抗衰老组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及传统重要技术领域，特别是涉及一种抗衰老组合物及其制备方法和应用。
背景技术
近年来随着我国老龄人口日益增加，老龄化趋势不断加剧，如何延缓衰老这一世界性医学课题在我国已经成为生命科学的重要研究方向。衰老是一自然现象，而抗衰老则是古今中外人类的共同愿望；追求长生更是中国秦皇汉武到埃及法老王的梦想。到底人为什么会衰老？人类能否有目的、有限度地延缓衰老？这都是古今中外人类的理想追求。中国对养生抗衰老延寿之研究历史悠久，源远流长，数千年来积累了丰富的经验，形成了独具特色的理论和方法，无论对中国对世界都是一份宝贵的遗产。
衰老的一个重要特征是脑功能衰退及认识、记忆和智能的减退。这种衰退严重者可引起老年性痴呆症。近年来血管性痴呆、老年性痴呆和混合性痴呆的发病率有显著上升上势。因此健脑促智、增强记忆功能，预防和治疗老年痴呆症的药物研究，颇为世界各国所重视，研究进展也较快。对于衰老的机理目前有多种学说，其中我国的中医衰老学说主要有肾虚血癖衰老说，肾虚衰老说，脾虚衰老说，津液不足衰老说，气虚血癖衰老说，以及脾肾虚衰、胃肠郁滞衰老说等。这几种学说中影响最大的是肾虚衰老说。
SOD的生理作用与活性氧自由基链锁反应所致脂质过氧化损伤理论密切相关。衰老的自由基学说认为:随着年龄的增长，体内产生过量的氧自由基无法得到及时清除。受自由基作用，体内生物膜中的多价不饱和脂肪酸发生过氧化反应，生成过氧化脂质(LPO)，LPO进一步分解产生大量醇类、醛类和羟基类，其中丙二醛(MDA)为脂质过氧化分解的次级小分子产物，是一种具有很强生物毒性的物质。SOD是清除体内自由基的重要酶类，SOD活性的测定被认为是抗氧化药物的重要指标之一。MDA的测定常常与SOD的测定相互配合，SOD活力的高低间接反映了机体清除氧自由基的能力，而MDA的高低又间接反应了机体细胞受自由基攻击的严重程度。
随着人们普遍寿命的提高，以及人们对于晚年生活质量要求的提高，亟需一种能够延缓衰老的有效产品，提高现代人老年生活质量。
发明内容
基于此，有必要针对上述问题，提供一种抗衰老组合物，该抗衰老组合物具有延缓大脑衰老，改善大脑功能，提高机体免疫机能的作用。
一种抗衰老组合物，该组合物的活性成分由以下重量份的原料制备而成：
鹿茸600-800份、黄芪150-200份、山药180-240份、三七200-260份、桑葚200-240份、黄精200-300份、枸杞子60-100份、生姜100-150份。
本发明在借鉴传统中药方剂的基础上，采用现代营养学、药理学的理论和方法，将多种药食同源的中药材进行组合，开发了一种以鹿茸(梅花鹿)、黄芪、山药、三七、桑葚、黄精、枸杞子、生姜为主要原料的具有抗衰老作用的组合物。
组方中以梅花鹿茸为君药，具有益火助阳、益寿防衰之功效。梅花鹿茸富含无机元素，蛋白质、多肽、氨基酸，脂质类，多胺类化合物，维生素，甾体类化合物，多糖类化合物，核酸、碱基成分等。对生殖系统、免疫系统、心血管系统、抗氧化和抗衰老、抗疲劳、抗肿瘤、神经系统、抗应激、肝脏、组织伤口愈合、骨质疏松症、减肥降脂等都有一定的作用。
黄芪药用迄今已有2000多年的历史，随着研究的深入，其在驻颜抗衰老方面的潜能慢慢被人们发现，黄芪在免疫调节、抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、延缓衰老等方面具有重要作用；山药具有滋阴补肾，平补三焦的作用，可用于肾阴亏损引起的衰老及头晕耳鸣，具有治疗阴虚、延缓衰老、调节免疫功能和肾功能；三七具有扩张血管、降低心肌耗氧量、抑制血小板凝集、延长凝血时间、降血脂等活性，三七还具有清除自由基、抗炎、抗氧化、抗细胞凋亡、提高免疫力等多种生物学作用，可从多角度，多途径发挥抗衰老作用；桑葚含有丰富的维生素C、胡萝卜素、黄酮、硒等物质，具有抗衰老、抗氧化、调节免疫、降脂、降血糖的作用。此四药共为臣药。
黄精可补精益气，祛风除湿，补五劳七伤，久服延年益寿；现代研究表明，黄精具有养血补心，宁神解郁之功效，临床上可明显减轻心悸、失眠、低热、多汗等症状。枸杞有补精气、坚筋骨、名目养神，轻身不老，益寿延年的作用。枸杞除了护肝明目的功效外，还能增强人体肾功能，有保肝护心的作用。生姜的抗衰老作用，已被现代药理实验所证实。生姜在降血脂、降血压，预防心肌梗塞，防治胆囊炎和胆结石，调节前列腺的机能等方面有特殊作用。此三药共为佐使之药。
根据中医理论“心为君主之官，心藏神、主血脉”，上述组合物通过使用安神养心、驱邪开窍中药鹿茸、三七、黄精、生姜，达到形神共养抗衰的目的。组合物中补肾中药黄芪、桑葚、枸杞通过补肾填精，补充先天之不足与后天之损耗，以此对抗衰老的进程，以期达到延年益寿的目的。脾胃为后天之本，气血生化之源，人体五脏六腑与四肢百骸，皆赖脾胃运化之气血的滋养。脾胃健运不仅能驱邪抗病、愈病康复，亦能保养生生之气、延年益寿。
综上，上诉组合物以补虚为主，尤其注重补肾养心健脾，兼用活血、理气、开窍、利水之功效的药物，形神共养，以后天养先天。
在其中一个实施例中，该组合物的活性成分由以下重量份的原料制备而成：
鹿茸700±50份、黄芪180±10份、山药200±15份、三七220±10份、桑葚220±10份、黄精250±20份、枸杞子80±10份、生姜120±10份。
在其中一个实施例中，该组合物的活性成分由以下重量份的原料制备而成：
鹿茸700份、黄芪180份、山药200份、三七220份、桑葚220份、黄精250份、枸杞子80份、生姜120份。
本发明还公开了上述的抗衰老组合物的制备方法，包括以下步骤：
鹿茸粉制备：取配方量鹿茸，破碎成粉，备用；
浸提粉制备：取配方中除鹿茸外各原料，水煎煮，煎煮液浓缩后加入乙醇沉淀，取上清液，回收溶剂得浸膏，浸膏干燥后粉碎，备用；
混合：取上述鹿茸粉和浸提粉，混合，得药物组合物粉，加入药学上可接受的辅料，制成预定剂型，即得。
在其中一个实施例中，所述鹿茸粉制备步骤中，先以pH为8.0-8.5的碱性溶液清洁鹿茸，将鹿茸切片后冷冻干燥，之后再进行粉碎。
可以理解的，上述碱性溶液可以采用常规无机碱或有机碱配制，如碳酸氢钠等。
在其中一个实施例中，所述鹿茸粉制备步骤中，所述粉碎步骤包括以下步骤：
1)粗碎：用粉碎机通过打磨、剪切的作用，使原料破碎，过32目筛，取筛下物进一步过150目筛；
2)精磨：取上述粗碎步骤过150目筛的筛下物，置于球磨机中，在390±20r/min条件下研磨1.5±0.5h，即得。
在其中一个实施例中，所述浸提粉制备步骤中，取各原料，按照原料重量的料液比为1g：7-10ml的量加入水，煎煮1-3次，每次1-3h，合并滤液后浓缩为相对密度为1.20～1.35的浸膏液，向浸膏液中加入乙醇，使溶液中乙醇浓度为60％～90％，醇沉12-36h，回收溶剂，浓缩至浓浸膏，再将浓浸膏于75～80℃干燥，碎成细粉，过100目筛，即得所述浸提粉。
在其中一个实施例中，所述混合步骤中，所述药学上可接受的辅料包括微晶纤维素和交联羧甲基纤维素纳；所述药物组合物粉：微晶纤维素：交联羧甲基纤维素纳的重量份比为15±0.3:6±0.1:1±0.2。
可以理解的，也可以添加如糊精、麦芽糖、乳糖、枸橼酸、柠檬酸、羟甲基淀粉钠、碳酸氢钠、微粉硅胶、淀粉、聚乙二醇或硬脂酸镁等辅料，制成各种口服制剂，包括片剂、颗粒剂、口服液、胶囊、散剂、合剂、酒剂等。
本发明还公开了一种上述的抗衰老组合物在制备用于改善机体衰老的药物中的应用。
本发明还公开了一种用于改善机体衰老的药物，其活性成分为上述的抗衰老组合物。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
本发明的一种抗衰老组合物，以梅花鹿茸、黄芪、山药、三七、桑葚、黄精、枸杞子、生姜为主要原料制备得到，该组合物的积极效果在于，有效地弥补了传统中药组方单独注重补肾助阳的一面，重用补肾中药，忽视补脾药和活血化瘀药的重要作用，具有改善机体衰老的作用，该组方具有延缓大脑衰老，改善大脑功能，提高机体免疫机能。
且该组合物经动物实验的体内SOD、CAT活力、MDA和LF含量测定结果表明，本发明组合物能降低衰老小鼠血清MDA、肝组织中Lf含量，使血清SOD、CAT活性提高(P<0.05)，有效延缓衰老的症状。
具体实施方式
为了便于理解本发明，下面将参照实施例对本发明进行更全面的描述。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。
除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。
实施例1
一种抗衰老组合物，取下列重量配比的原料药作为配方：梅花鹿茸700份、黄芪180份、山药200份、三七220份、桑葚220份、黄精250份、枸杞子80份、生姜120份。
上述抗衰老组合物通过以下方法制备得到：
1、梅花鹿茸粉的制备。
用温碱水(35-40℃，pH8.0-8.5的碳酸氢钠溶液)将新鲜的鹿茸冲洗干净，再用柔软的毛刷蘸取温碱水，反复刷洗，直至将表面的绒毛刷洗干净，之后用清水冲洗2次，最后用灭菌纱布擦干；用切片机将鹿茸切成3mm薄片，用真空冷冻干燥机干燥；将干燥后的鹿茸片，用中药粉碎机通过打磨、剪切的作用，使原料破碎，过32目筛，筛下物再过150目筛，取筛下物备用，进一步投放到球磨机中，在390r/min条件下研磨1.5h，取筛下物备用。
2、浸提粉的制备。
按组方重量称取除鹿茸以外其他各药材，浸泡3h，用水煎法煎煮2次，一煎按药材重量的料液比为1:10(1g药材加10g水)加水，时间为3h，二煎加水量按料液比1：7加入，时间为2h，合并煎煮液，滤过，在70～75℃下，将滤过液浓缩为相对密度1.20～1.35的浸膏液。于浸膏液中加入乙醇，使溶液中乙醇体积百分浓度为60％～90％，醇沉24h，在70℃温度下回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.50～1.60的浓浸膏。将浓浸膏于75～80℃干燥，碎成细粉，过100目筛，备用。
3、混合。
将上述得到的鹿茸粉和浸提粉混合，即制成本发明组合物浸膏粉。
4、制剂。
按照浸膏粉：微晶纤维素：交联羧甲基纤维素纳＝15:6:1重量比例配比混匀，采用干法制粒，压制成片，包薄膜衣，制成成品片剂，即得。
实施例2
一种抗衰老组合物，取下列重量配比的原料药作为配方：梅花鹿茸800份、黄芪150份、山药240份、三七260份、桑葚200份、黄精200份、枸杞子80份、生姜100份。
参照实施例1的方法制备得到。
实施例3
一种抗衰老组合物，取下列重量配比的原料药作为配方：梅花鹿茸600份、黄芪170份、山药200份、三七200份、桑葚220份、黄精300份、枸杞子60份、生姜120份。
参照实施例1的方法制备得到。
对比例1
一种抗衰老组合物，参照实施例1的方法制备得到，区别仅在于：将其中臣药山药省略。
对比例2
一种抗衰老组合物，参照实施例1的方法制备得到，区别仅在于：将其中佐使药黄精省略。
实验例
1、实验材料和方法
1.1实验材料
1.1.1实验动物
纯系昆明种小鼠，体重20±2g，由吉林大学亿斯实验动物中心提供。
1.1.2实验试剂
梅花鹿鹿茸购于吉林市龙潭山鹿业有限公司；其他中药材由吉林省维伊康生物科技有限公司提供。
1.2实验方法
1.2.1动物分组
D-半乳糖(D-gal)所致亚急性衰老小鼠模型构建方法参考《保健食品检验与评价技术规范实施手册》。小鼠经适应性饲养后分组，实验动物按体重随机分组为假手术组(A组)、亚急性衰老组+生理盐水组(B组)、亚急性衰老+实施例1组合物组(100mg/kg)(C组)、亚急性衰老+实施例2组合物组(100mg/kg)(D组)、亚急性衰老+实施例3组合物组(100mg/kg)(E组)、亚急性衰老+对比例1组合物组(100mg/kg)(F组)、亚急性衰老+对比例2组合物组(100mg/kg)(G组)。每组动物12只。给药的同时，模型组和给药组小鼠每天颈背部皮下注射5％D-半乳糖，连续注射6周，空白对照组皮下注射等量的注射用盐水。注射均按无菌要求进行操作。采用灌胃法给药6周。
1.2.1指标检测
将给药6周后各组小鼠，眼眶取全血处理后备用，并处死动物取出肝脏，取全血按照试剂盒说明书法进行SOD、CAT活力、MDA含量测定；取肝脏按照试剂盒说明书法进行LF含量测定。
2.实验结果
2.1组合物对小鼠血清SOD含量的影响。
与空白对照组(A组)比较，衰老模型组(B组)血清SOD含量明显降低(P<0.05)，说明造模成功。与模型组(B组)比较，D组SOD含量虽然升高，但效果不明显(P>0.05)，C、E组SOD含量明显升高(P<0.05)，而F、G组效果不明显。
表1组合物对衰老小鼠血清SOD含量的影响(x±s)
注：△表示与A组比较P<0.05；*表示与B组比较P<0.05；#表示与C组比较P<0.05
2.2组合物对衰老小鼠红细胞CAT活性的影响
与空白对照组(A组)比较衰老模型组(B组)红细胞CAT活性明显降低(P<0.05)，与模型组比较，其他各用药组红细胞CAT活性均有升高，且其中C组升高最为显著。
表2组合物对衰老小鼠红细胞CAT活性的影响(x±s)
注：△表示与A组比较P<0.05；*表示与B组比较P<0.05；#表示与C组比较P<0.05
2.3组合物对衰老小鼠血清MDA含量的影响
与空白对照组(A组)比较,衰老模型组(B组)血清MDA含量明显升高(P<0.05)；与模型组比较，其他各用药组血清MDA含量均有降低，且其中C组降低最为显著(P<0.05)。
表3组合物对衰老小鼠血清MDA含量的影响(
注：△表示与A组比较P<0.05；*表示与B组比较P<0.05；#表示与C组比较P<0.05
2.4组合物对衰老小鼠肝LF含量的影响
与空白对照组(A组)比较衰老模型组(B组)肝LF含量明显升高(P<0.05)，与模型组比较，其他各用药组肝LF含量均有降低，且其中C组降低最为显著。
表4组合物对衰老小鼠肝LF含量的影响
注：△表示与A组比较P<0.05；*表示与B组比较P<0.05；#表示与C组比较P<0.05
由上述动物实验结果可见，本发明的组合物能通过增强SOD活性，清除体内过多的氧自由基，从而减少脂质过氧化产物MDA的生成，达到延缓衰老的效果。本发明的组方系纯天然植物制剂，不含任何有毒有害添加剂，适用人群广泛，服用安全性高，无任何毒副作用，适合长期服用。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
