欢迎光临小豌豆知识网!
当前位置:首页 > 生活技术 > 医学兽医> 植入装置的限位及固定组件和人工听觉脑干植入装置独创技术13158字

植入装置的限位及固定组件和人工听觉脑干植入装置

2021-03-31 06:12:12

植入装置的限位及固定组件和人工听觉脑干植入装置

  技术领域

  本发明涉及医疗器械领域,特别是涉及一种植入装置的限位及固定组件和人工听觉脑干植入装置。

  背景技术

  听觉脑干植入(auditory brainstem implant,ABI)绕开病变的内耳和听神经,将电极植入第四脑室侧隐窝脑干表面,通过将声音信号转变为电信号直接刺激脑干耳蜗核复合体,使不能行人工耳蜗植入的患者在一定程度上恢复听觉。

  听觉脑干植入装置的核心部件主要有外机部分和植入部分。外机包括麦克风、言语处理器和经皮发送器线圈;植入部分包括了颅外部分的植入体和颅内部分的植入电极。

  ABI有效重建听觉的关键在于精确定位蜗核并良好地固定于其表面。术中蜗核的定位需根据解剖标志进行初步判定,并进一步通过电生理检测以实现更精确的定位。植入电极需要良好的固定于定位的脑干蜗核处,才能实现最佳的手术效果。若电极发生位移,则会导致ABI失效,甚至影响患者的人身安全(电极误刺激其他神经核团,如迷走等,引起心跳骤停;若植入体发生移位,则会出现皮瓣并发症。但现有的ABI并无针对上述情况而专门设计的固定方式,临床上仅将用止血材料将电极阵列上与蜗核附近作简单压迫固定,或通过纤维蛋白胶等生物胶进行加强固定。但实际应用却发现,手术缝合脑膜、或肌瓣时有时会误碰导线,而引起植入电极的移位,因此需要有一种装置能妥善地将电极线固定限位与脑膜上(引用限位器固定于导线合适的部位,限位网固定于脑膜)。此外,脑脊液皮下漏是颅脑手术常见的并发症,而皮下的积液亦引起埋入皮下、颅骨表面植入体移位,因此,植入体亦需要一种固定装置,以防在出现皮下积液时仍能紧密贴合于颅骨。

  发明内容

  鉴于以上所述现有技术的缺点,本发明的目的是通过对现有装置的结构优化,通过在植入体上设置的定位件以及在连接导线靠近植入体一端设置限位件实现对植入体以及植入电极进行术中的限位与固定,最终提高ABI装置的安全性与有效性。

  为实现上述目的及其他相关目的,本发明一方面提供一种植入装置的限位及固定组件,包括位于颅内部分的植入电极、颅外部分的植入体、以及设于所述植入电极和植入体之间的连接导线,所述植入体上设有一个或多个定位件;所述连接导线上套设有可沿连接导线滑动的限位件;所述限位件自连接导线接触侧向连接导线外延伸依次包括弹性保护内层、固定外层及固定网;所述连接导线上还设有与限位件相配合的限位标识。

  在本发明的一些实施方式中,所述连接导线的外径为0.5~3mm。

  在本发明的一些实施方式中,所述定位件包括设于植入体上的螺孔板和与螺孔板相配合的螺钉。

  在本发明的一些实施方式中,各所述定位件对称的分布于植入体边缘。

  在本发明的一些实施方式中,所述弹性弹性保护内层的内径与所述连接导线的外径相配合;所述弹性保护内层的内径为0.7~3.2mm,外径为1.7~4.2mm。

  在本发明的一些实施方式中,所述固定外层的内径与所述弹性保护内层的外径相配合;所述固定外层的内径为1.7~4.2mm,外径为2.7~5.2mm。

  在本发明的一些实施方式中,所述弹性保护内层的材质为硅胶。

  在本发明的一些实施方式中,所述固定外层的材质为金属。

  在本发明的一些实施方式中,所述弹性保护内层、固定外层厚度均为2~5mm。

  在本发明的一些实施方式中,所述固定网的厚度为为1~2mm。

  在本发明的一些实施方式中,所述固定网的面积不小于2cm2。

  在本发明的一些实施方式中,所述限位标识上设有颜色或刻度。

  本发明另一方面提供一种人工听觉脑干植入装置,包括本发明所述的植入装置的限位及固定组件。

  本发明的植入装置的限位及固定组件和人工听觉脑干植入装置,填补了现有ABI装置并无针对植入体而专门设计的固定方式的空缺。另一方面降低了因植入体固定不牢导致移位而可能产生的安全风险,且有利于提高手术效果;再者固定装置成本低廉,操作简易。

  附图说明

  图1是本发明植入装置的限位及固定组件的结构示意图。

  图2是本发明中限位件的放大结构示意图。

  元件标号说明:

  1 植入电极

  2 植入体

  3 连接导线

  4 定位件

  5 限位件

  51弹性保护内层

  52固定外层

  53固定网

  6 限位标识

  具体实施方式

  下面结合附图对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。这些实施方式仅用于说明本发明,而并非对本发明的限制。

  在本发明的描述中,需要说明的是,术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。此外,术语“第一”、“第二”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性。

  在本发明的描述中,需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

  此外,在本发明的描述中,除非另有说明,“多个”的含义是两个或两个以上。

  如图1~2所示,本发明实施例一方面提供一种植入装置的限位及固定组件,包括位于颅内部分的植入电极1、颅外部分的植入体2、以及设于所述植入电极1和植入体2之间的连接导线3,连接导线3应用时贯穿颅内外。更具体的,应用时,例如植入电极1位于脑干蜗核处,植入体2位于颞骨或枕骨表面,连接导线连接两者并穿过脑膜。所述植入体2上设有一个或多个定位件4;所述连接导线3上套设有可沿连接导线3滑动的限位件5;所述限位件5自连接导线接触侧向连接导线外延伸依次包括弹性保护内层51、固定外层52及固定网53;所述连接导线3上还设有与限位件5相配合的限位标识6。限位标识6与限位件5相配合,具体是指限位件5可以沿连接导线3滑动到某一位置处限位及固定,并可明确其实际定位。

  本发明实施例所提供的植入装置的限位及固定组件中,使用时,在脑干蜗核处对植入电极1进行初步定位后,利用定位件4先将植入体2固定于患者颅骨外的合适位置;再将植入电极1调整至理想位置后,将限位件5从连接导线3靠近植入体2端向植入电极1端移动,当限位件5抵达合适位置处时停止,适当调整固定网53的形态使其与蜗核表面接触尽量达到最大,进而实现植入电极的固定强化,以达到最佳的固定效果。

  本发明实施例所提供的植入装置的限位及固定组件中,所述连接导线3为电极导线,所述电极导线的外径为0.5~3mm,0.5~1mm,1~2mm,或2~3mm。所述电极导线的长度为10~30cm,10~15cm,15~20cm,20~25cm,或25~30cm。在此长度范围内,可以更方便实现植入电极1和植入体2之间的连接。

  本发明实施例所提供的植入装置的限位及固定组件中,所述定位件4包括设于植入体2上的螺孔板和与螺孔板相配合的螺钉。螺孔板上设有通孔,螺钉通过螺孔板上的通孔将植入体2固定于颅骨处。其中,螺孔板和螺钉的材质都是符合医用标准的。具体的,螺孔板的材质例如选自钛合金,螺孔板的基本制式同神经外科用颅骨网板,例如强生AO钛板MatrixMIDFACE系列孔板及骨钉。

  本发明实施例所提供的植入装置的限位及固定组件中,各所述定位件4对称的分布于植入体2边缘,这样可以将植入体2根本更好的固定。通常情况下,定位件4的数量没有具体限定,例如定位件4的数量可以是2个、3个、4个、6个等。更具体的,各螺孔板对称的分布于植入体2的边缘,各所述螺钉与各螺空板一一配合使用。

  本发明实施例所提供的植入装置的限位及固定组件中,所述固定外层52设于弹性保护内层51外围。通常情况下,连接导线3为柱体结构。所述弹性保护内层51的内径与所述连接导线3的外径相配合,即所述弹性保护内层51的内径与所述连接导线3的外径基本相等;或者弹性保护内层51的内径略大于连接导线3的外径,从而使得弹性保护内层51可以在连接导线3上滑动又不至于滑动的过程中太晃动。所述固定外层52的内径与所述弹性保护内层51的外径相配合,即所述固定外层52的内径与所述弹性保护内层51的外径基本相等,或者所述固定外层52的内径略小于所述弹性保护内层51的外径,从而使得固定外层52和弹性保护内层51很好的结合并固定在一起。在一具体实施例中,所述弹性保护内层51的内径为0.7~3.2mm,外径为1.7~4.2mm。所述固定外层52的内径为1.7~4.2mm,外径为2.7~5.2mm。此外,在一实施例中,弹性保护内层51、固定外层52厚度均为2~5mm。所述固定网53的厚度为为1~2mm。

  本发明实施例所提供的植入装置的限位及固定组件中,所述弹性保护内层51的材质为硅胶。所述固定外层52的材质为金属。弹性保护内层51和固定外层52的两层结构的优点是既可以保证锁住连接导线,但又不会因为锁得过紧而损伤导线,以及的材质选择的优点是内层硅胶有弹性,摩擦力大。外侧金属钳夹变形后可牢固锁定。

  本发明实施例所提供的植入装置的限位及固定组件中,所述固定网53的面积不小于2cm2,固定网53的孔径为1mm。在此面积范围内,可以保证与脑膜表面之间足够的接触面积,进而实现良好固定,甚至缝合。

  本发明实施例所提供的植入装置的限位及固定组件中,所述限位标识位于连接导线上近植入电极的电极片位置的1~6cm处。可以通过颜色标记,或者设有刻度等。

  本发明实施例所提供的植入装置的限位及固定组件中,植入电极1和植入体例如可以选自Medel Synchrony ABI或Cochlear ABI 541,Medel Synchrony ABI或CochlearABI 541都包括植入体和植入电极。

  本发明实施例另一方面提供一种人工听觉脑干植入装置,包括本发明的植入装置的限位及固定组件。

  本发明实施例所提供的人工听觉脑干植入装置中,通常情况下,是与外机部分配合使用。外机包括麦克风、言语处理器和经皮发送器线圈,外机部分是现有技术。

  使用时,将植入电极植入第四脑室侧隐窝脑干表面,通过外机部分的配合,将声音信号转变为电信号直接刺激脑干耳蜗核复合体,使不能行人工耳蜗植入的患者在一定程度上恢复听觉。

  综上,本发明的植入装置的限位及固定组件和人工听觉脑干植入装置,填补了现有ABI装置并无针对植入体2而专门设计的固定方式的空缺。另一方面降低了因植入体2固定不牢导致移位而可能产生的安全风险,且有利于提高手术效果;再者固定装置成本低廉,操作简易。

  综上,本发明有效克服了现有技术中的种种缺点而具高度产业利用价值。

  上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效,而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下,对上述实施例进行修饰或改变。因此,举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变,仍应由本发明的权利要求所涵盖。

《植入装置的限位及固定组件和人工听觉脑干植入装置.doc》
将本文的Word文档下载到电脑,方便收藏和打印
推荐度:
点击下载文档

文档为doc格式(或pdf格式)