一种可调节取石球囊
技术领域
本发明属于医疗器械领域，更具体地，本发明涉及一种可调节取石球囊。
背景技术
取石球囊是实施ERCP取石手术时的常用附件器械。取石球囊属于导管状医疗器械，可充盈的球囊固定在导管远端。在使用前，球囊是处于缩瘪折叠状态。一般情况下，手术中，在导丝引导下沿着十二指肠内镜腔道将取石球囊推送到狭窄部位，然后在导管末端连接体外压力设备充盈球囊，使球囊壁与胆管内管壁等完全贴合，医生借助显影，在体外拖拽，使结石脱离胆道病灶部位。
该治疗方法需要先将球囊送至病变部位，通过扩张球囊，使病变部位的管腔被撑开实现预扩张，以为完成狭窄性疾病的治疗做先期准备；上述的治疗方案的操作过程非常繁琐，使整个手术过程的时间增加，影响患者及术者的身体健康。除此之外，这些球囊在施压时容易变形，直径明显增大，导致球囊在治疗过程中被过度伸展而影响手术进行。因此，提供一种能够简化手术过程的可调节取石球囊，是本领域技术人员亟待解决的技术问题。
发明内容
为了解决上述的技术问题，本发明的第一个方面提供了一种可调节取石球囊，包括球囊、导管、推送机构、球囊充盈口；所述导管的一端包覆有球囊，另一端设置有推送机构；所述球囊充盈口设置在球囊和推送机构之间，用于注入和排出空气或生理盐水。
为了更好的实现本发明的目的，在球囊和推送机构之间设置有球囊充盈口，该球囊充盈口的位置相对远离球囊的一端，而更接近推送机构的一端，一是方便注入水或是空气，二是可利用推送机构起到密封作用，防止水或空气的外泄。
在一种优选或可选的实施方式中，所述导管内设置有输水通道和输出通道。
在一种优选或可选的实施方式中，所述输水通道连通球囊和球囊充盈口。
在一种优选或可选的实施方式中，所述输水通道和输出通道同心设置，且输出通道的内径小于输水通道。
一般为了避免球囊在抽水时缩水过快给患者病处带来压迫损伤，应尽量输出通道的内径小于输水通道，使球囊内的水缓慢流出。
在一种优选或可选的实施方式中，所述推送机构包括外旋转支座以及与外旋转支座螺纹配合的内旋转支座，通过旋转外旋转支座可调节推送机构的松紧。
所述外旋转支座上设置有内螺纹，而内旋转支座上设置有外螺纹；通过螺纹配合可使外旋转支座进行前后移动，当外旋转支座旋紧时，压缩件向靠近弹性密封件的方向运动挤压弹性密封件，使其产生变形从而起到紧固和密封的作用，使球囊内的水或空气无法外泄，维持取石球囊的稳定性；当外旋转支座旋松时，压缩件失去对弹性密封件的挤压作用，从而使球囊中水或空气发生一定程度的外泄，当球囊达到需要的状态时，即可通过再次旋紧外旋转支座实现密封，最终实现可调节性。
在一种优选或可选的实施方式中，所述内旋转支座内设置有弹性密封件，外旋转支座内设置有压缩件；所述压缩件压合在弹性密封件上。
所述弹性密封件和压缩件均为圆环形结构，分别被固定在内旋转支座和外旋转支座上。
在一种优选或可选的实施方式中，所述弹性密封件为可压缩橡胶或硅胶。
在一种优选或可选的实施方式中，所述压缩件为金属压缩圈。
在一种优选或可选的实施方式中，所述导管上还设置有导丝入口。
在一种优选或可选的实施方式中，所述球囊的材质为硅橡胶复合材料。
与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
本发明提供了一种可调节取石球囊，采用本发明的可调节取石球囊，通过设置推送机构不仅对球囊起到密封和固定作用，同时还能调节球囊的尺寸，进一步通过对球囊材料的选取，使球囊具有较高的尺寸稳定性，且装置操作十分简单，简化了操作过程，保证了治疗过程的稳定性。
附图说明
为了更清楚的说明本发明的技术方案，下面将对实施例中所使用的附图做简单的介绍，下面描述的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域技术人员讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例的可调节取石球囊的导管横截面示意图；
图2为本发明实施例1的可调节取石球囊的结构示意图；
图中的编号依次为：
1、球囊；2、导管；21、输水通道；22、输出通道；3、推送机构；31、外旋转支座；32、内旋转支座；33、弹性密封件；34、压缩件；4、球囊充盈口；5、导丝入口。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明提供技术方案中的技术特征作进一步清楚、完整的描述，并非对其保护范围的限制。
本发明中的词语“优选的”、“更优选的”等是指，在某些情况下可提供某些有益效果的本发明实施方案。然而，在相同的情况下或其他情况下，其他实施方案也可能是优选的。此外，对一个或多个优选实施方案的表述并不暗示其他实施方案不可用，也并非旨在将其他实施方案排除在本发明的范围之外。
为了解决上述的技术问题，本发明第一个方面提供了一种可调节取石球囊，包括球囊1、导管2、推送机构3、球囊充盈口4；所述导管2的一端包覆有球囊1，另一端设置有推送机构3；所述球囊充盈口4设置在球囊1和推送机构3之间，用于注入和排出空气或生理盐水。
为了更好的实现本发明的目的，在球囊1和推送机构3之间设置有球囊充盈口4，该球囊充盈口4的位置相对远离球囊1的一端，而更接近推送机构3的一端，一是方便注入水或是空气，二是可利用推送机构3起到密封作用，防止水或空气的外泄。
在一种优选或可选的实施方式中，所述导管2内设置有输水通道21和输出通道22。
进一步优选的，所述输水通道21连通球囊1和球囊充盈口4。
更进一步优选的，所述输水通道21和输出通道22同心设置，且输出通道22的内径小于输水通道21。
一般为了避免球囊1在抽水时缩水过快给患者病处带来压迫损伤，应尽量输出通道22的内径小于输水通道21，使球囊1内的水缓慢流出。
更进一步优选的，所述推送机构3包括外旋转支座31以及与外旋转支座螺纹配合的内旋转支座32，通过旋转外旋转支座21可调节推送机构3的松紧。
所述外旋转支座31上设置有内螺纹，而内旋转支座32上设置有外螺纹；通过螺纹配合可使外旋转支座31进行前后移动，当外旋转支座31旋紧时，压缩件34向靠近弹性密封件33的方向运动挤压弹性密封件33，使其产生变形从而起到紧固和密封的作用，使球囊1内的水或空气无法外泄，维持取石球囊的稳定性；当外旋转支座31旋松时，压缩件34失去对弹性密封件33的挤压作用，从而使球囊1中水或空气发生一定程度的外泄，当球囊1达到需要的状态时，即可通过再次旋紧外旋转支座31实现密封，最终实现可调节性。
进一步优选的，所述内旋转支座32内设置有弹性密封件33，外旋转支座31内设置有压缩件34；所述压缩件34压合在弹性密封件33上；所述弹性密封件33和压缩件34均为圆环形结构，分别被固定在内旋转支座32和外旋转支座上31。
进一步优选的，所述弹性密封件33为可压缩橡胶或硅胶。
进一步优选的，所述压缩件34为金属压缩圈。
更进一步优选的，所述导管2上还设置有导丝入口5。
更进一步优选的，所述球囊1的材质为硅橡胶复合材料。
更进一步优选的，所述球囊1的材料为硅橡胶复合材料，作为适用于医疗球囊的有机硅橡胶复合材料，充盈后形状应规则、表面光滑、无破损。
在一些实施方式中，所述硅橡胶复合材料按重量份计包括甲基乙烯基硅橡胶40-60份、芳族改性萜烯树脂100-120份、烷基酚醛树脂20-40份、柠檬酸三丁酯3-10份、二月桂酸二异丁基锡3-8份、碳酸钙8-15份、氯化石蜡3-9份、硬脂酸钙8-15份、过氧化二异丙苯1-4份。
在一种优选或可选的实施方式中，所述硅橡胶复合材料的制备方法如下所述：将甲基乙烯基硅橡胶生胶、芳族改性萜烯树脂、烷基酚醛树脂、柠檬酸三丁酯、二月桂酸二异丁基锡、碳酸钙、氯化石蜡、硬脂酸钙、过氧化二异丙苯在开放式炼胶机中混炼均匀，然后薄通8～10次，打卷5次后出片，在室温下放置12～24h后翻炼一次，在平板硫化机上硫化成型，之后在鼓风烘箱中进行二段硫化，以除去残余的氧化剂。
在一种优选或可选的实施方式中，所述芳族改性萜烯树脂为TG玻璃化转变温度小于85℃的芳族改性萜烯树脂；更优选的，所述芳族改性萜烯树脂为TG玻璃化转变温度小于65℃的苯乙烯改性萜烯树脂。
这里所描述的苯乙烯改性萜烯树脂其色度低，气味小，与多数聚烯烃有很好的相容性，具有较低的熔融粘度且适应高温要求，应用领域广泛。
在一种优选或可选的实施方式中，作为玻璃化转变温度小于65℃的苯乙烯改性萜烯树脂可列举的有包括但不限于：Sylvares ZT105LT(TG：59℃)、Sylvares ZT115LT(TG：85℃)、Sylvares ZT5100(TG：45℃)的产品。
在一种优选或可选的实施方式中，所述甲基乙烯基硅橡胶、苯乙烯改性萜烯树脂、烷基酚醛树脂的质量比为50：(100～120)：(30～40)；更优选50：(110～120)：(30～35)。
所述烷基酚醛树脂是指在苯环1含有烷基取代基的苯酚与甲醛反应所得的树脂。
在一种优选或可选的实施方式中，所述烷基酚醛树脂为酸值50～110的烷基酚醛树脂。
在一种优选或可选的实施方式中，作为酸值50～110的烷基酚醛树脂可列举的有包括但不限于：TAMANOL 100S(酸值：85-100)、TAMANOL 200N(酸值：50-110)的产品。
研究中意外发现在对树脂的选择中，优选的苯乙烯改性萜烯树脂相比萜烯树脂性能更好，而苯乙烯改性萜烯树脂不仅能和橡胶基体很好的相容，对橡胶基体具有软化作用而且因其自身的机械性能优异还能使硫化胶的模量提高；令发明人意外的是，在进一步研究中，甲基乙烯基硅橡胶、苯乙烯改性萜烯树脂、烷基酚醛树脂的质量比为50：(100～120)：(30～40)时硅橡胶材料的尺寸稳定性越好，发明人推测可能是苯乙烯改性萜烯树脂会发生少量硫化，而这种硫化对破坏甲基乙烯基硅橡硫化反应过程的规整度，避免其有序排列成晶体；而另一方面在硫化中可能在此比例下能有利于形成互穿聚合物网络结构，提高其力学性能。
进一步的，在对苯乙烯改性萜烯树脂的选择中，发明人发现苯乙烯改性萜烯树脂的玻璃化转变温度的选择对硅橡胶材料的尺寸稳定性也有一定的影响，而当其玻璃化转变温度小于65℃时，尺寸稳定性最好。发明人认为当苯乙烯改性萜烯树脂加入后在一定程度上它稀释了橡胶基体，当玻璃化转变温度在65℃以下时，在硫化的初期它能就将硫化机包裹其中，而且此时树脂的流动性较大，包裹在其中的硫化剂也因此更容易迁移，所以导致在相互交联的过程中交联密度比其他树脂的交联密度高，导致硅橡胶材料弹性较好。
在对苯乙烯改性萜烯树脂在体系中的进一步研究中，不可避免的对橡胶基体的硫化剂都有一定的稀释作用，而这种稀释作用能使交联密度下降，所以当材料在变形后无法快速回缩，最终会导致永久变形，所以仅适用于一次性或较少次使用；在进行配方调整后，发明人加入适量的烷基酚醛树脂，在实验中发现在多次试验后仍具有较好的尺寸稳定性，发明人认为当配方中存在少量烷基酚醛树脂时，其本身树脂呈酸性，而酸值含量一般在10～150之间，在为得到更好的尺寸稳定性的效果下，较佳为50～110的酸值，也正是因为由于一般购买的碳酸钙中本身含杂质金属元素，因此与该树脂有一定的配位作用，容易与这些金属杂质形成金属团聚体，起到一定的稳定作用有增强作用不仅能对碳酸钙的分散性起到有益的效果，而且还能通过这种离子作用使分子间粘结性更强，在体系微观状态下，两种树脂的π堆积与甲基乙烯基硅橡长链形成核壳结构，在应力作用下更容易以滑移的形式消除应力。
这里所描述的柠檬酸三丁酯即柠檬酸三正丁酯，化学名3-羟基-3-羧基戊二酸三丁酯，是一种酯类化合物，能与多数有机溶剂互溶。工业上常见通过由柠檬酸与正丁醇反应而成，可直接用于增塑剂，也可进一步加工成性能优良的增塑剂乙酰柠檬酸三丁酯，为替代应用范围受到限制的邻苯二甲酸酯类增塑剂。
在一种优选或可选的实施方式中，作为氯化石蜡的具体例包括氯化石蜡52、氯化石蜡70、氯化石蜡52、氯化石蜡42；这里优选氯化石蜡70，可以通过市购得到，其购买来源不做任何限定。
下面通过实施例对本发明进行具体描述，另外，如果没有其它说明，所用原料都是市售的，其中碳酸钙是浙江巨矿新材料的JKLM-A1产品。
实施例
实施例1
如图1、图2所示，本发明的实施例1提供了一种可调节取石球囊，包括球囊1、导管2、推送机构3、球囊充盈口4；所述导管2的一端包覆有球囊1，另一端设置有推送机构3；所述球囊充盈口4设置在球囊1和推送机构3之间，用于注入和排出空气或生理盐水；该球囊充盈口4的位置相对远离球囊1的一端，而更接近推送机构3的一端，一是方便注入水或是空气，二是可利用推送机构起到密封作用，防止水或空气的外泄。
所述导管2内设置有输水通道21和输出通道22，所述输水通道21连通球囊1和球囊充盈口4，所述输水通道21和输出通道22同心设置，且输出通道22的内径小于输水通道21。
所述推送机构3包括外旋转支座31以及与外旋转支座31螺纹配合的内旋转支座32，通过旋转外旋转支座31可调节推送机构3的松紧；所述内旋转支座32内设置有弹性密封件33，外旋转支座31内设置有压缩件34；所述压缩件34压合在弹性密封件33上；所述弹性密封件33和压缩件34均为圆环形结构，分别被固定在内旋转支座32和外旋转支座31上；所述弹性密封件33为硅胶；所述压缩件34为金属压缩圈；
所述外旋转支座31上设置有内螺纹，而内旋转支座32上设置有外螺纹；通过螺纹配合可使外旋转支座31进行前后移动，当外旋转支座31旋紧时，压缩件34向靠近弹性密封件33的方向运动挤压弹性密封件33，使其产生变形从而起到紧固和密封的作用，使球囊1内的水或空气无法外泄，维持取石球囊的稳定性；当外旋转支座31旋松时，压缩件34失去对弹性密封件33的挤压作用，从而使球囊1中水或空气发生一定程度的外泄，当球囊1达到需要的状态时，即可通过再次旋紧外旋转支座31实现密封，最终实现可调节性。
所述导管2上还设置有导丝入口5；所述球囊1的材质为硅橡胶。
在使用时，可通过胆道镜的钳道通道将该可调节球囊推送进入胆管，然后通过导丝入口5置入导丝，在胆道镜的观察下配合导丝的推入，将球囊引进狭窄部位，旋紧外旋转支座31，从球囊充盈口4开始注生理盐水，此时球囊1开始扩张，通过外旋转支座31的旋紧或旋松使球囊扩张到合适的状态开始后续手术。
实施例2
本发明的实施例2提供了一种可调节取石球囊，结构与实施例1相同，不同之处在于，所述球囊1的材料为硅橡胶复合材料。
所述硅橡胶复合材料按重量份计包括甲基乙烯基硅橡胶50份、Sylvares ZT105LT(TG：59℃)112份、烷基酚醛树脂TAMANOL 100S(酸值：85-100)33份、柠檬酸三丁酯7份、二月桂酸二异丁基锡5份、碳酸钙12份、氯化石蜡70为7份、硬脂酸钙13份、过氧化二异丙苯2份。
所述硅橡胶复合材料的制备方法如下所述：将甲基乙烯基硅橡胶生胶、SylvaresZT105LT、烷基酚醛树脂TAMANOL 100S、柠檬酸三丁酯、二月桂酸二异丁基锡、碳酸钙、氯化石蜡70、硬脂酸钙、过氧化二异丙苯在开放式炼胶机中混炼均匀，然后薄通10次，打卷5次后出片，在室温下放置24h后翻炼一次，在平板硫化机上硫化成型，之后在鼓风烘箱中进行二段硫化，以除去残余的氧化剂。
实施例3
本发明的实施例3提供了一种可调节取石球囊，结构与实施例1相同，不同之处在于，所述球囊1的材料为硅橡胶复合材料。
所述硅橡胶复合材料按重量份计包括甲基乙烯基硅橡胶50份、Sylvares ZT105LT(TG：59℃)112份、烷基酚醛树脂TAMANOL 200N(酸值：50-110)33份、柠檬酸三丁酯7份、二月桂酸二异丁基锡5份、碳酸钙12份、氯化石蜡70为7份、硬脂酸钙13份、过氧化二异丙苯2份。
所述硅橡胶复合材料的制备方法如下所述：将甲基乙烯基硅橡胶生胶、SylvaresZT105LT、烷基酚醛树脂TAMANOL 200N、柠檬酸三丁酯、二月桂酸二异丁基锡、碳酸钙、氯化石蜡70、硬脂酸钙、过氧化二异丙苯在开放式炼胶机中混炼均匀，然后薄通10次，打卷5次后出片，在室温下放置24h后翻炼一次，在平板硫化机上硫化成型，之后在鼓风烘箱中进行二段硫化，以除去残余的氧化剂。
实施例4
本发明的实施例4提供了一种可调节取石球囊，结构与实施例1相同，不同之处在于，所述球囊1的材料为硅橡胶复合材料。
所述硅橡胶复合材料按重量份计包括甲基乙烯基硅橡胶50份、Sylvares ZT105LT(TG：59℃)112份、柠檬酸三丁酯7份、二月桂酸二异丁基锡5份、碳酸钙12份、氯化石蜡70为7份、硬脂酸钙13份、过氧化二异丙苯2份。
所述硅橡胶复合材料的制备方法如下所述：将甲基乙烯基硅橡胶生胶、SylvaresZT105LT、柠檬酸三丁酯、二月桂酸二异丁基锡、碳酸钙、氯化石蜡70、硬脂酸钙、过氧化二异丙苯在开放式炼胶机中混炼均匀，然后薄通10次，打卷5次后出片，在室温下放置24h后翻炼一次，在平板硫化机上硫化成型，之后在鼓风烘箱中进行二段硫化，以除去残余的氧化剂。
实施例5
本发明的实施例5提供了一种可调节取石球囊，结构与实施例1相同，不同之处在于，所述球囊1的材料为硅橡胶复合材料。
所述硅橡胶复合材料按重量份计包括甲基乙烯基硅橡胶50份、Sylvares ZT105LT(TG：59℃)132份、烷基酚醛树脂TAMANOL 100S(酸值：85-100)13份、柠檬酸三丁酯7份、二月桂酸二异丁基锡5份、碳酸钙12份、氯化石蜡70为7份、硬脂酸钙13份、过氧化二异丙苯2份。
所述硅橡胶复合材料的制备方法如下所述：将甲基乙烯基硅橡胶生胶、SylvaresZT105LT、烷基酚醛树脂TAMANOL 100S、柠檬酸三丁酯、二月桂酸二异丁基锡、碳酸钙、氯化石蜡70、硬脂酸钙、过氧化二异丙苯在开放式炼胶机中混炼均匀，然后薄通10次，打卷5次后出片，在室温下放置24h后翻炼一次，在平板硫化机上硫化成型，之后在鼓风烘箱中进行二段硫化，以除去残余的氧化剂。
实施例6
本发明的实施例6提供了一种可调节取石球囊，结构与实施例1相同，不同之处在于，所述球囊1的材料为硅橡胶复合材料。
所述硅橡胶复合材料按重量份计包括甲基乙烯基硅橡胶50份、Sylvares ZT105LT(TG：59℃)82份、烷基酚醛树脂TAMANOL 100S(酸值：85-100)63份、柠檬酸三丁酯7份、二月桂酸二异丁基锡5份、碳酸钙12份、氯化石蜡70为7份、硬脂酸钙13份、过氧化二异丙苯2份。
所述硅橡胶复合材料的制备方法如下所述：将甲基乙烯基硅橡胶生胶、SylvaresZT105LT、烷基酚醛树脂TAMANOL 100S、柠檬酸三丁酯、二月桂酸二异丁基锡、碳酸钙、氯化石蜡70、硬脂酸钙、过氧化二异丙苯在开放式炼胶机中混炼均匀，然后薄通10次，打卷5次后出片，在室温下放置24h后翻炼一次，在平板硫化机上硫化成型，之后在鼓风烘箱中进行二段硫化，以除去残余的氧化剂。
实施例7
本发明的实施例7提供了一种可调节取石球囊，结构与实施例1相同，不同之处在于，所述球囊1的材料为硅橡胶复合材料。
所述硅橡胶复合材料按重量份计包括甲基乙烯基硅橡胶50份、Sylvares ZT115LT(TG：85℃)112份、烷基酚醛树脂TAMANOL 100S(酸值：85-100)33份、柠檬酸三丁酯7份、二月桂酸二异丁基锡5份、碳酸钙12份、氯化石蜡70为7份、硬脂酸钙13份、过氧化二异丙苯2份。
所述硅橡胶复合材料的制备方法如下所述：将甲基乙烯基硅橡胶生胶、SylvaresZT115LT、烷基酚醛树脂TAMANOL 100S、柠檬酸三丁酯、二月桂酸二异丁基锡、碳酸钙、氯化石蜡70、硬脂酸钙、过氧化二异丙苯在开放式炼胶机中混炼均匀，然后薄通10次，打卷5次后出片，在室温下放置24h后翻炼一次，在平板硫化机上硫化成型，之后在鼓风烘箱中进行二段硫化，以除去残余的氧化剂。
实施例8
本发明的实施例8提供了一种可调节取石球囊，结构与实施例1相同，不同之处在于，所述球囊1的材料为硅橡胶复合材料。
所述硅橡胶复合材料按重量份计包括甲基乙烯基硅橡胶50份、萜烯树脂SYLVARESTR5147 112份、烷基酚醛树脂TAMANOL 100S(酸值：85-100)33份、柠檬酸三丁酯7份、二月桂酸二异丁基锡5份、碳酸钙12份、氯化石蜡70为7份、硬脂酸钙13份、过氧化二异丙苯2份。
所述硅橡胶复合材料的制备方法如下所述：将甲基乙烯基硅橡胶生胶、萜烯树脂SYLVARES TR5147、烷基酚醛树脂TAMANOL 100S、柠檬酸三丁酯、二月桂酸二异丁基锡、碳酸钙、氯化石蜡70、硬脂酸钙、过氧化二异丙苯在开放式炼胶机中混炼均匀，然后薄通10次，打卷5次后出片，在室温下放置24h后翻炼一次，在平板硫化机上硫化成型，之后在鼓风烘箱中进行二段硫化，以除去残余的氧化剂。
实施例9
本发明的实施例9提供了一种可调节取石球囊，结构与实施例1相同，不同之处在于，所述球囊1的材料为硅橡胶复合材料。
所述硅橡胶复合材料按重量份计包括甲基乙烯基硅橡胶50份、Sylvares ZT105LT(TG：59℃)112份、美国SIGROUP酚醛树脂FRJ-551(酸值：15-35)33份、柠檬酸三丁酯7份、二月桂酸二异丁基锡5份、碳酸钙12份、氯化石蜡70为7份、硬脂酸钙13份、过氧化二异丙苯2份。
所述硅橡胶复合材料的制备方法如下所述：将甲基乙烯基硅橡胶生胶、SylvaresZT105LT、美国SIGROUP酚醛树脂FRJ-551、柠檬酸三丁酯、二月桂酸二异丁基锡、碳酸钙、氯化石蜡70、硬脂酸钙、过氧化二异丙苯在开放式炼胶机中混炼均匀，然后薄通10次，打卷5次后出片，在室温下放置24h后翻炼一次，在平板硫化机上硫化成型，之后在鼓风烘箱中进行二段硫化，以除去残余的氧化剂。
实施例10
本发明的实施例10提供了一种可调节取石球囊，结构与实施例1相同，不同之处在于，所述球囊1的材料为硅橡胶复合材料。
所述硅橡胶复合材料按重量份计包括甲基乙烯基硅橡胶50份、Sylvares ZT105LT(TG：59℃)112份、烷基酚醛树脂TAMANOL 100S(酸值：85-100)33份、柠檬酸三丁酯7份、二月桂酸二异丁基锡5份、碳酸钙12份、氯化石蜡70为7份、硬脂酸钙13份、过氧化二异丙苯2份。
所述硅橡胶复合材料的制备方法如下所述：将甲基乙烯基硅橡胶生胶、SylvaresZT105LT、烷基酚醛树脂TAMANOL 100S、柠檬酸三丁酯、二月桂酸二异丁基锡、碳酸钙、氯化石蜡70、硬脂酸钙、过氧化二异丙苯在开放式炼胶机中混炼均匀，然后薄通10次，打卷5次后出片，在室温下放置24h后翻炼一次，在平板硫化机上硫化成型，之后在鼓风烘箱中进行二段硫化，以除去残余的氧化剂。
性能评价
1、球囊形状稳定性测试
测试方法：将实施例1～10的可调节取石球囊中充入生理盐水至充盈完全保持10min，将此时的球囊直径记为L1；再向其中注入0.5ml生理盐水保持10min后，将此时的球囊直径记为L2；再向其中注入1.5ml生理盐水保持10min后，将此时的球囊直径记为L3；向其中注入3ml生理盐水保持10min后，将此时的球囊直径记为L4；根据L1、L2、L3、L4计算L2-1＝(L2-L1)/L1*100，L3-1＝(L3-L1)/L1*100、L4-1＝(L4-L1)/L1*100判断球囊形状稳定性。
表1
2、球囊回复尺寸稳定性测试
测试方法：将实施例1～10的可调节取石球囊中充入生理盐水至充盈完全保持10min，将此时的球囊直径记为L0，抽出生理盐水后重新充入生理盐水并抽出，重复10次后，测量第10次充入生理盐水至充盈完全保持10min后的球囊直径，将此时的球囊直径记为L10；重复50次后，测量第50次充入生理盐水至充盈完全保持10min后的球囊直径，将此时的球囊直径记为L50；重复100次后，测量第100次充入生理盐水至充盈完全保持10min后的球囊直径，将此时的球囊直径记为L100；根据L0、L10、L50、L100计算L10＝∣L10-L0∣/L0*100，L50＝∣L50-L0∣/L0*100、L100＝∣L100-L0∣/L0*100判断球囊回复尺寸稳定性。
表2
