一种用于提高免疫力的组合物及其应用
技术领域
本发明属于食源性组合物技术领域，具体设计一种用于提高免疫力的组合物及其应用，用于提高机体免疫力，以治疗或抑制动物或人的肿瘤。
背景技术
恶性肿瘤是目前严重危害人类生命健康的常见疾病之一，近年来肿瘤的发病率有不断上升的趋势，而化疗是仅次于手术治疗的重要治疗手段。临床常用的化疗药物对肿瘤细胞和正常细胞缺乏或仅仅有较低的选择性，因此其毒性反应可长期或暂时影响患者的生活质量。
现代社会高度飞快紧张的生活节奏，给人类造成了前所未有的压力。在紧张的工作压力下，过度的脑力体力劳动，人们精神长期高度紧张，人的身体经常长期处于应激状态，导致人体免疫力降低，并进一步从发展为亚健康状态。免疫功能低下、免疫功能紊乱等免疫功能故障往往是人类发生心脑血管疾病、糖尿病、高血压、高脂血症、脂肪肝、癌症等重大疾病的前兆，也是百病难愈的根本原因，不能忽视。免疫力是人体自身防疫机制，是人体识别和消灭外来侵入异物(病毒、细菌等)和处理衰老、死亡、损伤、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。因此，提高人力自身免疫力是防治亚健康的根本。
目前市面上有不少提高免疫力的产品，但是现有的提高免疫力的产品多为药物，含有一定副作用，很多容易引起服用者身体不适，不宜长期服用调理身体。寻找更理想的适合用于提高免疫力，改善健康状态的日常保健产品，仍然是免疫力提升保健开发领域的重要任务。
发明内容
本发明克服了现有技术存在的不足，提供了一种用于提高免疫力的组合物及其应用，用于提高机体免疫力，以治疗或抑制动物或人的肿瘤。
为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：一种用于提高免疫力的组合物，包括富里酸或其盐，蛋白粉和木醋粉，其重量份配比为1-2:2-1:1-2.5。
所述蛋白粉包括植物蛋白、动物蛋白和昆虫蛋白，其重量份配比为3-1:2-1:3-1。
所述富里酸为衍生自碳水化合物的富里酸，所述富里酸或其盐的水溶物pH值为1-7。富里酸、盐、酯或其衍生物可以具有从酸性到碱性的任何pH值，pH值通常为从酸性到中性。富里酸可以以缓冲至合适pH值的溶液的形式存在。
富里酸中铝、汞、镉、铅和铬的含量不超过20ppm。富里酸衍生自碳水化合物如糖类。优选的糖类为蔗糖、葡萄糖或果糖。
所述富里酸盐为富里酸的钠盐、钾盐或锌盐。优选地，富里酸以酸的形式或以盐如钾盐的形式存在。
所述植物蛋白为木瓜蛋白，大豆蛋白，螺旋藻蛋白或花生蛋白中的一种或多种；所述动物蛋白为乳清蛋白，鱼蛋白，酪蛋白，牛骨蛋白或羊骨蛋白中的一种或多种；所述昆虫蛋白为蚂蚁蛋白，蚱蝉蛋白，桑虫蛋白或胡蜂蛋白中的一种或多种。在制备成品药剂是，各植物蛋白、动物蛋白和昆虫蛋白中的组分可以任意混合，只要保证三者总的3-1:2-1:3-1配比即可。上述植物蛋白为还可以为中草药蛋白，水果蛋白；所述昆虫蛋白为：蜈蚣蛋白，地龙蛋白。并不限于上述各种蛋白，只要是市售符合食品添加的蛋白质都可以。上述蛋白可以用市面购买的成品蛋白也可以自己生产。
所述组合物配制成药物剂型，所述剂型为液体，片剂，胶囊或凝胶。
一种用于提高免疫力的组合物的用途，所述药剂用于治疗或抑制肿瘤，该方法包括将所述药剂给受体服用，所述受体包括动物或人。
本发明中还包括葡萄糖与活性多糖的混合物，其重量百分含量为1-3%，主要是为了帮助机体消化蛋白质以及帮助富里酸附带降解后的肽和氨基酸以及木醋成分。
本发明所采用的各成分都为天然成分，其加工工艺以保存组合物生物活性为关键控制点，采用现有低温混合，低温干燥的方法加工而成。
富里酸是一种有机的天然电解质，可以帮助平衡和促进同它接触的生物载体，提升生物属性。富里酸具有独特的附带能力，吸收并增加维生素，草药，矿物元素，酊剂，以及与它相结合的食品，然后产生其他化合物。富里酸进入机体内协助及催化人体酶的反应，提高维生素的吸收和利用率，身体吸收后，能够清除自由基，增强细胞再生能力，促进身体新陈代谢，与被消化蛋白质的多肽、短肽及氨基酸等反应产生可用化合物。
本发明中采用的植物蛋白、动物蛋白和昆虫蛋白混合作为蛋白质的来源，因为动物蛋白、昆虫蛋白中的营养非常丰富，但动物蛋白中含有大量脂肪，动物试验表明，食动物蛋白的动物发育成长快，但寿命短。而食植物蛋白的动物发育慢，但寿命长，耐力好。因此在动物蛋白中添加适当的植物蛋白，可充分发挥蛋白质的互补作用，使人体获取均衡、适量的氨基酸。
昆虫蛋白是一种优质的蛋白，含有丰富的天然优质蛋白、18种氨基酸、微生素、矿物质、微量元素；同时还含有抗菌肽、防御素、外源性凝集素等。具有以下功效：1）平衡细胞营养。昆虫蛋白为细胞代谢按需提供转化各种化糖解脂蛋白酶，保障各种营养的吸收能量正常转化。2）修复细胞破损。昆虫蛋白的小分子高活性蛋白，修复因细菌、病毒侵蚀、破坏的细胞，恢复细胞的正常代谢功能。3）清除细胞毒素。昆虫蛋白酶解后的小分子高纯净壳聚糖，无论效果还是价格都是普通壳聚糖的几十倍，能够快速、彻底地清除细胞的微量有害物和药毒残留，清除老化死亡的细胞。4）激活细胞免疫。昆虫蛋白独有的抗菌肽，可以直接激活补充人体细胞免疫，杀菌排毒保障细胞健康代谢。5）高蛋白、低脂肪、低胆固醇：比如蜜蜂干体蛋白质含量高达81%，白蚁干物质80%是蛋白质和脂肪。（动物蛋白里，猪肉的蛋白质含量是13.2%，鸡肉是23.3%）；6）含有人体必需8种氨基酸含量高，营养结构合理，易吸收；7）不饱和脂肪酸高，而脂肪含量低。其中70%都是珍贵的不饱和脂肪酸。
木醋液的主要成分为醋酸、酚类、水以及含有多种微量元素，其中有机质成分醋酸占10%以上。木醋液中含有许多酚类物质，具有较强的抑菌、杀菌、抗菌的功能，还具有消毒、防虫、驱虫的效果，同时具有提高植物光合效率以及提高作物品质、改良土壤的功效。
木醋液的优点在于它的杀菌，解毒作用，细胞再生作用以及增强免疫功能作用显著，对所有疾病都有效果。木醋液在抗癌功效的实验中，效果显著，其能够成功抑制98.5%的胃癌，94.4%的大肠癌。
本发明采用动物蛋白，植物蛋白和昆虫蛋白作为机体蛋白质的补充来源，能够使得富里酸在附带营养成分时，将优质的蛋白及氨基酸，以及功能性成分协同进体内，配合具有抗癌作用的木醋成分，能够明显的提高机体的免疫力，并抑制肿瘤细胞。
本发明与现有技术相比具有的有益效果是：本发明所采用的富里酸、蛋白粉和木醋粉的组合能够对机体确有提高免疫功能的效果，三者之间相互协调补充，通过给机体提供配比优质的蛋白，利用富里酸附着营养，加快机体吸收利用，同时协同木醋粉进一步提高机体的免疫力，来达到治疗和抑制肿瘤的目的。
具体实施方式
结合一下实施例对本发明进行进步一说明。
实施例1
一种用于提高免疫力的组合物，由富里酸，蛋白粉和木醋粉，按重量份配比为1:1:1配制。
其中蛋白粉由植物蛋白、动物蛋白和昆虫蛋白，按重量份1:%201:%201配比。
上述富里酸的水溶物pH值为3-5。
所述植物蛋白为木瓜蛋白，大豆蛋白，螺旋藻蛋白和花生蛋白按重量份1：1：1：1混合；所述动物蛋白为乳清蛋白，鱼蛋白，酪蛋白，牛骨蛋白和羊骨蛋白按重量份1：1：1：1：1混合；所述昆虫蛋白为蚂蚁蛋白，蚱蝉蛋白，桑虫蛋白和胡蜂蛋白按重量份1：1：1：1混合。
将上述组合物制成液体剂型。
实施例2
一种用于提高免疫力的组合物，由富里酸盐，蛋白粉和木醋粉，按重量份配比为2:2:2.5配制。
其中蛋白粉由植物蛋白、动物蛋白和昆虫蛋白，按重量份3:2:3配比。
上述富里酸盐的水溶物pH值为5-7。
所述富里酸盐为富里酸的钾盐和锌盐，重量份配比为1：2。
所述植物蛋白为木瓜蛋白，大豆蛋白，螺旋藻蛋白和花生蛋白按重量份1：3：5：0.5混合；所述动物蛋白为乳清蛋白，鱼蛋白，酪蛋白，牛骨蛋白和羊骨蛋白按重量份2：1：3：2：1混合；所述昆虫蛋白为蚂蚁蛋白，蚱蝉蛋白，桑虫蛋白和胡蜂蛋白按重量份3：1：2.5：1.2混合。
将上述组合物制成片剂剂型。
实施例3
一种用于提高免疫力的组合物，由富里酸盐，蛋白粉和木醋粉，按重量份配比为1.5:1.5:2配制。
其中蛋白粉由植物蛋白、动物蛋白和昆虫蛋白，按重量份2:1.6:2.1配比。
上述富里酸盐的水溶物pH值为4-7。
所述富里酸盐为富里酸的钠盐和锌盐，重量份配比为1：0.3。
所述植物蛋白为木瓜蛋白，大豆蛋白，螺旋藻蛋白和花生蛋白按重量份3：4：5：1.5混合；所述动物蛋白为乳清蛋白，鱼蛋白，酪蛋白，牛骨蛋白和羊骨蛋白按重量份4：1：3：2.5：2混合；所述昆虫蛋白为蚂蚁蛋白，蚱蝉蛋白，桑虫蛋白和胡蜂蛋白按重量份2：1.5：3：1混合。
将上述组合物制成凝胶剂型。
本发明通过以下试验验证了上述各成分的生物功效。
首先本发明所述的组合物对实验动物免疫力的影响
清洁级KM小鼠100只，雌雄各半，体重(20±2)g，随机分为5组，每组20只。以体重为标准，3个实验组和2个对照组按0.04g/kg的给药标准，灌胃给药；同时以同等重量的生理盐水作为空白对照组，连续灌胃12天。通过以下指标评价不同的组合物对小鼠免疫力的影响。
(1)免疫器官指数：脱颈处死小鼠，取小鼠胸腺和脾脏，称重后，计算胸腺指数和脾脏指数。胸腺指数＝胸腺重量/体重；脾脏指数＝脾脏重量/体重
(2)免疫功能检测
小鼠碳廓清实验：按100mL/kg体重从小鼠尾静脉丛注入稀释4倍的印度墨汁，注入墨汁后分别在2min、10min时从眼内眦静脉取血20μL，并加入到0.1％的Na2CO3溶液2mL中，在600nm波长测光密度值(OD)，以0.1％的Na2CO3溶液作为空白对照，计算廓清指数K。
K＝(lgOD1-lgOD2)/(t1-t2)
迟发型变态反应测定：小鼠腹部用硫化钠脱毛，用10mg/mL的2,4-二硝基氟苯溶液40μL涂抹致敏。5天后用同样浓度的DNFB溶液10μL涂抹于右耳两面进行攻击。24h后脱颈处死小鼠，左右耳壳用打孔器取直径10mm耳片，称重，以两耳片之差评价迟发型变态反应值。
(3)血清IL-2测定
眼眶取血1.5mL，静置30min，2500r/min离心15min，取上清液，测定血清中IL-2含量。
上表可以看出实施例组与对照组的胸腺与脾脏指数均有显著的增加，说明本发明的组合物能够显著提高小鼠的胸腺和脾脏脏器指数，从而反映出小鼠机体免疫功能有显著的提高。
上表可以看出实施例组和对照组小鼠碳廓清指数有显著的提高，差异明显，说明本发明的组合物能够显著提高小鼠的非特异性免疫功能。
上表可以看出实施例组和对照组小鼠左右耳廓重量差别明显减少，说明本发明的组合物能够明显促进延迟型变态反应的作用。
上表可以看出实施例组和对照组小鼠血清IL-2明显增加，有显著差异，说明本发明的组合物能够显著提高小鼠机体的血清IL-2含量，增强机体免疫力。
综上所述，说明本发明所述提高免疫力的组合物能够增加实验小鼠免疫器官胸腺和脾脏的重量，提高机体非特异免疫功能，提高血清IL-2含量，并且本发明所述提高免疫力的组合物之间相互影响，有协同相加的作用，其提高小鼠免疫力的作用效果明显高于对照组。
其次本发明所得提高免疫力的组合物提高免疫力作用考察
57例免疫力低下的患者，年龄分布在15-72岁，平均分为3组，每组19人，男女各半。分别给予本发明3个实验组所制得提高免疫力组合物，连续服用1个月后，按照以下标准评定其作用效果，其结果如表所示。
效果评定标准：
显效：体质明显增强，四肢有力，精力充沛，脸色明显改善，色斑、肌肤暗沉等症状消失或者明显改善，睡眠和消化等方面的亚健康状态明显改善；
改善：体质有所增强，四肢较有力，精力和脸色均有一定好转，色斑、肌肤暗沉等症状有所改善，睡眠和消化等方面的亚健康状态也有所改善；
无效：症状及各项检查未见改善。
由上表可知，本发明所制得的提高免疫力的组合物均能够显著提高机体免疫力，总有效率达89.47%以上，这是由于实验时间仓促，为了证明本发明的有效性，采用现有的实验模型，样本数较少，发明人认为如果能以6个月为一个周期，有效性能达到95%以上。
上述实施方式仅示例性说明本发明的原理及其效果，而非用于限制本发明。对于熟悉此技术的人皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改进。因此，凡举所述技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。
