一种魔芋葡甘聚糖无痛缝合贴及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种缝合贴及其制备方法，具体涉及一种魔芋葡甘聚糖无痛缝合贴及其制备方法。
背景技术
近年来，医疗水平的提高，传统的缝合技术已经无法满足人类的需求，由美国发明的一种无痛缝合贴(zipstitch)惊艳现世，无痛缝合贴可使伤口快速闭合，在摩擦外伤、外科手术、外伤缝合技术等领域已被运用，目前出现的无痛缝合贴主要由塑料薄膜等高分子塑胶材料制得，并没有在世界上广泛使用。传统缝合贴不可生物降解、透气性低、防水效果差、受结构限制、药用价值低、结构简单、药效时间短、只适用于小型创伤，而且耐用性低，易损耗。无法广泛应用于各大领域，且经济效益低。因而，开发一种在透气性、防水性和耐用性上有巨大提升的新型无痛缝合贴日益受到人们的普遍关注。
申请号为200820129810.7的专利“外科手术无针线缝合贴”（申请日：2008.12.23%20)采用两条相对侧边的医用胶粘带由数条塑料条连结一起，其中至少有一条医用胶粘带是通过魔术贴与塑料条连接的结构，使用时用以拉紧贴合伤口即可。本无创缝合贴结构简单，成本很低，使用操作极为方便，能大大缩短伤口缝合处理的时间。通过魔术贴的连接可随时调整伤口的贴合松紧度，有利伤口愈合。但是，该无创缝合贴结构不可随伤口形状调节，局限性高，采用塑料作为原料，不符合当今社会环保理念。
申请号为201620894897.1的专利“一种替代缝针的便利缝合贴”（申请日：2016.08.17）这种便利缝合贴包括弹性基层、缝合层，缝合层的中间位置上设有缝合区，缝合区由多根缝合条以及缝合条之间的镂空区组成。缝合条极细，可以替代缝针，促进伤口愈合，减少伤者的疼痛，伤口愈合后没有疤痕；缝合层具有弹性，起拉合伤口作用；该缝合贴不采用抗生素及其他药物，适应各种大小不同的创口，开刀手术各种创口均适用。但是，该缝合贴透气性较差，缝合条拉力强度不够，易变性，缝合力不够，不满足消费者需求，相对价格比较高。
申请号为201510434190.2的发明专利“一种创可贴及其制备方法和应用”（申请日：2015.07.22），该创口缝合贴包括固定部、至少两个连接部以及与连接部工数量相同的至少两个活动部。连接部中的每一个连接于固定部和与该连接部对应的活动部之间。固定部和至少两个活动部位于同一侧的表面具有黏性，连接部均具有弹性。该发明结构合理，实用性强，通过减少活动部与固定部之间的缝隙实现伤口闭合，与现有的缝合技术相比，具有能够减少患者痛苦，降低留疤、麻醉等风险的优势。但是，在其使用过程中透气性弱，使伤口紧密闭合强度较差，不具有推广应用价值。
随着时代的发展，开发无痛无创缝合帖对外科医学具有重大意义，是人类医学史要具有历史性意义的发展。可持续经济发展是一种合理经济发展态势，因此具备高经济效益的材料呼之欲出。在这样的背景下，以塑料、明胶或无纺布等为主要材料的传统创可贴显然已无法满足时代的需求。
发明内容
为了解决传统缝合贴结构限制过大、透气性差和防水性弱的问题，本发明的目的是提供一种魔芋葡甘聚糖无痛缝合贴及其制备方法。本发明以魔芋葡甘聚糖为主要材料，利用其生物可降解性、柔韧性、成膜性并辅以其他药用物质（透明质酸、氧化石墨烯、中药成分）制成具有快速闭合伤口，可调整结构，透气性好和防水性强的魔芋葡甘聚糖无痛缝合贴。
为实现上述目的，本发明采用如下技术方案。
本发明一种魔芋葡甘聚糖无痛缝合贴的制备方法，其特征在于制备步骤如下：
（1）魔芋葡甘聚糖凝胶纺丝液的制备：按重量份调配，取甲基丙烯酸6~8份、聚酞亚胺35~40份、橘子皮果胶2~8份、竣甲基壳聚糖10~15份、海藻酸钠11~14份、魔芋葡甘聚糖15~20份、琼脂3~5份、丝束蛋白3~8份、茶多酚5~10份、甘油3~7份，氧化石墨烯3~5份、透明质酸7~9份，加入反应釜中，于60~80℃，600r/分钟的条件下搅拌30分钟，再加入竣甲基纤维素钠5~10份，于50~60℃，600r/分钟的条件下搅拌30分钟，最后加入京尼平2~3份，得到共混物，于室温下超声3~6小时，脱气，制得魔芋葡甘聚糖凝胶纺丝液；
（2）海绵内芯的制备：取魔芋精粉10~13份，溶于98~99份的超纯水中，并加入三七粉2~3份、蒲公英粉1.5~2份、金银花粉1~1.5份、半边莲粉2~2.5份、土大黄粉1.5~2份、冬凌草粉2.5~3份和大青叶粉3~3.5份，搅匀，于40~50℃的恒温水浴锅中，用磁力搅拌器400rpm搅拌60~90分钟，于室温下静置24小时，制得魔芋葡甘聚糖凝胶，采用液氮预冻24小时，然后在冻干机中真空冷冻干燥，制得海绵内芯，并剪切成方块，得海绵内芯块，备用；
（3）魔芋葡甘聚糖无痛缝合贴的制备：取步骤（2）制得的海绵内芯块，固定于微流纺丝机的接收框上；取步骤（1）制得的魔芋葡甘聚糖凝胶纺丝液注入微流纺丝机的注射器中，通过微流纺丝直接在海绵内芯上制得微纤维膜，剪裁，制成魔芋葡甘聚糖无痛缝合贴。
本发明的魔芋葡甘聚糖无痛缝合贴，使用时海绵内芯正对伤口，相对应的微纤维凝胶膜使伤口贴合。
本发明的一种魔芋葡甘聚糖无痛缝合贴，以魔芋葡甘聚糖为载体，并辅以其他药用助剂，具有优良的生物可降解性、透气性、成膜性、柔韧性、抗菌性并且拉伸强度大，防水效果好；用魔芋葡甘聚糖作为无痛缝合贴的主材料，与塑料材料相比，其透气性高、防水性强、经济效益高；可完全生物降解，环保低碳；取材方便、价格低廉；并且其生产工艺简单。
本发明的魔芋葡甘聚糖无痛缝合贴，微纤维凝胶膜使伤口贴合，可代替伤口缝针。这样贴合的方法，伤口透气、透视，更方便伤口密缝手术处理及中间换药、医治。加入的透明质酸、氧化石墨烯以及中药成分明显增加了其药用价值，透明质酸起到保持细胞水分，保护细胞不受细菌的侵害、加快恢复皮肤组织、提高创口愈合再生能力、减少疤痕、增强免疫力等作用；中药组合物具有很好的止血效果、消肿止痛效果、祛疤效果及杀菌效果。从而使得本发明的魔芋葡甘聚糖无痛缝合贴的透气性、防水性、抗菌性都得到了加强，使伤口愈合效果也显著加强，同时提高了魔芋葡甘聚糖无痛缝合贴的韧性，可经受反复使用。因此，魔芋葡甘聚糖无痛缝合贴具有较好地生物可降解性、透气性、防水性、抗菌性、柔韧性能。将制得的魔芋葡甘聚糖无痛缝合贴作如下性能测试：
（1）生物降解性
将缝合贴掩埋30天，采用土壤掩埋法进行测试。
（2）透气性
使用透气度测试仪TQD-G1测试。
（3）防水性
将魔芋葡甘聚糖无痛缝合贴与传统创可贴置于清水中，作10分钟吸水率比较。
（4）弹韧性
测定魔芋葡甘聚糖无痛缝合贴与传统创可贴最大抗拉强度，比较。
（5）抗菌性
结合QB/T%202591-2003的标准选择供试菌
（6）伤口愈合效果
分别在有伤口的患者志愿者伤口处使用魔芋葡甘聚糖无痛缝合贴、传统缝合技术以及传统创可贴，定期检测伤口愈合情况。
本发明的魔芋葡甘聚糖无痛缝合贴与市售同类产品在透气性、防水性、弹韧性、抗菌性及伤口愈合效果的比较，结果如表1所示。
表1%20本发明的魔芋葡甘聚糖无痛缝合贴与市售同类产品相关性能比较结果
经过以上对比测试，用本发明的魔芋葡甘聚糖无痛缝合贴各项性能优异，其指标均超过市售传统缝合贴，可替代现有缝合贴，在一定情况下可代替传统伤口缝合。
具体实施方式
为了充分公开本发明魔芋葡甘聚糖无痛缝合贴及其制备方法，下面结合具体实施例对本发明作进一步详细说明。
实施例1 一种魔芋葡甘聚糖无痛缝合贴及其制备方法，包括以下步骤：
（1）魔芋葡甘聚糖凝胶纺丝液的制备：按重量份调配，取甲基丙烯酸6份、聚酞亚胺35份、橘子皮果胶2份、竣甲基壳聚糖10份、海藻酸钠11份、魔芋葡甘聚糖15份、琼脂3份、丝束蛋白3份、茶多酚5份、甘油3份，氧化石墨烯3份、透明质酸7份，加入反应釜中，于60℃，600r/分钟的条件下搅拌30分钟，再加入竣甲基纤维素钠5份，于50℃，600r/分钟的条件下搅拌30分钟，最后加入京尼平2份，得到共混物，于室温下超声3小时，脱气，制得凝胶纺丝液；
（2）海绵内芯的制备：取魔芋精粉10份，溶于98份的超纯水中，并加入三七粉2份、蒲公英粉1.5份、金银花粉1份、半边莲粉2份、土大黄粉1.5份、冬凌草粉2.5份和大青叶粉3份，搅匀，于40℃的恒温水浴锅中，用磁力搅拌器400rpm搅拌60分钟，于室温下静置24小时，制得魔芋葡甘聚糖凝胶，采用液氮预冻24小时，然后在冻干机中真空冷冻干燥，制得海绵内芯，并剪切成方块，得海绵内芯块，备用；取魔芋精粉10~13份，溶于98~99份的超纯水中，并加入三七粉2~3份、蒲公英粉1.5~2份、金银花粉1~1.5份、半边莲粉2~2.5份、土大黄粉1.5~2份、冬凌草粉2.5~3份和大青叶粉3~3.5份，搅匀，于40~50℃的恒温水浴锅中，用磁力搅拌器400rpm搅拌60~90分钟，于室温下静置24小时，制得魔芋葡甘聚糖凝胶，采用液氮预冻24小时，然后在冻干机中真空冷冻干燥，制得海绵内芯，并剪切成方块，得海绵内芯块，备用
（3）魔芋葡甘聚糖无痛缝合贴的制备：取步骤（2）制得的海绵内芯块，固定于微流纺丝机的接收框上；取步骤（1）制得的凝胶纺丝液注入微流纺丝机的注射器中，通过微流纺丝直接在海绵内芯上制得微纤维膜，剪裁后制成魔芋葡甘聚糖无痛缝合贴。
实施例2 一种魔芋葡甘聚糖无痛缝合贴及其制备方法
一种魔芋葡甘聚糖无痛缝合贴的制备方法，包括以下步骤：
（1）魔芋葡甘聚糖凝胶纺丝液的制备：按重量份调配，取甲基丙烯酸8份、聚酞亚胺40份、橘子皮果胶8份、竣甲基壳聚糖15份、海藻酸钠14份、魔芋葡甘聚糖20份、琼脂5份、丝束蛋白8份、茶多酚10份、甘油7份，氧化石墨烯5份、透明质酸9份，加入反应釜中，于80℃，600r/分钟的条件下搅拌30分钟，再加入竣甲基纤维素钠10份，于60℃，600r/分钟的条件下搅拌30分钟，最后加入京尼平3份，得到共混物，于室温下超声6小时，脱气，制得凝胶纺丝液；
（2）海绵内芯的制备：取魔芋精粉13份，溶于99份的超纯水中，并加入三七粉3份、蒲公英粉2份、金银花粉1.5份、半边莲粉2.5份、土大黄粉2份、冬凌草粉3份和大青叶粉3.5份，搅匀，于50℃的恒温水浴锅中，用磁力搅拌器400rpm搅拌90分钟，于室温下静置24小时，制得魔芋葡甘聚糖凝胶，采用液氮预冻24小时，然后在冻干机中真空冷冻干燥，制得海绵内芯，并剪切成3cm×3cm的方块，得海绵内芯块，备用；
（3）魔芋葡甘聚糖无痛缝合贴的制备：取步骤（2）制得的海绵内芯块，固定于微流纺丝机的接收框上。取步骤（1）制得的凝胶束线带纺丝液注入微流纺丝机的注射器中，通过微流纺丝直接在海绵内芯上制得微纤维膜，剪裁成3cm×3cm的方块，制成魔芋葡甘聚糖无痛缝合贴。
实施例3 一种魔芋葡甘聚糖无痛缝合贴及其制备方法，包括以下步骤：
（1）魔芋葡甘聚糖凝胶纺丝液的制备：按重量份调配，取甲基丙烯酸7份、聚酞亚胺37份、橘子皮果胶5份、竣甲基壳聚糖12份、海藻酸钠13份、魔芋葡甘聚糖17份、琼脂4份、丝束蛋白5份、茶多酚7份、甘油5份，氧化石墨烯4份、透明质酸8份，加入反应釜中，于70℃，600r/分钟的条件下搅拌30分钟，再加入竣甲基纤维素钠7份，于55℃，600r/分钟的条件下搅拌30分钟，最后加入京尼平2.5份，得到共混物，于室温下超声4.5小时，脱气，制得凝胶纺丝液；
（2）海绵内芯的制备：取魔芋精粉12份，溶于98份的超纯水中，并加入三七粉2.5份、蒲公英粉1.8份、金银花粉1.2份、半边莲粉2.3份、土大黄粉1.8份、冬凌草粉2.7份和大青叶粉3.3份，搅匀，于45℃的恒温水浴锅中，用磁力搅拌器400rpm搅拌75分钟，于室温下静置24小时，制得魔芋葡甘聚糖凝胶，采用液氮预冻24小时，然后在冻干机中真空冷冻干燥，制得海绵内芯，并剪切成3cm×3cm的方块，得海绵内芯块，备用；
（3）魔芋葡甘聚糖无痛缝合贴的制备：取步骤（2）制得的海绵内芯块，固定于微流纺丝机的接收框上。取步骤（1）制得的凝胶束线带纺丝液注入微流纺丝机的注射器中，通过微流纺丝直接在海绵内芯上制得微纤维膜，剪裁成3cm×3cm的方块，制成魔芋葡甘聚糖无痛缝合贴。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明申请专利范围所做的均等变化与修饰，皆应属本发明的涵盖范围。
