脊柱冠状面平衡评估装置
技术领域
本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种脊柱冠状面平衡评估装置。
背景技术
脊柱侧弯又称脊柱侧凸，是一种脊柱的三维畸形，包括冠状位、矢状位和轴位上的序列异常。
脊柱侧凸畸形特指在脊柱在冠状位上的偏离，轻度的脊柱侧凸可以观察，严重者需要手术治疗。脊柱侧凸畸形是危害青少年和儿童的常见疾病，关键是要早发现、早治疗。随着手术水平的提高，越来越多的特发性脊柱侧凸畸形患者通过后路椎弓根螺钉固定及截骨矫形植骨融合内固定治疗，随着器械的发展，手术矫形效果逐渐变好，但脊柱侧凸畸形的发生率仍较高，而脊柱侧凸畸形在一定程度上会影响患者的生存质量。在具体实践中，往往应用脊柱冠状面平衡来对脊柱侧凸畸形进行判断，具体为当髂前上棘连线的中垂线与C7椎体棘突的距离大于20mm时，判断为脊柱冠状面失衡，即发生脊柱侧凸畸形。因此，评价脊柱冠状面平衡状态能够判断脊柱侧凸畸形是否发生。
目前为止，现有应用于评价脊柱冠状面平衡状态的医用器械的使用方法是医师基于经验通过触摸被评估者的后背表面来定位髂前上棘连线的中垂线并作为基准线，并对髂前上棘连线的中垂线与C7椎体棘突的距离进行测量。但存在以下缺陷，使得评估结果与实际情况存在较大偏差：1.稳定性差，在使用过程中常常找到的基准线与髂前上棘连线的中垂线不重合，致使测量基准丢失。2.器械上无任何测量装置，使得对距离进行测量时，需要对距离进行间接测量，不可避免会造成测量误差。
实用新型内容
本实用新型是针对上述问题而进行的，目的在于提供一种能够对脊柱冠状面平衡状态进行有效评估的评估装置。
为实现上述目的，本实用新型采用了如下技术方案：
本实用新型提供了一种脊柱冠状面平衡评估装置，具有这样的特征，包括：定位单元，用于对人体的两个髂脊上边缘点进行定位；基准杆，设置在定位单元上；以及测量单元，用于对基准杆与C7椎体棘突的距离进行测量，其中，定位单元包含两个定位杆，两个定位杆的一端均与基准杆铰接于同一铰接点，另一端均设置在人体的后背且分别与两个髂脊上边缘点重合，将两个定位杆形成的夹角作为定位夹角，基准杆与定位夹角的角平分线重合，从而使得基准杆与人体的两个髂脊上边缘点的连线的中垂线重合。
在本实用新型提供的脊柱冠状面平衡评估装置中，还可以具有这样的特征：其中，定位单元还包含移动块和两个支撑杆，移动块可移动地安装在所基准杆上，从而能够沿基准杆的长度方向进行移动，支撑杆的两端分别对应铰接在定位杆和移动块上，将定位杆与基准杆的铰接点作为第一铰接点，将支撑杆与定位杆的铰接点作为第二铰接点，将第一铰接点和第二铰接点的距离作为铰接距离，两个铰接距离相同，从而在移动块的移动过程中，基准杆与定位夹角的角平分线始终重合。
在本实用新型提供的脊柱冠状面平衡评估装置中，还可以具有这样的特征：其中，定位单元还包含两个定位板安装件和两个定位板，定位板安装件和定位板均与定位杆对应设置，定位板安装件可拆卸地安装在定位杆的另一端，具有多个安装齿，定位板具有多个定位孔，安装齿插入安装在定位孔中。
在本实用新型提供的脊柱冠状面平衡评估装置中，还可以具有这样的特征：其中，多个定位孔呈矩阵排列。
在本实用新型提供的脊柱冠状面平衡评估装置中，还可以具有这样的特征，还包括：固定单元，包含两个连接杆和固定组件，两个连接杆对应安装在定位板上，固定组件安装在两个连接杆上，其中，固定组件含有伸缩杆和棘突夹，伸缩杆竖直安装在棘突夹上，伸缩杆能够沿竖直方向进行伸缩。
在本实用新型提供的脊柱冠状面平衡评估装置中，还可以具有这样的特征：其中，固定组件还包含万向盘和两个连接块，万向盘安装在伸缩杆的上端，具有弧形导轨，两个连接块对应套装在两个连接杆外部，
连接块与弧形导轨相配合，能够沿弧形导轨进行弧形移动。
在本实用新型提供的脊柱冠状面平衡评估装置中，还可以具有这样的特征：其中，测量单元包含测量直尺，测量直尺的长度方向与基准杆垂直，并且可移动地安装基准杆上，从而能够沿基准杆的长度方向进行移动。
在本实用新型提供的脊柱冠状面平衡评估装置中，还可以具有这样的特征：其中，测量直尺具有刻度线部分和其它部分，刻度线部分的材质为X光不能透过材料，其它部分为X光可透过材料。
在本实用新型提供的脊柱冠状面平衡评估装置中，还可以具有这样的特征：其中，刻度线部分的“0”位于与基准杆对应的位置。
实用新型的作用与效果
根据本实用新型所涉及的脊柱冠状面平衡评估装置，包括基准杆、两个定位杆和测量单元，测量单元用于对基准杆与C7椎体棘突的距离进行测量，因为两个定位杆的一端均与基准杆铰接于同一铰接点并形成定位夹角，另一端均设置在人体的后背且分别与两个髂脊上边缘点对应，且基准杆与定位夹角的角平分线重合，从而使得基准杆与人体的两个髂脊上边缘点的连线的中垂线重合，而人体的两个髂脊上边缘点的连线即为髂前上棘连线，所以，本实用新型的脊柱冠状面平衡评估装置能够始终稳定地对髂前上棘连线的中垂线与C7椎体棘突的距离进行测量，并通过自带的测量单元稳定测量结果对脊柱冠状面平衡状态进行有效评估。
附图说明
图1是本实用新型的实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置的立体示意图一；
图2是本实用新型的实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置的立体示意图二；
图3是本实用新型的实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置的定位单元和基准杆的示意图；
图4是本实用新型的实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置的定位杆和定位板安装件的连接示意图；
图5是本实用新型的实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置的定位板安装件和定位板的连接示意图；
图6是本实用新型的实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置的定位板的示意图；
图7是本实用新型的实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置的连接杆和定位板的安装示意图；
图8是本实用新型的实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置的固定组件的安装示意图；
图9是本实用新型的实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置的万向盘、连接块以及定位板的连接示意图；
图10是本实用新型的实施例中的测量单元和基准杆的安装示意图；
图11是本实用新型的实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置的固定组件的安装示意图；
图12是本实用新型的实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置的定位板的定位示意图；
图13是本实用新型的实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置的安装过程的俯视示意图；
图14是本实用新型的实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置的安装过程的立体示意图；
图15是本实用新型的实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置的测量过程的侧视示意图一；以及
图16是本实用新型的实施例中脊柱冠状面平衡评估装置的测量过程的侧视示意图二。
具体实施方式
为了使本实用新型实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，以下实施例结合附图对本实用新型的脊柱冠状面平衡评估装置作具体阐述。
图1是本实用新型的实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置的立体示意图一，图2是本实用新型的实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置的立体示意图二。
如图1和图2所示，本实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置100，用于对人体的两个髂脊上边缘点的连线的中垂线与C7椎体棘突的距离进行测量，包括定位单元10、基准杆20、固定单元30以及测量单元40。
图3是本实用新型的实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置的定位单元和基准杆的示意图。
如图1-图3所示，定位单元10用于对人体的两个髂脊上边缘点进行定位，包含移动块11、两个支撑杆12、两个定位杆13、两个定位板安装件14以及两个定位板15。
两个定位杆13长度相同，分别位于基准杆20的两侧且一端均与基准杆20铰接于同一铰接点，另一端均设置在人体的后背且分别与两个髂脊上边缘点对应，将两个定位杆13形成的夹角作为定位夹角，基准杆20与定位夹角的角平分线重合，基于等腰三角形的三线合一原理，基准杆20与人体的两个髂脊上边缘点的连线的中垂线重合，即与髂前上棘连线的中垂线重合。在本实施例中，两个定位杆13均位于第一平面P，基准杆20与第一平面P平行。
移动块11可移动地安装在所基准杆20上，具体为套设在基准杆20上，可沿基准杆20的长度方向进行移动。在本实施例中，移动块11呈“L”形，移动块11的高度方向与基准杆20垂直且移动块11位于基准杆20左右两侧的体积相等。
两个支撑杆12的两端均分别对应铰接在定位杆13和移动块11上，将定位杆13与基准杆20的铰接点作为第一铰接点I1，将支撑杆12与定位杆13的铰接点作为第二铰接点I2，将第一铰接点I1和第二铰接点I2的距离作为铰接距离，两个铰接距离均相同，从而在移动块11的移动过程中，两个定位杆13的另一端，即定位杆13的自由端能够相互展开或者收拢，且基准杆20与定位夹角的角平分线始终重合。在本实施例中，两个支撑杆12均位于第一平面P上，两个支撑杆12在移动块11上的两个铰接点至基准杆20的垂直距离均相同，当移动块11沿基准杆20的长度方向向右移动(如图3所示的方向A)时，两个定位杆13的另一端相互展开(如图3所示的方向B和方向C)，当移动块11沿基准杆20的长度方向向左移动(如图3所示的方向A的反方向)时，两个定位杆13的另一端相互收拢(如图3所示的方向B和方向C的反方向)。
图4是本实用新型的实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置的定位杆和定位板安装件的连接示意图。
两个定位板安装件14分别对应设置在两个定位杆13的另一端，即安装在定位杆13的自由端上。
定位板安装件14可拆卸地安装在定位杆13的另一端，定位板安装件14远离定位杆13的一个端面具有多个安装齿141。在本实施例中，定位板安装件14远离定位杆13的一个端面所在平面与第一平面P平行，且为正圆形面，该正圆形面的圆心与定位杆13的另一端的连线与该正圆形面垂直，定位杆13与定位板安装件14的连接点与正圆形面的圆心相对应，定位板安装件14通过转动轴承安装在定位杆13上，从而使得具有安装齿141的端面能够以该端面的圆心为转动中心进行转动。
多个安装齿141垂直安装于定位板安装件13的端面上，且均匀分布。在本实施例中，安装齿141的数量为4个，沿定位板安装件14的端面的圆周方向均匀设置在端面的边缘处。安装齿141沿高度方向自安装齿141的固定端至自由端分为齿根部1411和齿尖部1412，齿尖部1412为两片朝向安装齿141长度方向延伸的楔形的弹性片，弹性变形方向朝向定位板安装件13的端面的轴线，弹性回复方向为弹性变形方向的反方向，在齿尖部1412与齿根部1411相接处，朝向定位板安装件13外部的齿尖部1412的表面上具有锁位槽1413，锁位槽1413为与安装齿141长度方向垂直设置的直槽。
图5是本实用新型的实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置的定位板安装件和定位板的连接示意图，图6是本实用新型的实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置的定位板的示意图。
两个定位板15均与定位板安装件14与定位杆13对应设置，具有多个定位孔151。在本实施例中，定位板15的材质为X光不可穿透的材质，定位板15可拆卸地安装在定位板安装件14上，定位板15的厚度与齿尖部1412的锁位槽1413相配合。
多个定位孔151均为通孔，且呈矩阵排列，安装齿141插入安装在定位孔151中。在本实施例中，定位孔151为正方形通孔，数量为289个，构成17行，17列的正方形矩阵。在正方形矩阵的两个相邻边的近旁，均为行列的定位设置标记(如图6所示的“A”至“K”和“1”至“9”)且标记为在定位板15上进行镂空形成。
定位孔151的长度或宽度与齿尖部1412的弹性片的宽度相配合，安装齿141能够通过弹性片插入安装在定位孔151中。在本实施例中，安装的具体过程为，对安装齿141施加外力，收拢4个安装齿141使4个安装齿141发生弹性变形，使弹性片开始进入定位孔151，然后撤去外力，持续将定位板安装件14沿定位板15的厚度方向朝向定位板15推压，直至定位板15滑入齿尖部1412的锁位槽1413，锁位槽1413将定位板15固定在定位板安装件14上。若此时对4个安装齿141施加外力，收拢4个安装齿141使4个安装齿141发生弹性变形，可将定位板15从定位板安装件14上取下。
基准杆20设置在定位单元10上，在本实施例中，基准杆20为刚性细长杆。
图7是本实用新型的实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置的固定组件的示意图，图8是本实用新型的实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置的固定组件的安装示意图，图9是本实用新型的实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置的万向盘、连接块以及定位板的连接示意图。
如图1、图2以及图7-图9所示，固定单元30包含两个连接杆31和固定组件32。
两个连接杆31对应安装在定位板15上，在本实施例中，连接杆31的一端通过蝴蝶螺丝L2和连接夹L1可转动地安装在定位板15上，从而使得定位板15能够以第一蝴蝶螺丝L2为旋转中心进行旋转并可通过第一蝴蝶螺丝L2进行固定。连接夹L1套设在连接杆31上，从而使得连接夹L1能够沿连接杆31的长度方向进行移动并通过第二蝴蝶螺丝L3进行固定。
固定组件32安装在两个连接杆31的另一端上，含有伸缩杆321、棘突夹322、万向盘323以及连接块324。
连接块324的数量为2个，与连接杆31对应设置，套装在连接杆31的外部，从而能够沿连接杆31的长度方向进行移动，在本实施例中，连接块324能够沿连接杆31的长度方向进行移动并通过第三蝴蝶螺丝L4进行固定。
万向盘323上设置有弧形导轨3231，连接块324与弧形导轨3231相配合，能够沿弧形导轨的长度方向进行弧形移动，在本实施例中，弧形导轨3231为镂空的弧形，连接块323的一端呈与弧形导轨3231相配合的杆状(附图中未标出)，将杆状端部穿过弧形导轨3231，并在穿出的杆状端部安装大于镂空面积的限位件进行限位，从而使得连接块323能够在沿弧形导轨3231的长度方向进行弧形移动。
伸缩杆321的上端竖直安装在万向盘323的下端面，能够沿竖直方向进行伸缩，在本实施例中，伸缩杆321为两段式嵌套伸缩杆。
棘突夹322安装在伸缩杆321的下端，具有开启杆322A、夹臂322B以及第四蝴蝶螺丝L5，伸缩杆321能够对定位板15至棘突夹322的竖直距离进行调整，在本实施例中，棘突夹322的两个夹臂322B的与开启杆322A通过连杆结构进行连接，开启杆322A与第四蝴蝶螺丝L5构成丝杠螺母机构，当第四蝴蝶螺丝L5沿顺时针方向(如图7的方向D)进行转动时，将会带动开启杆322A沿竖直向下方向(如图7的方向E)进行移动，从而使得两个夹臂322B张开，当第四蝴蝶螺丝L5沿逆时针方向(如图7的方向D的反方向)进行转动时，将会带动开启杆322A沿竖直向上方向(如图7的方向E的反方向)进行移动，从而使得两个夹臂322B夹紧。
图10是本实用新型的实施例中的测量单元和基准杆的安装示意图。
如图10所示，测量单元40用于对基准杆20与C7椎体棘突的距离进行测量，包含测量直尺41。
测量直尺41的长度方向与基准杆20垂直，并且可移动地安装基准杆20上，从而能够沿基准杆20的长度方向进行移动，具有刻度线部分411和其它部分412，在本实施例中，测量直尺41通过骑马夹可移动地安装在基准杆20上，且基准杆20位于测量直尺41的中间。骑马夹的材质为X光可穿透的材质。
刻度线部分411的材质为X光不能透过材料，在本实施例中，刻度线部分411为沿测量直尺41的长度方向均匀分布的刻度线，并且刻度线部分的“0”位于与基准杆20对应的位置。
其它部分412为X光可透过材料，在本实施例中，其它部分412为测量直尺41上刻度线部分411以外的部分。
本实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置100的工作过程包括安装过程与测量过程：
图11是本实用新型的实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置的固定组件的安装示意图；图12是本实用新型的实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置的定位板的定位示意图；图13是本实用新型的实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置的安装过程的俯视示意图；图14是本实用新型的实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置的安装过程的立体示意图。
以下结合图11-图14对本实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置100的安装过程进行说明：
首先，被评估者保持俯卧状态，通过手术切口暴露被评估者的任一脊柱，作为固定脊柱F，将固定脊柱F的棘突作为固定棘突F1，使用棘突夹322夹紧固定棘突F1，使伸缩杆321竖直设置，并调节伸缩杆321的长度，使得连接块324位于与被评估者背部所在高度。然后，将两个连接杆31的一端分别对应插入安装在连接块324中，并在两个连接杆31的另一端安装定位板15，第一次调整定位板15的位置，使得两块定位板15位于被评估者的两个髂脊对应的后背位置的正上方且与后背保持平行，完成后通过第二蝴蝶螺丝L3和第三蝴蝶螺丝L4，将连接块324和连接夹L1固定在连接杆31上，并固定连接块324在弧形导轨3231中的位置，接着，用X光机垂直直射定位板15的板面，X光透过定位板15上的定位孔151和标记处，观察X光透视影像，定位板15的定位孔151和标记处能够进行透视，其余部分均显示为阴影，并第二次调整定位板的位置，使得在透视影像中两个髂脊上边缘点分别位于由4个定位孔151组成的2*2的矩阵中心处的阴影中，并将该矩阵中心作为髂脊上边缘定位点。如图12所示的髂脊上边缘点即位于标记为“D”的列，标记为“4”的定位孔151的行间隔，完成后通过第一蝴蝶螺丝L2将定位板15固定在连接夹L1上，最后，将安装齿1插入定位孔151中，并通过齿尖部1412的锁位槽将定位板安装件14固定安装在定位板15上，并使得髂脊上边缘定位点与靠近后背的定位板安装件14的端面的圆心相对应。
图15是本实用新型的实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置的测量过程的侧视示意图一；图16是本实用新型的实施例中脊柱冠状面平衡评估装置的测量过程的侧视示意图二。
以下结合图15-图16对本实施例中的脊柱冠状面平衡评估装置100的测量过程进行说明：
首先，将测量直尺41安装在基准杆20上，并沿基准杆20的长度方向滑移至被评估者的C7棘突位置的正上方，然后，用X光机垂直直射测量直尺41的表面，X光透过刻度线部分411，观察X光透视影像，刻度线部分411处显示为阴影，其它部分412均能够进行透视，在透视影像中：从测量直尺41上读取C7棘突至刻度“0”的相距长度，即C7棘突至基准杆20的距离长度，若距离长度大于预定距离，则判断被评估者为脊柱侧弯，否则，则判断被判断者为脊柱未侧弯，在本实施例中，预定距离为20mm。
实施例的作用与效果
根据本实施例所涉及的脊柱冠状面平衡评估装置，包括基准杆、两个定位杆和测量单元，测量单元用于对基准杆与C7椎体棘突的距离进行测量，因为两个定位杆的一端均与基准杆铰接于同一铰接点并形成定位夹角，另一端均设置在人体的后背且分别与两个髂脊上边缘点对应，且基准杆与定位夹角的角平分线重合，从而使得基准杆与人体的两个髂脊上边缘点的连线的中垂线重合，而人体的两个髂脊上边缘点的连线即为髂前上棘连线，所以，本实施例的脊柱冠状面平衡评估装置能够始终稳定地对髂前上棘连线的中垂线与C7椎体棘突的距离进行测量，并通过自带的测量单元稳定测量结果对脊柱冠状面平衡状态进行有效评估。
因为本实施例中的定位单元还包含移动块和两个支撑杆，支撑杆的两端分别与移动块与定位杆铰接，支撑杆与定位杆的铰接点至定位杆与基准杆的铰接点距离相同，所有，在移动块的移动过程中，基准杆与定位夹角的角平分线始终重合，从而使基准杆始终与髂前上棘连线的中垂线始终重合。
因为本实施例的定位单元还包含定位板安装件和定位板，定位板具有多个安装齿，安装齿插入安装在定位孔中，所以，定位板安装件能够在定位板上不同位置上将定位板进行固定，从而能够将定位板安装件的端面的圆心与髂脊上边缘点快速对应。
因为本实施例的定位板的材质为X光不可穿透材质且多个定位孔呈矩阵排列，所以，当X光直射定位板时，X光影像形成区域呈多个小区域组成的矩阵，更加方便对髂脊上边缘点的定位。
因为本实施例还包括固定单元，固定单元包含连接杆和固定组件，连接杆安装在定位板上，固定组件含有伸缩杆和棘突夹，伸缩杆竖直安装在棘突夹上，能够沿竖直方向进行伸缩，所以，能够对定位板至连接块的竖直距离进行调整，从而方便地在被评估者的后背上设置定位板。
因为本实施例的固定组件还包含万向盘和两个连接块，万向盘具有弧形导轨，连接块与弧形导轨相配合，能够沿弧形导轨进行弧形移动。所以，当连接杆相对位置发生变化是，连接块能随之进行灵活的位置变化，从而在固定组件固定时，能够灵活地调整定位单元来定位被评估者的髂脊上边缘点。
因为本实施例中的测量直尺具有刻度线部分和其它部分，刻度线部分的材质为X光不能透过材料，其它部分为X光可透过材料，所以，当X光直射测量直尺时，刻度线部分在透视影像中呈现为阴影刻度线，从而能够方便地对髂前上棘连线的中垂线与C7椎体棘突的距离进行测量及读数。
上述实施方式为本实用新型的优选案例，并不用来限制本实用新型的保护范围，本领域普通技术人员在所附权利要求范围内不需要创造性劳动就能做出的各种变形或修改仍属本专利的保护范围。
