,胀满疼痛,月经不调,经闭痛经,崩漏带下,胎动不安。香附开气郁,调血滞,为血中之气药;乃气病之总司,女科之主帅也;利三焦,解六郁,消饮食积聚、痰饮痞满,多用治胃及十二指肠溃疡。产品选大个香气浓者为佳,以浙江、山东产区为优。

  化学成分主要含β-蒎烯、香附子烯、α-香附酮、β-香附酮、广藿香酮、α-莎香醇、β-莎草醇、柠檬烯等,另含生物碱、黄酮类及三萜类等。药理作用有镇痛,镇静,解热作用;抗菌,抗炎,抗肿瘤作用;有抗抑郁,抗氧化作用;具有强心作用;利胆保肝作用;降血糖作用;抑制子宫有雌激素样作用;有抗胃肠道溃疡作用。

  白术:味甘、苦,性温。归脾、胃经。具有健脾益气,强胃和中,利水消肿,固表止汗,散湿除痹,止呕安胎之功效。用治于脾胃虚弱,困倦乏力,食少腹胀,消化不良,腹泻冷痛,水肿黄疸,痰饮眩晕,目泪风眼,表虚自汗,胎动不安。乃除风痹之上药,安脾胃之神品;为健脾补气第一要药。

  产品以浙江产区品质最优。有效成分为挥发油,主要含苍术酮、苍术醇、苍术醚、杜松脑、苍术内脂等,另含果糖、菊糖、白术多糖等苷类,多种氨基酸及维生素A类成份等。

  药理作用有抗菌,抗炎,抗肿瘤作用;抗血凝、抗氧气作用;保肝、利胆、利尿作用;降血糖、调节血脂作用;能增强免疫功能,有强壮作用;有镇静、安胎、对植物神经系统有调节整治作用;对胃肠道平滑肌有兴奋和抑制的双向调节作用;有防治胃溃疡的作用。

  木香:味辛、苦,性温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。功能行气,止痛,健脾,消食。主治胸胁胀满,脘腹胀痛,呕吐泄泻,泻痢后重,食积不消,不思饮食。木香芳香气烈,善通脾胃滞气,既为行气止痛之要药,又为健脾消食之佳品。原产于印度,从广州进口,习称“广木香”,国产以云南产区为优。云木香含挥发油约3%,主要成分为单紫杉烯、α-紫罗兰酮、木香烯内酯、α及β木香烃、木香内酯、二氢脱氢木香内酯、木香醇、水芹烯等,尚含棕榈酸、天台乌药酸及甘氨酸、瓜氨酸等20种氨基酸及胆胺、木香碱等成分。

  其药理作用对胃肠道有兴奋或抑制的双向作用,能促进消化液分泌,能通过胃肠蠕动加快,促进胃排空,明显拮抗急性胃肠粘膜损伤,溃疡抑制率达100%;有明显的利胆作用;有松弛气管平滑肌作用;有抗菌,抗炎,抗肿瘤作用;有明显的扩张血管,降低血压作用;有降低血糖作用。

  柴胡:味苦、辛,性微寒。归肝、胆经。具有退热解表,疏肝解郁,升阳举陷之功效。用于外感发热,寒热往来,胸胁胀痛,头痛目眩,乳房胀痛,月经不调,内脏下垂等。柴胡能条达肝气,升清降浊之药也。

  解伤寒,清少阳半表半里之邪;调气血,疏肝胆已结未结之气。产品以河北产区为优。化学成分主含柴胡皂苷a、b、c、d、f,并含α-菠菜甾醇、豆甾醇、侧金盏花素,尚含黄酮类、少量挥发油、果胶多糖、鞣质、蛋白质等高分子物质。其药理作用有抗惊厥,镇静及延长睡眠作用;镇咳,镇痛,解热作用;抗炎,抗菌,抗病毒,抗肿瘤作用;抗过敏,抗抑郁,抗细胞黏附作用;抗内毒素作用;保肝利胆作用;降血脂,调节血压作用;增强免疫功能作用;促酶分泌作用;减轻蛋白尿作用;调节雌激素水平,对子有兴奋作用;抑制胃酸对黏膜的损害,能增加胃液素分泌,加强十二指肠黏膜的防御作用。

  山药:味甘,性平。归脾、肺、肾经。功能补脾养胃,生津益肺,补肾涩精。主治脾虚食少,久泻不止,肺虚喘咳,肾虚遗精,带下,尿频,虚热消渴。麸炒山药善于补脾健胃,用治气虚食少,泄泻便溏,白带过多。

  山药主健脾补肺,固肾益精,补五劳七伤,养肌肤筋骨,为中正和平之用也。产品以河南产区为道地药材,谓四大怀药之一。化学成分主含薯蓣皂苷元、粘液质、山药碱、淀粉酶、尿囊素、止杈素、糖蛋白、淀粉、游离氨基酸、山药多糖及碘质等。药理作用有降血糖,降血脂作用;增强免疫功能作用;抗衰老,抗氧化作用;抗缺铁性贫血作用;抗刺激,抗肿瘤作用;有镇痛,消炎,抑菌作用;有保护肝损伤,保护肾功能作用;增强雄性激素样作用;促进上皮生长作用;促进胃肠道运动,有双向调节作用,有助于消化作用。

  白芍:味苦、酸,性微寒。归肝、脾经。功能养血敛阴,柔肝止痛,平抑肝阳。用于头痛眩晕,胁痛,腹痛,四肢挛痛,血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗。白芍佐白术,健脾土而柔肝木;引厥阴之生发,解肝脾之滞郁,为扶阳收阴,益气敛血之药也。

  产品以浙江产区为优。化学成分含有芍药苷、牡丹酚、芍药花苷、羟基芍药苷、芍药内酯苷、芍药酮、苯甲酸。尚含挥发油、脂肪油、树脂、鞣质、糖、淀粉、粘液质、蛋白质、β-谷甾醇、三萜类成分及多种金属元素和17种氨基酸等。药理作用有抗炎,抗菌,抗病毒作用;有解热,镇痛,镇静,抗惊厥作用;抗变态反应,抗抑郁作用;抗细胞增殖作用;清除自由基,抗氧化作用;抗缺氧,增强记忆,有强壮作用;降低SGPT和SB,有护肝作用;能扩张心脏冠状血管,降低血压作用;降低胆固醇,能调节高脂血症作用;降低血清肌酐、尿素氮和尿蛋白,保护肾脏作用;芍药苷与甘草苷元及FM100具有协同抑制消化道溃疡作用。

  沙棘:味酸、涩,性温。归脾、胃、肺、心、肝经。功能健胃消食,止咳祛痰,活血散瘀。主治脾虚食少,食积腹痛,咳嗽痰多,胸痹心痛,跌扑瘀肿,血滞经闭。沙棘果充盈气血,补益心肝,温养肺脾,开胃消食,散瘀消肿,化滞通经;调治内外诸伤,为通补之圣药。产品以华北产区为优。

  果实成分含多种生理活性物质,主要有维生素类及叶酸,其中VC在果实中最高达900mg%;黄酮类及萜类;蛋白质及多种氨基酸;脂肪及脂肪酸;糖类。尚含生物碱,香豆素及酸性物质,并富含矿物质和微量元素。

  其药理作用有促进造血祖细胞生长,抗心肌缺血、缺氧及心律失常作用;降低甘油三酯、血清胆固醇,降血脂,降血糖作用;抗血凝,抗血栓,抗血管硬化作用;增强免疫功能,抗氧化,抗衰老作用;抗疲劳,抗辐射,抗过敏,耐寒冷,有强体作用;祛痰、镇咳、平喘作用;降低谷丙转氨酶,有保护肝脏作用;抗炎疗伤,促进外伤组织愈合作用;抗突变,抗肿瘤作用;可加速胃肠道溃疡损伤的愈合,修复胃肠受损黏膜,有很强的抗溃疡作用。

  半夏:味辛,性温。有毒。归脾、胃、肺经。功能燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结。主治咳喘痰多,痰饮眩悸,风痰眩晕,痰厥头痛,呕吐反胃,胸脘痞闷,梅核气,瘿瘤痰核,痈疽肿毒。半夏化寒痰,祛风痰,消痰壅,止痰厥,清痰饮,散痰结,为治内外诸痰之要药。产品以湖北产区为优。

  化学成分含半夏淀粉75%、生物碱类、半夏蛋白、β-谷甾醇、葡萄糖苷、胡萝卜苷、草酸钙、氨基酸16种、脂肪酸、无机元素18种、挥发油成分65种、脂肪、皂苷及少量多糖等。其药理作用有镇咳,祛痰,平喘,抗矽肺作用;镇痛,镇静,催眠作用;降血脂,降血压,抗心律失常作用;抗抗菌,解毒,抗肿瘤作用;抗早孕作用;促进胆汁分泌作用;镇吐与催吐作用;抑制胃液分泌,保护胃黏膜,促进胃黏膜修复,抗胃肠道溃疡作用。

  姜黄:味辛、苦,性温。归肝、脾经。功能活血行气,通经止痛。主治胸腹痞痛,胸痹心痛,两胁刺痛,胃脘胀痛,瘀滞痛经,产后腹痛,风湿痹痛,肢体疼痛,跌扑伤痛,痈疽肿痛。姜黄与香附同用,化一切血瘀气滞,为治诸证疼痛之要药。

  产品以四川产区为优。化学成分含挥发油,主要成分为姜黄酮、芳姜黄酮、姜烯、水芹烯、香桧烯、桉油素、莪术酮、莪术醇、丁香烯龙脑、樟脑等;色素物,主要为姜黄素、去甲氧基姜黄素;以及胭脂树橙、降胭脂树素和微量元素等。

  药理作用有抗菌,抗炎,抗癌作用;有抗血凝,抗氧化,抗疲劳作用;抗心肌缺血,降血压,降血脂作用;抗生育,能终止妊娠作用;抑制子宫内膜异位作用;抑制ALT、AST升高,抗肝毒,保肝利胆作用;调节致炎因子,保护急性肺损伤作用;抗脑缺血,保护脑损伤作用;改善学习记忆能力作用;解除回肠痉挛,减轻胃肠胀气,促进食欲,增高胃液中黏液含量,保护胃肠黏膜,有明显胃肠抗溃疡作用。

  桂枝:味辛、甘,性温。归心、肺、膀胱经。功能散寒解表,温经通脉,祛风除痹,助阳化气。主治风寒表证,寒湿痹证,肩臂痠痛,四肢厥冷,寒凝痛经,血滞闭经,癥瘕结块,胸痹痰饮,风水浮肿,小便不利,心悸奔豚。桂枝引阳化气之品,温经达脉之药;拨通阳明开合,推助脾胃运化,调和营卫,促醒胃气,使之能食也。

  产品以广西产区为优。化学成分含挥发油,油中桂皮醛(75%~90%)、乙酸肉桂酯、苯甲酸苄酯、β-荜澄茄烯、菖蒲烯及香豆素等;尚含桂皮酸、β-谷甾醇、丁香醛、原儿茶酸等;另含酚类、有机酸、多糖、苷类、鞣质、黏液质及树脂等。

  其药理作用有抗炎,抗菌,抗病毒作用;有解热,镇痛,镇静,抗惊厥作用;抗过敏,抗血凝酶作用;改善组织血液循环,增加心肌营养性血流量;稀释呼吸道分泌液,有祛痰作用;增加尿量,有利尿作用;促进唾液及胃液分泌,增强胃肠蠕动,解除平滑肌痉挛,缓解胃肠道痉挛性疼痛,增加胃黏膜的血流量,改善微循环,抑制溃疡的形成,对药物引起的胃肠道紊乱具有调整作用。

  本发明上述修复胃肠黏膜的中药组合物,要求本组配方的原料以精选优质道地中药材的产地,还包括《中华本草》、《中药大辞典》、《全国中草药汇编》所述的不同产地的本组配方的原料。

  本发明上述修复胃肠黏膜的中药组合物,要求本组配方的原料按照配方炮制要求,对本组原料分别进行炮制步骤,还包括通过调整进行的各种炮制过程的制备方法。

  本发明上述修复胃肠黏膜的中药组合物,在实际临床应用中所采取的具体实施的服用方法,还包括临床应用中的各种服用方法。

  借由上述技术方案,本发明具有如下优点和有益技术效果:

  本发明能较快地修复胃肠黏膜,且适用于各类型消化系统胃肠道疾病及多种不同原因所导致的胃肠黏膜损伤糜烂,甚至溃疡穿孔等严重疾病患者,具有耐受性良好,且安全无任何毒副作用,适用于长期服用,治疗痊愈后不易复发。

  具体实施方式

  以下通过具体较佳实施例结合效果试验例对本发明作进一步详细说明,但本发明并不仅限于以下的实施例。

  本发明公开了一种修复胃肠黏膜的中药配方原料组合物及其制备方法和应用。该中药配方原料组合物包含如下以重量份计算的各药材:

  黔白及50~70份、煅牡蛎50~70份、赤石脂50~70份、生甘草50~70份、海螵蛸60~90份、松脂香30~50份、炮内金30~50份、五灵脂30~50份、蒲公英根20~40份、云茯苓20~40份、陈香橼10~30份、炒枳实10~30份、杭白芷10~30份、鸡爪黄连30~50份、茅苍术30~50份、制香附20~40份、浙白术20~40份、广木香20~40份、北柴胡10~30份、怀山药20~40份、杭白芍20~40份、沙棘果10~30份、姜半夏5~25份、片姜黄5~25份、嫩桂枝5~25份。

  一种修复胃肠黏膜的中药配方及制备方法和应用的原创思维及借鉴方式。

  当消化系统机能紊乱发生疾病,胃肠道首当其冲,各种不适症状逐步表现:胃胀脘痛,反酸呕逆,发炎糜烂,溃疡出血,甚至穿孔。严重地伤害了人们的身体健康,扰乱了正常的工作和生活。

  因此,在医疗系统方面就产生不计其数的各类相关的药品,用以治疗胃肠道疾病,其中釆用中成药和中草药治疗方法亦不胜枚举。有许多人通过治疗痊愈后,在紧张的工作和丰富的生活中的影响下继而复发,治疗-痊愈-疏忽-复发,形成慢性老胃病,具体的病情是胃肠道黏膜严重糜烂溃疡。

  在临床治疗过程中的手段,不仅要通过抑制胃酸、胃蛋白酶分泌,增强胃肠道黏膜的粘液屏障,抑杀幽门螺杆菌,改善胃肠道黏膜血液循环,诱导其内源性保护因子的合成和释放,促进胃肠道黏膜更新。更重要的是如何能快速修复胃肠道黏膜,增强对胃肠道黏膜细胞的保护作用,从而实现对抗各种因素的再次损伤,保障治疗痊愈后不易复发。

  有鉴于此,基于上述社会现象和临床疗效的要求,开发一种快速修复胃肠道黏膜的中药配方,通过独特的炮制方法,制备成极细药面粉末的散剂成品,采取皮肤外科对疮疡痈疽的治疗方式,开创一种奇特服药方法,对受损的胃肠道黏膜溃损面进行:冲洗-敷药-保护的程序,用以治疗各种因素所导致的胃肠道黏膜受损溃烂,达到快速修复胃肠道黏膜为目的,具有耐受性良好,安全无毒副作用,适于长期服用,且痊愈后不易复发的技术功效。

  一种修复胃肠黏膜的中药配方其临床的施治法则及组方原则:

  胃肠道黏膜受损发炎糜烂、出血溃疡,产生上腹部疼痛、闷胀、嗳气、反酸、呕血、便血等消化道病变的症状,中医辨证属于胃脘痛、胃胀痛、血证、瘀证等范畴。因饮食不节,暴饮暴食,致使脾胃受伤;或因感受寒邪,又食生冷,以致寒积于中州;或因情志抑郁,不得疏泄,使肝气横逆犯胃;或因肝气郁结,日久化火,使火邪郁热犯胃;或因瘀血凝滞,痰湿浊气内阻,形成气滞痰瘀,困伤脾胃;或素体气血虚弱,运化失常,脾阳不振乃至病生矣。就上述致病诸因,根据中医临床辨证施治的治疗法则是:行滞化痰,除湿助运,疏肝解郁,健运脾胃,理气和中,促进消化,充盈气血,增强免疫。

  有鉴于此,基于上述的施治法则,本组配方遵循《内经》宗旨:以“主病之谓君,佐君之谓臣,应臣之谓使”为基本原则,按“君、臣、佐、使”的要求组成本配方,更好地发挥“主、辅、佐、使”的临床效应作用。

  一种修复胃肠黏膜的中药配方其组方的药物配伍及相互作用:

  药物配伍是本组配方的核心纲要。中药通过配伍来促进其疗效的相互作用改变,提高疗效的发挥,从而达到临床需求的目的。同性药物的配伍使用能提临床疗效,起到相辅相成的作用;不同药性的配伍使用可制约药物对病情的偏性,起到相互制约的作用;有毒药物或相反(通过临床反复验证安全的)药物配伍使用,能降低其固有的毒副作用,产生有益于病情的疗效,起到相反相成的作用。

  就本组配方的药物配伍,此举简述如下:

  S1:白及、牡蛎、海螵蛸、松脂的配伍作用:白及止血消肿,生肌补洞为特长;牡蛎软坚散结,制酸止痛很显著;海螵蛸制酸止痛,长于收湿敛疮;松脂排脓拔毒,自我修复能力特强。牡蛎、海螵蛸、松脂三药共同经特殊炮制,与白及四味同用,寒温各半互调,制约偏性,相辅相成;收敛止血作用更好,制酸止痛功能更强,加速修复胃肠黏膜,促进溃疡疮面愈合。

  S2:甘草、白术、枳实的配伍作用:甘草补脾益气,有调和诸药解毒之功;白术健脾和中,为强壮脾胃之要药;枳实消积化痰,行滞除痞谓其所强。三药配伍,相互为用。一消两补,化气滞能去胸胁疼痛,益脾气又除脘腹痞胀;一润两燥,脾喜燥,化痰除湿健脾运,胃需润,安胃和中止吐泻;调节整治植物神经系统,双向调节胃肠道平滑肌,改善促进胃肠消化能力。

  S3:黄连、香附、木香的配伍作用:黄连解毒泻热,为抑菌抗糜第一药;香附舒肝解郁,为消滞止痛之良品;木香芳香健脾,为行气止痛之要药;集寒平温三气同堂,奏清疏行三能之功;黄连得香附,解胸胁胀痛不适,配木香止湿热泻痢,里急后重;香附合木香相须为用,通利三焦,共解六郁,专行胃肠结气,化湿浊滞积。抑杀幽门螺杆菌,保护胃肠道黏膜。

  S4:柴胡、白芍、桂枝的配伍作用:柴胡疏肝胆调气血,肝胃不和不可缺;白芍走肝脾养阴血,缓急止痛之药;桂枝和营卫振胃阳,改善血液微循环。升清降浊,益气敛血,温经达脉,疏通胃肠。柴胡合白芍,刚柔相济,疏敛有度;柴胡并桂枝,通阳散寒,透发郁热;白芍同桂枝,开合相济,调和脾胃。调整胃肠紊乱,缓解胃肠痉挛,解除胃肠疼痛,抑制胃肠溃疡。

  S5:药对配伍的功效作用:鸡内金—五灵脂:消滞止痛,化积消食;鸡内金—白术:补消兼施,健脾开胃;鸡内金—山药:开胃养阴,补脾止泻;鸡内金—黄连:杀菌消炎,清热开胃;枳实—黄连:清胃泻热,宽肠理气;半夏—黄连:清热化痰,散结止呕;蒲公英—黄连:清热解毒,消肿散结;姜黄—桂枝:温经散寒,行气止痛;白术—桂枝:温中通络,健脾化湿;白芍—香附:理气养血,柔肝止痛;白术—白芍:健脾柔肝,充盈气血;白芍—甘草:调和肝脾,缓急止痛;柴胡—甘草:疏肝理脾,相濡相济;沙棘—甘草:祛痰散瘀,宽胸止痛;沙棘—木香:健脾消食,行气化瘀;香橼—木香:行气宽中,制酸止呕;香橼—柴胡:疏肝解郁,消胀止痛;茯苓—半夏:健脾和中,降逆止呕;香橼—半夏:宽胸理气,化痰消饮;茯苓—苍术:芳香化浊,健运脾胃;白芷—苍术:芳香燥湿,去腐生肌;茯苓—黄连:水火既济,调节上下;茯苓—白术:健脾渗湿,强胃和中;茯苓—桂枝:温阳化气,渗湿消肿,治胃及十二指肠球部溃疡之寒饮留中。

  一种修复胃肠黏膜的中药配方从临床验证到配方的完善过程:

  完善本组配方经历了较长的临床验证和不断地升华与提高。在临床实践中,根据不同患者的身体素质和致病因素各异,观察治疗过程的疗效反应,总结分析药物的偏性对不同病因病情患者的作用。深化研究药物配伍的功效及相互间制约作用,来全面提高临床效率。故历经以下过程:

  S1:初次组方:黔白及60份、煅牡蛎60份、赤石脂60份、生甘草60份、海螵蛸80份、松脂香40份、炮内金40份、五灵脂40份、蒲公英根30份、云茯苓30份、陈香橼20份、炒枳实20份、杭白芷20份。其功效:行滞化痰,消胀止痛,制酸降逆,止血生肌,修复黏膜,增强消化。

  S2:二次组方:黔白及60份、煅牡蛎60份、赤石脂60份、生甘草60份、海螵蛸80份、松脂香40份、炮内金40份、五灵脂40份、蒲公英根30份、云茯苓30份、陈香橼20份、炒枳实20份、杭白芷20份,增加姜制鸡爪黄连40份、茅苍术40份、制香附30份。加强燥湿泄热,理气和胃的功能,用以应对湿热偏重,胃脘胀痛,痞满呕吐偏重之患者。

  S3:三次组方:黔白及60份、煅牡蛎60份、赤石脂60份、生甘草60份、海螵蛸80份、松脂香40份、炮内金40份、五灵脂40份、蒲公英根30份、云茯苓30份、陈香橼20份、炒枳实20份、杭白芷20份、姜制鸡爪黄连40份、茅苍术40份、制香附30份,增加浙白术30份、广木香30份、北柴胡20份。加强疏肝解郁,健运脾胃,行气消痞的功能,用以针对脾胃失运,肝气犯胃,腹胀泻痢,里急后重之患者。

  S4:四次组方:黔白及60份、煅牡蛎60份、赤石脂60份、生甘草60份、海螵蛸80份、松脂香40份、炮内金40份、五灵脂40份、蒲公英根30份、云茯苓30份、陈香橼20份、炒枳实20份、杭白芷20份、姜制鸡爪黄连40份、茅苍术40份、制香附30份、浙白术30份、广木香30份、北柴胡20份,增加怀山药30份、杭白芍30份、沙棘果20份。加强气血充盈,提高免疫力,用以针对体质虚弱,气血亏损的患者。

  S5:五次组方:黔白及60份、煅牡蛎60份、赤石脂60份、生甘草60份、海螵蛸80份、松脂香40份、炮内金40份、五灵脂40份、蒲公英根30份、云茯苓30份、陈香橼20份、炒枳实20份、杭白芷20份、姜制鸡爪黄连40份、茅苍术40份、制香附30份、浙白术30份、广木香30份、北柴胡20份、怀山药30份、杭白芍30份、沙棘果20份,增加姜半夏15份、片姜黄15份、嫩桂枝15份。增强运化功能,改善血液微循环,促进黏膜更新,彻底解除平滑肌痉挛疼痛,调理诸药整合,完善本组配方宗旨。

  开发研制本配方,均经深思熟虑,历经五次组方,逐渐完善健运脾胃功能,调节肝脾作用,促进改善消化能力,充盈气血不足,增强提高免疫力;泄热散寒,祛湿除痰,行滞降逆,消痞解痛,化瘀止血,去腐生肌。每次组方递增药物,均不影响原有疗效,且能相辅相成,相互制约偏性,整合提高疗效,解决不同病因所致,以达完美大同。

  一种修复胃肠黏膜的中药配方的临床功效与适应症及服用量和注意事项:

  本组配方具有健脾疏导,强胃和中,消痰除浊,制酸降逆,宽胸理气,行滞去痛,排脓化瘀,止血生肌;抑杀幽门螺杆菌,保护胃肠黏膜,抑制溃疡的形成;解除平滑肌痉挛,缓解胃肠道痉挛性疼痛,增加胃肠黏膜血流量,改善微循环,促进胃肠道黏膜上皮组织修复和再生,促进溃疡愈合。

  本组配方适用于各种慢性胃炎(浅表性胃炎,萎缩性胃炎,肥厚性胃炎,糜烂性胃炎),胃溃疡,十二指肠急、慢性炎症、痉挛、溃疡等引起胃脘疼痛,胸腹痞胀,嗳腐吞酸,呕逆泄泻及脾胃虚寒诸证;亦可用于急性胃炎(急性出血性胃炎,急性腐蚀性胃炎,急性化脓性胃炎)引起的上腹疼痛,腹胀嗳气,恶心呕吐,呕血和黑便等症。

  各种慢性胃炎者,每天早上空腹服用1袋(每袋净药量:5g),服用方法遵照“一种修复胃肠黏膜的中药配方其临床的应用方法”,空腹饮下约400~600ml不等温开水用来冲洗胃肠,待胃肠中的水液排完后再服下药面;胃及十二指肠曲部溃疡者,每天早晚各服用1袋(每袋净药量:5g),早上服用方法与慢性胃炎者相同,晚上服用方法在晚饭前30min服用,服药前同样采取先饮下约400ml不等温开水洗涤胃肠后,待水排完再服下药面;急性胃炎者每天共服用药面3袋(每袋净药量:5g),第一次早上服用方法与慢性胃炎者相同,等二次服药在晚饭前30min服用,等三次服药在晚睡前30min服用,服药方法同样是先饮下约400ml不等温开水洗涤胃肠后,待水排完再服下药面。

  注意事项:尽量做到进食要有规律,充分咀嚼,进易消化的轻食物,症状较重时宜进半流食物或流质食物;避免刺激食物,不进食生硬不易消化食物,对水果要慎选食用或少食,强调戒烟酒,不服用有刺激性的药物。

  实施例1

  一种修复胃肠粘膜的中药配方药面,由下列组分按重量份数制成:

  黔白及60份、煅牡蛎60份、赤石脂60份、生甘草60份、海螵蛸80份、松脂香40份、炮内金40份、五灵脂40份、蒲公英根30份、云茯苓30份、陈香橼20份、炒枳实20份、杭白芷20份、鸡爪黄连40份、茅苍术40份、制香附30份、浙白术30份、广木香30份、北柴胡20份、怀山药30份、杭白芍30份、沙棘果20份、姜半夏15份、片姜黄15份、嫩桂枝15份。

  本实施例1修复胃肠粘膜的中药配方药面的制备方法如下:

  步骤1:

  精选优质道地中药材为本组配方原料,通过人工拣选的方式对原料进行拣选,去除腐烂变质部分;对本组配方原料分别进行清洁干燥备用,获取符合本组配方质量要求的干燥洁净原料。

  步骤2:

  (2.1)称取洁净的以重量份计算的赤石脂、浙白术、杭白芍、怀山药、云茯苓。先取赤石脂置炒锅内,用中火炒热至呈灵活状态时,投入浙白术,炒至老黄色时取出,筛去赤石脂,放凉备用;次将杭白芍投入锅内继用中火炒至老黄色时取出,筛去赤石脂,放凉备用;再把怀山药继入锅内改用文火炒至土黄色时取出,筛去赤石脂,放凉备用;后投入云茯苓,继用文火炒至微黄色时取出,筛去赤石脂,放凉备用;最后将炒制过的赤石脂全部倒入容器,放凉备用;

  (2.2)称取洁净的以重量份计算的牡蛎干片,先砸成直径1cm左右的块片或细粒,置砂锅中用武火煅至酥脆时,取出放凉至微温备用;

  (2.3)称取洁净的以重量份计算的海螵蛸(干燥乌贼原骨)、松脂香,先将煅至酥脆的牡蛎置入炒锅中,再把海螵蛸砸成直径1cm左右的块片或细粒,加入锅中与煅牡蛎一起用文火炒至微热时,投入已经砸碎的松脂香,不断翻炒至松脂香全部被海螵蛸、煅牡蛎所吸收,炒至微黄均显琥珀色时,取出放凉备用;

  (2.4)称取洁净干燥的以重量份计算的鸡内金,取鸡内金双倍重量份的专用油砂置入炒锅内,用文火将油砂炒热后加入鸡内金,炒至鼓起卷曲、酥脆、呈深黄色时取出,筛去油砂,放凉备用;

  (2.5)麸皮炒制以下三味本组配方中的(中药材)原料炮制步骤如下:

  (2.5.1)称取洁净干燥的以重量份计算的茅苍术片,再称取茅苍术份20%重量份的麸皮倾入热锅内,用文火炒至冒烟时,加入苍术片,不断翻动,用火110℃炒至色黄有香时取出,筛去麦麸,放凉备用;

  (2.5.2)称取洁净干燥的以重量份计算的川枳实片,再称取川枳实份15%重量份的麸皮倾入热锅内,用文火炒至冒烟时,加入枳实片,迅速翻动,用火110~140℃炒至表面深黄时取出,筛去麦麸,放凉备用;

  (2.5.3)称取洁净干燥的以重量份计算的陈香橼片,用净水喷潮,待稍润软,切成宽约2~3mm的丝,低温干燥备用;再称取陈香橼份15%重量份的麸皮倾入热锅内,用文火炒热微烫时加入己经稀释好的蜂蜜水(蜂蜜用量份为麸皮份的20%),迅速不停翻炒至色黄松散不粘手,微有光时加入干燥后香橼丝,用火110℃不停翻炒,炒至色淡黄有微香时取出,筛去麦麸,放凉备用;

  (2.6)姜汁炮制以下二味本组配方中的(中药材)原料之步骤如下:

  (2.6.1)称取洁净干燥的以重量份计算的鸡爪黄连,再称取黄连份15%重量份的洁净鲜生姜,榨取姜汁,然后取净黄连与姜汁同置热锅内,用文火加热,炒至姜汁全部吸收取出,改用烤箱以60℃低温烤制1h,至黄连干燥,酥脆易折时取出,放凉备用;

  (2.6.2)称取洁净干燥的以重量份计算的清半夏(矾制),再称取半夏份25%重量份的洁净鲜生姜,榨取姜汁,将清半夏置于容器内,加入姜汁拌匀浸润,用微火闷至姜汁全部吸收取出,置入炒锅内,继以微火炒干至色黄时取出,改用烤箱以60℃低温烤制1h取出,放凉备用;

  (2.7)称取洁净干燥的以重量份计算的嫩桂枝片,再称取桂枝份20%重量份的蜂蜜,先将蜂蜜熔化,加热至起泡,再加入桂枝片拌匀,微洒清净水炒至老黄色不粘手时为度,取出改用烤箱以50℃低温烤制1h,至桂枝片干燥,酥脆易折时取出,放凉备用;

  (2.8)米醋炮制以下三味本组配方中的(中药材)原料之步骤如下:

  (2.8.1)称取洁净干燥的以重量份计算的五灵脂粒,置锅中以文火加热,不断翻动,使全部原料受热均匀,随即用五灵脂份10%重量份的糯米醋喷淋,继续不停拌炒至干,呈老黑色有光亮时取出,放凉备用;

  (2.8.2)称取洁净干燥的以重量份计算的浙香附片,置容器中,加香附片份20%重量份的糯米醋拌匀,闷至米醋全部被香附片吸收,再置热锅内,用文火炒至浅棕褐色时取出,然后改用烤箱以50℃低温烤制1h,至香附片干燥,酥脆有香味时取出,放凉备用;

  (2.8.3)称取洁净干燥的以重量份计算的北柴胡根片,置锅内用微火炒热,加入加柴胡片份15%重量份的糯米醋拌匀,焙干水气取出,改用烤箱以90℃温度烤制2h,至柴胡根片干燥,酥脆易折时取出,放凉备用;

  (2.9)称取洁净干燥的以重量份计算的黔白及、生甘草、蒲公英根、广木香、沙棘果、片姜黄,分别用烤箱烤制至干:黔白及以80℃温度烤制80~100min取出,放凉备用;生甘草以80℃温度烤制80~100min取出,放凉备用;蒲公英根以80℃温度烤制80~100min取出,放凉备用;广木香以60℃温度烤制45~60min取出,放凉备用;沙棘果以50℃低温烤制100~120min取出,放凉备用;片姜黄以60℃温度烤制45~60min取出,放凉备用。

  步骤3:将本组配方全部完成炮制并干燥后的原料:黔白及、煅牡蛎、赤石脂、生甘草、海螵蛸、松脂香、炮内金、五灵脂、蒲公英根、云茯苓、陈香橼、炒枳实、杭白芷、鸡爪黄连、茅苍术、制香附、浙白术、广木香、北柴胡、怀山药、杭白芍、沙棘果、姜半夏、片姜黄、嫩桂枝,混合拌匀,打成细末药面,过120目筛后,再次进行和匀,置入容器内,放置于无菌干燥室内,进行抽湿干燥8h即成。

  步骤4:将本组配方全部炮制并干燥后的原料通过制备步骤S4制作完成后的极细药面,分装于无菌锡袋内,每袋净药量:5g,密封即成本配方成品。

  实施例2

  一种修复胃肠粘膜的中药组合物配方药面组合物,由下列组分按重量份数制成:

  黔白及50份、煅牡蛎50份、赤石脂50份、生甘草50份、海螵蛸60份、松脂香30份、炮内金30份、五灵脂30份、蒲公英根20份、云茯苓20份、陈香橼10份、炒枳实10份、杭白芷10份、鸡爪黄连30份、茅苍术30份、制香附20份、浙白术20份、广木香20份、北柴胡10份、怀山药20份、杭白芍20份、沙棘果10份、姜半夏5份、片姜黄5份、嫩桂枝5份。

  实施例2中所述的中药配方药面的制备方法与实施例1相同。

  实施例3

  一种修复胃肠粘膜的中药组合物配方药面组合物,由下列组分按重量份数制成:

  黔白及70份、煅牡蛎70份、赤石脂70份、生甘草70份、海螵蛸90份、松脂香50份、炮内金50份、五灵脂50份、蒲公英根40份、云茯苓40份、陈香橼30份、炒枳实30份、杭白芷30份、鸡爪黄连50份、茅苍术50份、制香附40份、浙白术40份、广木香40份、北柴胡30份、怀山药40份、杭白芍40份、沙棘果30份、姜半夏25份、片姜黄25份、嫩桂枝25份。

  实施例3中所述的中药配方药面的制备方法与实施例1相同。

  以下为效果试验例和临床试验例的内容。

  效果试验例

  对本发明的修复胃肠粘膜的中药配方药面冲剂进行效果测试:

  受试样品:采用实施例1制得样品。

  试验动物:SD大鼠100只,雌雄各半,150-200g。

  分组及受试样品给予时间:试验动物随机分五组,每组20只,分别为三个剂量组、安慰剂组和空白对照组。三个剂量组以人体推荐量5倍(500mg/kg)、10倍(1000mg/kg)和30倍(3000mg/kg)设置。受试样品给予时间为1个月(30天)。

  检测指标:胃粘膜损伤状况、胃粘膜病理损伤及积分,胃粘膜修复率。

  试验结果:急性胃粘膜损伤情况分析。

  无水乙醇损伤1h后,解剖各大鼠胃部,肉眼可见空白对照组大鼠胃粘膜光滑完整,没有出血现象。其余各组大鼠均出现了粘膜出血、组织坏死。安慰剂组动物损伤最为严重,表现为大块的淤血,呈鲜红色。高、中、低剂量给药组则表现为点状或条状出血,出血面积明显缩小。根据评分标准计算各组动物损伤评分如表1。

  本发明可剂量依赖性地减轻无水乙醇所致的胃黏膜损伤。

  表1各组动物胃黏膜损伤评分情况

  

  

  病理组织学结果:病理学检查结果与肉眼大体观察结果一致,安慰剂组胃黏膜损伤最为严重。各给药组对胃粘膜损伤均有改善作用,且呈现剂量依赖性。

  表1的结论可表述如下:

  观察指标:除了空白对照组大鼠,各组的胃黏膜损伤发生率均为100%,该产品各个剂量组损伤修复率分别为低剂量组80.35%,中剂量组88.63%,高剂量组90.24%,结果证实本发明对胃粘膜损伤的修复具有剂量依赖性。

  病理组织学观察及积分:通过出血点计算损伤修复率及病理组织学分析可发现各个剂量组对胃粘膜损伤的修复效果均显著,可有效降低无水乙醇造成的急性胃黏膜损伤,并且作用具有剂量依赖性。

  综上所述,本发明修复胃肠粘膜的中药配方药面组合物具有很好的修复胃粘膜的技术效果。

  临床试验例

  案例一:何某某,女,45岁,该患者诉胃痛、胃胀2月余,患者于2018年4月17日胃镜检(湛江市第一中医医院)查出胃炎并十二指肠球炎,5月13日开始服药1个疗程(1个月)后胃痛、胃胀症状消失。至今已有2年余,随访胃痛等症状未复发。

  案例二:晋某某,女,62岁,该患者长期胃痛,胃胀达2年余,患者于2017年6月14日胃镜(北京协和医院)检查出慢性萎缩性浅表胃炎伴多发糜烂性结节,2017年6月21日开始服药3个疗程(3个月)后胃痛、胃胀症状消失。复查胃镜示胃粘膜未见充血、糜烂、及结节。至今快3年了,随访胃痛等症状未复发。

  案例三:周某某,女,58岁,该患者胃痛,胃胀1年余,服用西药稍缓解,饮食不洁和不节制后症状反复发作,患者于2018年1月22日胃镜(广东医科大学附属医院)检查出慢性萎缩性浅表胃炎(糜烂型),并慢性十二指肠球炎。经人介绍找我诊治,2018年5月2日开始服药2个疗程(2个月)后胃痛、胃胀症状消失。复查胃镜示胃粘膜未见糜烂。至今已有2年余,随访胃痛等症状未复发。

  以上所述,仅是本发明的较佳实施例而已,并非对本发明作任何形式上的限制,故凡是未脱离本发明技术方案内容,依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰,均仍属于本发明技术方案的范围内。

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