用于预防糖尿病和糖尿病并发症引起的糖尿病足并缓解糖尿病性坏死溃疡疼痛的定制鞋
技术领域
本发明涉及一种糖尿病鞋，具体地涉及一种定制鞋，该鞋用于预防糖尿病和糖尿病并发症引起的糖尿病足并缓解糖尿病性坏死溃疡疼痛，该鞋制作成在底面形成嵌有弹簧的支柱，将支柱上面形成有指压突起的内底附着在外底上面，在内底上面附着有由吸收冲击材料形成的内垫，将与衬垫一体化的鞋帮位于内底的上面，并与外底形成一体化，从而分散脚底的压力并防止冲击，将变形防止框附着到外底的外侧面上，防止鞋错位和变形，并增加鞋的重量。
背景技术
根据保健福利部指定二型糖尿病临床研究中心发布的糖尿病足病变诊疗指南，与糖尿病足病变相关的问题中最不幸的结果是足溃疡和由此引起的下肢截肢。下肢截肢率在不同国家和地区差别很大。约40～60％的糖尿病患者进行非外伤性下肢手术。许多研究推测每年每10万名人口中下肢截肢的概率约为7～206名。据报道，美国印第安人居住地的概率最高，丹麦和英国地区的概率最低。但是，几乎没有以发展中国家全部人口为对象进行的下肢截肢率的研究。下肢截肢概率的差异取决于研究设计、人口统计学因素、糖尿病患病率、登记制度和手术费用等的差异。截肢的患者中有15～19％是在截肢时首次诊断出患有糖尿病的。糖尿病患者经常会遭到脚关节以下的截肢，其结果，在以脚关节以上为对象进行的研究中有过低估计与糖尿病相关的截肢数的倾向。因此，应当在截肢报告中讨论所有程度的截肢。即使在发达国家，在尚未建立糖尿病或并发症登记制度的国家中，也会过少地评价手术数量。考虑到这些因素，通常与糖尿病相关的截肢率估计为每10万人口中5～24名，每1000名糖尿病患者中每年6～8名。
下肢截肢的糖尿病患者中约85％会首先发生足溃疡。在一些研究中，接受坏疽手术患者的比例为50-70％，而且感染的患者的比例为20-50％。在很多案例中，由于深度感染同时伴随有缺血而不得不截肢。文献中报道的普通截肢适应症有坏疽、感染和难治性溃疡等。但是难治性溃疡并非一定要进行截肢。
在发达国家中，足溃疡患病率推测约为糖尿病患者的4-10％，据报道，每年的发病率为2.2-5.9％。这类资料大部分以从糖尿病人口中抽取的横断面调查为根据，容易产生侧重50岁以下的糖尿病人口的倾向。在以一型或二型的年轻糖尿病患者为对象的一项研究中，足溃疡的患病率为1.7-3.3％，在大部分患者为高龄的二型糖尿病中，这个数字推测为5-10％。
重要的是，将足病变的危险因素分为末梢神经症相关因素、末梢血管障碍相关因素、足溃疡的发展相关因素和截肢相关因素等来进行考虑。很多情况下，足溃疡发展相关因素不能被证明与下肢截肢相关因素相似。在危险因素相关研究中，包括高度专业化的足部管理中心的一型糖尿病或年轻的二型糖尿病患者，样本对象患者数少，而且是横断面调查，不以全部人口为对象。
许多因素与足溃疡的发展有关。在大部分二型糖尿病研究中，男性足溃疡与截肢风险的增加有关。
糖尿病足病变通常是在两个或以上的危险因素共同作用下发生的。糖尿病神经症中所有(感觉、运动和自律神经)神经纤维均被入侵。感觉神经症伴随痛觉、触觉、温度觉和固有感觉等的消失。这种感觉丧失时，无法良好地感知、或完全无法感知破坏性的刺激或外伤，结果发展成溃疡。一般来说运动神经症会导致足部肌肉的萎缩和衰退，进而引发足部的弯曲性变形和步行状态异常。变形发生在易施加负重的跖骨骨头下部或脚趾处。因自律神经症而不出汗的话皮肤就会干燥，进而引发裂伤。另外，向动静脉端流动的血液增加时，脚背静脉就会扩张，在脚上产生浮肿。
对糖尿病患者而言，关节可动性被关节、软组织、皮肤的蛋白糖化等限制。脚的多种变形、步行状态的异常和关节可动性的限制等均会给脚带来生物动态学上负重的变化，从而产生脚底压力的上升和抬脚力的增加。失去防御脚的感觉时，无法意识到由步行引起的反复的损伤，以正常的生理性反应而生成茧。茧在皮肤表面作为异物作用，会进一步增加施加于局部皮肤上的压力。尽管溃疡在感觉低下的脚上作为外部损伤经常发生，但是如压力增加等内部因素同时作用在脚上的情况也很多。机械性的压迫反复作用在脚底时，脚底形成茧，并引起皮下出血，最终发展成脚底溃疡。
机械因素作为脚溃疡的主诱因十分重要。典型性障碍是由有感觉神经障碍的脚的变形(足弓骨头部的突出或踮脚等)而引发的。如果有感觉神经障碍，步行时脚底压力上升，剪切力反复作用在脚的特征部位上。此压力给组织带来损伤并诱发溃疡的前阶段(茧内出血、水泡或皮肤的小伤口)。由于患者没有防御感觉，外伤继续，从而发生皮肤溃疡，还会发展成感染并发症。
脚底压力的增加和溃疡的发生之间有很高的相关关系。脚底压力可以在光脚步行状态下，利用光学或电气装置在电脑画面上的等压线分布表示。利用电子机械的脚底压力测定可用于鞋垫的制作，并有助于治疗鞋的评价。下面是引起脚上非正常压力的诱因。
很多生物动态学问题都与糖尿病足病变的产生有关。末梢神经障碍会引起站立时身体动作的增加、步行中摔倒或外伤的增加、步行变化、脚的损伤(例如，足弓骨骨折)等。
特别地，由于茧是脚底特征部位压力增加的诱因，因此需要经常去除。接受过外科手术(激光切除或部分手术等)的脚也会成为异常压力的诱因。运动神经障碍也会成为脚变形发展的诱因。脚和脚关节的可动性限制也与脚底压力的增加有关。
脚底有茧的情况下，脚上发生溃疡的风险会升高11倍，结果鸡眼在使用坚硬的中底行走时持续向脚施加机械性的压力，这种压力施加在部分鸡眼上成为茧，施加在全部鸡眼上成为角质。另一方面，鸡眼因为走路姿势或不正确的姿势偏向体重或走路习惯脚的一边，因而在该处产生鸡眼。
另外，由于茧是脚底特征部位上压力增加的诱因，因此需要经常去除。接受过外科手术(激光切除或部分手术等)的脚也会成为异常压力的诱因。运动神经障碍也会成为脚变形发展的诱因。脚和脚关节的可动性限制也与脚底压力增加有关。
另外，根据与糖尿病足相关的糖尿病患者的足管理论文(车慧晶，天主教大学富川圣母医院糖尿病中心)，足管理教育包括：
1)糖尿病并发症的预防与管理
通过调节血糖、血压和胆固醇，可以预防糖尿病并发症向高风险群发展。需要根据年龄、糖尿病患病时间、并发症状态、固发疾病而对调节目标进行个别化。
2)足部观察
—每天观察脚和脚趾间隙(伤口、水泡、茧、脚趾甲的问题、红肿等)。
—使用镜子观察脚底表面。
—视力低下者由他人代替进行。
3)脚卫生和皮肤管理
—每天用温和的肥皂清洗脚。特别是要擦干脚趾间隙。
—可以用胳膊肘测试水的温度，使其在37℃以下。
—不要长时间将脚浸泡在水中，以免皮肤变得干燥。
—在沐浴后柔软的状态下剪指甲。
—将脚趾甲剪成一字形，尖锐的边角用锉刀去掉。
—有深脚趾甲或其他问题的脚趾甲交由足部专家管理。
—在干燥的皮肤上使用乳液或霜时要避开脚趾间隙。
—不要使用含酒精的产品。
—由于茧或鸡眼是由持续性压力和摩擦引发的，因此需要穿着合适的鞋。
—不要使用化学药品、创可贴和剃须刀去除茧或鸡眼。
—为预防烫伤，禁止使用热水袋或温热器具。
4)袜子
—每天穿干净的袜子。
—选择吸水性良好的棉或羊毛材质。
—最好避免袜筒太紧或袜子高至膝盖。
—穿没有缝线的袜子。
—由于用布补过的袜子或有洞的袜子相应部位会施加压力和摩擦，因此需要避免。
5)鞋
—检查鞋内，确认鞋垫是否断开或松大，是否有异物或刺激皮肤的东西。
—选择不要太紧或太松、比最长的脚趾长出1cm左右、高度使得脚尖有充分空间的鞋。
—选择有鞋带或粘扣的鞋，可以分散侧面和上面的压力，并适应脚的浮肿。
—避免头部尖锐且脚趾之间有带子的凉鞋。
—避免脚后跟2.5cm以上高度的鞋，因为会向前侧脚趾处施加压力。
—为避免过紧的鞋，最好在下午试鞋和选择。如果两脚大小不一，则以大的脚为准。
—初次穿新鞋时，每天1-2小时逐渐开始穿。
—如果脚有问题，则穿治疗鞋(实施脚截肢的情况，过去或现在有脚溃疡的情况等)。
6)血液循环
—避免阻碍或压迫血液循环(吸烟，佩戴腹带、紧身胸衣、腰带，翘腿或盘坐，以及长期站立的姿势等)。
—为帮助脚和腿的血液循环，可以进行脚部按摩、脚部运动等。
另一方面，糖尿病引发的溃疡痊愈后，为预防溃疡复发，最好穿糖尿病鞋。
糖尿病鞋必须具备的基本条件是，为预防变弱易碎的骨头和肌肉的微损伤，需要穿深度减轻冲击的鞋，脚趾部位需要具有充分的空间和高度，皮质要柔软，以防止弯折部位挤压使脚产生伤口。
另外，需要鞋的内部有充足的空间，以放置合脚的鞋垫，鞋的内部也要使用柔软且随着脚型变形的材质制作。
而且，由于底部向前倾斜，因此需要减少施加在脚趾的前部的压力，为有助于良好的血液循环，脚底的压力要分散，应避免像普通鞋一样由扁平一字型的坚硬中底制成的鞋。
由此，为解决这种目的，多种糖尿病鞋已被开发出来。
例如，根据现有技术的韩国专利公开第10-2005-0031107号的糖尿病患者用聚醚氨基甲酸酯鞋垫的制造方法，其记载了由于现在的材质是坚硬的材料，如果长时间穿鞋，脚会肿胀，因此存在旅行中需要在车内脱鞋甚至脱袜子的问题，为缓解该问题，将泡沫聚氨酯用水发泡，使其成为亲环境的材质，并使二恶英等有害物质无法释放等材料特征；还记载了为使柔软的材质变饱满，其构成为使鞋内底内部略微弯曲且使鞋不压迫脚的模样和材质。其内底的上面为聚乙烯发泡材质，随脚趾的弯曲维持形状，下面为聚氨酯树脂，复原能力优异且在发泡时添加市售抗菌剂，可抑制细菌繁殖。
另外，根据韩国注册专利第10-0868993号的糖尿病患者用鞋，其提供了一种糖尿病患者用鞋，包括：鞋帮；碳纤维板构件，其安装在所述鞋帮的下部，由碳纤维材质以平面形成上、下部面，并呈板形；以及鞋底，其安装在所述碳纤维板构件的下部，凹进脚前足部所处位置。该鞋防止步行时前足部不规则的压力和前足骨附近的弯折的发生，预防并治疗糖尿病患者的足部病变，鞋底构件采用高强度的碳纤维板，大幅减少了鞋底构件的厚度，增加步行时的安全性和便利性，防止跖骨脚趾关节上足背骨折的发生。
另外，根据韩国公开专利第10-2009-0110805号的功能性糖尿病鞋，其特征在于，在具有接触穿戴者脚趾的内底和支撑地面的外底的鞋上，包括：脚趾划分构件，其形成于所述内底上面的脚趾所处的前方部分，将脚趾之间划分开；刺激构件，其安装在所述内底的上面，对脚趾施加刺激；以及电源构件，其向所述脚趾划分构件或刺激构件供应微弱电流或低频电流。
另外，功能性糖尿病鞋不仅保护脚，而且还提出一种鞋，该鞋通过韩医学上的接近，使得在一般步行时，通过指压脚趾的胰脏反射区部分来促进胰岛素分泌，从而强化胰脏，但是该鞋的构造上没有什么特别的效果。
但是，因为现有的糖尿病鞋即使鞋内有很小的线头等都会引发脚的伤口，为对此进行预防，存在仅局限于外形的问题。另外，像这样穿特殊的鞋虽然对糖尿病患者有帮助，但是，一般性的糖尿病患者的问题是疾患引起脚下的血液循环不畅，伤口部位容易感染，对于免疫力降低的糖尿病患者而言，不仅治疗困难，而且有可能腐烂，甚至最终会发展成截肢。
因此，迫切需要开发一种可以改善糖尿病患者血液循环并缓解脚趾发生腐烂症状的鞋。
<现有技术文献>
(专利文献001)韩国专利公开第10-2005-0031107号
(专利文献002)韩国注册专利第10-0868993号
(专利文献003)韩国公开专利第10-2009-0110805号
发明内容
本发明为解决上述问题，目的是提供一种用于预防糖尿病和糖尿病并发症引起的糖尿病足并缓解糖尿病性坏死溃疡疼痛的定制鞋，该鞋制作成在底面形成嵌有弹簧的支柱，将在支柱上面形成有指压突起的内底附着在外底上面，在内底上面附着有由吸收冲击材料形成的内垫，将与衬垫一体化的鞋帮位于在内底的上面，并与外底形成一体化，从而分散脚底的压力并防止冲击，将变形防止框附着到外底的外侧面上，防止鞋错位和变形，并增加鞋的重量。
另外，本发明的另一个目的是提供一种用于预防糖尿病和糖尿病并发症引起的糖尿病足并缓解糖尿病性坏死溃疡疼痛的定制鞋，该鞋通过在衬垫的上面插入在使用者的伤口部位对应处形成孔洞的EVA材质的定制鞋垫，从而防止直接接触伤口部位。
此外，本发明的另一个目的是提供一种用于预防糖尿病和糖尿病并发症引起的糖尿病足并缓解糖尿病性坏死溃疡疼痛的定制鞋，该鞋在脚反射区中胰脏和胃肠的部位进一步形成内底的支柱，通过持续地用弹簧指压突起指压胰脏和胃肠部位来帮助胰脏和胃肠的活动。
另外，本发明的另一个目的是提供一种用于预防糖尿病和糖尿病并发症引起的糖尿病足并缓解糖尿病性坏死溃疡疼痛的定制鞋，该鞋提供如下构造：在脚底均匀分布有弹簧，使底部保持水平，实现矫正腰部笔直的姿势，消除脚底倾斜的现象，防止角质和鸡眼的产生，并且没有坚硬的中底，不会增加底部的压力，使角质、茧和鸡眼不产生或消除，从而在糖尿病足的预防上作出了重大贡献。
为实现所述目的，本发明的特征是:
由以下部分形成：内底，其利用如聚氨酯之类的合成树脂材质使多个弹簧一体地注塑形成，底面具有多个支柱，所述支柱的上面突出形成有指压突起；外底，由聚氨酯之类的合成树脂材质形成，上面形成有安装所述内底的空间部，所述空间部底面形成有插入所述支柱的多个插入槽；变形防止框，其为了在变形时具有弹性复原力，由塑料、橡胶和金属材质中的任意一种材质形成，与所述外底一体地注塑，附着于所述外底的侧面边沿；内垫，其由发泡聚氨酯泡沫或发泡海绵泡沫之类的吸收冲击的材质形成，位于所述内底的上面；衬垫，其为了防止由体重带来的弹性急剧降低引起的肌肉的微损伤，由比所述内垫比重相对较低的如低比重聚氨酯泡沫之类的低比重吸收冲击材质形成，粘贴在所述内垫的上面；以及鞋帮，其结合在所述内垫底面边沿和外底上面边沿内侧。
此处，所述用于预防糖尿病和糖尿病并发症引起的糖尿病足并缓解糖尿病性坏死溃疡疼痛的定制鞋还包括定制鞋垫，其为了防止使用者的伤口部位与所述衬垫直接接触，在使用者的伤口部位对应处形成孔洞，并由EVA材质形成，位于所述衬垫的上面。
另外，此处，所述内底的支柱和指压突起形成于脚尖部分和脚跟部分以及弓形部分中脚反射区的胰脏和胃肠部位。
另外，此处，所述内底的支柱和指压突起为了在所述弹簧压缩时排出压缩空气，在中央部形成有第一通气孔，为了在所述内底压缩时排出压缩空气，在所述支柱和指压突起的侧面形成有第二通气孔。
另外，此处，所述变形防止框与所述外底注塑时，为了向内部插入聚氨酯并形成一体化，具有多个贯通孔。
另外，此处，所述衬垫为了防止由体重带来的弹性急剧降低，在上面和下面包裹附着无纺布或布。
另外，此处，所述内垫、衬垫和鞋帮可以通过选自莫卡辛工艺、加利福尼亚硫化工艺、博洛尼亚工艺中的任意一种方法一体化，也可以通过粘结工艺分别粘贴起来。
发明效果
根据如上所述构成的本发明的用于预防糖尿病和糖尿病并发症引起的糖尿病足并缓解糖尿病性坏死溃疡疼痛的定制鞋，通过内底的弹簧和支柱来分散脚底的压力，防止冲击并保护变弱的骨头和肌肉，嵌有弹簧的内底在吸收冲击复原的过程中，继续对脚底进行指压和按摩，帮助血液循环，并使脚底的温度上升，自然地实现保温保湿，预防角质、茧和鸡眼的产生，已经产生的角质、鸡眼和茧等也随底部冲击的缓解产生的柔软和保湿而消失。
另外，根据本发明，为防止鞋的弯曲和折叠，一般将中底粘贴在鞋楦上作业，如果不使用中底，将起中底作用的变形防止框与外底一体地制作，可以通过弯折或弯曲来缓解摇晃的部分，并且变形防止框暴露于外部，因此可以在外底中间装饰花纹，从时尚方面表现独特的模样。另外，可以显示糖尿病患者的状态，在发生紧急情况时，护理人员或医生可以轻松检查患者的状态，利用变形防止框来增加鞋的重量，从而提高腿部肌肉量，使胰岛素不会将消化系统中分解的糖通过小便排出，而是快速、顺利地储存在肌肉中，从而可以预防糖尿病。
另外，根据本发明，弹簧用于分散压力，在后部放入强力的弹簧并成型，在前部放入比后部弱的弹簧，步行时晃动良好，从而补偿承受更多体重的后部，使用像布一样注塑的发泡的海绵或聚氨酯内垫来代替中底，包裹鞋帮来制作鞋时，弹簧和支柱会自然地分散脚底的压力，并大大减缓冲击，可以同时实现糖尿病预防必须条件的分散压力和减缓冲击。
另外，根据本发明，由于不使用坚硬的中底来制作鞋，因此底部是柔软的，支柱和突出的内底的指压突起柔软地指压和按摩脚底，有助于血液循环并提高脚底的温度，因此还具有出色的保温和保湿功能。衬垫使用低比重的聚氨酯泡沫制作，不会承受急剧的体重，可以预防由急剧的弹性低下造成的肌肉的微损伤。
另外，根据本发明，提供一种鞋，它可以对糖尿病足的预防做出重大贡献。该鞋的构造为：弹簧均匀地分布在脚底，使底部水平，并实现矫正腰部笔直的姿势，消除脚底的倾斜现象，步行时柔和地吸收冲击，使脚底的负重均匀地分散，保持水平，可以预防姿势不良或角质、鸡眼和茧的产生，并且没有坚硬的中底，不会提高底部的压力，因此穿上该鞋行走的话还可以自然地消除已经产生的角质或茧。特别是在冬天，嵌有弹簧的内底在构造上不会直接接触冰冷的地面，弹簧支柱的嵌入空间的空气层阻断冷空气，因此脚不会直接接触冷空气，可以实现脚的保温。
另外，根据本发明，内底弹簧的高度还可以略微不同以使压力分散，在脚反射区的胰脏和胃肠部位形成指压突起，从而在步行时刺激脚反射区，帮助胰脏和胃肠的活动。已经发展成糖尿病足且脚部发生坏死或溃疡的情况下，为缓解疼痛，在EVA材质的定制鞋垫上标记坏死部分并穿孔，由此来减少由于直接接触脚部所感到的疼痛，而且可以减少刺激。
附图说明
图1是本发明涉及的用于预防糖尿病和糖尿病并发症引起的糖尿病足并缓解糖尿病性坏死溃疡疼痛的定制鞋的结构示意立体图。
图2是图1的A-A部分的截面图。
图3是图1的分解立体图。
图4是图3中内底的结构示意仰视图。
图5是本发明另一个实施例涉及的用于预防糖尿病和糖尿病并发症引起的糖尿病足并缓解糖尿病性坏死溃疡疼痛的定制鞋的结构示意立体图。
图6是图5的B-B部分的截面图。
图7是图5的分解立体图。
图8是图5的另一个实施例的分解立体图。
具体实施方式
以下，将结合附图具体说明本发明涉及的用于预防糖尿病和糖尿病并发症引起的糖尿病足并缓解糖尿病性坏死溃疡疼痛的定制鞋。
在本发明的以下描述中，当判断相关的已知功能或构成的详细说明可能会不必要地模糊本发明的主旨时，将省略该详细说明。另外，后述的术语是考虑到本发明中的功能而定义的术语，其可以根据使用者、操作者的意图或惯例而变化。因此，应基于整个说明书中的内容进行定义。
图1是本发明涉及的用于预防糖尿病和糖尿病并发症引起的糖尿病足并缓解糖尿病性坏死溃疡疼痛的定制鞋的结构示意立体图，图2是图1的A-A部分的截面图，图3是图1的分解立体图，图4是图3中内底的结构示意仰视图，图5是本发明另一个实施例涉及的用于预防糖尿病和糖尿病并发症引起的糖尿病足并缓解糖尿病性坏死溃疡疼痛的定制鞋的结构示意立体图，图6是图5的B-B部分的截面图，图7是图5的分解立体图，图8是图5的另一个实施例的分解立体图。
参考图1至图8，本发明涉及的用于预防糖尿病和糖尿病并发症引起的糖尿病足并缓解糖尿病性坏死溃疡疼痛的定制鞋1由内底10、外底20、变形防止框30、内垫40、衬垫50和鞋帮60构成。
首先，内底10利用如聚氨酯之类的合成树脂材质使多个弹簧一体地注塑形成，底面具备多个嵌有弹簧11的支柱13，支柱13的上面突出形成有指压突起15。此时，如图2和图3所示，优选地，内底10的支柱13和指压突起15形成于脚尖部分、脚跟部分以及弓形部分中脚反射区的胰脏和胃肠部位，为排出弹簧11压缩时的压缩空气，在中央部形成有第一通气孔17，为排出内底10压缩时的压缩空气，在支柱13和指压突起15的侧面形成有第二通气孔19。另外，优选地，弹簧11的强度在脚尖部分和脚跟部分互不相同，即，脚尖较弱、脚跟较强地形成，使得步行时实现顺利地晃动，来加固承受更多体重的脚跟。
此外，外底20由诸如聚氨酯之类的合成树脂材质形成，上面形成有安装内底10的空间部21，空间部21的底面形成有插入支柱11的多个插入槽23。
另外，为使变形防止框30在变形时具有复原力，由塑料、橡胶和金属材质中任意一种材质与外底相同模样地形成，与外底20一体地注塑而成，并附着在外底20的侧面边沿。此时，优选地，当变形防止框30与外底20一起注塑时，具备多个贯通孔31以向内部插入聚氨酯并形成一体化，还可以使用颜色使其具有与外底20互不相同的颜色，实现美丽外观。此外，可以根据糖尿病、高血压患者的类型来制作不同颜色的变形防止框30，选定与患者本人的病变相符的颜色并穿着，当发生紧急情况时，护理人员或医生可以轻易地确认患者的糖尿病和高血压状态并采取行动。例如，可以用红色表示“糖尿病一型”，蓝色表示“糖尿病二型”，黄色表示同时患有糖尿病和高血压。
另外，内垫40由发泡聚氨酯泡沫或发泡海绵泡沫之类的吸收冲击的材质形成，位于内底10的上面。
接着，衬垫50防止由体重带来的弹性急剧降低引起的肌肉的微损伤，由比内垫40比重相对较低的如低比重聚氨酯泡沫之类的低比重吸收冲击的材质形成，并粘贴在内垫40的上面。此时，衬垫50为了防止体重引起的弹性急剧降低，在上面和下面缠绕附着有无纺布或布。
然后，鞋帮60结合在内垫40底面边沿与外底20上面边沿的内侧。此时，鞋帮60通过选自莫卡辛工艺、加利福尼亚硫化工艺、博洛尼亚工艺中的任意一种方法制作成与内垫40和衬垫50一体化地形成。
另一方面，如图5至图7所示，本发明涉及的另一个实施例的用于预防糖尿病和糖尿病并发症引起的糖尿病足并缓解糖尿病性坏死溃疡疼痛的定制鞋100还具有定制鞋垫70，其为了防止使用者的伤口部位与衬垫50直接接触，在使用者的伤口部位对应处形成孔洞71，由EVA材质形成并位于衬垫50的上面。此时，如图8所示，也可以使定制鞋垫70位于衬垫50的下面。
以下，将参考附图对本发明涉及的用于预防糖尿病和糖尿病并发症引起的糖尿病足并缓解糖尿病性坏死溃疡疼痛的定制鞋的制作过程进行具体地说明。
首先，将已制作的变形防止框30插入并固定到模具内，向模具内填充聚氨酯以制作外底20。
此时，在变形防止框30外围表面暴露于外底20侧面边沿的状态下，与外底20一起形成一体化，即使没有单独的中底，也能防止外底20的扭曲。
另外，将内底10用粘合剂粘贴在制作好的外底20上，在外底20的插入槽23上插入并粘贴内底10的支柱11。
此外，选择莫卡辛工艺、加利福尼亚硫化工艺或博洛尼亚工艺中任意一种方法制作内垫40、衬垫50以及鞋帮60并使它们一体化。
在此状态下，底面连接有内垫40和衬垫50的鞋帮60上的内垫40底面边沿上涂抹粘合剂，并在外底20的上部边沿上涂抹粘合剂，使其相互结合，从而将鞋帮60粘贴到外底20上并完成鞋。
另一方面，制作定制鞋垫70时，在与鞋尺码适合的定制鞋垫70上，与使用者的伤口部位对应的位置处，形成并制作孔洞71，接着，在衬垫50上面放入并使用已制作的定制鞋垫70。此时，也可以在衬垫50的下面放入并使用已制作的定制鞋垫70。
因此，本发明涉及的用于预防糖尿病和糖尿病并发症引起的糖尿病足并缓解糖尿病性坏死溃疡疼痛的定制鞋1，通过内底10的弹簧11和支柱13来分散脚底的压力，防止冲击并保护变弱的骨头和肌肉，嵌有弹簧11的内底吸收冲击并复原的过程中继续指压和按摩脚底，帮助血液循环并提高脚底的温度，从而自然地实现保温保湿，预防角质、茧和鸡眼等的产生，并且已经产生的角质、鸡眼和茧等也随底部冲击的缓解产生的柔软和保湿而消失。
另外，根据本发明，为了防止鞋的弯曲和折叠，一般在鞋楦上粘贴制作中底，根据本发明，不使用中底，将起中底作用的变形防止框30与外底20一体化地制作，可以通过弯折或弯曲来缓解摇晃的部分，并且变形防止框30暴露于外部，因此可以在外底20中间装饰花纹，从时尚方面表现独特的模样。另外，可以标记糖尿病患者的状态，在发生紧急情况时，护理人员或医生可以轻松地确认患者的状态，利用变形防止框来增加鞋的重量，从而提高腿部肌肉量，使胰岛素不会将消化系统中分解的糖通过小便排出，而是快速、顺利地储存在肌肉中，从而可以预防糖尿病。
另外，根据本发明，弹簧用于分散压力，在后部放入强力的弹簧并成型，在前部放入比后部弱的弹簧，步行时晃动良好，从而补偿承受更多体重的后部，使用像布一样注塑的发泡的海绵或聚氨酯内垫来代替中底，包裹鞋帮来制作鞋时，弹簧和支柱会自然地分散脚底的压力，并大大减缓冲击，可以同时实现糖尿病预防必须条件的分散压力和减缓冲击。
另外，根据本发明，由于不使用坚硬的中底来制作鞋，因此底部是柔软的，支柱和突出的内底的指压突起柔软地指压和按摩脚底，有助于血液循环并提高脚底的温度，因此还具有出色的保温和保湿功能。衬垫使用低比重的聚氨酯泡沫制作，不会承受急剧的体重，可以预防由弹性急剧降低造成的肌肉的微损伤。
另外，根据本发明，提供一种鞋，它可以对糖尿病足的预防做出重大贡献。该鞋的构造为：弹簧均匀地分布在脚底，使底部水平，并实现矫正腰部笔直的姿势，消除脚底的倾斜现象，步行时柔和地吸收冲击，使脚底的负重均匀地分散，保持水平，可以预防姿势不良或角质、鸡眼和茧的产生，并且没有坚硬的中底，不会提高底部的压力，因此穿上该鞋行走的话还可以自然地消除已经产生的角质或茧。特别是在冬天，嵌有弹簧的内底在构造上不会直接接触冰冷的地面，弹簧支柱的嵌入空间的空气层阻断冷空气，因此脚不会直接接触冷空气，可以实现脚的保温。
另外，根据本发明，内底弹簧的高度还可以略微不同以使压力分散，在脚反射区的胰脏和胃肠部位形成指压突起，从而在步行时刺激脚反射区，帮助胰脏和胃肠的活动。已经发展成糖尿病足且脚部发生坏死或溃疡的情况下，为缓解疼痛，在EVA材质的定制鞋垫上标记坏死部分并穿孔，由此来减少由于直接接触脚部所感到的疼痛，而且可以减少刺激。
本发明可以进行多种变形并可以采取多种形态，并且在上述本发明的详细说明中，仅相应地记载了特定的实施例。然而，应该理解的是，本发明不限于在详细说明中提到的特定形式，而是包括由所附权利要求书定义的本发明的主旨和范围内的所有变形形式和等同形式。
<附图标记说明>
10：内底20：外底
30：变形防止框40：内垫
50：衬垫60：鞋帮
70：定制鞋垫
