一种生物活性可降解棒材及其制造方法
技术领域
本发明涉及的是一种医疗器械技术领域的器械及其制造方法,尤其是涉及一种生物活性可降解棒材及其制造方法。
背景技术
目前,骨折后需要进行手术,通常是植入金属植入物以固定正在生长修复的骨头,比如髓内钉。一旦植入后,植入物要么永远停留在体内,要么就等骨头恢复后通过手术将其取出,无论哪种情况都有可能引起并发症,如感染或进一步的疼痛。而且,金属植入物的弹性模量远高于人体骨,会产生应力遮挡效应,使得骨折部位得不到有效的应力刺激,最终骨折愈合效果不佳甚至失败。同时,此类植入物植入人体后会缓慢释放毒性离子或粒子,引发慢性炎症,导致不易痊愈。此外,这类植入物生物活性较差,植入人体后对成骨细胞的增殖、分化、骨组织再生等无显著的促进作用,对骨折愈合也缺少有益的刺激作用,生物相容性较差。
针对上述的问题,需要制造一种生物活性可降解的髓内钉植入物,随着骨头的愈合,该种植入物在体内逐渐分解,不再需要手术取出。
发明内容
本发明针对现有技术存在的上述不足,提供一种生物活性可降解棒材及其制造方法。
为达到上述目的,本发明采用的技术方案如下:
一种生物活性可降解棒材,所述棒材笔直,截面均匀,采用生物活性材料制成,所述生物活性材料可以是硅酸盐、钙镁硅酸盐、羟基磷灰石、磷酸三钙等。
优选的,所述的生物活性可降解棒材上设有孔洞,该孔洞的直径为1mm~9mm。
本发明涉及上述生物活性可降解棒材的制造方法,包括以下步骤:
1)将生物材料与溶剂均匀混合,得到分散均匀的生物墨水。
2)根据材料的收缩率计算得到毛坯棒的直径,定做相应的内棒和外棒。
3)利用步骤2)的内棒,定做空心棒模具。
4)把步骤2)中的空心棒模具装入到外棒中,然后把步骤1)中的生物墨水注入到空心棒模具中。
5)将步骤4)得到的含有生物墨水的空心棒模具和外棒一起放入烘箱中干燥24小时,然后从外棒中取出含有生物墨水的空心棒模具。
6)将干燥后的含有生物墨水的空心棒模具放到高温炉中高温煅烧,最后冷却得到生物活性可降解棒材。
优选的,所述溶剂是粘结剂,分散剂,消泡剂和去离子水的组合,粘结剂可以是聚乙烯醇,羧甲基纤维素等,分散剂可以是聚丙烯酸,消泡剂可以是Surfynol。
进一步的,聚乙烯醇的浓度为5%~15%,羧甲基纤维素的浓度在0.5%~4%,生物墨水中所有材料的质量百分比含量为50-63%的生物材料、1-5%的粘结剂、0.3-1%的分散剂、0.3-1%的消泡剂,剩余量为去离子水。
优选的,所述的空心棒模具在高温煅烧后能消失,并且能阻止水分透过,可以是硫酸纸做成的。
优选的,所述的烘箱温度为60oC-90oC。
优选的,所述的煅烧温度为1000oC-1200oC,升温速度为3-4 oC/min,保温时间2-4小时。
优选的,所述外棒为空心棒,壁厚为1-3mm,可以通过3D打印机打印pla材料成型得到。
进一步的,通过改变外棒的内径,就能直接改变棒材毛坯的直径,从而影响最后棒材的尺寸,而外棒的尺寸很容易改变,因此可以很容易得到想要的棒材的尺寸。
与现有技术相比,本发明具有如下优点:
一、本发明可以制造生物活性可降解棒材,且其具有很好的笔直度,截面均匀。
二、本发明的制造生物活性可降解棒材的方法操作方便,制造成本低。
三、本发明制造的生物活性可降解棒材在体内可持续吸收,且吸收降解过程有磷酸盐层生成,有利于骨传导。
附图说明
图1是本发明的生物活性可降解棒材的制造方法流程示意图。
具体实施方式
如图1所示,是本发明的生物活性可降解棒材的制造方法流程示意图。下面对本发明的实施例作详细说明,本实施例在以本发明技术方案为前提下进行实施,给出了详细的实施方式和具体的操作过程,但本发明的保护范围不限于下述的实施例。
实施例1
1)按质量百分比为55%的硅酸钙粉体、2.5%的聚乙烯醇、0.5%的聚丙烯酸、0.5%的Surfynol和41.5%的去离子水配置均匀的生物墨水。
2)根据硅酸钙生物墨水的收缩率,用桌面式3D打印机定做直径为6.1mm的PLA内棒,内径为6.25mm、外径为9mm的PLA外棒。
3)利用PLA内棒,把硫酸纸缠绕在PLA内棒上。
4)把带有硫酸纸的PLA内棒插入到PLA外棒中,取出PLA内棒,当硫酸纸紧密贴合在PLA外棒的内壁上时,将步骤1)中配置好的生物墨水注入到PLA外棒内。
5)将包含有生物墨水和硫酸纸的PLA外棒在70oC的烘箱中干燥24小时后取出,并从PLA外棒中取出干燥后的生物墨水毛坯。
6)将含有硫酸纸的生物墨水毛坯放到高温炉中,经1100oC高温煅烧3小时后,冷却得到直径为5mm,长50mm的硅酸钙棒材。
实施例2
1)按质量百分比为54%的硅酸钙粉体、0.5%的羧甲基纤维素、0.5%的聚丙烯酸、0.5%的Surfynol和44.5%的去离子水配置均匀的生物墨水。
2)根据硅酸钙生物墨水的收缩率,用桌面式3D打印机定做直径为6.4mm的PLA内棒,内径为6.57mm、外径为9.5mm的PLA外棒。
3)利用PLA内棒,把硫酸纸缠绕在PLA内棒上。
4)把带有硫酸纸的PLA内棒插入到PLA外棒中,取出PLA内棒,当硫酸纸紧密贴合在PLA外棒的内壁上时,将步骤1)中配置好的生物墨水注入到PLA外棒内。
5)将包含有生物墨水和硫酸纸的PLA外棒在75oC的烘箱中干燥24小时后取出,并从PLA外棒中取出干燥后的生物墨水毛坯。
6)将含有硫酸纸的生物墨水毛坯放到高温炉中,经1100oC高温煅烧3小时后,冷却得到直径为5mm,长50mm的硅酸钙棒材。
实施例3
1)按质量百分比为58%的掺镁硅酸钙粉体、2.3%的聚乙烯醇、0.5%的聚丙烯酸、0.5%的Surfynol和38.7%的去离子水配置均匀的生物墨水。
2)根据硅酸钙生物墨水的收缩率,用桌面式3D打印机定做直径为6.3mm的PLA内棒,内径为6.46mm、外径为9mm的PLA外棒。
3)利用PLA内棒,把硫酸纸缠绕在PLA内棒上。
4)把带有硫酸纸的PLA内棒插入到PLA外棒中,取出PLA内棒,当硫酸纸紧密贴合在PLA外棒的内壁上时,将步骤1)中配置好的生物墨水注入到PLA外棒内。
5)将包含有生物墨水和硫酸纸的PLA外棒在80oC的烘箱中干燥24小时后取出,并从PLA外棒中取出干燥后的生物墨水毛坯。
6)将含有硫酸纸的生物墨水毛坯放到高温炉中,经1150oC高温煅烧3小时后,冷却得到直径为5mm,长50mm的掺镁硅酸钙棒材。
实施例4
1)按质量百分比为60%的羟基磷灰石粉体、2.2%的聚乙烯醇、0.5%的聚丙烯酸、0.5%的Surfynol和36.8%的去离子水配置均匀的生物墨水。
2)根据硅酸钙生物墨水的收缩率,用桌面式3D打印机定做直径为5.8mm的PLA内棒,内径为5.94mm、外径为8mm的PLA外棒。
3)利用PLA内棒,把硫酸纸缠绕在PLA内棒上。
4)把带有硫酸纸的PLA内棒插入到PLA外棒中,取出PLA内棒,当硫酸纸紧密贴合在PLA外棒的内壁上时,将步骤1)中配置好的生物墨水注入到PLA外棒内。
5)将包含有生物墨水和硫酸纸的PLA外棒在70oC的烘箱中干燥24小时后取出,并从PLA外棒中取出干燥后的生物墨水毛坯。
6)将含有硫酸纸的生物墨水毛坯放到高温炉中,经1150oC高温煅烧3小时后,冷却得到直径为5mm,长50mm的羟基磷灰石棒材。
实施例5
1)按质量百分比为50%的磷酸三钙粉体、6.5%的聚乙烯醇、0.4%的聚丙烯酸、0.4%的Surfynol和42.7%的去离子水配置均匀的生物墨水。
2)根据硅酸钙生物墨水的收缩率,用桌面式3D打印机定做直径为5.4mm的PLA内棒,内径为5.63mm、外径为8mm的PLA外棒。
3)利用PLA内棒,把硫酸纸缠绕在PLA内棒上。
4)把带有硫酸纸的PLA内棒插入到PLA外棒中,取出PLA内棒,当硫酸纸紧密贴合在PLA外棒的内壁上时,将步骤1)中配置好的生物墨水注入到PLA外棒内。
5)将包含有生物墨水和硫酸纸的PLA外棒在90oC的烘箱中干燥24小时后取出,并从PLA外棒中取出干燥后的生物墨水毛坯。
6)将含有硫酸纸的生物墨水毛坯放到高温炉中,经1150oC高温煅烧3小时后,冷却得到直径为5mm,长50mm的磷酸三钙棒材。
上述实施例制备得到的棒材截面为圆形,棒材笔直,不弯曲,在体内能够降解,具有很好的生物活性。