一种增强免疫的组合物、低磷乳清蛋白粉及制备方法
技术领域
本发明涉及保健品领域，具体涉及一种增强免疫的组合物、低磷乳清蛋白粉及制备方法。
背景技术
对于需要维持性透析患者而言，因为在透析排除毒素和水份的同时还会丢失蛋白质、氨基酸等营养物质，非常容易导致营养不良，其发生率高达70％，营养不良会导致患者的免疫力低下，进而导致频发感染、贫血加重甚至死亡等严重后果。
另外，由于蛋白质、氨基酸等营养物质的丢失，就需要适当增加蛋白质的摄入量，而食物中的蛋白质同时又是磷的主要来源，由于患者肾功能出现障碍，导致对磷的代谢能力非常差，据资料显示，血液透析平均每日清除血磷343mg，每日磷蓄积257mg；腹膜透析平均每日清除血磷315mg，每日磷蓄积285mg；而肾功能正常的人每日经肾排出的磷约600mg，每日磷蓄积0mg。磷的摄入量一旦超标会导致高磷血症，进一步会增加心血管疾病等并发症甚至危及生命。
综上所述，对于透析患者而言，发明人认为其所需的蛋白粉需要同时具有提高免疫力以及低磷的特点，而这正是目前市场所缺的。
发明内容
本发明提供了一种增强免疫的组合物，同时还将组合物应用在蛋白粉中，用本发明的制备方法制备了透析患者可以食用的增强免疫的低磷乳清蛋白粉，解决了透析患者免疫力低下，磷摄入过多积蓄排不出的问题。
根据本发明的第一个方面，提供一种增强免疫的组合物，其特征在于，按照重量占比，由分离乳清蛋白80％-95％、葵花籽油粉9％-20％、酵母β-葡聚糖0.1～0.5％组成。
进一步地，所述的分离乳清蛋白重量比为89.9％、葵花籽油粉重量比为9.8％、酵母β-葡聚糖重量占比为0.3％。
进一步地，所述组合物在制备用于免疫增强的食品、保健品或药品中的应用。
根据本发明的第二个方面，提供了一种增强免疫的低磷乳清蛋白粉，其特征在于，包括：分离乳清蛋白80％-95％、葵花籽油粉9％-20％、酵母β-葡聚糖0.1～0.5％、异麦芽酮糖5～15％，复合维生素0.4～0.6％，食用香精0.5～1％。
进一步地，所述的复合维生素包括以下的一种或多种：维生素A、维生素%20D、维生素E、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、烟酸、叶酸、泛酸、β-胡萝卜素、牛磺酸。
进一步地，所述的每100g蛋白粉中磷元素含量不超过75mg。
进一步地，所述的每100g蛋白粉中钾元素含量不超过113mg。
根据本发明的第三个方面，提供了一种增强免疫的低磷乳清蛋白粉，其特征在于，包括：分离乳清蛋白80％、葵花籽油粉10％、酵母β-葡聚糖0.2％、异麦芽酮糖8.5％，维生素C0.5％，食用香精0.8％。
根据本发明的第四个方向，提供了一种增强免疫的低磷乳清蛋白粉的制备方法，其特征在于，用到的是前述的任意的配方，具体包括：
第一步：将配方量的复合维生素、酵母β-葡聚糖、食用香精，在混料机混合12分钟；
第二步:取第一步中物料总质量6倍的分离乳清蛋白入混料机继续混合10%20分钟；
第三步：将剩余的分离乳清蛋白和配方量的葵花籽油粉、异麦芽酮糖加入混料机继续混合35分钟，得到所述的蛋白粉。
综上，本发明提供了一种增强免疫的组合物，同时还将组合物应用在蛋白粉中，用本发明的制备方法制备了透析患者可以实用的增强免疫的低磷乳清蛋白粉，解决了透析患者免疫力低下，磷摄入过多积蓄排不出的问题，减少了患者出现高磷血症以及其他免疫性疾病的比例，极大的提高了透析患者的生活质量，延长了患者的生命。
具体实施方式
为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。
实施例1:
本发明实施例中提供了一种增强免疫的组合物，按照重量占比，由分离乳清蛋白80％-95％、葵花籽油粉9％-20％、酵母β-葡聚糖0.1～0.5％组成。
对于透析患者而言，在考虑其补充蛋白质的基础上，增强免疫力。分离乳清蛋白有如下优点：(1)含有几种生物活性化合物如：α-乳清蛋白、β-乳球蛋白、乳铁蛋白以及免疫球蛋白，可以调节人体的免疫力；(2)含大量%20BCAA(支键氨基酸)可以极为有效的补充养份；(3)分离乳清蛋白在磷、钾元素含量极低，可避免慢性肾脏病患者食用蛋白粉过程中导致的高磷血症。酵母β-葡聚糖是第一个具有免疫活性的葡聚糖，能明显改进抗生素的效力；在β－葡聚糖增强人体自身与抗细菌能力的同时,提高了人体的抗病力；还能加快确定人群的免疫细胞对细菌感染的反应，并控制住细菌感染的位置及速度，使感染尽快解除；酵母β-葡聚糖对于慢性肾脏病患者在透析过程中，由于透析膜的生物不相容性导致的机体炎症反应有一定的改善功效。葵花籽油粉含有大量的亚油酸等人体必需的不饱和脂肪酸，可以促进人体细胞的再生和成长，在补充蛋白质的同时，补充优质的不饱和脂肪酸，可以辅助蛋白质的吸收。本发明人研究发现，按照本配方的蛋白供给量计算，每日补充10～20克本发明产品，可满足病人一天的蛋白质需求。
本发明实施例所选物质的使用量经过反复实验得出，只要在范围内使用均可达到提高免疫力的效果，当然，各组份的占比仍然是有较佳的范围以及最优的比例的。
本发明实施例中提供了一种较优的用量区间以及最佳配方，具体为：
实施例2:
增强免疫的组合物，包括分离乳清蛋白重量比为89.9％、葵花籽油粉重量比为9.8％、酵母β-葡聚糖重量占比为0.3％。
本实施例提供了组合物免疫增强的药理实验。
①实验动物及方法
(1)实验动物与分组：
小鼠，体重为20g左右，购自广州军区总医院动物实验中心，小鼠分为三组。I组，进行脏体比值的测定；II组，进行体液免疫功能实验；III组，进行迟发型变态反应实验。
(2)实验方法：
参照《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)中关于增强免疫力功能检测方法进行，并用Excel/SPSS软件对实验结果进行统计分析。
(3)试样：
实验组1:分离乳清蛋白80％、葵花籽油粉19.9％、酵母β-葡聚糖0.1％组成；
实验组2:分离乳清蛋白88％、葵花籽油粉11.9％、酵母β-葡聚糖0.1％组成；
实验组3:分离乳清蛋白92％、葵花籽油粉7.9％、酵母β-葡聚糖0.1％组成；
实验组4:分离乳清蛋白90.1％、葵花籽油粉9.8％、酵母β-葡聚糖0.1％组成；
实验组5:分离乳清蛋白89.9％、葵花籽油粉9.8％、酵母β-葡聚糖0.3％组成；
实验组6:分离乳清蛋白89.7％、葵花籽油粉9.8％、酵母β-葡聚糖0.5％组成；
实验组7:分离乳清蛋白85.7％、葵花籽油粉15％、酵母β-葡聚糖0.3％组成；
实验组8:分离乳清蛋白81.7％、葵花籽油粉18％、酵母β-葡聚糖0.3％组成。
②实验结果
(1)体重及脏器/体重比值的测定：
对小鼠各剂量组连续灌胃给药30天，每天一次，观察体重的变化，称重后处死小鼠，取出脾脏和胸腺，在分析天平上秤重，计算脏体比值，结果见表1和表2。
表1对体重的影响
从表1数据可知，各实验组实验中期、末期小鼠体重的差异为显著性。
表2对小鼠免疫器官脏器/体重比值的影响
由表2数据可知，实验组对小鼠脾脏/体重比值和胸腺/体重比值有显著性的影响。
(2)体液免疫实验
将小鼠每组10只，每天灌胃给药一次，连续给药15天，于给药后的第9天给各组小鼠ip0.5％鸡RBC生理盐水0.2ml/只进行免疫，于免疫后7天，眼眶经脉从取血，按鸡RBC作免疫原的溶血素测定法测各组小鼠的溶血素含量。实验结果作t检测，如表3所示。
表3对小鼠溶血素含量的影响
由表3数据及P值计算结果可知，实验组可明显增爱小鼠溶血素的含量，有增加小鼠体液免疫的作用，另外实验组5的效果最佳。
(3)迟发型变态反应实验
将小鼠每组10只，每天灌胃给药1次，于灌胃第30天，给小鼠腹腔注射2％绵羊红细胞(SRBC)0.2mF只进行致敏，于免疫后第4天每鼠左后足环部皮下注射20％SRBC(20ul/只)进行攻击。并于攻击前和攻击后24小时测量每鼠左后足肠同一部位厚度，计算攻击前、后的差值，各剂量组结果与溶剂对照组比较并进行方差分析，见表4。
表4对小鼠迟发型变态反应的影响
由表4数据可知，实验组均能显著增加小鼠足跖肿胀度，与对照组比较存在显著性，另外实验组5的效果最佳。
实施例3:
应用实施例1与实施例2中的配方制备免疫增强的食品、保健品或药品。
实施例1、2的配方选材安全、实验结果证实安全，其可以应用在食品、保健品或药品中，起到提高病人免疫力的作用。
实施例4:
增强免疫的低磷乳清蛋白粉，包括：分离乳清蛋白80％-95％、葵花籽油粉9％-20％、酵母β-葡聚糖0.1～0.5％组成、异麦芽酮糖5～15％，复合维生素 0.4～0.6％，食用香精0.5～1％。其中，复合维生素选择以下的一种或多种均可：维生素A、维生素D、维生素E、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、烟酸、叶酸、泛酸、β-胡萝卜素、牛磺酸。
对于透析患者而言，补充蛋白时，要考虑低磷以及增强免疫力两个方面。分离乳清蛋白有如下优点：(1)含有几种生物活性化合物如：α-乳清蛋白、β-乳球蛋白、乳铁蛋白以及免疫球蛋白，可以调节人体的免疫力；(2)含大量BCAA(支键氨基酸)可以极为有效的补充养份；(3)分离乳清蛋白在磷、钾元素含量极低，可避免慢性肾脏病患者食用蛋白粉过程中导致的高磷血症。酵母β-葡聚糖是第一个具有免疫活性的葡聚糖，能明显改进抗生素的效力；在β－葡聚糖增强人体自身与抗细菌能力的同时,提高了人体的抗病力；还能加快确定人群的免疫细胞对细菌感染的反应，并控制住细菌感染的位置及速度，使感染尽快解除；酵母β-葡聚糖对于慢性肾脏病患者在透析过程中，由于透析膜的生物不相容性导致的机体炎症反应有一定的改善功效。葵花籽油粉含有大量的亚油酸等人体必需的不饱和脂肪酸，可以促进人体细胞的再生和成长，在补充蛋白质的同时，补充优质的不饱和脂肪酸，可以辅助蛋白质的吸收。本发明人研究发现，按照本配方的蛋白供给量计算，每日补充10～20克本发明产品，可满足病人一天的蛋白质需求。
本发明实施例所选物质的使用量经过反复实验得出，只要在范围内使用均可达到提高免疫力的效果，当然，各组份的占比仍然是有较佳的范围以及最优的比例的。
样品经检测，其每100g蛋白粉中磷元素含量不超过75mg；每100g蛋白粉中钾元素含量不超过113mg。真正做到低磷低钾，渗透患者可以放心使用。
样品免疫效果的检测参考表1-表4结果，其结果具有一致性，只是因为分离乳清蛋白用量减少，存在微小差异。
实施例5:
增强免疫的低磷乳清蛋白粉，包括：分离乳清蛋白80％、葵花籽油粉10％、酵母β-葡聚糖0.2％、异麦芽酮糖8.5％，维生素C0.5％，食用香精0.8％。
样品经检测，每100g蛋白粉中磷元素平均三次为78mg；每100g蛋白粉中钾元素含量平均三次为114mg。
进一步，样品经慢性肾功能衰竭透析患者使用，经测量血液指标，得出其干预前后对比表，具体如下：
表5慢性肾功能衰竭透析患者干预前后营养指标对比(x±s)
从表中数据可知，食用本实施例产品，患者血液中前红蛋白、血红蛋白有明显的提升，尿素氮以及肌酐的含量都有明显的降低，血清磷、钾的含量几乎保持不变，十分适合肾透析患者补充蛋白使用。
样品免疫效果的检测参考表1-表4结果，其结果具有一致性，只是因为分离乳清蛋白用量减少，存在微小差异。
实施例6:
对于实施例4和5中的低磷乳清蛋白粉的制备方法发明人同样进行了研究，研究发现，按照如下步骤生产的蛋白粉，混合均匀、细腻、溶解性好，具体步骤为：
第一步：将配方量的复合维生素、酵母β-葡聚糖、食用香精，在混料机混合12分钟；
第二步:取第一步中物料总质量6倍的分离乳清蛋白入混料机继续混合10 分钟；
第三步：将剩余的分离乳清蛋白和配方量的葵花籽油粉、异麦芽酮糖加入混料机继续混合35分钟，得到所述的蛋白粉。
