一种医用溶胶剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及医用品技术领域，具更具体的是，本发明涉及一种医用溶胶剂及其制备方法。
背景技术
外周穿刺置入中心静脉导管(peripherally%20inserted%20central%20catherer,PICC)是一种从周围静脉导入且末端位于中心静脉的深静脉置管技术，其采用硅胶为材质制作。在使用过程中，为了预防导管的感染，保持导管通畅，需要定期进行PICC导管维护，具体包括更换正压接头、冲洗导管、更换透明敷料。而在进行PICC导管维护时，患者导管上常常会有部分透明敷料和敷料上的粘胶撕不下来，在使用镊子撕粘胶时，会产生导管脱出的风险，不利于维护操作做。
中国发明专利200810035524.9公开一种强力溶胶剂及其制备方法，其组分为：苯酚2～4ml、液体石蜡3～5ml、氢氧化钠8～10.5g、乙醇4～5.6ml、硬脂酸5～5.4g、吐温803～5ml、水70～75ml、十二烷基磺酸钠13～15.5g。其具有强烈的溶解能力，但是原料中含有氢氧化钠，而氢氧化钠能够溶解硅胶，相当于在溶解PICC管上粘胶的同时把PICC管也溶解了，因此，即使该溶胶剂能够强力溶解粘胶，但也不能应用在医用导管上。
中国发明专利200910197910.2公开一种溶胶剂及其制备方法，其组分为液体石蜡1％～3％、三氯乙烯5％～10％、乙酸乙酯5％～10％、司班-800.1％～1％、十二烷基磺酸钠0.1％～1％，其余为水。能够使粘结牢固的纸张快速脱落，但是原料中含有三氯乙烯，其属于蓄积性麻醉剂，可经呼吸道、消化道及皮肤吸收。对中枢神经系统有强烈抑制作用，并有一定的后作用。因此，其并不适用于处理PICC管上的粘胶，更不适用于处理医用导管。
因此，研究一种医用领域的溶胶剂成为当前急需解决的问题。
发明内容
本发明的一个目的是设计开发了一种医用溶胶剂，优化控制脂肪醇聚氧乙烯醚的重量份数，能够有效地清理医用敷料及其上的黏胶，利于进行PICC%20维护，且安全无害。
本发明的另一个目的是设计开发了一种医用溶胶剂的制备方法，通过优化控制脂肪醇聚氧乙烯醚的重量份数，并准确控制反应程度，以及反应温度和搅拌速度，高效制备医用溶胶剂。
本发明提供的技术方案为：
一种医用溶胶剂，所述医用溶胶剂包括如下重量份的组分：二价酸酯%2015～25份、乙醇20～35份、异丙醇5～10份、硬脂酸10～15份、三硅氧烷20～30%20份、聚山梨酯15～25份、十二烷基磺酸钠10～15份、去离子水95～150份、以及脂肪醇聚氧乙烯醚；
其中，所述脂肪醇聚氧乙烯醚的重量份数满足：
式中，af为脂肪醇聚氧乙烯醚的份数，at为十二烷基磺酸钠的份数，ao为硬脂酸的份数，ap为聚山梨酯的份数，aw为去离子水的份数，ae为乙醇的份数，ag为异丙醇大的份数，as为三硅氧烷的份数，aj为二价酸酯的份数。
优选的是，所述聚山梨酯与所述十二烷基磺酸钠的重量比为：1.5～2.5。
优选的是，所述聚山梨酯与所述乙醇和异丙醇的总份数的重量比为： 0.3～0.8。
优选的是，所述十二烷基磺酸钠与所述硬脂酸的重量比为：0.6～1.5。
优选的是，所述二价酸酯为琥珀酸二甲酯、戊二酸二甲酯和已二酸二甲酯中的一种或几种。
优选的是，所述二价酸酯为琥珀酸二甲酯、戊二酸二甲酯和已二酸二甲酯的混合物，且重量比为1：1：1。
一种医用溶胶剂的制备方法，包括如下步骤：
步骤1：将乙醇和异丙醇加入至去离子水中，搅拌15～20min后，加入十二烷基磺酸钠，持续搅拌，加热至50～60℃，持续搅拌，直至十二烷基磺酸钠完全溶解；
其中，所述乙醇为20～35份、异丙醇5～10份、十二烷基磺酸钠10～15份、去离子水95～150份；
步骤2：继续依次加入硬脂酸、三硅氧烷、聚山梨酯和脂肪醇聚氧乙烯醚，加热搅拌，直至混合液体粘度满足：
其中，控制加热温度满足：
搅拌速度满足：
以及
所述硬脂酸为10～15份、三硅氧烷20～30份和聚山梨酯15～25份，且所述脂肪醇聚氧乙烯醚的重量份数满足：
式中，ηm为混合液体粘度，T为步骤2的加热温度，T0为常温25℃，ηo为硬脂酸在常温下的粘度，ηs为三硅氧烷在常温下的粘度，ηp为聚山梨酯在常温下的粘度，ηw为去离子水在常温下的粘度，T1为步骤1的加热温度，n2为步骤2的搅拌速度，n1为步骤1的搅拌速度，e为自然对数的底数；af为脂肪醇聚氧乙烯醚的份数，at为十二烷基磺酸钠的份数，ao为硬脂酸的份数，ap为聚山梨酯的份数，aw为去离子水的份数，ae为乙醇的份数，ag为异丙醇大的份数，as为三硅氧烷的份数，aj为二价酸酯的份数，atotal为总份数；
步骤3：加入二价酸酯，持续搅拌60～90min后，水浴冷却30～45min，得到医用溶胶剂；
其中，所述二价酸酯为15～25份。
优选的是，在所述步骤3中，控制搅拌速度满足：
式中，n3为步骤3中的搅拌速度，ηj为二价酸酯在常温下的粘度。
优选的是，所述水浴温度为15～20℃。
优选的是，所述二价酸酯为琥珀酸二甲酯、戊二酸二甲酯和已二酸二甲酯的混合物，且重量比为1：1：1。
本发明所述的有益效果：
(1)本发设计开发的医用溶胶剂，优化控制脂肪醇聚氧乙烯醚的重量份数，能够有效地清理医用敷料及其上的黏胶，利于进行PICC维护，且安全无害。
(2)本发明设计开发的医用溶胶剂的制备方法，通过优化控制脂肪醇聚氧乙烯醚的重量份数，并准确控制反应程度，以及反应温度和搅拌速度，高效制备医用溶胶剂。
具体实施方式
下面对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。
本发明可以有许多不同的形式实施，而不应该理解为限于再次阐述的实施例，相反，提供这些实施例，使得本公开将是彻底和完整的。
本发明提供一种医用溶胶剂，所述的医用溶胶剂包括如下重量份的组分：二价酸酯15～25份、乙醇20～35份、异丙醇5～10份、硬脂酸10～15份、三硅氧烷20～30份、聚山梨酯15～25份、十二烷基磺酸钠10～15份、去离子水95～150 份、以及脂肪醇聚氧乙烯醚；
其中，脂肪醇聚氧乙烯醚的重量份数满足：
式中，af为脂肪醇聚氧乙烯醚的份数，at为十二烷基磺酸钠的份数，ao为硬脂酸的份数，ap为聚山梨酯的份数，aw为去离子水的份数，ae为乙醇的份数，ag为异丙醇大的份数，as为三硅氧烷的份数，aj为二价酸酯的份数。
所述的二价酸酯为低毒、低味，能生物降解的环保型高沸点溶剂(万能溶剂)，去离子水为溶剂载体，乙醇、异丙醇、硬脂酸为助溶剂，三硅氧烷、聚山梨酯、十二烷基磺酸钠为表面活性剂，脂肪醇聚氧乙烯醚为辅助溶剂，具有促进溶胶剂渗透、分散扩散的作用，能够加速粘胶的溶解。
作为本发明的另一实施例，所述的聚山梨酯与十二烷基磺酸钠的重量比为：1.5～2.5。所述的聚山梨酯与乙醇和异丙醇的总份数的重量比为：0.3～0.8。所述的十二烷基磺酸钠与所述硬脂酸的重量比为：0.6～1.5。
作为本发明的另一实施例，所述的二价酸酯为琥珀酸二甲酯、戊二酸二甲酯和已二酸二甲酯中的一种或几种。优选为二价酸酯为琥珀酸二甲酯、戊二酸二甲酯和已二酸二甲酯的混合物，且重量比为1：1：1。
本发设计开发的医用溶胶剂，优化控制脂肪醇聚氧乙烯醚的重量份数，能够有效地清理医用敷料及其上的黏胶，利于进行PICC维护，且安全无害。
本发明还提供一种医用溶胶剂的制备方法，包括如下步骤：
步骤1：将乙醇和异丙醇加入至去离子水中，搅拌15～20min后，加入十二烷基磺酸钠，持续搅拌，加热至50～60℃，持续搅拌，直至十二烷基磺酸钠完全溶解；
其中，所述乙醇为20～35份、异丙醇5～10份、十二烷基磺酸钠10～15份、去离子水95～150份；
步骤2：继续依次加入硬脂酸、三硅氧烷、聚山梨酯和脂肪醇聚氧乙烯醚，加热搅拌，直至混合液体粘度满足：
其中，控制加热温度满足：
搅拌速度满足：
以及
所述硬脂酸为10～15份、三硅氧烷20～30份和聚山梨酯15～25份，且所述脂肪醇聚氧乙烯醚的重量份数满足：
式中，ηm为混合液体粘度，T为步骤2的加热温度，T0为常温25℃，ηo为硬脂酸在常温下的粘度，ηs为三硅氧烷在常温下的粘度，ηp为聚山梨酯在常温下的粘度，ηw为去离子水在常温下的粘度，T1为步骤1的加热温度，n2为步骤2的搅拌速度，n1为步骤1的搅拌速度，e为自然对数的底数；af为脂肪醇聚氧乙烯醚的份数，at为十二烷基磺酸钠的份数，ao为硬脂酸的份数，ap为聚山梨酯的份数，aw为去离子水的份数，ae为乙醇的份数，ag为异丙醇大的份数，as为三硅氧烷的份数，aj为二价酸酯的份数，atotal为总份数；
步骤3：加入二价酸酯，持续搅拌60～90min后，水浴冷却30～45min，得到医用溶胶剂，水浴温度一般为15～20℃；
控制搅拌速度满足：
式中，n3为步骤3中的搅拌速度，ηj为二价酸酯在常温下的粘度。
所述的二价酸酯为琥珀酸二甲酯、戊二酸二甲酯和已二酸二甲酯的混合物，且重量比为1：1：1。
为了进一步说明本发明，下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细地描述，但不能将它们理解为对本发明保护范围的限定。
实施例1
本实施例的医用溶胶剂包括如下重量份的组分：二价酸酯15份(为琥珀酸二甲酯、戊二酸二甲酯和已二酸二甲酯的混合物，且重量比为1：1：1)、乙醇20份、异丙醇5份、硬脂酸10份、三硅氧烷20份、聚山梨酯15份、十二烷基磺酸钠10份、去离子水95份、以及脂肪醇聚氧乙烯醚；
其中，脂肪醇聚氧乙烯醚的重量份数满足：
制备方法包括：
步骤1：将乙醇(粘度1.08170×10-3Pa·s)和异丙醇(粘度 9.04936×10-4Pa·s)加入至去离子水(粘度8.90036×10-4Pa·s)中，搅拌15min后，加入十二烷基磺酸钠，持续搅拌，加热至50℃，持续搅拌，搅拌转速为500r/min，直至十二烷基磺酸钠完全溶解；
步骤2：继续依次加入硬脂酸(粘度0.0439Pa·s)、三硅氧烷(粘度 8.31073×10-4Pa·s)、聚山梨酯(粘度8.67384×10-3Pa·s)和脂肪醇聚氧乙烯醚(粘度1.95303×10-3Pa·s)，加热搅拌，直至混合液体粘度满足：
其中，控制加热温度满足：
搅拌速度满足：
步骤3：加入二价酸酯(粘度5.78038×10-4Pa·s)，持续搅拌60min 后，水浴冷却30min，得到医用溶胶剂，水浴温度为20℃；
控制搅拌速度满足：
实施例2
本实施例的医用溶胶剂包括如下重量份的组分：二价酸酯25份(为琥珀酸二甲酯、戊二酸二甲酯和已二酸二甲酯的混合物，且重量比为1：1：1)、乙醇35份、异丙醇10份、硬脂酸15份、三硅氧烷30份、聚山梨酯25份、十二烷基磺酸钠15份、去离子水150份、以及脂肪醇聚氧乙烯醚；
其中，脂肪醇聚氧乙烯醚的重量份数满足：
制备方法包括：
步骤1：将乙醇(粘度1.08170×10-3Pa·s)和异丙醇(粘度 9.04936×10-4Pa·s)加入至去离子水(粘度8.90036×10-4Pa·s)中，搅拌20min后，加入十二烷基磺酸钠，持续搅拌，加热至60℃，持续搅拌，搅拌转速为600r/min，直至十二烷基磺酸钠完全溶解；
步骤2：继续依次加入硬脂酸(粘度0.0439Pa·s)、三硅氧烷(粘度8.31073×10-4Pa·s)、聚山梨酯(粘度8.67384×10-3Pa·s)和脂肪醇聚氧乙烯醚(粘度1.95303×10-3Pa·s)，加热搅拌，直至混合液体粘度满足：
其中，控制加热温度满足：
搅拌速度满足：
步骤3：加入二价酸酯(粘度5.78038×10-4Pa·s)，持续搅拌90min 后，水浴冷却45min，得到医用溶胶剂，水浴温度为15℃；
控制搅拌速度满足：
实施例3
本实施例的医用溶胶剂包括如下重量份的组分：二价酸酯20份(为琥珀酸二甲酯、戊二酸二甲酯和已二酸二甲酯的混合物，且重量比为1：1：1)、乙醇25份、异丙醇8份、硬脂酸13份、三硅氧烷25份、聚山梨酯20份、十二烷基磺酸钠13份、去离子水120份、以及脂肪醇聚氧乙烯醚；
其中，脂肪醇聚氧乙烯醚的重量份数满足：
制备方法包括：
步骤1：将乙醇(粘度1.08170×10-3Pa·s)和异丙醇(粘度 9.04936×10-4Pa·s)加入至去离子水(粘度8.90036×10-4Pa·s)中，搅拌15min后，加入十二烷基磺酸钠，持续搅拌，加热至60℃，持续搅拌，搅拌转速为550r/min，直至十二烷基磺酸钠完全溶解；
步骤2：继续依次加入硬脂酸(粘度0.0439Pa·s)、三硅氧烷(粘度 8.31073×10-4Pa·s)、聚山梨酯(粘度8.67384×10-3Pa·s)和脂肪醇聚氧乙烯醚(粘度1.95303×10-3Pa·s)，加热搅拌，直至混合液体粘度满足：
其中，控制加热温度满足：
搅拌速度满足：
步骤3：加入二价酸酯(粘度5.78038×10-4Pa·s)，持续搅拌75min 后，水浴冷却40min，得到医用溶胶剂，水浴温度为18℃；
控制搅拌速度满足：
实施例4
本发明提供一种医用溶胶剂，所述的医用溶胶剂包括如下重量份的组分：二价酸酯21份(为琥珀酸二甲酯、戊二酸二甲酯和已二酸二甲酯的混合物，且重量比为1：1：1)、乙醇30份、异丙醇10份、硬脂酸14份、三硅氧烷25 份、聚山梨酯20份、十二烷基磺酸钠13份、去离子水130份、以及脂肪醇聚氧乙烯醚；
其中，脂肪醇聚氧乙烯醚的重量份数满足：
制备方法包括：
步骤1：将乙醇(粘度1.08170×10-3Pa·s)和异丙醇(粘度 9.04936×10-4Pa·s)加入至去离子水(粘度8.90036×10-4Pa·s)中，搅拌20min后，加入十二烷基磺酸钠，持续搅拌，加热至60℃，持续搅拌，搅拌转速为600r/min，直至十二烷基磺酸钠完全溶解；
步骤2：继续依次加入硬脂酸(粘度0.0439Pa·s)、三硅氧烷(粘度 8.31073×10-4Pa·s)、聚山梨酯(粘度8.67384×10-3Pa·s)和脂肪醇聚氧乙烯醚(粘度1.95303×10-3Pa·s)，加热搅拌，直至混合液体粘度满足：
其中，控制加热温度满足：
搅拌速度满足：
步骤3：加入二价酸酯(粘度5.78038×10-4Pa·s)，持续搅拌90min 后，水浴冷却45min，得到医用溶胶剂，水浴温度为15℃；
控制搅拌速度满足：
对比例1
本对比例的医用溶胶剂包括如下重量份的组分：二价酸酯15～25份(为琥珀酸二甲酯、戊二酸二甲酯和已二酸二甲酯的混合物，且重量比为1：1：1)、乙醇20～35份、异丙醇5～10份、硬脂酸10～15份、三硅氧烷20～30份、聚山梨酯15～25份、十二烷基磺酸钠10～15份、去离子水95～150份、以及脂肪醇聚氧乙烯醚2份；
制备方法包括：
步骤1：将乙醇和异丙醇加入至去离子水中，搅拌15min后，加入十二烷基磺酸钠，持续搅拌，加热至50℃，持续搅拌，搅拌转速为500r/min，直至十二烷基磺酸钠完全溶解；
步骤2：继续依次加入硬脂酸、三硅氧烷、聚山梨酯和脂肪醇聚氧乙烯醚，加热搅拌，直至混合液体粘度满足：
其中，控制加热温度满足：
搅拌速度满足：
步骤3：加入二价酸酯，持续搅拌60min后，水浴冷却30min，得到医用溶胶剂，水浴温度为20℃；
控制搅拌速度满足：
对比例2
本对比例的医用溶胶剂包括如下重量份的组分：二价酸酯15～25份(为琥珀酸二甲酯、戊二酸二甲酯和已二酸二甲酯的混合物，且重量比为1：1：1)、乙醇20～35份、异丙醇5～10份、硬脂酸10～15份、三硅氧烷20～30份、聚山梨酯15～25份、十二烷基磺酸钠10～15份、去离子水95～150份、以及脂肪醇聚氧乙烯醚2.2份；
制备方法包括：
步骤1：将乙醇和异丙醇加入至去离子水中，搅拌20min后，加入十二烷基磺酸钠，持续搅拌，加热至60℃，持续搅拌，搅拌转速为600r/min，直至十二烷基磺酸钠完全溶解；
步骤2：继续依次加入硬脂酸、三硅氧烷、聚山梨酯和脂肪醇聚氧乙烯醚，加热搅拌，直至混合液体粘度满足：
其中，控制加热温度满足：
搅拌速度满足：
步骤3：加入二价酸酯，持续搅拌90min后，水浴冷却45min，得到医用溶胶剂，水浴温度为15℃；
控制搅拌速度满足：
对比例3
本对比例的医用溶胶剂包括如下重量份的组分：二价酸酯15～25份(为琥珀酸二甲酯、戊二酸二甲酯和已二酸二甲酯的混合物，且重量比为1：1：1)、乙醇20～35份、异丙醇5～10份、硬脂酸10～15份、三硅氧烷20～30份、聚山梨酯15～25份、十二烷基磺酸钠10～15份、去离子水95～150份、以及脂肪醇聚氧乙烯醚2.5份；
步骤1：将乙醇和异丙醇加入至去离子水中，搅拌15min后，加入十二烷基磺酸钠，持续搅拌，加热至60℃，持续搅拌，搅拌转速为550r/min，直至十二烷基磺酸钠完全溶解；
步骤2：继续依次加入硬脂酸、三硅氧烷、聚山梨酯和脂肪醇聚氧乙烯醚，加热搅拌，直至混合液体粘度满足：
其中，控制加热温度为85℃；
搅拌速度为620r/min；
步骤3：加入二价酸酯，持续搅拌75min后，水浴冷却40min，得到医用溶胶剂，水浴温度为18℃；
控制搅拌速度为650r/min。
对比例3中的温度和转速均是随机设置，并没有根据经验公式确定。
实施例1-4和对比例1-3获得的医用溶胶剂没有刺激性气味，将实施例 1-4和对比例1-3获得的医用溶胶剂进行溶胶试验，取相同医用导管28根，并分别粘上相同材质、相同尺寸的透明敷料，均涂敷PICC管的一圈，涂敷3 小时后，涂抹实施例1-4和对比例1-3获得的医用溶胶剂进行试验，每4根管涂抹同一种溶胶剂，每间隔2秒擦拭一次，直至敷料完全去除，并记录时间，同一种溶胶剂所用时间取平均值，具体结果如表1所示。
表1实验结果
由表1可知，实施例1-4制备的医用溶胶剂能够很快去除PICC管上的敷料及其上的粘胶，而对比例1-2没有通过经验公式确定脂肪醇聚氧乙烯醚的重量份数，采用了本发明提供的温度和转速公式确定反应温度和搅拌速度，获得的医用熔胶剂，能够完全去除PICC管上的敷料及其上的粘胶，但是用时较长，对比例3中的脂肪醇聚氧乙烯醚的重量份数、反应温度和搅拌速度均是随机确定，发现PICC管上的敷料及其上的粘胶不能完全去除。
本发明设计开发的医用溶胶剂的制备方法，通过优化控制脂肪醇聚氧乙烯醚的重量份数，并准确控制反应程度，以及反应温度和搅拌速度，高效制备医用溶胶剂。
尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节。
