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透骨止痛液(专题内容整理5份)

2020-10-09 12:55:39

  透骨止痛液 1:

  止痛透骨膏制备工艺

  第一、技术领域

  本发明属于医药技术领域,涉及已知物质止痛透骨膏的新的制备。具体的说,系指止痛透骨膏的制备工艺。

  第二、背景技术

  止痛透骨膏为一种外用药物,药物配方中包括:急性子、白芷、藤黄、威灵仙、川芎及蜂蜜。通过合理搭配,止痛透骨膏具有活血软坚、散寒胜湿、通络止痛之功效,临床上广泛应用于治疗各关机骨质增生、肩周炎、颈椎病、腰间盘突出等,有较好的疗效,同时对腰肌劳损、急慢性扭挫伤等症也具有较好的治疗效果并且复发率较低。现有专利CN1403107A公开了一种止痛透骨膏制备工艺,但其用到的密闭容器较为简陋,密闭容器自身不能实现温度调节,反应温度是通过调节外界环境温度来达到,因此制备过程中温度受外界环境影响较大,不易控制,导致药物组分中有效治疗成分较低,药物含量不稳定,使得药效大大降低。

  第三、发明内容

  针对现有技术存在的问题,本发明的目的在于提供止痛透骨膏新的制备工艺。该止痛透骨膏新的制备工艺可以保证药物充分相互作用,有效保留药品有效治疗成分,并且药物含量稳定。

  本发明所述止痛透骨膏的制备工艺,包括如下步骤:

  (1)按组方比例称取急性子、白芷、藤黄、威灵仙、川芎,分别粉碎成细粉,过筛,混合均匀;

  (2)加入蜂蜜,再次混合均匀;

  (3)将步骤(2)中的混合物置于具有温度调节功能的发酵罐内发酵;

  (4)发酵完成后将所得物制成外用制剂。

  进一步的,所述步骤(3)中的发酵罐发酵过程中为密闭状态。

  进一步的,所述步骤(3)中发酵温度为恒温。

  进一步的,所述发酵温度恒温温度范围为37-40℃。

  进一步的,所述步骤(3)中发酵时间为5-15天。

  进一步的,所述步骤(3)中发酵时间为10天。

  进一步的,所述步骤(1)中称取的急性子、白芷、藤黄、威灵仙、川芎总重量为50-100公斤。

  进一步的,所述步骤(4)中所述外用制剂为膏剂、贴剂。

  进一步的,所述步骤(4)将发酵完成所得物置于弹性过敏胶布塑封,灭菌得到外用制剂。

  上述制备工艺制备得到的止痛透骨膏中粒子粒径均不大于180um。本发明所述技术方案的有益效果为:采用发酵罐进行发酵,打破了发酵温度受外界环境影响的因素,实现了温度的自动调控,同时可以保证药物之间充分相互作用,有效保留药品有效治疗成分,并且药物含量稳定。

  第四、具体实施方式

  为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合具体实施方式对本发明进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施方式仅仅用以解释本发明,但并不用于限定本发明。

  实施例1止痛透骨膏的制备

  处方:

  工艺:

  (1)将急性子、白芷、藤黄、威灵仙、川芎分别粉碎成细粉,过筛,按照50公斤/次混合均匀;

  (2)加入蜂蜜,再次混合均匀;

  (3)将步骤(2)中的混合物置于具有温度调节功能的发酵罐内,在37℃下恒温密闭发酵10天;

  (4)发酵完成后将所得物置于弹性过敏胶布上进行塑封,灭菌得到外用制剂。

  所述步骤(4)中所述外用制剂为膏剂、贴剂。上述制备工艺得到的止痛透骨膏每贴含生药3.5g。

  实施例2止痛透骨膏的制备

  处方:

  工艺:

  (1)将急性子、白芷、藤黄、威灵仙、川芎分别粉碎成细粉,过筛,按照150公斤/次混合均匀;

  (2)加入蜂蜜,再次混合均匀;

  (3)将步骤(2)中的混合物置于具有温度调节功能的发酵罐内,在40℃下恒温密闭发酵15天;

  (4)发酵完成后将所得物置于弹性过敏胶布上进行塑封,灭菌得到外用制剂。

  所述步骤(4)中所述外用制剂为膏剂、贴剂。上述制备工艺得到的止痛透骨膏每贴含生药3.5g。

  实施例3止痛透骨膏的制备

  处方:

  工艺:

  (1)将急性子、白芷、藤黄、威灵仙、川芎分别粉碎成细粉,过筛,按照75公斤/次混合均匀;

  (2)加入蜂蜜,再次混合均匀;

  (3)将步骤(2)中的混合物置于具有温度调节功能的发酵罐内,在38.5℃下恒温密闭发酵10天;

  (4)发酵完成后将所得物置于弹性过敏胶布上进行塑封,灭菌得到外用制剂。

  所述步骤(4)中所述外用制剂为膏剂、贴剂。上述制备工艺得到的止痛透骨膏每贴含生药3.5g。

  实施例4止痛透骨膏的制备

  处方:

  工艺:

  (1)将急性子、白芷、藤黄、威灵仙、川芎分别粉碎成细粉,过筛,按照50公斤/次混合均匀;

  (2)加入蜂蜜,再次混合均匀;

  (3)将步骤(2)中的混合物置于具有温度调节功能的发酵罐内,在37℃下恒温密闭发酵5天;

  (4)发酵完成后将所得物置于弹性过敏胶布上进行塑封,灭菌得到外用制剂。

  所述步骤(4)中所述外用制剂为膏剂、贴剂。上述制备工艺得到的止痛透骨膏每贴含生药3.5g。

  实施例5止痛透骨膏的制备

  处方:

  工艺:

  (1)将急性子、白芷、藤黄、威灵仙、川芎分别粉碎成细粉,过筛,按照80公斤/次混合均匀;

  (2)加入蜂蜜,再次混合均匀;

  (3)将步骤(2)中的混合物置于具有温度调节功能的发酵罐内,在38℃下恒温密闭发酵10天;

  (4)发酵完成后将所得物置于弹性过敏胶布上进行塑封,灭菌得到外用制剂。

  所述步骤(4)中所述外用制剂为膏剂、贴剂。上述制备工艺得到的止痛透骨膏每贴含生药3.5g。

  止痛透骨膏是由白芷等6味中药的粉末加工制成的中药贴剂,为了有效的测定药品的有效成分,下面采用薄层扫描法对处方中白芷的欧前胡素进行含量测定。

  供试品溶液的制备:取本品10贴,精密称定,剪碎,混匀,精密称取两贴的量,加3g硅藻土,研磨均匀,置索氏提取器中加石油醚,回流提取至提取液无色,提取液浓缩至5ml,转移至25ml容量瓶中,并用石油醚温热洗涤容器后,稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。

  对照品溶液的制备:精密称取欧前胡素对照品适量,加甲醛制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。

  样品含量测定:

  分别精密称取5批现有技术工艺制备得到的止痛透骨膏和5批本发明所述工艺制备得到的止痛透骨膏,按供试品溶液制备方法制备。分别精密吸取个供试品溶液10ul、对照品溶液1ul和2ul,分别交叉点于同一含0.3%羧甲基纤维钠的硅胶G薄层板上,以石油醚-乙醚(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,用相同展开剂再次展开,取出,晾干。照薄层色谱法进行扫描,λs=310nm,λR=360nm,测量供试品与对照品积分值,计算,即得。结果见表1

  表1样品测定结果

  从上述结果中可以看出本发明所述制备工艺制备得到的止痛透骨膏药物含量更为稳定,有效保留了药品的有效治疗成分。

  本发明的描述并不是无遗漏的或者将本发明限于所公开的形式。其中很多修改和变化对于本领域的普通技术人员而言是显然的,在不超出权利要求所记载的技术方案的前提下还有其它的变形。

  透骨止痛液 2:

  透骨止痛药膏及其制备方法

  第一、技术领域

  本发明涉及中药制剂领域,具体涉及一种透骨止痛药膏及其制备方法。

  第二、背景技术

  跌打损伤、颈肩腰腿疼、肌肉酸痛是多发病、常见病,治疗疼痛病多以内服药为主,而目前的口服药物大多危害肾脏,不适宜体弱者及老年人使用,现有外用药水气味大,涂抹不方便,效果甚微,疗效不明显,现有外敷膏药对皮肤刺激等,因此迫切需要研制出无需口服,不危害肝肾,适用于跌打损伤、颈肩腰腿疼、肌肉酸痛,能够活血化瘀、通经透骨、舒筋活络、消肿止痛的药物。

  第三、发明内容

  鉴于现有技术的不足,本发明的目的在于提供一种涂抹方便,易于吸收,对跌打损伤、颈肩腰腿疼、肌肉酸痛、瘀血肿痛有显著效果的药膏。具体技术方案如下:

  一种透骨止痛药膏,膏体原料组合物及其重量份如下:透骨草50~60份,红花油5~15份,桉叶10~20份,伸筋草10~20份,薄荷脑2~5份、樟脑1~3份。

  优选的,一种透骨止痛药膏,膏体原料组合物及其重量份如下:透骨草60份、红花油10份、桉叶15份、伸筋草15份、薄荷脑3份、樟脑2份。

  所述透骨止痛药膏的制备方法,具有如下加工步骤:

  步骤一:按配方要求分别称取透骨草、桉叶、伸筋草,加水适量,用稀醋酸调节pH值至4-5,煎煮三次,每次1小时,煎煮后过滤,滤液合并;

  步骤二:将步骤一所得滤液浓缩至在75 ℃条件下,相对密度为1.15-1.20,再加入乙醇醇沉,使含醇量在60%-75%,静置12小时过滤,滤液备用;

  步骤三:称取聚乙烯醇,用95%酒精浸润后,加入搅拌锅,90 ℃条件下边加边搅拌,直至完全溶解后降温至60 ℃,加入步骤二制得的滤液;

  步骤四:再加甘油、红花油、薄荷脑、樟脑,搅拌均匀,出料、分装至滚珠瓶即得。

  透骨止痛药膏的使用方法:清洗患处,保持患处干燥,药膏通过滚珠器均匀涂抹于患处即可。

  本发明所用主要中药原料的药理如下:

  透骨草:味甘、辛;性温。入肺、肝二经。祛风除湿、舒筋活络、活血止痛、解毒化疹。主治风湿痹症,四肢瘫痪,水肿,小儿疳积。

  红花油:气特异、味辛辣。驱风药。用于风湿骨痛,跌打扭伤,外感头痛,皮肤瘙痒。

  桉叶:味苦、辛;性凉。治感冒,流感,痢疾,肠炎,关节痛,膀胱炎,烫伤,疥癣,丹毒,神经性皮炎,湿疹,痈疮肿毒。

  伸筋草:味苦、辛;性温,入肝经。祛风散寒,除湿消肿,舒筋活络。用于风寒湿痹,筋脉拘挛疼痈。外用治跌打扭伤肿痛。

  薄荷脑:味辛;性凉。入肺、肝经。散风热;清头目;利咽喉;透疹;解郁。主风热表证;头痛目赤;咽喉肿痛;麻疹不透;陷疹瘙痒;肝郁胁痛。治外感风热,头痛,目赤,咽喉肿痛,食滞气胀,口疮,牙痛,疮疥,瘾疹。

  樟脑:味辛;性热;有小毒。心;脾经。通关窍;利滞气;辟秽浊;杀虫止痒;消肿止痛。主热病神昏;中恶猝倒,痧胀吐泻腹痛;寒湿脚气;疥疮顽癣;秃疮;冻疮;臁疮;水火烫伤;跌打伤痛;牙痛;风火赤眼。

  本发明的透骨草、伸筋草、红花油具有祛风除湿、舒筋活络、活血止痛的功效,所加桉叶有抗炎作用,与薄荷脑、樟脑的消肿止痛功效相协同,配伍科学,用量合理,能够活血化瘀、通经透骨、舒筋活络、消肿止痛。此外,制备过程中加入的聚乙烯醇、甘油和乙醇使得药膏在使用时形成一层紧贴皮肤的耐水薄膜,透气性好且能隔离污染,防止药膏被蹭掉。

  本发明提供的透骨止痛药膏,与现有技术相比具有以下有益效果:

  1.采用煎煮法提取中药有效成份,并减压浓缩粘稠浸膏,同样的使用量,浓缩后大大提高了有效成份的含量;

  2.本发明中的配方是在中医理论基础上结合大量具体实践科学配伍而成,各组分间协同作用,能活血化瘀、通经透骨、舒筋活络、消肿止痛;

  3.采用滚珠瓶盛装,涂抹方便,使用同时按摩肌肤,促进药物向皮肤渗透,同时形成紧贴于皮肤的耐水薄膜,对外阻挡灰尘细菌,对内提供药物,不会污染衣物。

  第四、具体实施方式

  为更进一步阐述本发明所采取的技术手段及其效果,以下结合本发明的优选实施例进行详细描述。

  实施例1

  一种透骨止痛药膏,膏体原料组合物及其重量份如下:透骨草60份、红花油10份、桉叶15份、伸筋草15份、薄荷脑3份、樟脑2份。

  上述透骨止痛药膏的制备方法,具有如下加工步骤:

  步骤一:按配方要求分别称取透骨草、桉叶、伸筋草,加水适量,用稀醋酸调节pH值至4-5,煎煮三次,每次1小时,煎煮后过滤,滤液合并;

  步骤二:将步骤一所得滤液浓缩至在75 ℃条件下,相对密度为1.15-1.20,再加入乙醇醇沉,使含醇量在60%-75%,静置12小时过滤,滤液备用;

  步骤三:称取聚乙烯醇,用95%酒精浸润后,加入搅拌锅,90 ℃条件下边加边搅拌,直至完全溶解后降温至60 ℃,加入步骤二制得的滤液;

  步骤四:再加甘油、红花油、薄荷脑、樟脑,搅拌均匀,出料、分装至滚珠瓶即得。

  透骨止痛药膏的使用方法:清洗患处,保持患处干燥,药膏通过滚珠器均匀涂抹于患处即可。

  实施例2

  一种透骨止痛药膏,膏体原料组合物及其重量份如下:透骨草50份、红花油5份、桉叶10份、伸筋草10份、薄荷脑2份、樟脑1份。

  上述透骨止痛药膏的制备方法,具有如下加工步骤:

  步骤一:按配方要求分别称取透骨草、桉叶、伸筋草,加水适量,用稀醋酸调节pH值至4-5,煎煮三次,每次1小时,煎煮后过滤,滤液合并;

  步骤二:将步骤一所得滤液浓缩至在75 ℃条件下,相对密度为1.15-1.20,再加入乙醇醇沉,使含醇量在60%-75%,静置12小时过滤,滤液备用;

  步骤三:称取聚乙烯醇,用95%酒精浸润后,加入搅拌锅,90 ℃条件下边加边搅拌,直至完全溶解后降温至60 ℃,加入步骤二制得的滤液;

  步骤四:再加甘油、红花油、薄荷脑、樟脑,搅拌均匀,出料、分装至滚珠瓶即得。

  透骨止痛药膏的使用方法:清洗患处,保持患处干燥,药膏通过滚珠器均匀涂抹于患处即可。

  实施例3

  一种透骨止痛药膏,膏体原料组合物及其重量份如下:透骨草60份、红花油15份、桉叶20份、伸筋草20份、薄荷脑5份、樟脑3份。

  上述透骨止痛药膏的制备方法,具有如下加工步骤:

  步骤一:按配方要求分别称取透骨草、桉叶、伸筋草,加水适量,用稀醋酸调节pH值至4-5,煎煮三次,每次1小时,煎煮后过滤,滤液合并;

  步骤二:将步骤一所得滤液浓缩至在75 ℃条件下,相对密度为1.15-1.20,再加入乙醇醇沉,使含醇量在60%-75%,静置12小时过滤,滤液备用;

  步骤三:称取聚乙烯醇,用95%酒精浸润后,加入搅拌锅,90 ℃条件下边加边搅拌,直至完全溶解后降温至60 ℃,加入步骤二制得的滤液;

  步骤四:再加甘油、红花油、薄荷脑、樟脑,搅拌均匀,出料、分装至滚珠瓶即得。

  透骨止痛药膏的使用方法:清洗患处,保持患处干燥,药膏通过滚珠器均匀涂抹于患处即可。

  经长时间广大患者的临床实践证明本发明透骨止痛药膏能活血化瘀、通经透骨、舒筋活络、消肿止痛。参与试验应用的150例,痊愈130例,症状减轻16例,无效4例。典型病例有:

  病例一 牛先生,45岁,商丘市柘城人,突然腰部酸痛,疼痛难忍,无法正常工作,使用本发明的消肿止痛药膏三天之后,明显见效,疼痛减轻,可正常上班,回访无复发。

  病例二 王女士,33岁,南阳市西峡人,在上班途中骑电动车不慎摔倒,扭伤脚踝,脚踝肿痛并有淤血,用本发明的消肿止痛药膏五天后疼痛消失,两周后痊愈。

  病例三 沈女士,56岁,湖北省武汉人,患有风湿性关节炎,阴雨天气疼痛难忍,坐立不安,使用本发明的消肿止痛药膏当天疼痛减轻,能正常走路,持续使用一个月,症状减轻。

  病例四 赵先生,66岁,南阳市桐柏人,腿部静脉曲张间歇性疼痛,长期涂抹本发明的透骨止痛药膏并加以按摩,疼痛减轻,疼痛发生频率下降。

  以上所述,仅为本发明的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,本领域普通技术人员对本发明的技术方案所做的其他修改或者等同替换,只要不脱离本发明技术方案的精神和范围,均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

  透骨止痛液 3:

  止痛透骨膏及其制备工艺

  第一、技术领域

  本发明涉及一种外用药物,具体地说是一种止痛透骨膏及其制备工艺。

  第二、背景技术

  随着我国医药事业的发展,治疗各类膝、腰椎部骨性关节炎、关节疼痛、肿账、压痛或功能障碍的方法也多样化,如各类药物,虽然疗效好,但其副作用大,各类贴剂、膏剂其疗效也各显不同。而用于治疗膝、腰椎部骨性关节病、关节疼痛、肿账、压痛或功能障碍的药物、贴剂、膏剂其组方未见有过公开性报导。经检索各类文献资料及《中国专利公报》,未见有过与本发明相同或相近似的文献公开报导。

  第三、发明的内容

  本发明的目的在于提供一种疗效好,使用方便,专用于治疗增生性关节炎所产生的一系列症状的外用药物------止痛透骨膏及其制备工艺。

  增生性关节病属于中医“痹症”、“骨痹”的范畴,其病机多是由于肝肾不足、筋骨失养、又兼寒湿之邪浸入人体流注关节,使气血痹阻,经络不通,关节失养,逐成此病。

  为了更有效地治疗增生性关节病所产生的一系列症状,本发明的任务是这样来完成的:

  它是一种外用膏药、贴剂,它由下述药物按重量配比制成:

  急性子70——120份 白 芷 55——100份

  藤黄 70——95份 威灵仙 30——55份

  川芎 30——55份 蜂 蜜 200——500份

  制备本发明止痛透骨膏的各药物优选的重量配比为;

  急性子 90——100份 白 芷 80——90份

  藤黄 75——90份 威灵仙 35——50份

  川芎 36——48份 蜂 蜜 300——400份

  本发明所述的止痛透骨膏的最佳各药物的重量配比为;

  急性子 96份 白 芷 85份

  藤黄 84份 威灵仙 43份

  川芎 42份 蜂 蜜 350份

  本发明止痛透骨膏的制备工艺:

  (1)、精选白芷、藤黄、川芎,分别粉粹制成细粉,备用;

  (2)、将急性子、威灵仙用水快速冲洗干净,置60℃温度下烘干,粉粹制成细粉,备用;

  (3)、将蜂蜜过滤后备用;

  (4)、按组方量称取急性子、白芷、藤黄、威灵仙、川芎五味药之细粉,置混合机搅拌10分钟,加入蜂蜜再搅拌30分钟,将所得软材料置密闭容器内于37℃------40℃,闷7------10天,以模具成型(4×7cm、重7g);

  (5)、用全棉无纺布包裹后置于7×10cm弹性胶布上,上面覆盖塑料薄膜,以塑铝袋包封,经60Co------γ射线10KGY辐照,包装,即得。

  本发明提供的止痛透骨膏及其制备工艺,药物组方科学,组方中急性子:破血消肿软坚,白芷:解表散风、祛风除湿、通络止痛,川芎:活血祛风、消肿止痛,蜂蜜缓和药性。全方各药配伍,简练合理,共奏活血软坚,散寒胜湿,活血行滞,通络止痛之功效,用于膝、腰椎部骨性关节病。经长期临床观察可有效治疗各关节骨质增生、肩周炎、颈椎病、腰间盘突出,还可治疗急慢性扭挫伤、网球肘、高尔球肘、腰肌劳损等证,疗效非常显著,且使用方便,尤其能迅速减轻或消除骨性关节病所产生的一系列症状,并减少复发。

  第四、具体实施方案

  本发明的最佳实施方案:

  急性子 96g 白 芷 85g

  藤 黄 84g 威灵仙 43g

  川 芎 42g 蜂 蜜 350g

  其止痛透骨膏的制备工艺在于:

  (1)、精选白芷、藤黄、川芎,分别粉粹制成细粉,备用;

  (2)、将急性子、威灵仙用水快速冲洗干净,置60℃温度下烘干,粉粹制成细粉,备用;

  (3)、将蜂蜜过滤后备用;

  (4)、按组方量称取急性子、白芷、藤黄、威灵仙、川芎五味药之细粉,置混合机搅拌10分钟,加入蜂蜜再搅拌30分钟,将所得软材料置密闭容器内于37℃------40℃,闷7------10天,以模具成型(4×7cm、重7g);

  (5)、用全棉无纺布包裹后置于7×10cm弹性胶布上,上面覆盖塑料薄膜,以塑铝袋包封,经60Co------γ射线10KGY辐照,包装,即得;

  用上述方法可生产止痛透骨膏100贴,每贴含生药3.5g。

  透骨止痛液 4:

  透骨活血止痛酊

  第一、技术领域

  本发明属于中药技术领域,具体涉及一种治疗风湿、类风湿、肩周炎等各种神经性疼痛,韧带急慢性损伤及骨质增生引起疼痛的外用药液透骨活血止痛酊。

  第二、技术背景

  人类在生产生活,由于人体内在因素的变化,气血、阴阳、虚实不平衡时,抵抗不了外来的风湿和风寒的侵蚀,人体的肌肉、关节、肩周等出现不同部位的痛症,特别是人体长期处于气血两虚时,血不养筋,加之又缺乏锻炼,人体肌肉出现劳损,各关节的韧带慢慢钙化,容易出现各种扭挫伤、神经性疼痛和韧带急慢性损伤。这种常见的慢性疼痛严重影响到人们的生活质量,该病的患病率有年青化和直线上升的趋势。目前,市场上治疗痛症的药物有内服药物和外用药物,内服药物又分为西药和中药,西药一般价格高,毒副作用大,而且只是缓解疼痛,不能治本;而内服中药一般治疗周期长,并且对胃及其他内脏器官都有损害。外用药物如治痛贴膏、擦剂等,药物渗透力慢,作用单一,临床疗效不能令人满意。

  第三、发明内容

  为解决现有技术存在的上述缺陷,本发明的目的在于提供一种祛风除湿、活血通络,消肿止痛的透骨活血止痛酊。该药物疗效确切,作用迅速,使用方便,安全性好。

  为实现上述发明目的,本发明采用的技术方案是:该透骨活血止痛酊,是按下述原料药的重量份配比:乳香5-20份、皂角5-20份、冰片5-20份、草乌5-20份、川乌5-20份,雄黄5-15份、没药5-20份、钩藤5-20份、樟脑10-45份、血竭5-15份,上述原料药在白酒500-1500份中浸泡30天即成。

  所述透骨活血止痛酊,是按下述原料药的重量份配比:乳香10份、皂角15份、冰片15份、草乌10份、川乌10份,雄黄10份、没药20份、钩藤15份、樟脑35份、血竭10份,上述原料药在白酒1000份中浸泡30天即成。

  本发明的功效:祛风除湿、活血化瘀、舒筋活络、消肿止痛。治疗范围:风湿、类风湿性关节炎,肩周炎,颈椎病,肌肉痛,骨质增生痛,坐骨神经痛,跌打扭伤等引起的外科疼痛患者。本发明的突出优点组方科学,方中选用草乌、川乌破血活络、祛风、消肿镇痛,用于风寒湿痹、关节疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛、麻醉止痛,采用外用经皮肤给药,大大减轻了有毒中药对人身的毒副反应,没有出现皮肤过敏、皮肤刺激反应,一定程度上提高了用药的安全性。没药散血去瘀,消肿定痛,配乳香,活血散瘀、行气舒筋,配血竭,活血散瘀、止痛,配雄黄,消肿生肌、燥湿解毒;钩藤、皂角透骨搜络、祛风除湿、活血止痛;冰片、樟脑促进透皮吸收、白酒入药,温通血脉、引药入筋、直达病所,取效最捷。本配伍各药相互协同,具有超强渗透作用,外切皮肤,内走经络,善能透骨剔风、散寒化湿、易除络经之癖。通过临床疗效统计表可以看出,对风湿、类风湿、肩周炎等各种神经性疼痛,韧带急慢性损伤及骨质增生引起疼痛具有明显的效果。

  利用上述配方本发明人治疗328例患者临床总结报告

  一、一般资料

  1、性别、年龄:本组男206例,女122例,年龄23-65岁,平均年龄44岁。

  2、治疗病种:腰肌劳损118例,肩周炎36例,类风湿、风湿性关节炎及膝关节周围韧带炎78例,急性腰扭伤37例,踝扭伤17例,颈椎病14例,落枕28例。

  3、方剂成分:乳香、皂角、冰片、草乌、川乌,雄黄、没药、钩藤、樟脑、血竭。

  二、治疗方法

  1.长期慢性疾病,直接涂擦疼痛部位,在痛点上多擦一会或热敷后再涂擦效果更好。每日一次,六次为一疗程,对病程长或痛重者,可增加剂量和使用次数。

  2.急性损伤,取药液5毫升直接涂擦患处,不热敷。

  三、疗效评定

  痊愈:自觉症状和体征消失,活动自如,三月内无复发。

  显效:症状和体证明显减轻,不影响日常生活和工作。

  有效:症状和体征有好转,生活和工作受影响。

  无效:症状和体征无变化。

  四、治疗效果

  1.临床总体疗效,328例病人中,显效最快的病人在用药后5-10分钟即感疼痛减轻,可随意活动受限部位,部分病人用药6次即获痊愈。328例病人中,痊愈212例,显效76例,有效35例,无效5例,总有效率98.47%。

  2.分病种疗效(见下表)

  病种 例数 痊愈 显效 有效 无效 总有效率(%) 腰肌劳损 118 68 34 15 1 99.15 肩周炎 36 18 13 4 1 97.22 类风湿、风 湿性关节炎 及膝关节周 围韧带炎 78 40 23 13 2 97.43 急性腰扭伤 37 37 0 0 0 100 踝扭伤 17 17 0 0 0 100 颈椎病 14 7 3 3 1 92.85 落枕 28 25 3 0 0 100 总计 328 212 76 35 5 98.47

  与同类产品相比,突出五大特点:(1)疗程短,一般轻症,涂擦几次或几天就能治愈,疗效好。(2)外用涂擦,对皮肤无刺激、无损害,没有其他副作用,使用方便。(3)祛痛快,一般涂擦痛处后10-20分钟左右即可减轻或解除痛症。(4)具有活血、消炎、化瘀的治本功效。(5)采用腹部推拿治疗内脏疾病后使用本发明药物,疗效更显著。

  第四、具体实施方式

  实施例1

  该透骨活血止痛酊,是按下述原料药的重量份配比:乳香5份、皂角5份、冰片5份、草乌5份、川乌5份,雄黄5份、没药5份、钩藤5份、樟脑10份、血竭5份,上述原料药在50°以上白酒500份中浸泡30天即成。

  实施例2

  该透骨活血止痛酊,是按下述原料药的重量份配比:乳香10份、皂角15份、冰片15份、草乌10份、川乌10份,雄黄10份、没药20份、钩藤15份、樟脑35份、血竭10份,上述原料药在白酒1000份中浸泡30天即成。

  实施例3

  该透骨活血止痛酊,是按下述原料药的重量份配比:乳香20份、皂角20份、冰片20份、草乌20份、川乌20份,雄黄15份、没药20份、钩藤20份、樟脑45份、血竭15份,上述原料药在医用白酒1500份中浸泡30天即成。

  透骨止痛液 5:

  跌打止痛液

  本发明涉及一种中成药及其制造方法。

  在现有技术中用于治疗软组织损伤,即中医称伤筋、跌打闪挫的外伤药物品种很多,有内服的和外用的,粉剂、丸剂或水剂,广西玉林制药厂生产的正骨水与本发明的剂型、用法基本相同,均具有舒筋活络、消肿止痛、祛风除湿之功效,但经对照实验115例证明,跌打止痛液在缓解疼痛、消肿退瘀、恢复功能障碍方面均明显优于正骨水。两种药对比,跌打止痛液总有效率为96.1%,治愈率为48.65%,而正骨水总有效率为78.3%,治愈率为13.04%。

  本发明的目的在于发明人利用民间单秘验方,结合自身多年积累的临床经验,研制成一种具有较强的消肿止痛、舒筋活血的跌打止痛液。

  本发明的实施方案是十味中药按下列重量配伍组成的酊剂外用药。

  铁棒锤(生)25~35,老鹳草8~12,祖师麻27~33,生草乌11~15,青风藤8~12,透骨草8~12,当归3.5~4.5,川芎3.5~4.5,芸香草油18~22,冰片4.5~5.5。它的制备工艺为:当归、川芎、老鹳草用水蒸汽蒸馏,提取挥发油,收集蒸馏液;药渣加3~7倍量65~75%乙醇回流提取;上述两液放凉备用,铁棒锤、祖师麻、生草乌、青风藤、透骨草用75~85%乙醇作溶剂,浸渍45~50小时后,缓缓渗滤,收集渗滤液,合并蒸馏液和回流提取液,加入挥发油及芸香草油,再加入用乙醇溶解的冰片和玫瑰香精,甘油混匀,再加适量乙醇和蒸馏水、静置、过滤、灌装。

  本发明的优点是:

  1、跌打止痛液组方合理,制备工艺可行,药材从我国秦岭太白山区采集,资源丰富,价格便宜,使用卫生方便,无毒副作用。

  2、本品经中国中医研究院骨伤科研究所、陕西中医学院附属医院、陕西省人民医院等对335例患者进行临床疗效观察,总有效率达96.1%,对急、慢性软组织损伤所致的疼痛、肿胀、瘀斑、功能障碍等症有明显疗效。

  一、临床实验及典型病例分析:

  经陕西中医学院附属医院、陕西省人民医院、陕西省中医药研究院附属医院、中国中医研究院、骨伤科研究所观察试验,治疗组(跌打止痛液)335例,对照组(正骨水)115例两组疗效比较表。

  疗效级别

  组别 合计 治愈率% 有效率 无效率

  痊愈 显效 有效 无效

  治疗组 163 117 42 13 335 48.66 96.1 3.9

  对照组 15 29 46 25 115 13.04 78.3 21.7

  合计 178 146 88 38 450 39.57 91.6 8.4

  二、典型病型分析.

  1、王×× 女 34岁 西安电子科技大学职工,1991年8月13日游泳时扭伤双踝,局部肿胀明显,疼痛难忍,伴关节活动受限,诊断为双踝关节软组织损伤,外用活络油、展筋活血散,内服跌打丸,又去东北治疗未见效。1991年9月11日来陕西省人民医院就诊,外擦跌打止痛液,当晚感觉疼痛减轻,用药三日已能正常行走,七日后一切恢复正常。

  2、熊×× 男 18岁 西安四十四中学生,1991年5月16日跳远不慎扭伤腰部,疼痛不能自转侧,诊断为腰部急性软组织损伤,服跌打丸,外用止痛膏,见效不大,1991年9月7日来陕西中研院附院治疗,采用外擦跌打止痛液治疗,三次后见效,三天后各功能活动恢复正常,再巩固三日,未复发。

  三、动物急性毒性试验:

  1、小白鼠灌胃,给药LD50为2.66±0.38克/公斤。

  2、豚鼠7日皮肤外擦,未发现局部皮肤刺激及过敏反应。

  下面以制取1000毫升跌打止痛液为例详述本发明实施例:

  取当归4克,川芎4克,老鹳草10克,粉碎后放入蒸馏器中通入水蒸汽,用水蒸汽蒸锅法提取。三味药中的挥发油与水蒸汽呈气态一并馏出,收集馏出液体,挥发油浮于上层,将其析出。再将下部水层加氯化钠至饱和溶液,放置48小时后,少量挥发油析出集于水面析出,剩余水溶液另器收集,上述三味药渣中加入5倍量的70%乙醇回流提取2小时,收集提取液。上述两液放凉,备用。取铁棒锤27克,生草乌13克,青风藤10克,祖师麻30克,透骨草13克,粉碎加80%乙醇作溶剂,均匀湿润,密闭放置48小时,再放入渗滤器内,缓缓渗滤,收集渗滤液约530毫升,再与上述水溶液,提取液合并,加入挥发油、芸香草油20毫升,用少量乙醇将5克冰片溶解加入药液中,再加入玫瑰香精10毫升,甘油13毫升混匀,用乙醇与水调整含乙醇量使全量成1000毫升,静置、过滤、灌装即得。

  使用跌打止痛液时,先将患处洗净,再将药液涂于患处,用手按摩至发热,每次涂2~5毫升,每日三次,注意使用时严禁入口,严防触及眼、鼻、口腔等粘膜处,对皮肤破损,酒精过敏及孕妇忌用。

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