用于输送植入体的驱动手柄及输送系统
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种用于输送植入体的驱动手柄 及输送系统。
背景技术
随着社会经济的发展和人口的老龄化，瓣膜性心脏病的发病率明显增加， 研究表明75岁以上的老年人群患瓣膜性心脏病的发病率高达13.3％。目前，采 用传统外科手术治疗仍是重度瓣膜病变患者的首选治疗手段，但是对于高龄、 合并多器官疾病、有开胸手术史以及心功能较差的患者来说，传统外科手术的 风险大、死亡率高，部分患者甚至没有手术的机会。经导管心脏瓣膜手术具有 无需开胸、创伤小、患者恢复快等优点，受到了专家学者的广泛关注。
经导管心脏瓣膜手术需要通过股动脉送入介入导管，将瓣膜输送至主动脉 瓣区打开，从而完成人工瓣膜置入，恢复瓣膜功能。瓣膜的植入一般借助输送 系统进行操作，而输送系统离不开装载瓣膜的鞘管以及驱动鞘管运动的手柄， 且手柄在手术过程中起到了至关重要的作用。根据临床需求，在术前装载瓣膜 时，一般希望手柄可以实现鞘管的快速后撤和慢速前进，以提高装载效率和装 载成功率；而在瓣膜植入的过程中，为保证定位的精准，则要求操作时瓣膜释 放的速度越慢越好，即鞘管后撤的速度越慢越好；进而定位准确后，为避免血 压降低过多，则需要瓣膜能够快速释放，即要求鞘管能够快速后撤。而对于可 回收的瓣膜来说，如果在植入过程中需要回收重新释放，则瓣膜回收的速度越 快，对手术越有利，也就是说，鞘管前进的速度越快越好。总的来说，手术的 不同阶段，对于手柄的快慢速操作会有不同的需求。
但是，现有的手柄在实现瓣膜速度和位置的控制上存在效率和精度低的问 题，因此，有必要开发一种驱动手柄，能够实现瓣膜速度和位置的高效率和高 精度的控制。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于输送植入体的驱动手柄及输送系统，其中 的驱动手柄根据实际手术的需要，可以控制用于输送植入体的鞘管做快速或慢 速运动，实现植入体植入过程中的更精准的定位控制和更高效率的手术操作， 并降低手术难度。
为实现上述目的或其他相关目的，本发明提供一种用于输送植入体的驱动 手柄，包括手持套筒、固定件、第一驱动机构、第二驱动机构和档位切换机构； 所述固定件的至少一部分可活动地穿设在所述手持套筒内，所述第一驱动机构、 第二驱动机构和档位切换机构均设置在所述手持套筒上；
所述驱动手柄具有第一工作模式和第二工作模式，且所述档位切换机构用 于限定所述驱动手柄处于所述第一工作模式与所述第二工作模式中的一个；当 所述驱动手柄处于所述第一工作模式时，所述第一驱动机构被配置为与所述固 定件相配合，以驱动所述固定件以第一速度沿所述手持套筒的轴线移动；当所 述驱动手柄处于所述第二工作模式时，所述第二驱动机构被配置为与所述固定 件相配合，以驱动所述固定件以第二速度沿所述手持套筒的轴线移动，所述第 二速度小于所述第一速度。
可选的，所述驱动手柄还包括设置于所述手持套筒上的档位锁紧机构；
当所述驱动手柄处于所述第一工作模式时，所述档位锁紧机构被配置为将 所述第二驱动机构与所述手持套筒相锁定；当所述驱动手柄处于所述第二工作 模式时，所述档位锁紧机构还被配置为将所述第一驱动机构与所述手持套筒相 锁定。
可选的，当所述驱动手柄处于所述第一工作模式时，所述档位切换机构还 被配置为将所述第二驱动机构与所述手持套筒相锁定；当所述驱动手柄处于所 述第二工作模式时，所述档位切换机构还被配置为将所述第一驱动机构与所述 手持套筒相锁定。
可选的，所述档位切换机构可移动地设置在所述手持套筒上；
所述档位切换机构具有第一位置和第二位置；当所述档位切换机构运动至 所述第一位置时，所述驱动手柄被限定至所述第一工作模式，且所述档位切换 机构还将所述第二驱动机构与所述手持套筒相锁定；
当所述档位切换机构运动至所述第二位置时，所述驱动手柄还被限定至所 述第二工作模式，且所述档位切换机构还将所述第一驱动机构与所述手持套筒 相锁定。
可选的，所述档位切换机构包括包括一切换开关，可移动地设置于所述手 持套筒上并位于所述第一驱动机构和第二驱动机构之间，且所述切换开关与所 述手持套筒保持周向相对静止；
当所述切换开关朝所述第二驱动机构方向移动至所述第一位置时，所述切 换开关与所述第二驱动机构相配合，将所述第二驱动机构与所述手持套筒相锁 定，并将驱动手柄限定在第一工作模式；
当所述切换开关朝所述第一驱动机构方向移动至所述第二位置时，所述切 换开关与所述第一驱动机构相配合，将所述第一驱动机构与所述手持套筒相锁 定，并将驱动手柄限定在第二工作模式。
可选的，所述第一驱动机构包括套设在所述手持套筒上的第一旋钮，所述 第二驱动机构包括套设在所述手持套筒上的第二旋钮，且所述第一旋钮和所述 第二旋钮均与所述手持套筒在轴向上保持相对静止；其中：
所述第一旋钮朝向所述第二旋钮的一侧设置有第一限定部，且所述切换开 关上设置有第三限位部；所述第一限位部用于与所述第三限位部相配合，以限 制所述第一旋钮在所述手持套筒周向上的运动；
所述第二旋钮朝向所述第一旋钮的一侧设置有第二限位部，且所述切换开 关上还设置有第四限位部，所述第二限位部用于与所述第四限位部相配合，以 限制所述第一旋钮在所述手持套筒周向上的运动。
可选的，所述第一限位部为轴向延伸的第一限位槽，所述第一限位槽与所 述第一旋钮的内部不连通，所述第三限位部为第一限位凸起；
所述第二限位部为轴向延伸的第二限位槽，所述第二限位槽与所述第二旋 钮的内部不连通，所述第四限位部为第二限位凸起。
可选的，所述切换开关为一套筒结构且可移动地套设在所述第一旋钮和所 述第二旋钮之间，且所述切换开关与所述手持套筒保持同轴；
所述第一旋钮具有第一圆柱段和第三圆柱段，所述第三圆柱段的直径小于 所述第一圆柱段，且所述第三圆柱段用于套设所述切换开关；
所述第二旋钮具有第二圆柱段和第四圆柱段，所述第四圆柱段的直径小于 所述第二圆柱段的直径，所述第四圆柱段用于套设所述切换开关；
其中：所述切换开关自所述第二位置移动至所述第一位置的距离小于所述 第三圆柱段的长度，且所述切换开关自所述第一位置移动至所述第二位置的距 离小于所述第四圆柱段的长度。
可选的，所述切换开关上设置有第五限位部，所述手持套筒上设置有第六 限位部；所述第六限位部用于与所述第五限位部相配合，限制所述切换开关在 所述手持套筒周向上的运动。
可选的，所述第五限位部为一凸起，所述凸起为多个且对称设置，所述第 六限位部为一镂空的限位沟槽，所有凸起用于插入对应的限位沟槽，使所述切 换开关沿着所述限位沟槽移动。
可选的，所述驱动手柄还包括设置在所述手持套筒上的第一连接件和第二 连接件，所述第一连接件和所述第二连接件至少与所述手持套筒保持轴向相对 静止；其中：所述第一连接件用于限制所述第一驱动机构在所述手持套筒之轴 向上的运动；所述第二连接件用于限制所述第二驱动机构在所述手持套筒之轴 向上的运动。
可选的，所述第一连接件包括套设在所述手持套筒上的第一连接环，所述 第二连接件包括套设在所述手持套筒上的第二连接环；所述第一连接环、第一 驱动机构、档位切换机构、第二驱动机构和第二连接环依次设置并与所述手持 套筒保持同轴。
可选的，所述第一驱动机构包括套设在所述手持套筒上的第一旋钮，所述 第二驱动机构包括套设在所述手持套筒上的第二旋钮，所述第一旋钮和所述第 二旋钮均与所述手持套筒保持轴向相对静止；
所述固定件与所述手持套筒同轴设置并具有轴向间隔的第一外螺纹和第二 外螺纹；所述第一旋钮具有第一内螺纹，所述第一外螺纹用于与第一内螺纹配 合；所述第二旋钮具有第二内螺纹，所述第二外螺纹用于与第二内螺纹配合； 所述第一外螺纹的螺距为第二外螺纹的螺距的M倍，M为大于或等于2的整数。
可选的，所述手持套筒上设置有避让所述第一外螺纹和第二外螺纹的避位 结构，所述避位结构为镂空的限位沟槽，所述第一外螺纹穿过所述限位沟槽与 所述第一内螺纹配合；所述第二外螺纹穿过所述限位沟槽与所述第二内螺纹配 合，且所述固定件用于沿着所述限位沟槽做轴向运动。
可选的，所述第一旋钮具有避让所述第一外螺纹的第一凹槽，所述第二旋 钮具有避让所述第二外螺纹的第二凹槽；
所述驱动手柄还具有一初始模式；当所述驱动手柄位于所述初始模式时， 所述第一外螺纹容置于所述第一凹槽，且所述第二外螺纹容置于所述第二凹槽； 并且，在所述初始模式下，所述档位切换机构用于被外力驱动而将所述驱动手 柄限定在所述第一工作模式或第二工作模式。
可选的，所述固定件上轴向设置有多条刻度线，且任意相邻刻度线的距离 等于第一外螺纹的螺距，同时，所述手持套筒上设置有对准标志，所述对准标 志用于与任意一条刻度线相重合，以将所述驱动手柄限定在所述初始模式。
可选的，所述对准标志为所述手持套筒一端面的边缘线。
可选的，所述固定件为一圆形的杆件，所述第一外螺纹和所述第二外螺纹 均在所述杆件上沿圆周的一部分周长设置。
可选的，所述第一外螺纹和第二外螺纹均为多个，所有所述第一外螺纹和 所有所述第二外螺纹分别在各自的圆周上对称设置，且所有第一外螺纹和所有 第二外螺纹在轴向上重合。
可选的，所述手持套筒包括轴向连接的手持段和连接段，所述连接段的直 径小于所述手持段的直径；所述第一驱动机构、第二驱动机构、档位切换机构 均设置在所述连接段上。
可选的，所述驱动手柄为手动驱动手柄。
为实现上述目的，本发明还提供一种用于输送植入体的输送系统，包括所 述的用于输送植入体的驱动手柄，且所述输送系统还包括外管和内管组件；
所述内管组件穿设在所述外管中，并用于固定所述植入体，且与所述驱动 手柄的所述手持套筒连接，并与所述手持套筒保持相对静止；
所述外管与所述驱动手柄的所述固定件连接，所述固定件用于驱动所述外 管相对于所述内管组件做轴向运动。
可选的，所述内管组件自所述固定件的一端穿入并从另一端穿出后与所述 手持套筒连接。
综上所述，本发明提供的用于输送植入体的驱动手柄及输送系统具有如下 优点：
第一、本发明的驱动手柄包括手持套筒、固定件、第一驱动机构、第二驱 动机构和档位切换机构。实际使用时，需要通过档位切换机构将驱动手柄的工 作模式切换至第一工作模式，该模式下，第一驱动机构能够相对于手持套筒活 动，同时第一驱动机构与固定件相配合，便可由第一驱动机构驱动固定件沿手 持套筒的轴线以第一速度运动，反之，亦通过档位切换机构将驱动手柄的工作 模式切换至第二工作模式，该模式下，第二驱动机构能够相对于手持套筒活动， 且第二驱动机构与固定件相配合，从而由第二驱动机构驱动固定件沿手持套筒 的轴线以第二速度运动。进而实际操作时，只要将固定件与输送系统的外管相 连接，便可由该驱动手柄控制外管做快速和慢速运动，这样在手术的不同阶段， 均可满足不同的手术操作要求。并且，在手术过程中，借助于档位切换机构来 实现驱动手柄之不同工作模式的切换，有利于医生根据当前的手术操作需要对 驱动手柄做出更快速和准确的调整，从而减轻医生在手术过程中的负担，提高 手术效率。
第二、本发明的驱动手柄还设置有档位锁紧机构，当所述驱动手柄处于所 述第一工作模式时，所述档位锁紧机构被配置为能够将所述第二驱动机构与所 述手持套筒相锁定；而当所述驱动手柄处于所述第二工作模式时，所述档位锁 紧机构还被配置为能够将所述第一驱动机构与所述手持套筒相锁定。因此，可 通过档位锁紧机构实现慢速运动和快速运动的互锁，从而提高驱动手柄操作的 准确性，同时也可以降低医生的操作难度，进一步提高手术效率。
第三、本发明的驱动手柄优选为手动驱动手柄，且所有结构均同轴布置， 这样不仅可靠性高，而且径向尺寸较小，使得手柄体积小，重量轻，方便携带 与操作。
附图说明
图1a是本发明一实施例中的输送系统的等轴示意图；
图1b是本发明一实施例中的输送系统的轴测剖面图；
图1c是图1b中输送系统的局部放大图；
图1d是图1a中输送系统上驱动手柄的分解图；
图2是本发明一实施例中驱动手柄上手持套筒的结构示意图；
图3a是本发明一实施例中驱动手柄上切换开关的端面图；
图3b是本发明一实施例中驱动手柄上切换开关的轴测剖面图
图4a是本发明一实施例中驱动手柄上第一旋钮的主视图；
图4b是本发明一实施例中驱动手柄上第一旋钮的端面图；
图5a是本发明一实施例中驱动手柄上第二旋钮的主视图；
图5b是本发明一实施例中驱动手柄上第二旋钮的端面图；
图6是本发明一实施例中驱动手柄上固定件的结构示意图；
图7是本发明一实施例中输送系统的局部剖视图；
图8是本发明一实施例中的瓣膜支架装载于内管与外管之间的示意图。
图中：
驱动手柄100；
手持套筒1；手持段11；连接段12；第一连接槽121；限位沟槽-122；近端 连接部123；
第一连接环2；第三周向凸起21；第一周向凸起22；
第一旋钮3；第一周向沟槽31；第一圆柱段32；第一限位槽33；第三圆柱 段34；第一凹槽35；第一内螺纹36；第一限位面37；
切换开关4；第一限位凸起41；第二限位凸起43；第三限位凸起42；
第二旋钮5；第二周向沟槽51；第二圆柱段52；第二限位槽53；第四圆柱 段54；第二凹槽55；第二内螺纹56；第二限位面57；
第二连接环6；第二周向凸起61；近端部62；
固定件7；杆身71；第一外螺纹72；第二外螺纹73；
导管组件200；
外管8；
内管组件9；锥形头91；固定头92；内管93；
瓣膜支架10。
具体实施方式
为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图对本发明作进一 步详细说明。需说明的是，附图均采用简化的形式且未按比例绘制，仅用以方 便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。如在本说明书和所附权利要求中所 使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出 外。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或” 的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。术语“第一”、“第二”仅用于描 述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征 的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者 更多个该特征。在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个 以上。
在以下说明中，为了便于描述，使用了“远端”和“近端”、“轴向”以及“周向”； “远端”是远离输送系统操作者的一侧；“近端”是接近输送系统操作者的一侧；“轴 向”参照的是沿着手持套筒的轴线方向；“周向”参照的是围绕对应构件的轴线方 向。另外，在下文的描述中，给出了大量具体的细节以便提供对本发明更为彻 底的理解。然而，对于本领域技术人员而言显而易见的是，本发明可以无需一 个或多个这些细节而得以实施。在其他的例子中，为了避免与本发明发生混淆， 对于本领域公知的一些技术特征未进行描述。
本发明的核心思想在于提供一种用于输送植入体的驱动手柄，该驱动手柄 优选为手动驱动手柄，手动驱动手柄不会发生在电动驱动手柄中容易出现的诸 如电机异常、传动异常等故障，因此可靠性高，而且结构也简单。
本发明提供的驱动手柄具体包括手持套筒、固定件、第一驱动机构、第二 驱动机构和档位切换机构；所述固定件的至少一部分可活动地穿设在所述手持 套筒内；所述第一驱动机构、第二驱动机构和档位切换机构均设置在所述手持 套筒上；
其中：所述驱动手柄具有第一工作模式和第二工作模式，且所述档位切换 机构用于限定所述驱动手柄处于所述第一工作模式与所述第二工作模式中的一 个；
当所述驱动手柄处于所述第一工作模式时，所述第一驱动机构被配置为与 所述固定件相配合，以驱动所述固定件以第一速度沿所述手持套筒的轴线移动； 当所述驱动手柄处于所述第二工作模式时，所述第二驱动机构被配置为与所述 固定件相配合，以驱动所述固定件以第二速度沿所述手持套筒的轴线移动，所 述第二速度小于所述第一速度。
所述驱动手柄的工作原理如下：
a)快速运动：需要通过档位切换机构将驱动手柄的工作模式切换至第一工 作模式(即快速工作模式)，该模式下，第一驱动机构能够相对于手持套筒活动， 同时第一驱动机构与固定件相配合，便可由第一驱动机构驱动固定件沿手持套 筒的轴线做快速运动；
b)慢速运动：亦通过档位切换机构将驱动手柄的工作模式切换至第二工作 模式(即慢速工作模式)，该模式下，第二驱动机构能够相对于手持套筒活动， 且第二驱动机构与固定件相配合，从而由第二驱动机构驱动固定件沿手持套筒 的轴线做慢速运动。
显然，在手术过程中，借助于档位切换机构来实现驱动手柄之不同工作模 式的切换，有利于医生根据当前的手术操作需要对驱动手柄做出更快速和准确 的调整，从而减轻医生在手术过程中的负担，提高手术效率。
进一步的，所述驱动手柄还包括设置在手持套筒上的档位锁紧机构。当所 述驱动手柄处于所述第一工作模式时，所述档位锁紧机构被配置为能够将所述 第二驱动机构与所述手持套筒相锁定；而当所述驱动手柄处于所述第二工作模 式时，所述档位锁紧机构还被配置为能够将所述第一驱动机构与所述手持套筒 相锁定。因此，可通过档位锁紧机构实现慢速运动和快速运动的互锁，从而提 高驱动手柄操作的准确性，同时也可以降低医生的操作难度，进一步提高手术 效率。具体来说，当所述驱动手柄处于第一工作模式时时，所述第二驱动机构 通过档位锁紧机构与手持套筒保持锁紧关系，从而使第二驱动机构相对于手持 套筒保持静止(既不可移动，也不可转动)；相反的，当所述驱动手柄处于第二 工作模式时，所述第一驱动机构则通过档位锁紧机构与手持套筒保持锁紧关系， 从而使第一驱动机构相对于手持套筒保持静止。因此，借助于慢速运动和快速 运动的互锁，可有效避免人为误操作，从而降低医生的操作难度，提高手术操 作的准确性。
进一步的，当所述驱动手柄处于所述第一工作模式时，所述档位切换机构 还被配置为将所述第二驱动机构与所述手持套筒相锁定；当所述驱动手柄处于 所述第二工作模式时，所述档位切换机构还被配置为将所述第一驱动机构与所 述手持套筒相锁定。这样可通过一个结构实现档位的锁紧和切换，操作起来更 为方便，而且驱动手柄的结构也更简单。
进一步的，所述档位切换机构可移动地设置在所述手持套筒上。具体的， 所述档位切换机构具有第一位置和第二位置；当所述档位切换机构运动至所述 第一位置时，所述驱动手柄被限定至所述第一工作模式，同时所述档位切换机 构还将所述第二驱动机构与所述手持套筒相锁定；当所述档位切换机构运动至 所述第二位置时，所述驱动手柄还被限定至所述第二工作模式，同时所述档位 切换机构也将所述第一驱动机构与所述手持套筒相锁定。实际使用时，只要手 动驱动档位切换机构移动至上述位置，便可方便、快速地切换至对应的工作模 式，而且当档位切换机构移动至这些位置时，通过自身的结构便可将对应的驱 动机构与手持套筒相锁紧，这样结构更为简单，操作更为方便。
以下参考附图，对所述驱动手柄以及包含该驱动手柄的输送系统的优选结 构以及工作方式作进一步说明。
首先请参考图1a和图1b，图1a是本发明一实施例中的输送系统的等轴示 意图，图1b是本发明一实施例中的输送系统的轴测剖面图。如图1a和图1b所 示，一种用于输送植入体的输送系统，包括驱动手柄100和导管组件200。所述 导管组件200包括外管8和内管组件9；所述内管组件9用于穿设在外管8中并 与外管8同轴布置；所述外管8则用于与驱动手柄100连接，从而由驱动手柄 100驱动外管8相对于内管组件9运动，优选的，所述外管8仅做轴向运动而不 能做周向运动，这样可确保植入体在体内释放时的定位精度。
所述驱动手柄100包括手持套筒1、第一旋钮3、切换开关4、第二旋钮5 和固定件7。所述第一旋钮3、切换开关4和第二旋钮5均设置在手持套筒1上， 而所述固定件7可活动地穿设在手持套筒1中，并用于与第一旋钮3和第二旋 钮5通过螺纹配合，从而由第一旋钮3驱动固定件7做快速运动，并由第二旋 钮5驱动固定件7做慢速运动。应理解：所述第一旋钮3即构成本发明的第一 驱动机构；所述第二旋钮5即构成本发明的第二驱动机构；而所述切换开关4 构成本发明的档位切换机构，并优选所述切换开关4还构成本发明的档位锁紧 机构。
在本发明实施例中，从驱动手柄的近端到远端，所述第二旋钮5、切换开关 4和第一旋钮3依次设置，但在其他实施例中，也可从近端到远端，依次设置第 一旋钮3、切换开关4和第二旋钮5。以下描述中，为便于叙述，以图1a所示 的布置方式对驱动手柄100的优选结构作进一步的说明。
如图1a和图1b所示，所述第一旋钮3和第二旋钮5均可转动地套在手持 套筒1上并优选与手持套筒1保持同轴，而且该两个旋钮均与手持套筒1保持 轴向相对静止，也即，只能转动而不能轴向移动。另外，所述切换开关4设置 在第一旋钮3和第二旋钮5之间，并可在两者之间来回移动，本发明实施例中， 所述切换开关4被构造成套筒结构而直接套在手持套筒1或套在两个旋钮上， 且该切换开关4只能移动而不能周向转动，优选切换开4与手持套筒1保持同 轴。当然，所述切换开关4不限于套筒形式，也可以是滑块结构，本发明对切换开关4的结构不作具体限制。
所述固定件7既可以是一部分穿设在手持套筒1中，也可以是整个都设置 在手持套筒1中，若整个设置则可以减小驱动手柄的长度，有利于减小驱动手 柄的体积和重量。所述固定件7可为圆形的杆件，如丝杆等，如图6所示；或 者，所述固定件7也可为长条形的构件，如齿条等；本发明对固定件7的具体 结构不作特别的限制，只要其能够与上述两旋钮相配合，驱动外管8做轴向移 动即可。以图6所示为例，所述固定件7被构造成圆形的杆件，该杆件优选与 手持套筒1同轴设置，且所述杆件的杆身71上设置有两种螺纹，分别是第一外螺纹72和第二外螺纹73，所述第一外螺纹72和第二外螺纹73轴向间隔分布， 且第一外螺纹72的螺距P1大于第二外螺纹73的螺距P2。同时如图4b所示， 所述第一旋钮3具有第一内孔，所述第一内孔具有第一内螺纹36，所述第一内 螺纹36用于与第一外螺纹72相配合；如图5b所示，所述第二旋钮5具有第二 内孔，所述第二内孔具有第二内螺纹56，所述第二内螺纹56用于与第二外螺纹 73相配合。
具体使用时，当驱动手柄100需要工作在快速工作模式时，首先由切换开 关4将驱动手柄100锁定在该模式，此时，所述固定件7通过第一外螺纹72与 第一旋钮3上的第一内螺纹36相配合，进而只要旋转第一旋钮3，便可驱动固 定件7沿手持套筒1的轴线做快速运动；
反之，当驱动手柄100需要工作在慢速工作模式时，亦通过切换开关4将 驱动手柄100锁定在该模式，并使固定件7通过第二外螺纹73与第二旋钮5上 的第二内螺纹56相配合，故而只要旋转第二旋钮5，便可驱动固定件7沿手持 套筒1的轴线做慢速运动。
本发明实施例中，所述固定件7优选与手持套筒1保持周向相对静止，即 固定件7只能轴向移动而不能周向转动，从而驱动外管8也只能相对于内管组 件9做轴向运动。显然，所述第一旋钮3的螺纹螺距较大，可实现快速运动， 从而提高手术效率，而第二旋钮5的螺纹螺距较小，可实现慢速运动，从而能 实现更精准的定位控制，使术者更容易精准操作，降低手术难度。
此外，所述切换开关4除了可以实现工作模式的切换外，还可以实现慢速 运动和快速运动的互锁。如图1a所示，可手动将切换开关4拨动至第一位置(即 b所示位置)，即可将驱动手柄100限定在快速工作模式，而且当切换开关4位 于所述第一位置时，其还能够直接将第二旋钮5与手持套筒1相锁紧；反之， 若手动将切换开关4拨动至第二位置(即a所示位置)，即可将驱动手柄100切 换至慢速工作模式，此时，切换开关4还能够直接将第一旋钮3与手持套筒1 相锁紧。例如，所述切换开关4朝第二旋钮5方向移动至所述第一位置时，所述切换开关4能够与第二旋钮5相配合而将第二旋钮5锁紧，从而防止第二旋 钮5转动；而当所述切换开关4朝第一旋钮3方向移动至所述第二位置时，所 述切换开关4又能够与第一旋钮3相配合而将第一旋钮3锁紧，以此防止第一 旋钮3转动；这样的操作非常方便，而且结构也简单。
可选的，所述第一旋钮3朝向第二旋钮5的一侧设置有第一限定部，同时 所述切换开关4上设置有第三限位部，当所述切换开关4位于所述第二位置时， 所述第三限位部与所述第一限位部相配合，限定第一旋钮3在手持套筒1周向 上的转动。如图3a～图3b所示，并结合图1c～图1d及图4，所述第一限位部可 选为第一旋钮3上轴向延伸的第一限位槽33，而所述第三限位部为切换开关4 上轴向延伸的第一限位凸起41，通过将第一限位凸起41插入第一限位槽33中， 便可方便、快速地将第一旋钮3与手持套筒1锁定。并且当所述切换开关4位 于所述第一位置时，所述第一限位凸起41还需要能够完全脱离第一限位槽33， 确保快速运动时第一旋钮3能够顺利转动。
可选的，所述第二旋钮5朝向第一旋钮3的一侧设置有第二限位部，同时 所述切换开关4上还设置有第四限位部，当所述切换开关4位于所述第一位置 时，所述第四限位部与所述第二限位部相配合，限定第二旋钮5在手持套筒1 周向上的运动。如图3a～图3b，以及图5所示，并结合图1c和图1d，所述第二 限位部可选为第二旋钮5上轴向延伸的第二限位槽53，所述第四限位部为切换 开关4上轴向延伸的第二限位凸起43，通过将第二限位凸起43插入第二限位槽 53中，也可方便、快速地将第二旋钮5与手持套筒1锁定。同理，当所述切换开关4位于所述第二位置时，所述第二限位凸起43也需要能够完全脱离第二限 位槽53，确保慢速运动时第二旋钮5能够顺利转动。
还应知晓的是，实际使用时，当所述第一限位槽33和第二限位槽53在轴 向上对齐时，方可拨动切换开关4，实现快速工作模式和慢速工作模式的切换。 而且针对任意一个旋钮来说，其所具有的限位槽的数量也不限于一个，还可以 是多个，多个限位槽围绕手持套筒1的轴线间隔设置，当然，在切换工作模式 时，两个旋钮上的所有限位槽需要一一对齐。相对应的，当每个旋钮上的限位 槽为多个时，所述切换开关4上的限位凸起亦为多个，限位凸起和限位槽一一 配合，实现配合锁紧。
如前所述，切换开关4相对于手持套筒1不可转动，故而其能够在上述第 一位置或第二位置时均能限制对应旋钮的转动。为此，所述切换开关4上还优 选设置有第五限位部，同时所述手持套筒1上设置有第六限位部，所述第六限 位部用于与第五限位部相配合，限制切换开关4在手持套筒1周向上的运动。 如图3a所示，所述切换开关4具有第三内孔，所述第三内孔具有充当第五限位 部的第三限位凸起42，所述第三限位凸起42沿第三内孔的径向向内延伸。同时 如图2所示，所述手持套筒1上设置有径向镂空的限位沟槽122。所述第三限位 凸起42插入所述限位沟槽122中，以此限定切换开关4的周向转动。优选的， 所述第三限位凸起42为多个并优选对称分布，更优选的，所述第三限位凸起42 为两个，防转动效果好，结构也简单。当然，所述限位沟槽122的宽度大于第 三限位凸起42的宽度，确保切换开关4能够沿着限位沟槽122来回移动。
进一步的，为了确保固定件7上的外螺纹能够与旋钮上的内螺纹相配合， 所述手持套筒1上还设置有避让外螺纹的避位结构。优选的，所述限位沟槽122 即构成所述避位结构，使固定件7上的所有外螺纹能够穿过该限位沟槽122与 旋钮上的内螺纹相配合，而且所述限位沟槽122还用于限制固定件7仅沿着该 沟槽做轴向移动。如图2所示，所述限位沟槽122自手持套筒1的远端向近端 开设，但长度小于手持套筒1的长度，而且限位沟槽122在径向上形成镂空， 即在手持套筒1的一侧透过限位沟槽122可看见相对的另一侧。所述限位沟槽 122的横截面可以是矩形、腰形、椭圆形等形状，对此，本发明没有特别的限 制。而且本发明对限位沟槽122的开设方式也不作具体的限定，既可以一次性 开设一条如图2所示的限位沟槽122，也可以轴向分段地开设多条限位沟槽122， 如为第二外螺纹73、第一外螺纹42和切换开关4均单独设置一条限位沟槽122。 总之，只要确保固定件7上的外螺纹能够穿过对应的限位沟槽与旋钮配合即可， 同时也需要确保切换开关4能够在对应的限位沟槽中移动并正常切换即可，另 外，限位沟槽的长度也需要确保固定件在快速运动和慢速运动时所要移动的有 效行程。
如图6所示，所述第一外螺纹72和所述第二外螺纹73均在所述杆身71上 沿圆周的一部分周长设置，即第一外螺纹72和第二外螺纹73均不是全周长螺 纹。其中第二外螺纹73不限制设置在杆身71的近端，只不过图示设置便于缩 小杆件的长度，进而缩短手柄的长度。
本发明实施例中，在杆身71上可布置多个第一外螺纹72，且所有第一外螺 纹72沿同一圆周间隔分布，当然第一外螺纹72的数量需与限位沟槽122相对 应，如一个径向镂空的限位沟槽122可同时容置两个对称的第一外螺纹72，那 么，N个限位沟槽122即可容置2N个第一外螺纹72，N为大于或等于1的整数。 优选的，所有第一外螺纹72关于杆身71的轴线对称，即对称设置在杆身71上。 同理，在杆身71也可布置多个第二外螺纹73，所有第二外螺纹73亦沿同一圆 周间隔分布，且第二外螺纹73的数量需与限位沟槽122相对应。优选的，所有 第二外螺纹73也关于杆身71的轴线对称。然而，所述固定件71若为齿条，也 可在齿条本体的两个相对面上均设置外螺纹，此时可仅设置一个限位沟槽122。 本发明通过设置多个第一外螺纹72或多个第二外螺纹72可使传动更平稳，传 动精度更高。另外，每个第一外螺纹72在轴向上的总螺距需要大于快速运动的 有效行程，同时每个第二外螺纹73在轴向上的总螺距也需要大于慢速运动的有 效行程。此外，从轴向上看，第一外螺纹72和第二外螺纹73可以是重合，也 可以不重合(即周向错开)，优选两者重合，以简化结构，简化操作。这里，“轴 向重合”指的是第一外螺纹72和第二外螺纹73在轴向上同一平面内的正投影 相重合。正投影相重合并不能狭义地理解为第一外螺纹72和第二外螺纹73的 形状和大小相同，而是应该广义理解为两者的位置重叠，例如第一外螺纹72在 周向上的中点与第二外螺纹73在周向上的中点重合，此重合无关螺纹的形状和 大小。
实际使用时，若要确保切换开关4能够正常切换，优选满足以下条件：
a)快速运动向慢速运动转换：第一旋钮3上的第一限位槽33和第二旋钮5 上的第二限位槽53相对齐，确保第二限位凸起43脱离第二限位槽53后，第一 限位凸起41能够顺利插入第一限位槽33，同时使第一旋钮3和第二旋钮5与固 定件7解除螺纹配合；
b)慢速运动向快速运动转换：第一旋钮3上的第一限位槽33和第二旋钮5 上的第二限位槽53相对齐，确保第一限位凸起41脱离第一限位槽33后，第二 限位凸起43能够顺利插入第二限位槽53，同时使第一旋钮3和第二旋钮5与固 定件7解除螺纹配合。
如图4b所示，所述第一旋钮3还具有第一凹槽35，所述第一凹槽35设置 在第一旋钮3的第一内孔中并轴向延伸，显然第一凹槽35将第一内螺纹36在 周向上分割成若干部分。于是，在快速运动向慢速运动切换时，若第一外螺纹 72正好进入第一凹槽35，便可解除第一外螺纹72和第一内螺纹36的配合关系， 因此慢速运动时，第一旋钮3也可正好避让开固定件7上的第一外螺纹72。显 然，所述第一凹槽35的数量应与第一外螺纹72的数量相一致。当然，第一外 螺纹72的分布方式也决定了第一凹槽35的分布方式。
同理如图5b所示，所述第二旋钮5还具有第二凹槽55，所述第二凹槽55 设置在第二旋钮5的第二内孔中并轴向延伸，显然第二凹槽55将第二内螺纹56 在周向上分割成若干部分。于是，在慢速运动向快速运动切换时，若第二外螺 纹73正好进入第二凹槽55，便可解除第二外螺纹73和第二内螺纹56的配合关 系，因此快速运动时，第二旋钮5也正好避让开固定件7上的第二外螺纹73。 而且，所述第二凹槽55的数量与第二外螺纹73的数量相一致。应了解，基于 第一外螺纹72和第二外螺纹73既可轴向重合，也可轴向不重合，因此，所述第一凹槽35和第二凹槽55也是如此。因此，在切换工作模式时，若第二外螺 纹73进入第二凹槽55，同时第一外螺纹72也进入第一凹槽35，在此情况下， 方可操作切换开关4。
进一步的，所述驱动手柄100还包括第一连接件和第二连接件，所述第一 连接件和第二连接件均被配置为至少与手持套筒1保持轴向相对静止，即不可 轴向移动。其中，所述第一连接件用于限制第一旋钮3在手持套筒1之轴向上 的运动，同时所述第二连接件用于限制第二旋钮5在手持套筒1之轴向上的运 动。然而，在其他实施例中，也可以是手持套筒1自身设置有相应的结构来限 制两个旋钮的轴向自由度。本发明对此不作具体限定。这里，第一连接件和第 二连接件的设置，便于简化手持套筒1的结构，降低加工难度。
更进一步的，如图1a～图1b，及图1d所示，所述第一连接件包括套设在手 持套筒1上的第一连接环2，所述第二连接件包括套设在手持套筒1上的第二连 接环6。在一个实施例中，从远端到近端，所述第一连接环2、第一旋钮3、切 换开关4、第二旋钮5和第二连接环6依次设置，并优选这些构件均与手持套筒 1同轴布置，在其他实施例中，从远端到近端，第二连接环6、第二旋钮5、切 换开关4、第一旋钮3和第一连接环2依次设置。
如图1c及图4a所示，所述第一连接环2具有第一周向凸起22(即第一连 接结构)，同时所述第一旋钮3具有第一周向沟槽31(即第三连接结构)，所述 第一周向凸起22插入第一周向沟槽32中，从而限制第一旋钮3在手持套筒1 之轴向上的运动，但第一旋钮3仍可周向转动。
如图1c及图5a所示，所述第二连接环6具有第二周向凸起61(即第二连 接结构)，同时所述第二旋钮5具有第二周向沟槽51(即第四连接结构)，所述 第二周向凸起61插入第二周向沟槽51中，限制第二旋钮5在手持套筒1之轴 向上的运动，但第二旋钮5仍可周向转动。当然，在其他实施例中，所述第一 连接环2上的第一周向凸起22也可替换为周向沟槽，而第一旋钮3上的第一周 向沟槽31可替换为周向凸起。同样的，所述第二连接环6上的第二周向凸起61 也可替换为周向沟槽，同时第二旋钮5上的第二周向沟槽51可替换为周向凸起。 因此，所述第一连接结构和第三连接结构中的一个为周向凸起，另一个为周向 沟槽；同样的，所述第二连接结构和所述第四连接结构中的一个为周向凸起， 另一个为周向沟槽。
本发明实施例中，所述第一连接环2和第二连接环6均与手持套筒1保持 轴向相对静止，所述第一连接环2和第二连接环6还优选与手持套筒1保持周 向相对静止，但对于实现周向固定的方式，本发明没有特别的限制，可以是过 盈连接、键槽连接、螺钉连接或胶水粘接等。
继续参阅图1c和图2，所述第一连接环2还具有第三周向凸起21，所述第 三周向凸起21插入手持套筒1的第一连接槽121中，这里，第三周向凸起21 与第一连接槽121可过盈连接、胶水粘接等实现固定。所述第二连接环6还具 有一近端部62，所述近端部62套设在手持套筒1的近端连接部123上并可与近 端连接部123胶水粘接。
进一步的，如图1b和图2所示，所述手持套筒1具体包括手持段11和连 接段12，所述手持段11位于驱动手柄100的远端，便于术者握持手持段11来 操作手柄。为了便于操作，所述手持段11的表面可以采用磨砂材料或者设置棱 条、波浪等，以增加摩擦力，优化操作手感，对此，本发明没有特别的限制。 所述连接段12位于驱动手柄100的近端，且连接段12的外径小于手持段11的 外径，其中，所述第一连接环2、第一旋钮3、切换开关4、第二旋钮5和第二 连接环6均设置在连接段12上。所述限位沟槽122自手持段11延伸至连接段 12。
进一步的，如图4a所示，所述第一旋钮3可包括中间的第一圆柱段32和 位于两侧的第三圆柱段34，所述第三圆柱段34的外径小于第一圆柱段32的外 径。其中，所述第一圆柱段32用于手动快速周向调节，而左侧的第三圆柱段34 用于与第一连接环2连接，右侧的第三圆柱段34用于套设切换开关4。因此， 左侧的第三圆柱段34上环切形成有第一周向沟槽31，而右侧的第三圆柱段34 与第一圆柱段32形成有第一限位面37，可限制切换开关4的移动距离，即当切 换开关4与第一限位面37抵靠时，即限制在第二位置。所述第一限位槽33具 体开设在第一圆柱段32上，其自第一圆柱段32的近端向远端轴向延伸，且所 述第一限位槽33优选与第一旋钮3的内孔不连通，这样可防止异物进入手柄。 另外，右侧的第三圆柱段34优选与切换开关4始终配合，以此防止异物进入手 柄内部。因此，当切换开关4自第二位置移动至第一位置的距离应小于右侧的 第三圆柱段34的长度。
如图5a所示，所述第二旋钮5也可包括中间的第二圆柱段52和位于两侧 的第四圆柱段54，所述第四圆柱段54的外径小于第二圆柱段52的外径。其中， 所述第二圆柱段52用于手动慢速周向调节，而右侧的第四圆柱段54用于与第 二连接环6连接，左侧的第四圆柱段54用于套设切换开关4。因此，右侧的第 四圆柱段54上环切形成有第二周向沟槽51，而右侧的第四圆柱段54与第二圆 柱段52形成有第二限位面57，可限制切换开关4的移动距离，即当切换开关4 与第二限位面57抵靠时，即限制在第一位置。所述第二限位槽53具体开设在 第二圆柱段52上，其自第二圆柱段52的远端面向近端延伸，且所述第二限位 槽53优选与第二旋钮5的内部不贯通，这样可防止异物进入手柄。另外，所述 第二圆柱段54优选与切换开关4始终配合，以此防止异物进入手柄内部。因此， 当切换开关4自第一位置移动至第二位置的距离小于第二圆柱段54的长度。
进一步的，所述第一外螺纹72的螺距P1和第二外螺纹73的螺距P2优选 存在如下关系：P1＝M*P2，M为大于或等于2的整数。其中，可根据手术对快 速和慢速的倍数差距需要来选择合适的M值，即第一旋钮3旋转一圈所产生的 位移，为第二旋钮3旋转M圈所产生的位移。
更进一步的，所述固定件7，如所述杆身71上轴向间隔设置有多条刻度线， 且相邻刻度线的距离等于第一外螺纹72的螺距P1，即第一旋钮3旋转一圈可使 固定件7移动一个刻度，这样便于术者根据刻度线确定输送行程，使得操作更 为准确和方便。更优选的，所述手持套筒1上设置有对准标志，该对准标志用 于与任意一条刻度线相重合，以将驱动手柄限定在初始模式。所述驱动手柄位 于所述初始模式时，方可操作切换开关4，即当任意一条刻度线与所述手持套筒 1上的对准标志相重合时，即表明驱动手柄处于初始模式：两个旋钮上的凹槽正 好避让开固定件上的外螺纹，同时两个旋钮上的限位槽也轴向对齐。
可选的，所述对准标志为手持段11之远端面的边缘线。
因此，本发明实施例中，所述切换开关4能够正常切换的条件包括：
第一、P1＝M*P2；
第二、任意相邻刻度线之间的距离为P1；
第三、确保任意一条刻度线能够与对准标志相重合。
更详细地说，当固定件7上任一条刻度线刚好与手持段11上的边缘线重合 时，所述第一旋钮3上的第一限位槽33正好与第二旋钮5上的第二限位槽53 对齐，且两个旋钮上的凹槽各自避让开固定件7上的外螺纹，此时，可以转换 到慢速运动，只要将切换开关4向第一旋钮3侧拨动，即使得切换开关4与第 二旋钮5相分离，而与第一旋钮3相配合，使切换开关4限制住第一旋钮3的 周向运动，此时可以旋转第二旋钮5，第二旋钮5驱动固定件7作慢速轴向移 动。进而当固定件7上的任一条刻度线刚好与手持段11上的边缘线重合时，可确保第二旋钮5上的第二限位槽53正好与第一旋钮3上的第二限位槽33对齐， 同时两个旋钮上的凹槽也各自避让开固定件7上的外螺纹，此时，可以转换到 快速运动，只要将切换开关4向第二旋钮5侧拨动，即使得切换开关4与第一 旋钮3相分离，而与第二旋钮5相配合。同理，转换到快速运动后，当固定件7 上的任一条刻度线刚好与手持段11上的边缘线重合时，又可转换到慢速运动。
进一步，如图8所示，由近端到远端，所述内管组件9具体包括顺序连接 的内管93、固定头92和锥形头91。以植入体为瓣膜支架10为例，图8显示的 是瓣膜支架10处于未释放状态，由图8可以清楚的获知，输送时瓣膜支架10 装载在锥形头91和固定头92之间的内管93的外围，并通过固定头92对其进 行固定支撑(瓣膜支架10的一端固定于固定头92上)，而固定头92不可活动 (即所有自由度均被限制)，而内管93的近端通过螺纹或胶水等方式与手持套 筒1固定连接，使内管93整体相对于手持套筒1固定，进而确保装载于固定头 92上的瓣膜支架10与手持套筒1保持相对固定。外管8的远端套在装载于内管 93上的瓣膜支架10的外围，优选外管8的远端接触内管93远端的锥形头91的 近端端面。
实际使用时，如图1b所示，所述外管8可与固定件7的远端连接，并优选 与固定件7同轴布置。另外，所述内管组件9依次穿过外管8和固定件7后可 与手持套筒1的近端连接，其中，内管组件9的近端可伸出手持套筒1，也可不 伸出手持套筒1。那么，可通过手动驱动的方式由固定件7带动外管8前后移动， 使外管8相对于内管组件9前后移动，便可实现对瓣膜支架10的装载、释放和 回收等操作。
更具体而言，瓣膜支架10的装载过程为：
首先，将驱动手柄100设置在初始模式：即固定件7上任一刻度线刚好与 手持套筒1上的边缘线重合，优选的，令锥形头91和外管8的远端部接触；
之后装载瓣膜支架10：可左手握住手持段11，并将切换开关4拨动至第二 旋钮5，进而右手逆时针旋转第一旋钮3，第一旋钮3的转动使固定件7带动外 管8向近端快速后撤，以暴露出固定头92，并使任一条刻度线与手持段11上的 边缘线重合，进而将瓣膜支架10装载到内管93位于固定头92和锥形头91之 间的管段上；
然后，将切换开关4拨动至第一旋钮3，再顺时针旋转第二旋钮5，第二旋 钮5的转动使固定件7带动外管8向远端慢速前进，从而使外管8的远端套设 在装载于内管93上的瓣膜支架10的外围。
瓣膜支架10装载完毕后，可进一步通过导管组件200将瓣膜支架10植入 体内，在植入瓣膜支架10的过程中，包括如下的操作要求：
首先，定位之前，为了缓慢释放支架，需要外管8以较慢的速度后撤，此 时，可对驱动手柄100做这样的操作：首先将驱动手柄100也设置在初始模式， 即固定件7上的任一刻度线刚好与手持段11上的边缘线重合，之后，将切换开 关4拨动至第一旋钮3，随后，逆时针旋转第二旋钮5，使固定件7带动外管8 慢速后撤；应知晓，缓慢的释放速度有利于提高释放位置的精准度；
其次，定位之后，为提高释放的效率，节省手术时间，需要这样操作：将 驱动手柄100设置在初始模式，然后，将切换开关4拨动至第二旋钮5，接着逆 时针旋转第一旋钮3，使固定件7带动外管8快速后撤；但是在瓣膜支架释放的 最后阶段，为了检查瓣膜支架的位置，也为了避免释放速度过快造成瞬间冲击 影响，需要再次慢速释放瓣膜支架，
那么在瓣膜支架10回收的过程中，可将切换开关4拨动至第二旋钮5，进 而再顺时针旋转第一旋钮3，使固定件7带动外管8向远端快速前进，即可实现 瓣膜支架10的快速回收。
因此，在手术的不同阶段，根据操作要求，通过调节驱动手柄100的行进 速度，方便满足不同的手术操作要求，从而提高手术效率，降低手术难度，提 高瓣膜支架的定位精度，达到较好的治疗效果。
上述实施例主要说明了从近端到远端，依次布置第二旋钮5、切换开关4和 第一旋钮3时驱动手柄的优选结构，但应知晓的是，第二旋钮5和第一旋钮3 的位置也可互换，互换之后，驱动手柄的结构与操作方式也与前述实施例基本 相同，这里详细的内容不再进一步叙述，本领域技术人员在本申请文件公开的 内容的基础上，应当能够知晓具体结构的调整，从而加以修饰得到该驱动手柄。 应知晓的是，大螺纹的螺距为小螺纹的螺距的M倍，且固定件7上任意相邻的 刻度线之间的距离为大螺纹的螺距，同时当驱动手柄处于初始模式时，还需要 满足：任意一条刻度线与手持套筒上远端的边缘线重合时，切换开关能够顺利与对应的旋钮配合，且两个旋钮均与固定件解除螺纹配合关系，在满足这些条 件下，可以保证切换开关4能够在慢速运动和快速运动之间切换。
最后，本发明较佳实施例如上所述，但不限于上述实施例所公开的范围， 例如本发明对于第一驱动机构和第二驱动机构的结构不作特别的限定，只要通 过两个驱动机构能够实现固定件的快速与慢速移动便可。另外，本发明实施例 为以瓣膜支架10(如心脏瓣膜支架)为植入体所作的描述。本领域技术人员可 以理解的是，本发明公开的输送系统除瓣膜支架外还可以用于将其它植入体(如 血管支架)置入到身体的相应位置。并且本发明驱动手柄中的零件均同轴装配， 径向尺寸较小，使得手柄体积小，重量轻，方便携带与操作。
本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是 与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。
上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限 定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属 于权利要求书的保护范围。
