TIPS穿刺组件
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及TIPS穿刺组件。
背景技术
目前，经颈静脉肝内门腔分流术(TIPS)是肝硬化门静脉高压及其并发症非手术治疗的有效方法，是在经颈静脉途径行肝脏活检、门静脉造影检查基础上发展起来的。1985年后，由于不同构型的管腔内支架的相继开发和问世，并通过实验性TIPS进一步证实：支架有保持分流道开放的良好作用从而使Tips的应用研究真正开展起来。
目前的TIPS穿刺手术中，由于人体组织在三维空间中的遮挡，因此手术操作者即便在显影技术的帮助下也无法准确的把握组织在三维空间中的位置和距离；因此在刺针由肝静脉刺入门静脉时，只能进行盲刺；即操作者试着向大致位置刺去，如果不中再调整穿刺角度和深度，直到出现回血表示穿刺成功为止；在这种盲刺的状态下，穿刺往往刺不到位，一般平均需要刺到5-10次才能成功，即便是经验很丰富的操作者也至少需要刺3次才能成功；由此有大量的穿刺操作都是刺在周边组织上的。而由于常规的穿刺针仅伸出导丝导管3-3.5mm，故每次穿刺时，导丝导管也会随着穿刺针一同刺入组织中；由于导丝导管较粗，如直径1.8mm，故多次刺入组织对人体伤害较大，容易造成腹腔出血、胆道损伤等并发症，危害患者的身体健康。
发明内容
本发明克服了现有技术的不足，提供一种对人体伤害小的TIPS穿刺组件。
为达到上述目的，本发明采用的技术方案为：提供了TIPS穿刺组件，其特征在于：包括由内而外套接的管丝结合穿刺件、导丝导管以及导鞘；所述管丝结合穿刺件前端伸出导丝导管的长度不小于15mm；所述管丝结合穿刺件包括丝针以及套在其外的管针，所述管针的直径不大于0.018英寸；所述管针具有斜切针头，所述斜切针头具有至少三条纵刃。
作为一种优选方案，所述丝针的直径为0.0125英寸，管针的外径为0.018英寸，两者同轴设置。
作为一种更优选方案，所述丝针和管针的一端均具有针把；所述管针针把具有沿管针轴向方向将其贯穿的通孔，所述丝针可以穿过通孔而穿入管针内。
作为一种更优选方案，所述丝针针把设置方向标记。
作为一种更优选方案，管丝结合穿刺件长度为700-800mm。
作为一种优选方案，所述管针斜切针头侧面具有四条朝向其尖端延伸的纵刃。
作为一种更优选方案，所述管针斜切针头侧面具有三个凹面，每个所述凹面均具有两条一端朝向管针斜切针头尖端且相交的直棱边；三个所述凹面依次通过直棱边相连接，且三个凹面的直棱边连接点共点。
作为一种优选方案，所述导丝导管的长度大于580mm。
作为一种优选方案，还包括导向导管和保护导管，两者由内而外依次套在导丝导管和导鞘之间；所述导丝导管一端设置具有轴向通孔的管把，所述管针可穿过通孔而穿入导丝导管内；所述导向导管一端设置具有轴向通孔的管把，所述导丝导管可穿过通孔而穿入导向导管内；所述保护导管一端设置具有轴向通孔的管把，所述导向导管可穿过通孔而穿入保护导管内；所述导鞘一端设置具有轴向通孔的鞘把，所述保护导管可穿过通孔而穿入导鞘内。
作为一种更优选方案，所述导向导管的管把为一体化注塑成型。
本发明的有益技术效果主要在于：提供了一种对人体伤害小的TIPS穿刺组件。
（1）本组件的管丝结合穿刺件的前端伸出导丝导管的长度加长到15-20mm，故多次盲刺时，仅直径为0.8mm、对人体伤害小的管丝结合穿刺件对人体造成影响；而较粗的、对人体伤害大的导丝导管不会随着管丝结合穿刺件的盲刺而刺入人体组织，其仅在穿刺成功后，被一次性引入穿刺口；故导丝导管不会多次对人体造成创伤，整个刺穿对人体组织产生的伤害较小。
（2）本组件的刺针采用管丝结合的设计，适用性更强，更灵活；既可以满足常规的0.35系统的导丝的引入；也可以仅退出丝针而引入更细的0.18系统的导丝；引入细导丝，则可引入直径到6mm的支架，相比常规8-12mm的支架，引入支架尺寸更小，对人体伤害更小。
（3）本组件管针所具有的四条纵刃可以切开穿刺口，相比于常规锥形针尖的捅开，本管针的穿刺对组织伤害更小。
（4）本组件的管丝结合穿刺件的长度设置为700-800mm，相比于常规设置，延长的刺针，操作更便捷，穿刺成功率更好；同时解决了血管狭窄、脆硬而无法实施穿刺的问题。
附图说明
下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。
图1是本发明优选实施例的结构示意图。
图2是图1的A-A处的剖视图。
图3是本发明的导丝导管和管丝结合穿刺件尖端的位置关系示意图。
图4是本发明的管针斜切针头的立体图。
图中：1为管丝结合穿刺件、11为丝针、111为丝针的斜切针头、112为丝针的针把、112a为方向标记、12为管针、121为管针的斜切针头、121a为凹面、121b为直棱边、121c为弧边、122为管针的针把、2为导丝导管、21为导丝导管的管把、3为导向导管、31为导向导管的管把、311为把头、4为保护导管、41为保护导管的管把、5为导鞘、51为导鞘的鞘把。
具体实施方式
现在结合附图和实施例对本发明作进一步详细的说明，这些附图均为简化的示意图，仅以示意方式说明本发明的基本结构，因此其仅显示与本发明有关的构成。需要说明的是，下面描述中使用的词语 “左”、“右”、“上”和“下”指的是附图中的方向，词语“内”和“外”分别指的是朝向或远离特定部件几何中心的方向。
如图1-4所示，一种TIPS穿刺组件，包括管丝结合穿刺件1、导丝导管2、导向导管3、保护导管4以及导鞘5；其中，导丝导管2同轴且可滑动地套在管丝结合穿刺件1外，管丝结合穿刺件1前端（以先进入人体端为前，以后进或不进入人体端为后，下同）伸出导丝导管2的长度为15-20mm；同时导向导管3同轴且可滑动地套在导丝导管2外，保护导管4同轴且可滑动地套在导向导管3外，导鞘5同轴且可滑动地套在保护导管4外。
管丝结合穿刺件1包括丝针11以及同轴且可滑动地套在其外的管针12，丝针11的外周和管针12的内周相贴合；丝针11为实心针，其直径为0.0125英寸（0.5mm）；丝针11的前端具有斜切针头111，后端具有针把112；管针12为两端开口的空心针，其内径正好与丝针11外径相匹配，其外径为0.018英寸（0.8mm）；管针12的前端具有斜切角度与丝针斜切针头111的斜切角度相同的斜切针头121（管针12一端的开口位于其斜切面的中部），后端具有针把122；该针把122具有沿管针12轴向方向将其贯穿，并与管针12连通的通孔，组装时丝针11可从针把122后方穿过通孔而穿入管针12内；管针12长度为700-800mm，丝针11的长度略短于管针12，保证组装时丝针斜切针头111的斜切面和管针斜切针头121的斜切面处于同一平面；同时，丝针针把112和管针针把122可通过设置在两针把上的常规鲁尔接头相连接固定，从而将丝针11和管针12固接在一起。优选的，丝针针把112设置方向标记112a，其与丝针斜切针头111尖端的连线的延伸方向与丝针11的轴向方向平行（即方向标记112a与管针斜切针头121的连线的延伸方向与管针12的轴向方向平行）。
管针斜切针头121的侧面具有三个凹面121a，每个凹面121a均由首尾相连两条直棱边121b以及一条弧边121c围成；三个凹面121a依次通过直棱边121b相连接，且三个凹面121a的直棱边121b的连接点共点，并作为管针斜切针头121的尖端；从而使管针斜切针头121侧面具有四条朝向其尖端延伸的纵刃。
同时，导丝导管2后端具有管把21，该管把21具有沿导丝导管2轴向方向将其贯穿，并与导丝导管2连通的通孔；导向导管3后端具有管把31，该管把31具有沿导向导管3轴向方向将其贯穿，并与导向导管3连通的通孔；保护导管4后端具有管把41，该管把41具有沿保护导管4轴向方向将其贯穿，并与保护导管4连通的通孔；导鞘5后端具有鞘把51，该鞘把51具有沿导鞘5轴向方向将其贯穿，并与导鞘5连通的通孔；另外，导丝导管2的直径可选择0.071英寸（1.8mm），也可选择其他常规尺寸。
组装时，分别将保护导管4通过鞘把51通孔穿入导鞘5内，将导向导管3通过管把41通孔穿入保护导管4内，将导丝导管2通过管把31通孔穿入导向导管3内，将管丝结合穿刺件1通过管把21通孔穿入导丝导管2内即可；同时如需要，可通过设置在各管把、鞘把、针把上的常规鲁尔接头将各部分连接在一起。
使用时，使本TIPS穿刺组件进入人体目标位置，管丝结合穿刺件1进行盲刺；由于管丝结合穿刺件1前端伸出导丝导管2的长度为15-20mm，故盲刺时导丝导管2不会随着管丝结合穿刺件1刺入人体组织，对人体造成影响的仅为管丝结合穿刺件1；由于管针12的直径仅为0.8mm（即管丝结合穿刺件1的直径为0.8mm），故管丝结合穿刺件1的穿刺对人体的伤害很小；当穿刺成功出现回血后，再将导丝导管2引入穿刺口；由于已成功穿刺，故较粗的导丝导管2（如直径为1.8mm）对人体组织产生的伤害仅一次，影响较小；同时，管针12所具有的四条纵刃可以切开穿刺口，相比于常规锥形针尖的捅开，本管针12的穿刺对组织伤害更小。在穿刺成功后可选择退出管丝结合穿刺件1或退出丝针11；若退出管丝结合穿刺件1则可以引入常规使用的0.35系统的导丝；如果退出丝针11则可以引入更细的0.18系统的导丝；引入细导丝，则可引入直径到6mm的支架，相比常规8-12mm的支架，引入支架尺寸更小，对人体伤害更小。另外，管丝结合穿刺件1设置长度为700-800mm，相比于常规设置，延长的刺针，操作更便捷，穿刺成功率更好；同时解决了血管狭窄、脆硬而无法实施穿刺的问题。
另外，优选的，导丝导管2的长度设置为580-680mm，相比于常规导丝导管更加长，从而有了更好的作业空间。
优选的，导向导管3的管把31为一体化注塑成型；相比于由前鲁尔接头、后鲁尔接头以及金属把头等多零件拼接而成的常规管把，本管把31仅一个零件，结构更加简单；同时把头311防滑性更好。
以上依据本发明的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关人员完全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项发明的技术性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定技术性范围。
