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一种隔离器无菌连接装置

2023-05-09 21:56:58

一种隔离器无菌连接装置

  技术领域

  本实用新型属于生物制药技术领域,尤其涉及一种隔离器无菌连接装置。

  背景技术

  随着生物制药行业的不断发展,人们对无菌药品的管理提出了更为严格的要求,目前部分企业已经开始使用隔离器操作技术,通过隔离器来建立一个密封无菌的工作环境来实现药品的生产。但是不同的隔离器所需的背景环境不同,所承担的功能不同,导致隔离器被设计安装在不同的区域。

  无菌连接装置主要用于不同隔离器之间管道的连接和断开,实现不同隔离器中物质的无菌传输,且在连接和断开的过程中,隔离器无菌状态不被破坏,或者破坏后可以恢复无菌状态,即使在非无菌状态下也可以同时维持两端管道的无菌性,使药液,快速,安全的进行输送。

  中国发明专利(公布号:CN 108496831 A)公开了一种实验动物操作设备无菌连接装置,用于两隔离器设备间物品的无菌传递,包括套桶,所述套桶两端分别密封固定无菌连接器,所述无菌连接器伸入套桶内并可沿轴向伸缩,所述套桶内设置用于对套桶内气体进行过滤净化,并与外界气体控制连通的气体过滤器。该装置虽然能够实现对动物操作设备间的无压差传递,但其主要针对气体传输物质,且在使用过程中的可拆卸程度较差。

  中国发明专利(公告号:CN 102599077 B)公开了一种无菌连接装置,具有第1盖体的隔离器和具有第2盖体的卵化器之间形成污染清除空间的密封部件,通过供给管路将污染清除介质供给到污染清除空间的污染清除部件,用于将污染清除空间的污染清除介质排出的排出管路。该装置虽然能够实现隔离器间物质的传输,但其针对的对象为污染介质。

  实用新型内容

  针对现有技术的不足,本实用新型提供了一种隔离器间物质无菌传输的装置,结构简单,便于拆卸和更换,提高了工作效率。

  为达到此目的,本实用新型采用如下技术方案:

  一种隔离器无菌连接装置,包括连通两个隔离器的无菌连接组件,所述无菌连接组件包括两个宝塔接头以及连通两个宝塔接头的输送管,宝塔接头中部设有用于将宝塔接头固定在隔离器上的限位块,宝塔接头位于限位块一侧的端口为输送管接口,位于限位块另一侧的端口为隔离器接口。

  宝塔接头的两端设有倾向其端口的阶梯状环形坡面,便于输送管以及隔离器中用于传输物质的连接管与宝塔接头的连接两个宝塔接头的输送管接口通过输送管连接,两个宝塔接头的隔离器接口分别与两个隔离器中连接待传输物质的连接管连接。

  进一步地,所述宝塔接头的隔离器接口一侧套设有密封套筒,密封套筒一端开口,另一端封闭,且密封套筒与宝塔接头通过锁紧结构可拆卸连接。

  进一步地,所述的锁紧结构包括宝塔接头的隔离器接口一侧设置的外细牙螺纹以及密封套筒开口一端内侧设置的内细牙螺纹,密封套筒套设在宝塔接头外细牙螺纹一端。

  进一步地,所述宝塔接头的限位块和外细牙螺纹之间设有环形凹槽,环形凹槽上套设有密封圈,所述密封圈的直径大于外细牙螺纹所在圆的直径。

  进一步地,所述密封套筒的封闭一端外侧沿其圆心对称设有便于密封套筒安装拆卸的两个固定平面。

  优选地,所述密封套筒和宝塔接头均为316L不锈钢。

  优选地,所述输送管和密封圈均为硅胶材质。

  本实用新型达到的有益效果如下:

  (1)本实用新型中,采用两个宝塔接头与输送管的组合模式实现两个隔离器间的物质传输,成本较低,且结构简单,在使用过程中,部件的可拆卸性强,更换较为方便,提高了无菌传输的工作效率;

  (2)宝塔接头隔离器接口一端设置的密封套筒,能够有效保证无菌连接组件在安装及后续转移过程中,输送管和宝塔接头内的无菌环境;

  (3)宝塔接头上套设的密封圈,增大了宝塔接头和密封套筒之间的密封性,保证了物质传输过程中的无菌环境。

  附图说明

  图1为本装置的结构示意图;

  图2为图2中沿A方向的剖视图;

  图3为宝塔接头结构示意图;

  图4为图3中沿B方向的剖视图;

  图5为密封套筒的结构示意图。

  具体实施方式

  以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式,熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效。须知,本说明书附图所绘示的结构、比例、大小等,均仅用以配合说明书所揭示的内容,以供熟悉此技术的人士了解与阅读,并非用以限定本发明可实施的限定条件,故不具技术上的实质意义,任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整,在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下,均应仍落在本发明所揭示的技术内容能涵盖的范围内。同时,本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“前”、“后”、“中间”及“一”等的用语,亦仅为便于叙述的明了,而非用以限定本发明可实施的范围,其相对关系的改变或调整,在无实质变更技术内容下,当亦视为本发明可实施的范畴。

  结合图1至图5,一种隔离器无菌连接装置,包括连通两个隔离器的无菌连接组件,实现两个隔离器中物质的无菌传输,所述无菌连接组件包括两个宝塔接头1以及连通两个宝塔接头1的输送管2,宝塔接头1中部设有用于将宝塔接头1固定在隔离器上的限位块101,宝塔接头1位于限位块101一侧的端口为输送管接口105,位于限位块101另一侧的端口为隔离器连接口106。

  宝塔接头1的两端设有倾向其端口的阶梯状环形坡面102,便于输送管2以及隔离器中用于传输物质的连接管与宝塔接头1的连接,使用过程中,两个宝塔接头1的输送管接口105通过输送管2连接,正常工作时,两个宝塔接头1的隔离器接口106位于隔离器内,且分别与两个隔离器中连接待传输物质的连接管连接。

  进一步地,无菌连接组件一般在高等级无菌条件下安装,安装后转移至隔离器所处的低等级环境中,并完成无菌连接组件与隔离器的连接,为确保无菌连接组件在其安装后至连接到隔离器过程中的无菌条件,所述宝塔接头1的隔离器端口106一侧套设有密封套筒3,密封套筒3一端开口,另一端封闭,且密封套筒3与宝塔接头1通过锁紧结构可拆卸连接。

  进一步地,所述的锁紧结构包括宝塔接头隔离器接口106一侧设置的外细牙螺纹103以及密封套筒3开口一端内侧设置的内细牙螺纹301,宝塔接头1的外细牙螺纹103一端由密封套筒3开口端插入,并通过外细牙螺纹103和内细牙螺纹301连接,使密封套筒3套设在宝塔接头1上。

  所述宝塔接头的限位块101和外细牙螺纹103之间设有环形凹槽104,环形凹槽104上套设有密封圈4,所述密封圈4的直径大于外细牙螺纹103所在圆的直径,确保物质输送过程中,密封套筒3对无菌连接装置的密封性。

  为确保密封套筒3能够有效的套设在宝塔接头1上,环形凹槽104至隔离器连接口106的距离小于密封套筒3的腔体长度。

  所述密封套筒3封闭一端的外侧沿其圆心对称设有两个固定平面302,便于在使用过程中利用工具对密封套筒3进行安装拆卸。

  优选地,所述密封套筒和宝塔接头均为316L不锈钢。

  优选地,所述输送管2和密封圈4均为硅胶材质。

  本实用新型的工作过程为:

  步骤1:在高等级无菌环境下,将两个宝塔接头1通过输送管2连通,将密封圈4套设在环形凹槽104内,然后将密封套筒3螺纹连接至两个宝塔接头1;

  步骤2:将组装好的无菌连接组件和密封套筒3移动至隔离器所在的低等级无菌环境,将密封套筒3插入隔离器中,并将两个宝塔接头分别通过限位块101固定在两个隔离器上;

  步骤3:工作人员利用工具在隔离器中将密封套筒3拆卸掉,并将在隔离器中的隔离器接口106一侧通过连接管与待传输物质连通,进而实现两个隔离器间物质通过无菌连接组件实现无菌传输。

  以上结合具体实施过程进一步描述解释了本实用新型的技术方案,但其保护范围不受此限制。本领域的技术人员在未脱离本发明精神和范围内的一切等效修饰和改变,均应属于本实用新型的保护范围。

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