一种草本会阴垫及其应用
技术领域
本发明涉及妇产科卫生用品技术领域，具体地说，是一种草本会阴垫及其应用。
背景技术
产妇分娩后常常会出现会阴水肿，最早在分娩之后，最晚在产后第2天。分娩过程中手术损伤，易引起组织炎性水肿；第二产程时间偏长，胎头长时间压迫阴道和会阴，也容易引起局部组织水肿。水肿组织张力增高，压迫神经末梢可引起疼痛。分娩时，如果会阴切开更加剧疼痛感。另外，妊娠期妇女阴道分泌物增多，易受病原体感染而引起外阴炎症。
此外，由于阴道侧切术是顺产分娩时基本术式之一，手术完毕，常规将切口缝合。同时，产后医务人员需要观测产妇出血量，目前临床常用反复使用的不锈钢制的盆接收产妇出血，然后用目测方法估计产妇出血，这种方法估计出血量不准确，同时产妇使用时也很痛苦。
现有技术中也有一些采用中药包消肿治疗的，但大部分均是直接将中药包用于产妇会阴部，一是存在舒适度不佳的缺陷，二是药效并不满意。
总之，目前市场现有产品的优缺点：
产品：一般采用医用冰袋。
优点：通过冷敷方法来达到消肿止痛的作用。
缺点：
1.冷敷的时效短，一般约30分钟左右；
2.仅有冷敷物理作用，没有促进伤口愈合的作用；
3.舒适度低，卫生巾里包裹一个塑料袋装的液体，不透气，尤其排出恶露时，卫生巾里隔个塑料袋，不太舒服，而且有些时候会出现恶露外露的尴尬情况；
4.产妇分娩后医务人员无法准确观测产妇出血量；
5.对于讲究坐月子的产妇来说，担心受了寒凉，落下病根；
6.中药包药效不佳，产妇体验感不好。
针对以上缺陷，本专利发明人设计了一种草本会阴垫及其应用，关于本发明目前还未见报道。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种草本会阴垫及其应用。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：
一种草本会阴垫，包括会阴垫本体3和中药冷敷包4，所述会阴垫本体3上还包括有塑料薄膜1、防水层2、抗菌层5、离型纸6、防漏护裆7、固定带8、血量计量器9和热熔胶 10，其中会阴垫本体3外层通过防水层2与塑料薄膜1粘贴连接，会阴垫本体3内层中心与中药冷敷包4固定连接，会阴垫本体3内层右上角与血量计量器9固定连接，抗菌层5 一面通过中药冷敷包4与会阴垫本体3粘贴连接，另一面通过热熔胶10与离型纸6粘贴连接，会阴垫本体3两侧横向与固定带8固定连接，会阴垫本体3两侧纵向与防漏护裆7固定连接，固定带8与防漏护裆7呈垂直方向；所述中药冷敷包内是中药组合物，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：黄柏5-30份、苍术5-30份、大叶桉5-30份、蛇床子5-30份、乳香5-30份、没药5-30份、冰片5-30份、薄荷脑5-30份。
优选地，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：黄柏15-20份、苍术15-20份、大叶桉15-20份、蛇床子15-20份、乳香15-20份、没药15-20份、冰片15-20份、薄荷脑 15-20份。
优选地，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：黄柏17份、苍术17.5份、大叶桉18份、蛇床子17份、乳香17.5份、没药17.5份、冰片17.5份、薄荷脑17.5份。
优选地，所述的中药组合物制备方法为：取原料药，磨成细粉，即可。
优选地，所述的防水层2外层还带有热熔胶10。
优选地，所述的会阴垫本体3四周均为倒圆角形。
优选地，所述的中药冷敷包4是由以下重量份配比的药物组成：黄柏5-30份、苍术5-30 份、大叶桉5-30份、蛇床子5-30份、乳香5-30份、没药5-30份、冰片5-30份、薄荷脑 5-30份。
优选地，所述的抗菌层5是抗菌透气纱布层。
优选地，所述的防漏护裆7为无纺布或纱布。
优选地，所述的固定带8上还连接有魔术贴或固定扣子和扣眼。
本发明中药组合物方解：
中医理论产妇在分娩过程中手术操作对局部组织刺激、损伤、引起的组织炎性水肿及疼痛感是湿热下注，瘀血阻络。因此，本发明的治疗思路为：清热利湿，活血化瘀，消肿止痛。
方中，黄柏主清下焦湿热，并具有直接扩张血管、增加局部血液循环的作用，为君药；
苍术苦温燥湿，加强黄柏清下焦湿热的作用，为臣药；
大叶桉局部应用也具有直接扩张血管、增加局部血液循环的作用，加强黄柏活血的作用；蛇床子具燥湿止痒之功；乳香、没药同具行气止痛，活血生肌之功，并具有局部麻醉作用，共为佐药；
冰片具有清热，止痛，消肿作用；薄荷脑外用，能刺激神经末梢的冷感器而产生冷感，并反射性地造成深部组织血管的变化而起到消炎、止痛、止痒、局部麻醉和抗刺激作用，为使药。
诸药合用，可达到清热利湿，活血化瘀，消肿止痛的效果。
本发明优点在于：
草本会阴垫中的中药冷敷包的设计能产生发凉的感觉，但没有冷敷所担心的感受寒凉的风险，时效长，可达数小时；此外，中药冷敷包不仅有冷敷的作用，更有活血化瘀，促进伤口愈合的作用；还有消肿止痛，促进水肿吸收的作用，因此消肿止痛的效果，远远超过单纯物理冷敷所达到的，将中药组合物磨成细粉，结合现代工艺，融合在卫生巾里，产妇舒适度高，中药冷敷包中的中药组合物优选各原料药及其之间的配比，符合“君臣佐使”配伍，实验表明疗效佳，较现有技术可明显减轻患者疼痛感。
此外，血量计量器的设计能在产妇分娩后便于医务人员准确计量出血量，减轻了医务人员的工作负担，提高了工作效率。
固定带能够将草本会阴垫很好的固定于患者腰部，防漏护裆能够避免恶露外露的尴尬情况，该草本会阴垫放置于产妇的会阴处时，产妇活动不受影响，既能保护产妇隐私，又能持续药敷，减轻了产妇的痛苦，提高了舒适度，实用性强。
附图说明
附图1是本发明草本会阴垫的内层结构示意图。
附图2是本发明草本会阴垫的外层结构示意图。
附图3是防漏护裆与草本会阴垫本体连接的结构示意图。
附图4是本发明草本会阴垫的层状结构示意图。
具体实施方式
下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
1.塑料薄膜；
2.防水层；
3.会阴垫本体；
4.中药冷敷包；
5.抗菌层；
6.离型纸；
7.防漏护裆；
8.固定带；
9.血量计量器；
10.热熔胶；
实施例1中药组合物(一)
按照以下重量份配比取原料药：黄柏5份、苍术5份、大叶桉5份、蛇床子5份、乳香5份、没药5份、冰片5份、薄荷脑5份。
实施例2中药组合物(二)
按照以下重量份配比取原料药：黄柏5份、苍术30份、大叶桉5份、蛇床子30份、乳香5份、没药30份、冰片5份、薄荷脑30份。
实施例3中药组合物(三)
按照以下重量份配比取原料药：黄柏30份、苍术5份、大叶桉30份、蛇床子5份、乳香30份、没药5份、冰片30份、薄荷脑5份。
实施例4中药组合物(四)
按照以下重量份配比取原料药：黄柏5份、苍术5份、大叶桉5份、蛇床子5份、乳香30份、没药30份、冰片30份、薄荷脑30份。
实施例5中药组合物(五)
按照以下重量份配比取原料药：黄柏30份、苍术30份、大叶桉30份、蛇床子30份、乳香30份、没药5份、冰片5份、薄荷脑5份。
实施例6中药组合物(六)
按照以下重量份配比取原料药：黄柏15份、苍术20份、大叶桉15份、蛇床子20份、乳香15份、没药20份、冰片15份、薄荷脑20份。
实施例7中药组合物(七)
按照以下重量份配比取原料药：黄柏20份、苍术15份、大叶桉20份、蛇床子15份、乳香20份、没药15份、冰片20份、薄荷脑15份。
实施例8中药组合物(八)
按照以下重量份配比取原料药：黄柏15份、苍术15份、大叶桉15份、蛇床子20份、乳香20份、没药20份、冰片20份、薄荷脑15份。
实施例9中药组合物(九)
按照以下重量份配比取原料药：黄柏17份、苍术17.5份、大叶桉18份、蛇床子17份、乳香17.5份、没药17.5份、冰片17.5份、薄荷脑17.5份。
实施例10草本会阴垫
请参照附图1-4。
一种草本会阴垫，包括会阴垫本体3和中药冷敷包4，所述会阴垫本体3上还包括有塑料薄膜1、防水层2、抗菌层5、离型纸6、防漏护裆7、固定带8、血量计量器9和热熔胶10，其中会阴垫本体3外层通过防水层2与塑料薄膜1粘贴连接，会阴垫本体3内层中心与中药冷敷包4固定连接，会阴垫本体3内层右上角与血量计量器9固定连接，抗菌层5 一面通过中药冷敷包4与会阴垫本体3粘贴连接，另一面通过热熔胶10与离型纸6粘贴连接，会阴垫本体3两侧横向与固定带8固定连接，会阴垫本体3两侧纵向与防漏护裆7固定连接，固定带8与防漏护裆7呈垂直方向；优选地，所述的防水层2外层还带有热熔胶 10。优选地，所述的会阴垫本体3四周均为倒圆角形。优选地，所述的中药冷敷包4是由以下重量份配比的药物组成：黄柏5-30份、苍术5-30份、大叶桉5-30份、蛇床子5-30份、乳香5-30份、没药5-30份、冰片5-30份、薄荷脑5-30份。优选地，所述的抗菌层5是抗菌透气纱布层。优选地，所述的防漏护裆7为无纺布或纱布。优选地，所述的固定带8上还连接有魔术贴或固定扣子和扣眼。
本实施例的使用方法：
使用时，产妇将塑料薄膜1和离型纸6撕下，将抗菌层5一面与会阴部接触，将固定带8固定于产妇腰上，将防漏护裆7固定于产妇腰上或腰下方均可，然后可进一步通过防水层2上的热熔胶10将会阴垫本体3与内裤粘贴连接，使用方法与使用卫生巾方法相似。
使用过程中，中药冷敷包4内的药物会通过抗菌层5与产妇会阴部接触，起到消肿止痛、活血化瘀、清热利湿的功效，减轻了产妇的疼痛感，提高了舒适度。
使用完，将其从内裤上撕下弃掉即可，此外，在产妇分娩后，医务人员观测血量计量器9来评价产妇的出血量，减轻了医务人员的工作负担。
实施例11临床试验
1临床资料
1.1一般资料
为2010年4月～2020年5月在本院住院自然分娩并行会阴侧切的产妇。入选140例患者，按照随机数字表法均分为治疗组、对照组、对比例一组、对比例二组、对比例三组、对比例四组、对比例五组，各组20例患者，治疗组平均年龄25.6±1.3岁、平均孕周39.9 ±3.7周，对照组平均年龄26.1±1.1岁、平均孕周38.6±3.1周；对比例一组平均年龄25.9 ±1.4岁、平均孕周38.7±3.2周；对比例二组平均年龄26.1±1.2岁、平均孕周38.7±3.5 周；对比例三组平均年龄25.2±3.1岁、平均孕周38.6±3.0周；对比例四组平均年龄25.7 ±1.7岁、平均孕周38.5±3.3周；对比例五组平均年龄25.8±1.1岁、平均孕周38.8±3.4 周。各组患者年龄、孕周、切口情况等差异无统计学意义，P>0.05，具有可比性。
1.1.2排除标准
对本发明组方成分过敏、不能耐受者；年龄在20岁以下或45岁以上；难产、手术助产分娩造成会阴严重水肿甚至撕裂、阴道裂伤者。
2方法
2.1治疗方法
治疗组及对比例一组至五组均按照实施例10中所述的方法使用草本会阴垫，各组区别仅在于中药敷包中的中药组合物不同。其中，治疗组草本会阴垫取实施例9中药组合物磨成细粉制成中药敷包，对比例一组取黄柏30份、苍术30份、大叶桉30份、蛇床子30份磨成细粉制成中药敷包，对比例二组取乳香30份、没药5份、冰片5份、薄荷脑5份磨成细粉制成中药敷包，对比例三组取千里光4份、黄柏5份、地肤子8份、荆芥8份、防风8份、五倍子4份、牛蒡子8份、蛇床子8份、龙骨8份、胡麻油10份磨成细粉制成中药敷包，对比例四组取黄柏17份、苍术17.5份、三七18份、百部17份、乳香17.5 份、没药17.5份、冰片17.5份、地肤子17.5份；对比例五组取黄柏4份、苍术5份、大叶桉22份、蛇床子6份、乳香23份、没药21份、冰片20份、薄荷脑10份磨成细粉制成中药敷包。对照组用普通卫生巾。
患者每天根据自身情况更换1-3个，7天为一个疗程。
2.2评价指标
2.2.1切口炎症反应
观察并记录各组患者住院期间切口炎症反应及愈合情况，以炎症反应的红、肿、热、渗液4个指标为依据，按有、无进行评定。产后会阴水肿出现至完全消失时间为消肿时间，治疗1天后，会阴侧切口处疼痛明显减轻为缓解；无明显好转并影响活动及喂乳的为未缓解。
2.2.2疼痛程度
于用草本会阴垫后第1、3、5天，采用线性视觉模拟评分法对患者自觉症状进行评估。
2.2.3切口愈合情况
切口愈合等级按临床标准分为甲级、乙级和丙级愈合。甲级指愈合优良、无不良反应的一期愈合切口；乙级指愈合欠佳，即愈合不满意，但未化脓的切口；丙级指愈合不良、切口化脓需引流。切口愈合时间指术后至切口达甲级一期愈合所需时间。
2.2.4安全性评价
住院期间密切监测两组切口的不良反应：如皮肤过敏灼伤等，并详细记录，仅计出现不良反应的例数，不重复计数。
2.2.5统计学分析
用SPSS 13.0进行统计分析，计量资料比较采用独立样本t检验，计数资料比较采用 Fisher’s确切概率法，等级资料采用秩和检验，P<0.05表示有显著性意义。
3结果
3.1切口炎症反应
住院期间对照组出现3例切口发红，对比例一至五组分别出现1、1、2、2、1例切口发红，治疗组患者均未出现切口发红。治疗组1例患者切口发红，对照组3例患者切口发红。对照组患者出现2例患者切口肿、热及渗液现象，其余组均未出现切口肿、热及渗液现象，且治疗组消肿时间最快1.8天，最慢3.2天，对比例一至五组消肿时间最快分别为2.5 天、2.3天、2.6天、2.7天、2.4天，最慢分别为5天、5.2天、5.4天、5.1天、5天，对照组消肿时间最快5.6天，最慢10天。
3.2疼痛程度
治疗组疼痛缓解18例，占90％，对比例一组至五组疼痛缓解分别为12例，占60％、14例，占70％、15例，占75％、13例，占65％、16例，占80％，对照组疼痛缓解0例，占0％。
3.3切口愈合情况
治疗组均达甲级愈合(100％)，切口愈合时间为2.59±0.2天，对比例一组至五组达甲级愈合分别为13例(65％)、12例(60％)、14例(70％)、15例(75％)、16例(80％)，切口愈合时间分别为3.61±1.2天、3.23±0.4天、3.59±0.6天、3.58±0.1天、2.93±1.1天，对照组10例达甲级愈合(60％)，切口愈合时间为13.2±0.9天。
3.4各组切口不良反应情况
治疗组及对比例一至五组均未见明显不良反应，对照组5例(25％)出现不良反应，各组均未表现出过敏性皮疹与皮炎。
4结论
结果表明，本发明的中药敷包制成的草本会阴垫较其余各组能够明显有效阻挡微生物侵袭、活血化瘀，能有效促进伤口愈合、消肿止痛，促进水肿吸收，其消肿止痛的效果，远远超过单纯物理冷敷，也没有冷敷所担心的感受寒凉的风险；时效长，可达数小时，且产妇舒适度高。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。
